"Symptommanagement Onkologie - Das Erleben des ersten chemotherapeutischen Zyklus im tagesklinischen Setting und dessen symptomatische Auswirkungen auf die Situation im häuslichen Setting aus Sicht der Betroffenen. Eine Pilotstudie." „Symptom management Oncology – The experience of the first chemotherapeutic cycle in the day hospital setting and its symptomatic effects on the situation at home from the perspective of those affected. A Pilotstudy.”
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- Diplomarbeit: Frau BSc Laura Glaser
- EK-Nr: 1116/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 09.01.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau BSc Laura Glaser
Virtual Visit - Online-Sprechstunde der Pflege der Salzburger Landeskliniken - Eine Evaluation aus der Nutzer*innenperspektive - Pilotstudie Virtual Visit - Online consulting of nurses of the Salzburger Landeskliniken - An evaluation from the user's perspective - Pilot study
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg
- Diplomarbeit: Frau Melanie Oebster
- EK-Nr: 1117/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 09.01.2023
Prüfzentrum: Salzburger Landeskliniken
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Melanie Oebster
Eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, parallelgruppen und ereignisgesteuerte Phase 3 Studie des oralen Faktor FXIa Hemmers Asundexian (BAY 2433334) zur Prävention von ischämischem Schlaganfall bei männlichen und weiblichen Teilnehmern ab 18 Jahren nach einem akuten nicht-kardioembolischen ischämischen Schlaganfall oder einer Hochrisiko TIA. - Kurztitel: "Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des oralen Medikaments FXIa-Hemmer Asundexian (BAY 2433334) im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern nach einem akuten nichtkardioembolischer ischämischen Schlaganfall oder Hochrisiko-TIA". A multicenter, international, randomized, placebo controlled, double-blind, parallel group and event driven Phase 3 study of the oral FXIa inhibitor asundexian (BAY 2433334) for the prevention of ischemic stroke in male and female participants aged 18 years and older after an acute non-cardioembolic ischemic stroke or high-risk TIA. - short title: "Phase 3 study to investigate the efficacy and safety of the oral FXIa inhibitor asundexian (BAY 2433334) compared with placebo in participants after an acute noncardioembolic ischemic stroke or high-risk TIA".
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1108/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 26.01.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum, Abteilung für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. MSc Christof Bocksrucker
Eine unverblindete Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von intravenösem Modakafusp Alfa als Teil einer Kombinationstherapie bei erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom A Phase 1b Open-label Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Intravenous Modakafusp Alfa as Part of Combination Therapy in Adult Patients With Multiple Myeloma
- Sponsor: Takeda Development Center Americas, Inc
- EK-Nr: 1119/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 02.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine Pivotstudie der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Izokibep bei Teilnehmern mit nicht-infektiöser, intermediärer, posteriorer oder Panuveitis A Phase 2b Pivotal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Izokibep in Subjects with Non-infectious, Intermediate-, Posterior- or Pan-uveitis
- Sponsor: Acelyrin, Inc.
- EK-Nr: 1136/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 02.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landesklinikum Salzburg – UK für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Herbert Reitsamer
Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Teclistamab-Monotherapie mit Pomalidomid, Bortezomib, Dexamethason (PVd) oder Carfilzomib, Dexamethason (Kd) bei Teilnehmer/inn mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die 1 bis 3 frühere Therapielinien einschließlich eines monoklonalen Anti-CD38-Antikörpers und Lenalidomid erhalten haben Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab Monotherapy versus Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVd) or Carfilzomib, Dexamethasone (Kd) in Participants with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma who have Received 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Monoclonal Antibody and Lenalidomide
- Sponsor: Janssen Cilag International NV
- EK-Nr: 1139/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 02.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Innere Medizin III - Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine offene Phase-III-Studie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit der VX-121-Kombinationstherapie bei Teilnehmern mit Mukoviszidose A Phase 3, Open-label Study Evaluating the Longterm Safety and Efficacy of VX-121 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis
- Sponsor: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- EK-Nr: 1093/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 02.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Univ.-Prof. Dr. med. Michael Studnicka
Eine prospektive, multizentrische Phase-2-Studie zur chemotherapiearmen Kombination von Rituximab mit dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Polatuzumab Vedotin und dem bispezifischen Antikörper Glofitamab bei zuvor unbehandelten Patienten mit aggressivem B-Zell-Lymphom über 60 Jahren, die für ein voll dosiertes R-CHOP nicht in Frage kommen (R-Pola-Glo) A prospective multicenter phase 2 study of the chemotherapy-light combination of intravenous rituximab with the antibody-drug conjugate polatuzumab vedotin and the bispecific antibody glofitamab in previously untreated aggressive B-cell lymphoma patients above 60 years of age ineligible for a fully dosed R-CHOP
- Sponsor: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
- EK-Nr: 1145/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 09.02.2023
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Trenza-Embolisationsgerät zur Behandlung von intrasakkulären Aneurysmen (TREAT) Trenza Embolization Device for Intrasaccular Aneurysm Treatment (TREAT )
- Sponsor: Stryker Neurovascular (SNV)
- EK-Nr: 1113/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 09.02.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao.Univ.-Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer
Nicht-interventionelle Studie zur Behandlung mit Bempedoinsäure und/oder ihrer Fixdosis Kombination mit Ezetimib in der klinischen Routinepraxis bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie Non-interventional study on the treatMent with bempedolc acid and/or its fixed-dose combination with ezetimibe in routine clinical practice in patients with primary hypercholesterolemia Or mixed dySlipidemia
- Sponsor: Daiichi Sankyo Europe GmbH
- EK-Nr: 1102/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 09.02.2023
Prüfzentrum: Privatklinik Wehrle-Diakonissen, Kompetenz-Zentrum Diabetes
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof.Dr. Raimund Weitgasser
Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cemiplimab bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) in der klinischen Routinepraxis in Europa (CEMI-LUNG) An observational study to assess the effectiveness and safety of cemiplimab (Libtayo) in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) in routine clinical practice settings in Europe (CEMI-LUNG)
- Sponsor: Sanofi Aventis Groupe
- EK-Nr: 1118/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 09.02.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Michael Studnicka
Randomisierte, offene Phase III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Epcoritamab in Kombination mit R CHOP im Vergleich zu R CHOP bei Studienteilnehmern mit neu diagnostiziertem diffusem großzelligem B Zell-Lymphom (diffuse large B cell lymphoma, DLBCL) A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Evaluate Safety and Efficacy of Epcoritamab in Combination with R-CHOP Compared to R-CHOP in Subjects with Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
- Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- EK-Nr: 1111/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 09.02.2023
Prüfzentrum: LKH Salzburg - Univ. Klinik der PMU, Univ.Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Der Effekt des „general osteopathic treatment“ (GOT) auf die Körpersymmetrie während des Ganges von Schlaganfallpatient*innen: Eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie The efficacy of general osteopathic treatment (GOT) on postural symmetry during gait in stroke patients: a randomised controlled pilot study
- Sponsor: Tatjana Mühlbauer, BSc.
- Diplomarbeit: Frau BSc. Tatjana Mühlbauer
- EK-Nr: 1121/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 09.02.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UI f. Physikalische Medizin und Rehabilitation
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Karin Zott-Oppeneiger
IVD Leistungsbewertungsprüfung PD-L1 und MMR - Ergänzung zu CA224123; Eine randomisierte, offene (Sponsor-verblindete) Phase-3-Studie zu Relatlimab-Nivolumab Fixdosis-kombination versus Regorafenib oder Trifluridin + Tipiracil (TAS-102) für Teilnehmer mit fortgeschrittenem metastasiertem Darmkrebs IVD Performance evaluation PD-L1 and MMR - Supplement to CA224123; A Phase 3, Randomized, Open-label (Sponsor Blinded) Study of Relatlimab-nivolumab Fixed-dose Combination Versus Regorafenib or Trifluridine + Tipiracil (TAS-102) for Participants with Later-lines of Metastatic Colorectal Cancer
- Sponsor: Bristol Myers Squibb International Corporation
- EK-Nr: 1112/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 16.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. med Richard Greil
VISION I: Intelligente vakuumgestützte Biopsie unmittelbar vor der Operation als intra- oder präoperatives Surrogat für das Ansprechen einer Patientin auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs. Eine multizentrische prospektive Machbarkeitsstudie. VISION I: Intelligent Vacuum assisted biopsy Immediately before Surgery as an Intra- or pre-Operative surrogate for patient response to Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer. A multicenter prospective feasibility trial.
- Sponsor: Hirslanden AG
- EK-Nr: 1097/2022
- Sitzung: 25.10.2022
- Votum: 28.02.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Andreas Sir
Eine offene Dosiseskalationsstudie der PhaseI zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von TAK‐676 als Einzelpräparat und in Kombination mit Pembrolizumab bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren An Open-label, Dose Escalation, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of TAK-676 as a Single Agent and in Combination With Pembrolizumab in Adult Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors
- Sponsor: Takeda Development Center Americas, Inc. (TDC Americas)
- EK-Nr: 1123/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 28.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III, A-5020, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil
1305-0023 - Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von BI 1015550 über einen Zeitraum von mindestens 52 Wochen bei Patienten mit progredienten fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen (PF-ILD) 1305-0023 - A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases (PF-ILDs)
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1003/2023
- Sitzung: 22.02.2023
- Votum: 28.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Michael Studnicka
1305-0014 - Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BI 1015550 über einen Zeitraum von mindestens 52 Wochen bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose 1305-0014 - A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1002/2023
- Sitzung: 22.02.2023
- Votum: 28.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Michael Studnicka
Elastographie – Entwicklung präoperativer Nasenfunktionstests zur Beurteilung des Einflusses beweglicher Strukturen der lateralen Nasenwand auf den nasalen Atemwegswiderstand - eine Pilotstudie Elastography - development of preoperative nasal function tests to assess the influence of mobile structures of the lateral nasal wall on nasal airway resistance - a pilot study
- Sponsor: UK für Hals-, Nasen-, Ohrenkrankheiten der PMU Salzburg, Uniklinikum Salzburg
- Dissertation: Frau Dr. med. univ. Sonali Bauer
- EK-Nr: 1127/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 01.03.2023
Prüfzentrum: UK für Hals-, Nasen-, und Ohrenkrankheiten, LKH Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Sonali Bauer
Pilotstudie zur Evaluation einer medizinischen Kompressionstherapie als pflegefachliche Aufgabe nach Einschulung der Pflegepraxis Pilot study for evaluation of medical compression therapy as a nursing task
- Sponsor: Kardinal Schwarzenberg Klinikum
- EK-Nr: 1126/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 01.03.2023
Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass-Prof.in Dr.in Nadja Nestler
Eine randomisierte, offene, multizentrische, globale Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Epcoritamab (GEN3013; DuoBody®-CD3×CD20) als Monotherapie oder in Kombination mit Lenalidomid als Erstlinientherapie für Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, für die eine anthrazyklinhaltige Therapie nicht in Frage kommt A RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER, GLOBAL, PHASE 2 TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF EPCORITAMAB (GEN3013; DUOBODY®-CD3×CD20) AS MONOTHERAPY OR IN COMBINATION WITH LENALIDOMIDE AS FIRST-LINE THERAPY FOR ANTHRACYCLINE-INELIGIBLE SUBJECTS WITH DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA
- Sponsor: Genmab A/S
- EK-Nr: 1094/2022
- Sitzung: 25.10.2022
- Votum: 01.03.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Richard Greil
Eine Studie zur klinischen Leistungsfähigkeit für die Verwendung des Vysis MET FISH-Sonden-Kits zur Identifizierung von Patienten mit EGFR-mutiertem, MET-amplifiziertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, deren Erkrankung in der Phase-III-Studie SAFFRON von AstraZeneca (D5087C00001) unter der Behandlung mit Osimertinib fortgeschritten ist Clinical performance study for use of the Vysis MET FISH Probe Kit for the identification of patients with EGFR mutated MET-amplified, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer who have progressed on treatment with Osimertinib for the AstraZeneca Phase III SAFFRON study (D5087C00001)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1132/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 15.03.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Richard Greil
Studienplan zur klinischen Leistungsfähigkeit für die Verwendung des MET (SP44) ICH-Studienassays für die D5087C00001-Studie – Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu Savolitinib in Kombination mit Osimertinib im Vergleich zu einer Platin-basierten Chemotherapie-Doublette bei Teilnehmern mit EGFR-mutiertem METüberexprimiertem und/oder amplifiziertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, bei denen es unter Behandlung mit Osimertinib zu einer Progression kam (SAFFRON) Clinical Performance Study Plan for use of the MET (SP44) IHC Clinical Trial Assay in D5087C00001, A Phase III, Randomised, Open-Label Study of Savolitinib in Combination With Osimertinib Versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy in Participants With EGFR Mutated MET-Overexpressed and/or Amplified, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Progressed on Treatment With Osimertinib (SAFFRON)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1133/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 15.03.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Richard Greil
Bedeutung der kardialen Biomarker sST2, GDF-15, H-FABP, suPAR, IGFBP-2 und Fetuin A bei Vorhofflimmern nach elektrischer Kardioversion The significance of the cardiac biomarkers sST2, GDF-15, H-FABP, suPAR, IGFBP-2 und Fetuin A in atrial fibrillation after electrical cardioversion
- Sponsor: Universitätsklinik für Innere Medizin II
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Ozan Demirel
- EK-Nr: 1130/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 22.03.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II, Salzburger Landeskliniken
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o. Univ. Prof. Dr. Michael Lichtenauer
Powerspektrum Analyse in PatientInnen mit Migräne: Können aperiodische Komponenten im MEG als Biomarker für die Gesamtschmerzlast in Migräne verwendet und moduliert werden? Power spectrum analyzis in patients with migraine: Can aperiodic components in the MEG act as biomarker for the total pain burden in migraine and can it be modulated?
- Sponsor: Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Neurologie
- EK-Nr: 1131/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 24.03.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK f. Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz.Dr. Stefan Leis
Glioblastom-Resektion über den Läsionsdurchmesser (BOLD): eine multizentrische randomisiert kontrollierte Studie Beyond Observed Lesion Diameter (BOLD) glioblastoma surgery: a multicenter randomized controlled trial
- Sponsor: Klinik für Neurochirurgie des Universitätsklinik des Universitätsklinikum Sahlgrenska in Göteborg
- EK-Nr: 1104/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 24.03.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. med. Christoph Schwartz
GeFRAMEter körpereigener Venenbypass versus konventionellem körpereigenen Venenbypass an der unteren Extremität FRAMED Infrainguinal Venous Bypass versus Conventional Autologous Bypass
- Sponsor: Universitätsklinik für Herzchirurgie, Gefäß- und endovaskuläre Chirurgie, PMU Salzburg
- EK-Nr: 1144/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 28.03.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Division für Gefäß- und endovaskuläre Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Stephan Koter
Eine randomisierte, multizentrische, offene Studie der Phase III zu Lurbinectedin als Monotherapie oder Lurbinectedin in Kombination mit Irinotecan verglichen mit der Präferenz des Prüfarztes (Topotecan oder Irinotecan) bei Patienten mit rezidivierendem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) (LAGOON Studie) A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase III Study of Lurbinectedin Single-Agent or Lurbinectedin in Combination with Irinotecan versus Investigator’s Choice (Topotecan or Irinotecan) in Relapsed Small Cell Lung Cancer (SCLC) Patients (LAGOON Trial)
- Sponsor: Pharma Mar, S.A.
- EK-Nr: 1115/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 28.03.2023
Prüfzentrum: Universitiitsklinik fur lnnere Medizin Ill der PMU, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Retrospektive deskriptive Erhebung des Langzeiterfolges nach Cochlea-Implantation in Patient:innen mit Usher-Syndrom Retrospective, descriptive survey of the long-term outcome after cochlear implantation in patients with Usher syndrome
- Sponsor: UK für HNO Krankheiten, Uniklinikum Salzburg
- EK-Nr: 1025/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 04.04.2023
Prüfzentrum: UK für HNO Krankheiten, Uniklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. univ. Sebastian Rösch
Bewertung der Auswirkungen der XPO1 mRNA/Proteinexpression auf die molekulare Landschaft und das Ansprechen auf Selinexor bei duktalen Adenokarzinomen der Bauchspeicheldrüse - ein Pilotprojekt. Evaluating the impact of XPO1 mRNA/protein expression on the molecular landscape and on selinexor response in pancreatic ductal adenocarcinoma - a pilot study.
- Sponsor: Universitätsinstitut für Pathologie der PMU/SALK
- EK-Nr: 1031/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 04.04.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UI f. Pathologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr A.o. Univ.-Prof. PD Dr. med. Daniel Neureiter
Retrospektive Analyse zur klinischen Signifikanz anatomischer Normvarianten im Karpaltunnel und Einflussfaktoren auf das postoperative Outcome von Patient*innen mit Karpaltunnelsyndrom Retrospective analysis of anatomical variations in the carpal tunnel and key factors affecting postoperative outcome in CTS patients
- Sponsor: Abteilung für Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie, Barmherzige Brüder Salzburg
- EK-Nr: 1032/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 04.04.2023
Prüfzentrum: Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie,Barmherzige Brüder Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau 1.OÄ, PRIV.- DOZ. DR. Elisabeth Russe
HR-NBL2/SIOPEN: Randomisierte, internationale und multizentrische Phase 3 Studie zur Bewertung und zum Vergleich von 2 Behandlungsstrategien in 3 therapeutischen Phasen (Induktion, Hochdosis Chemotherapie und Strahlentherapie) für Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom HR-NBL2/SIOPEN: Randomized, international and multicentric phase 3 study that evaluates and compares 2 treatment strategies in 3 therapeutic phases (induction, high-dose chemotherapy and radiotherapy) for patients with high-risk neuroblastoma
- Sponsor: Institute Gustave Roussy
- EK-Nr: 1010/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 04.04.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Univ. Klinik für Kinder und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Neil Jones
Pulmonalarterienembolie bei SARS-CoV-2 Infektion. Retrospektive Analyse der Sensitivität und Spezifität des D-Dimer-Wertes in der Diagnostik bei Patienten mit akuter SARS-CoV-2 Infektion. Pulmonalarterienembolie bei SARS-CoV-2 Infektion. Retrospektive Analyse der Sensitivität und Spezifität des D-Dimer-Wertes in der Diagnostik bei Patienten mit akuter SARS-CoV-2 Infektion.
- Sponsor: Krankenhaus Oberndorf
- EK-Nr: 1023/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 04.04.2023
Prüfzentrum: KH Oberndorf, Abeteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Andreas Völkerer
Randomisierte Phase 3-Nichtunterlegenheitsstudie zur Untersuchung einer Induktionstherapie mit Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason mit intravenöser oder subkutaner Gabe von Isatuximab für Patienten mit neudiagnostiziertem Multiplen Myelom, die für eine Hochdosis-Chemotherapie mit nachfolgender autologer Stammzelltransplantation geeignet sind A randomized phase III non-inferiority trial assessing lenalidomide, bortezomib and dexamethasone induction therapy with either intravenous or subcutaneous isatuximab in transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma
- Sponsor: Universitätsklinikum Heidelberg
- EK-Nr: 1009/2023
- Sitzung: 22.02.2023
- Votum: 06.04.2023
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
POWER-UP Register - eine prospektive, marktbegleitende, observierende Evaluation der IntocareTM motorisierten Stapling Platform mit E-Stapling Technologie, designed um Nutzerspezifische Vorlieben zu identifizieren, da diese mit der Leistung des Gerätes sowie auch den klinischen Ergebnissen Zusammenhängen POWER-UP Registry - A Prospective, Post-Market, Observational Evaluation of the IntocareTM Powered Stapling Platform with E-Stapling Technology designed to identify User Preference as it relates to Device Performance and Clinical Outcomes
- Sponsor: Intocare Medical Technology
- EK-Nr: 1141/2022
- Sitzung: 22.02.2023
- Votum: 06.04.2023
Prüfzentrum: Abteilung für Chirurgie, KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Helmuth Weiss
Retrospektive Analyse der Ursachen einer pulmonalen Compliance-Veränderung unter mechanischer Beatmung bei extremen Frühgeborenen Retrospective analysis of the reasons for the changes in pulmonary compliance in preterms with mechanical ventilation
- Sponsor: Salzburger Landesklinik, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Division für Neonatologie
- Diplomarbeit: Frau Annalena Neumann
- EK-Nr: 1035/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 06.04.2023
Prüfzentrum: Division für Neonatologie der Salzburger Landeskliniken
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Martin Wald
Entwicklung und psychometrische Testung eines pflegerischen Assessment-Instruments zum Schlucken bei Demenzpatienten: Eine Pilotstudie Development and psychometric testing of a Nursing Assessment Instrument of swallowing for Patients Suffering from Dementia: A Pilotstudy
- Sponsor: UMIT TIROL
- Dissertation: Herr BScN, MScN Christoph Palli
- EK-Nr: 1122/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 13.04.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Psychiatrie und Psychosomat der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DGKP BScN, MSc ANP Wolfgang Mayerhofer
Eine prospektive, multizentrische Studie über den Zusammenhang von geriatrischen Assessment- Tools mit perioperativem Verlauf und funktionellem Outcome nach transurethralen chirurgischen Eingriffen bei benignem Prostatasyndrom (BPS) bei Patienten >= 85 Jahre (BPSfrail) A prospective, multicenter study on the association of geriatric assessment tools with perioperative course and functional outcome after transurethral surgical procedures for benign prostatic obstruction (BPO) in patients >= 85 years of age (BPOfrail)
- Sponsor: Prof. Lukas Lusuardi, Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1029/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 13.04.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Susanne Deinniger
Missed Abortion Management an der Frauenklinik Missed Abortion Management at the Department of Obstetrics and Gynaecology
- Sponsor: Gynäkologie und Frauenheilkunde Salzburg
- EK-Nr: 1084/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 13.04.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Thorsten Fischer
Eine randomisierte, offene Studie der Phase III zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Magrolimab in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zu Venetoclax in Kombination mit Azacitidin bzw. intensiver Chemotherapie, je nach Wahl des Arztes, bei zuvor unbehandelten Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit TP53-Mutation A Phase 3, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Safety and Efficacy of Magrolimab in Combination with Azacitidine versus Physician’s Choice of Venetoclax in Combination with Azacitidine or Intensive Chemotherapy in Previously Untreated Patients with TP53 Mutant Acute Myeloid Leukemia
- Sponsor: Gilead Sciences, Inc.
- EK-Nr: 1120/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 18.04.2023
Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg, Landeskrankenhaus, Universitätsklinik f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Auswirkung der Präeklampsie auf das Gehirn der schwangeren Frauen: Untersuchung peripherer Blutmarker die mit neuronalen Schäden in Verbindung stehen und deren Zusammenhang mit mentaler und kognitiver Leistung. The maternal brain during and after preeclampsia: Analysis of peripheral blood biomarkers related to neuronal damage and correlation with cognition and mental health outcome.
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
- Dissertation: Herr Dr. Maximilian Brandstetter
- EK-Nr: 1209/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 21.04.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Thorsten Fischer
Die anästhesiologische Prämedikation – Korrelation zwischen Anxiolyse und dem Messverfahren der Herzratenvariabilität The anesthesiological premedication - correlation between anxiolysis and the measurement of heart rate variability
- Sponsor: AUVA-Unfallkrankenhaus Salzburg
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Haitham Saleh
- EK-Nr: 1137/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 21.04.2023
Prüfzentrum: AUVA-Unfallkrankenhaus Salzburg, Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Med. Gerhard Fritsch
Anästhesiologische Versorgung während endovaskulärer Schlaganfall-Thrombektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie Anaesthesiological Care for Thrombectomy in Acute Ischaemic Stroke (ACT in Stroke): A Randomized Controlled Trial
- Sponsor: Medizinische Fakultät der Technischen Universität München
- EK-Nr: 1018/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 26.04.2023
Prüfzentrum: Christian-Doppler-Klinik Salzburg, Abteilung für Neuroradiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. med. Johannes Pfaff
Ist das 68Ga-SSTR-PET/CT prädiktiv für eine DNA-methylierungbasierte Klassifikation von intrakraniellen Meningeomen? - Eine retrospektive, monozentrische Studie. Is 68Ga-SSTR-PET/CT predictive of DNA methylation-based meningioma classification groups in intracranial meningiomas? A retrospective single-center study.
- Sponsor: Univ.-Klinik für Neurochirurgie, Christian-Doppler-Klinik Salzburg
- EK-Nr: 1043/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 02.05.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurochirurgie, Christian-Doppler-Klinik Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Mathias Spendel
Endoscopische Submukosadissektion (ESD) bei analer intraepithelialer Neoplasie (AIN) - Eine retrospektive Untersuchung 12/2017-02/2023 Endoscopic submucosal dissection (ESD) for anal intraepithelial neoplasia (AIN) - A retrospective investigation 12/2017-02/2023
- Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
- EK-Nr: 1056/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 02.05.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, UK f. Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Franz Singhartinger
SERENA-6: Doppelblinde, randomisierte Phase-III-Prüfung zur Bewertung einer Umstellung auf AZD9833 (oraler SERD der nächsten Generation) + CDK4/6-Inhibitor (Palbociclib oder Abemaciclib) im Vergleich zu einer Fortsetzung der Behandlung mit einem Aromatasehemmer (Letrozol oder Anastrozol) + CDK4/6-Inhibitor bei Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem metastasierten Mammakarzinom und Nachweis einer ESR1-Mutation ohne Krankheitsprogression während der Erstlinientherapie mit einem Aromatasehemmer + CDK4/6-Inhibitor – ctDNA-gesteuerte Prüfung zur frühen Therapieumstellung SERENA-6: A Phase III, Double-blind, Randomised Study to Assess Switching to AZD9833 (a Next Generation, Oral SERD) + CDK4/6 Inhibitor (Palbociclib or Abemaciclib) vs Continuing Aromatase Inhibitor (Letrozole or Anastrozole) + CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2- MBC Patients with Detectable ESR1 Mutation Without Disease Progression During 1L Treatment with Aromatase Inhibitor + CDK4/6 Inhibitor A ctDNA Guided Early Switch Study
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1041/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 02.05.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil
Frühgeborene mit Magensonde – Eine retrospektive Analyse von Essverhalten und Entlassungsfaktoren Premature infants with gastric tubes - A retrospective analysis of eating behavior and discharge factors
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- Diplomarbeit: Frau Lea Katharina Sophia Rösch
- EK-Nr: 1046/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 02.05.2023
Prüfzentrum: Division für Neonatologie der Universitätsklinik für Kinder-und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Martin Wald
Roboterassistierte versus konventionelle laparoskopische Sigmaresektion bei Divertikelkrankheit: retrospektive, single-center-Studie Robot-assisted versus conventional laparoscopic sigmoid colon resection in diverticular disease : retrospective, single-center study
- Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie, Uniklinikum Salzburg, Standort LKH Salzburg
- EK-Nr: 1055/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 02.05.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Chirurgie, Uniklinikum Salzburg, Standort LKH Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jaroslav Presl
Dauer bis zur Behandlung venöser Beinulcera - eine prospektive Kohortenstudie Time to Treatment for Venous Leg Ulcers – a prospective cohort-study
- Sponsor: Department of Dermatology, Medical University of Vienna
- EK-Nr: 1114/2022
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 11.05.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg UK für Dermatologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Bernhard Strohmeier
Morphologische Veränderungen der Kapillaren bei Patient*innen mit symptomatischer Atherosklerose und Patient*innen mit Risikofaktoren für Atherosklerose mittels Nagelfalz-Kapillarmikroskopie. Morphological changes of capillaries in patients with symptomatic atherosclerosis and patients with risk factors for atherosclerosis via nailfold capillaroscopy.
- Sponsor: Pensionsversicherungsanstalt (PVA)
- EK-Nr: 1013/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 16.05.2023
Prüfzentrum: Rehabilitationszentrum Großgmain
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Oskar Psenak PhD
Auswirkungen der Frühgeburtlichkeit auf die Entwicklung des Kindes bis zum Schulalter in Salzburg The effects of prematurity on the development of the child until school age
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- Diplomarbeit: Frau Marilena Amy Swidrak
- EK-Nr: 1049/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 16.05.2023
Prüfzentrum: Division für Neonatologie der Universitätsklinik für Kinder-und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Martin Wald
Eine randomisierte, kontrollierte, bewerterverblindete, multizentrische, multinationale Parallelgruppenstudie zum Vergleich des ovariellen Ansprechens bei einer Anfangsdosis von 15 µg Follitropin delta (REKOVELLE) mit dem bei einer Anfangsdosis von 225 IE Follitropin alfa (GONAL-F) in konventionellen Dosierungsschemata im Rahmen einer kontrollierten ovariellen Stimulation bei Frauen, die sich einem Programm der assistierten Reproduktionstechnik unterziehen A randomised, controlled, assessor-blind, parallel groups, multicentre, multinational trial comparing the ovarian response of a starting dose of 15 μg follitropin delta (REKOVELLE) to a starting dose of 225 IU follitropin alfa (GONAL-F) in conventional regimens in controlled ovarian stimulation in women undergoing an assisted reproductive technology programme
- Sponsor: Ferring Pharmaceuticals A/S
- EK-Nr: 1028/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 16.05.2023
Prüfzentrum: Babywunsch-Klinik Dr Zajc GmbH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. med. univ. Michael Zajc
Vaskuläres Langzeitrisiko von PatientInnen mit Multipler Sklerose („MSVasc“) Long-term vascular risk of patients with multiple sclerosis (MSVasc)
- Sponsor: Christian Doppler Klinik, Universitätsklinik für Neurologie
- EK-Nr: 1040/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 16.05.2023
Prüfzentrum: Christian Doppler Klinik Salzburg, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Peter Wipfler
Pilotstudie zu erweiterten Darstellung von individuellen biologischen Profilen aus Blut- und Gewebebiopsien bei Patient*Innen mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Karzinom (im Rahmen der SOUND Studie (EK Nummer 1066/2021)) A pilot study for the visualization of biological profiles generated from tumor samples and liquid biopsy samples in patients with locally advanced and/or metastatic carcinoma (as part of the SOUND Study (EK number 1066/2021))
- Sponsor: Center for Biomarker Research in Medicine (CBmed GmbH)
- EK-Nr: 1052/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 16.05.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, LKH, Univ.Kl. für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Richard Greil
Eltern-Kind Pass Neu: Validierung von Screening-Fragen zur Erfassung von psychosozialen Risikofaktoren Parent-child pass new: Validation of psychosocial risk factors screening questions
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Universität
- EK-Nr: 1051/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 19.05.2023
Prüfzentrum: Institut für Early Life Care, Paracelsus Medizinische Privatuniversität
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Dr. Gabriela Markova
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, UK Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. PhD MD Thorsten Fischer
Health Literacy von Menschen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED) im Kontext ihrer Arbeitswelt: Eine Mixed-Methods Studie Health Literacy of people living with inflammatory bowl disease (IBD) in their working environment: A mixed-methods study
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität, Institut für Pflegewissenschaft und -praxis
- Dissertation: Frau MScN BScN Karin Kaiser
- EK-Nr: 1048/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 23.05.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg-SALK, Ambulanz für chronische Darmerkrankungen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Bernhard Paulweber
Weitergabe von Daten an die EBMT und Kollaborationspartner der EBMT Transfer of data to the EBMT and collaboration partners of the EBMT
- Sponsor: European Society of Blood and Marrow Transplantation (EBMT)
- EK-Nr: 1039/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 23.05.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Pilotstudie zur indikationsspezifischen Rehabilitation - Reha-Outcome der Komorbiditäten und Risikofaktoren für Arthrose und Einfluss auf Knieschmerz (Arthrose) und Knorpelabbau Pilot project on indication-specific rehabilitation - rehabilitation outcome of comorbidities for osteoarthritis and influence on knee pain (osteoarthritis) and cartilage degradation.
- Sponsor: Ludwig Boltzmann Institut für Arthritis und Rehabilitation
- EK-Nr: 1030/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 27.05.2023
Prüfzentrum: PV Rehabilitationszentrum, Saalfelden
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Andreas Salzer
© Ethikkommission für das Bundesland Salzburg