Register der befürworteten Studien

Eine Phase-II-Studie zur Beurteilung von intratumoralem MK-1454 in Kombination mit intravenösem Pembrolizumab vs. intravenösem Pembrolizumab als Monotherapie als Erstlinienbehandlung bei primärem metastasiertem oder nicht resektablem, rezidivierendem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC) (MK-1454-002) A Phase 2 Study in First Line Metastatic or Unresectable, Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma to Evaluate Intratumoral MK-1454 in Combination with IV Pembrolizumab vs IV Pembrolizumab Monotherapy (MK-1454-002)


  • Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
  • EK-Nr: 1032/2019
  • Sitzung: 29.01.2020
  • Votum: 04.02.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Univ.klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde Studie der Phase 3 zu Pembrolizumab (MK-3475) plus Enzalutamid plus ADT versus Placebo plus Enzalutamid plus ADT bei Teilnehmern mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) (KEYNOTE 991) A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Plus ADT Versus Placebo Plus Enzalutamide Plus ADT in Participants With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) (KEYNOTE-991)


  • Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
  • EK-Nr: 1033/2019
  • Sitzung: 29.01.2020
  • Votum: 04.02.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Landes-Krankenhaus Salzburg Universitätsklinik f. Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 3 weitere Prüfzentren

Evaluation des Pilotprojekts der psychiatrischen Integrierten Versorgung Salzburg Evaluation of the Pilot Project of the psychiatric integrated care "Integrierte Versorgung Salzburg"


  • Sponsor: Universitätsklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik der PMU | CDK Salzburg
  • EK-Nr: 1020/2019
  • Sitzung: 11.12.2019
  • Votum: 24.02.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. MBA Wolfgang Aichhorn

Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum, Abteilung Psychiatrie und Psychotherapie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Marc Keglevic

Retrospektive Analyse von Hilfsstoffen in der Arzneimitteltherapie von Frühgeborenen und ihr Einfluss auf die Patientensicherheit. Retrospective analysis of excipients in drug therapy of premature infants and its potential impact on patient safety


  • Sponsor: Institut für Pharmazie an der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU) Salzburg
  • Diplomarbeit: Frau Dr. Monika Pintar-Hitzl
  • EK-Nr: 1008/2019
  • Sitzung: 27.11.2019
  • Votum: 24.02.2020

Prüfzentrum: SALK, Division für Neonatologie der Univ.Klin. für Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.Prof. Dr. Martin Wald Martin Wald

Neutrophile extrazelluläre Fallen (neutrophil extracellular traps = NETs) und Neutrophile Granulocyten geringer Dichte bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (Kurztitel: NETs bei Lungenkrebs) Neutrophil extracellular traps (NETs) and low-density neutrophils in non-small-cell lung carcinoma


  • Sponsor: Fachbereich Biowissenschaften, Universität Salzburg
  • EK-Nr: 1027/2019
  • Sitzung: 11.12.2019
  • Votum: 24.02.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Pneumologie, SALK, Müllner Hauptstaße 48, A-5020 Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. med. Michael Studnicka

Prüfzentrum: AG Animal Structure and Function, FB Biowissenschaften, Universität Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Mag. Dr. Ao. Univ. Prof. Walter Stoiber

Prüfzentrum: Univ-Klinik für Kinder- u. Jugendheilkunde, Müllner Hauptstaße 48, 5020 Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Dr. Univ. Prof. Barbara Kofler

Eine randomisierte, doppelblinde Studie der Phase III zu Nivolumab oder Placebo in Kombination mit Docetaxel bei Männern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom ENG: A Phase 3 Randomized, Double-Blind Study of Nivolumab or Placebo in Combination with Docetaxel, in Men with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer


  • Sponsor: Bristol-Myers Squibb International Corporation
  • EK-Nr: 1037/2019
  • Sitzung: 29.01.2020
  • Votum: 26.02.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie Landeskrankenhaus SALK

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thomas Kunit

… und 3 weitere Prüfzentren

Elektrophysiologie humaner Aderhaut-Neuronen Electrophysiological behavior of human intrinsic choroidal neurons


  • Sponsor: Institut für Anatomie und Zellbiologie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
  • EK-Nr: 1006/2020
  • Sitzung: 26.02.2020
  • Votum: 06.03.2020

Prüfzentrum: Institut für Anatomie und Zellbiologie, Paracelsus Medizinische Universität Sbg.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Alexandra Kaser-Eichberger

Eine offene Verlängerungsstudie der Phase III mit Fostamatinib Dinatrium zur Behandlung der autoimmunhämolytischen Anämie vom Wärmetyp A Phase 3 Open Label Extension Study of Fostamatinib Disodium in the Treatment of Warm Antibody Autoimmune Hemolytic Anemia


  • Sponsor: Rigel Pharmaceuticals, Inc.
  • EK-Nr: 1019/2020
  • Sitzung: 26.02.2020
  • Votum: 06.03.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Universitätsklinik für Innere Medizin 3

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 3 weitere Prüfzentren

Doppelblinder, randomisierter, multizentrischer, klinischer Versuch zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von SDX-3101, ein neuartiges, tragbares Gerät zur Vibrationstherapie von chronischer Rhinosinusitis ohne Polypen (CRSsNP) bei Erwachsenen. Randomised, double-blind, multi-centre clinical trial to assess the safety and efficacy of SDX-3101, an innovative vibration therapy portable device for the treatment of chronic rhinosinusitis without nasal polyps (CRSsNP) in adult patients


  • Sponsor: SynDermix AG
  • EK-Nr: 1007/2019
  • Sitzung: 27.11.2019
  • Votum: 06.03.2020

Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum GmbH

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Ass. Prof. Priv. Doz. Dr Florian Kral

POLAR: Eine unverblindete, multizentrische, randomisierte Studie der Phase III zu adjuvantem Palbociclib in Kombination mit Endokriner Therapie versus Endokrine Therapie allein für Patienten mit Hormonrezeptor-positivem / HER2-negativem, isoliertem, lokoregionärem Brustkrebs-Rezidiv nach Resektion POLAR: A phase III open-label, multicenter, randomized trial of adjuvant palbociclib in combination with endocrine therapy versus endocrine therapy alone for patients with hormone receptor positive / HER2-negative resected isolated locoregional recurrence of breast cancer


  • Sponsor: International Breast Cancer Study Group (IBCSG)
  • EK-Nr: 1010/2020
  • Sitzung: 26.02.2020
  • Votum: 12.03.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: LKH Salzburg - PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und 2 weitere Prüfzentren

Die Wirkung von Tirzepatid versus Dulaglutid auf wesentliche unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (SURPASS-CVOT) The Effect of Tirzepatide versus Dulaglutide on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-CVOT)


  • Sponsor: Eli Lilly and Company
  • EK-Nr: 1011/2020
  • Sitzung: 26.02.2020
  • Votum: 12.03.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Lars Stechemesser

… und 5 weitere Prüfzentren

Molekulare Epidemiologie von Coronavirusinfektionen molecular epidemiology of Corona virus infection


  • Sponsor: SCRI-LIMCR gem. GmbH
  • EK-Nr: 1048/2020
  • Sitzung: 16.03.2020
  • Votum: 16.03.2020

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Univ. Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

TRUST BEYOND – Prädiktiver Wert von Ultraschall Parameter für das Therapieansprechen bei Morbus Crohn- und Colitis ulcerosa- Patienten TRUST BEYOND - Predictive value of ultrasonographic parameters for therapy response in Crohn’s disease and ulcerative colitis patients


  • Sponsor: AbbVie GmbH
  • EK-Nr: 1006/2019
  • Sitzung: 27.11.2019
  • Votum: 20.03.2020

Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Mark Alexander Susset

Pilot-Studie zur Beurteilung der Effizienz der logopädischen Gruppen- und Intensivtherapie bei Kindern (5-10 Jahre) mit Lippen-Kiefer-Gaumen-Segel-Fehlbildung oder Hypernasalität nicht zutreffend


  • Sponsor: Caroline König
  • Dissertation: Frau MA Caroline König
  • EK-Nr: 1010/2019
  • Sitzung: 27.11.2019
  • Votum: 20.03.2020

Prüfzentrum: Expertise-Zentrum für LKGS-F am Universitätsklinikum Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau MA Caroline König

Langzeit Erfahrungen mit minimal invasiver Surfactant Administration (LISA; less invasive surfactant application) an d. Division für Neonatologie in Salzburg Long-Term Experience With Less Invasive Surfactant Application (LISA) At The Division Of Neonatology In Salzburg


  • Sponsor: Salzburger Landeskliniken, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde, Division f. Neonatologie
  • Diplomarbeit: Herr Dr. Lorenz Auer-Hackenberg
  • EK-Nr: 1003/2020
  • Sitzung: 29.01.2020
  • Votum: 20.03.2020

Prüfzentrum: Div. f. Neonatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Martin Wald

Retrospektive Abschätzung einer Unternutzung von Laborparametern am Beispiel der mikrozytären Anämie Underuse of Laboratory Ressources on the example of microcytic anemia


  • Sponsor: UI für med chem Labordiagnostik und med. Mikrobiologie der PMU, Uniklinik Salzburg
  • EK-Nr: 1009/2020
  • Sitzung: 26.02.2020
  • Votum: 20.03.2020

Prüfzentrum: UI für med chem Labordiagnostik u med. Mikrobiologie der PMU, Uniklinik Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz Dr. Janne Cadamuro

Retrospektiver 3D-Druck von Gefäßmodellen für die Interventionelle Radiologie mit einem neuen elastischen und transparenten Kunstharz Retrospective Vascular 3D-Printing for Interventional Radiology with a Novel Elastic & Transparent Resin


  • Sponsor: Universitätsinstitut für Radiologie
  • EK-Nr: 1004/2020
  • Sitzung: 26.02.2020
  • Votum: 20.03.2020

Prüfzentrum: Universitätsinstitut für Radiologie, Universitätsklinikum Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Reinhard Kaufmann

Einfluss unterschiedlicher Therapiekonzepte bei NSCLC Stadium III auf die loko-regionale Kontrolle und Erfassung von Nebenwirkungen: eine multizentrische Registerstudie ALLSTAR (Austrian radio-oncologicaL Lung cancer STudy Association Registry trial) Treatment concepts and their impact on loco-regional control and toxicities for NSCLC stage III in Austria: a multicentre registry study


  • Sponsor: ÖGRO - Österreichische Gesellschaft für Radio-Onkologie
  • EK-Nr: 1002/2019
  • Sitzung: 27.11.2019
  • Votum: 20.03.2020

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Franz Zehentmayr

… und 13 weitere Prüfzentren

Coil-gestützte Flussableitung: Eine prospektive, multizentrische Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Performance von Neqstent in Begleittherapie (CAFI-Studie) Coil Assisted Flow Diversion: A prospective, single arm, multi-center study to assess the safety and performance of Neqstent in adjunctive therapy (CAFI Study)


  • Sponsor: Cerus Endovascular Ltd.
  • EK-Nr: 1026/2019
  • Sitzung: 11.12.2019
  • Votum: 24.03.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Ignaz-Harrer Str. 79 5020 Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer

Phase I Studie mit intratumoraler Applikation von CV8102 bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, Plattenepithelkarzinom der Haut, Kopf- Hals Tumoren oder adenoidzystischem Karzinom der Speicheldrüsen Phase I study of intratumoral CV8102 in patients with advanced melanoma, squamous cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the head and neck, or adenoid cystic carcinoma


  • Sponsor: CureVac AG
  • EK-Nr: 1029/2019
  • Sitzung: 11.12.2019
  • Votum: 24.03.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Salzburger Landeskliniken / Uni-klinik Paracelsus med. Privat.-Uni, Dermatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Koelblinger

… und 2 weitere Prüfzentren

DAS ALPHA-MANNOSIDOSE-REGISTER: Eine multizentrische, internationale, nicht-interventionelle, prospektive Kohorte bei Alpha-Mannosidose- Patienten THE ALPHA-MANNOSIDOSIS REGISTRY: A multi-centre, multi-country, non-interventional, prospective cohort, in alpha-mannosidosis patients


  • Sponsor: Chiesi Farmaceutici
  • EK-Nr: 1038/2019
  • Sitzung: 29.01.2020
  • Votum: 24.03.2020

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Florian Lagler

… und ein weiteres Prüfzentrum

DsBjK2020 - Pilotstudie: Vergleich zweier Gammakameras bei der Myokardperfusionszintigrafie DsBjK2020 - Pilot Study: Comparison of two Gammacameras in Myocardial Perfusion Scintigraphy


  • Sponsor: Akademische Eigenstudie der Universitätsklinik für Nuklearmedizin und Endokrinologie, UK Sbg
  • EK-Nr: 1030/2019
  • Sitzung: 26.02.2020
  • Votum: 24.03.2020

Prüfzentrum: UK. f. Nuklearmedizin und Endokrinologie, Uniklinikum Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Pirich

BIOFLOW-DAPT: BIOTRONIK – Eine prospektive, multizentrische, randomisierte Studie zur Beurteilung der Sicherheit des Orsiro Mission Stents im Vergleich zum Resolute Onyx Stent, jeweils in Kombination mit einer 1-monatigen dualen antithrombozytären Therapie, bei Personen mit hohem Blutungsrisiko BIOFLOW-DAPT: BIOTRONIK – A Prospective, Randomized, Multi-center Study to Assess the SaFety of the Orsiro Mission Stent compared to the ResoLute Onyx Stent in Subjects at High Risk for Bleeding in combination With 1-month Dual Antiplatelet Therapy (DAPT)


  • Sponsor: Biotronik AG, Vascular Intervention
  • EK-Nr: 1034/2019
  • Sitzung: 29.01.2020
  • Votum: 25.03.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Salzburg, Innere Medizin II, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Privatdozent Dr. Mathias Brandt

Österreichisches COVID-19 Register (AGMT_COVID-19) Austrian COVID-19 Registry (AGMT_COVID-19)


  • Sponsor: AGMT Gemeinnützige GmbH
  • EK-Nr: 1059/2020
  • Sitzung: 01.04.2020
  • Votum: 01.04.2020

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

ABCSG C08 – Exercise II: Randomisierte Studie zu Ausdauertraining nach adjuvanter Chemotherapie beim lokalisierten Kolorektalkarzinom ABCSG C08 - Exercise II: Randomized Trial of Endurance Exercise following adjuvant Chemotherapy for Colorectal Cancer


  • Sponsor: ABCSG (Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group)
  • EK-Nr: 1005/2019
  • Sitzung: 27.11.2019
  • Votum: 03.04.2020

Prüfzentrum: LKH Salzburg - PMU, Univ. Klinik f. Innere Medizin III (Koop. Gruppe Salzburg)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ .Prof. Dr. Richard Greil

Pilotstudie Phänomenologische Aspekte von Angehörigen zur psychiatrischen Behandlung im häuslichen Umfeld von Menschen mit einer Erkrankung aus dem schizophrenen Formenkreis Pilot study Phenomenological aspects of relatives in the context of psychiatric home treatment of patients with a schizophrenic disorder


  • Sponsor: Paracelsus medizinische Privatuniversität
  • Diplomarbeit: Frau BScN Barbara Wageneder
  • EK-Nr: 1001/2020
  • Sitzung: 26.02.2020
  • Votum: 03.04.2020

Prüfzentrum: Universitätisklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. MBA Wolfgang Aichhorn

Retrospektive Studie des Einflusses von Pseudoexfoliation auf Effizienz nach transscleraler Cyclophotocoagulation - eine retrospektive Untersuchung Retrospective Evalatuion of the effect of pseudoexfoliation on efficacy after transscleral controlled cyclophotocoagulation - a retrospective study


  • Sponsor: UK. f. Augenheikunden und Optometrie der PMU/SALK Salzburg
  • EK-Nr: 1005/2020
  • Sitzung: 26.02.2020
  • Votum: 03.04.2020

Prüfzentrum: UK. f. Augenheikunden und Optometrie der PMU/SALK Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OD Dr. med. univ. PhD Markus Lenzhofer

Die Epidemiologie von Mund-, Kiefer- und Gesichtstraumen in der Welt: eine multizentrische, prospektive Studie. Epidemiology of oral and maxillofacial trauma in the world: a multicentre, prospective study.


  • Sponsor: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der PMU Landeskrankenhaus Salzburg
  • EK-Nr: 1013/2019
  • Sitzung: 27.11.2019
  • Votum: 06.04.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der PMU Landeskranke

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Gian Bottini

Eine weltweite Phase 1 Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des halbwertszeitverlängerten bispezifischen T-Zellen-Engagers AMG 199 bei Patienten mit MUC17-positivem Magenkarzinom und Karzinom des gastroösophagealen Übergangs A Global Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of the Half-life Extended Bispecific T-cell Engager AMG 199 in Subjects With MUC17-Positive Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer


  • Sponsor: Amgen Inc.
  • EK-Nr: 1022/2019
  • Sitzung: 11.12.2019
  • Votum: 07.04.2020

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Univ. Klinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

Eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, parallelegruppen, Dosisfindungs-Phase 2-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von BAY 2433334 bei Patienten nach einem akuten nicht-kardioembolischen ischämischen Schlaganfall Multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel group, dose-finding Phase 2 study to evaluate efficacy and safety of BAY 2433334 in patients following an acute noncardioembolic ischemic stroke


  • Sponsor: Bayer AG
  • EK-Nr: 1007/2020
  • Sitzung: 26.02.2020
  • Votum: 09.04.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Johannes Mutzenbach

… und 5 weitere Prüfzentren

Moderne adjuvante Melanomtherapie: Klinische Erfahrung und gesundheitsökonomische Aspekte; eine retrospektive Analyse. Modern adjuvant treatment of melanoma: real-life experience and economical considerations; a retrospective analysis.


  • Sponsor: Universitätsklinik für Dermatologie, SALK
  • EK-Nr: 1026/2020
  • Sitzung: 08.04.2020
  • Votum: 09.04.2020

Prüfzentrum: SALK Dermatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Kölblinger

Eine doppelblinde, randomisierte Verlängerungsstudie zur Untersuchung der Langzeitwirksamkeit und –sicherheit von Linzagolix bei Patientinnen mit Endometriose-bedingten Schmerzen (19-OBE2109-006, Edelweiss 3 Extension) A double-blind randomized extension study to assess the long-term efficacy and safety of linzagolix in subjects with endometriosis-associated pain (19-OBE2109-006, Edelweiss 3 Extension)


  • Sponsor: ObsEva S.A
  • EK-Nr: 1025/2020
  • Sitzung: 08.04.2020
  • Votum: 09.04.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Univ.-Klinik f. Frauenheilkunde und Geburtshilfe der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Michael Sommergruber

… und 4 weitere Prüfzentren

Multizentrische nicht verblindete randomisierte Phase III Studie von Gilteritinib versus Midostaurin in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungstherapie gefolgt von einer einjährigen Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten (MDS-EB-2) mit FLT3 Mutationen, welche für eine intensive Chemotherapie geeignet sind. A phase 3, multicenter, open-label, randomized, study of gilteritinib versus midostaurin in combination with induction and consolidation therapy followed by oneyear maintenance in patients with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) or Myelodysplastic syndromes with excess blasts-2 (MDS-EB2) with FLT3 mutations eligible for intensive chemotherapy


  • Sponsor: HOVON Foundation
  • EK-Nr: 1012/2020
  • Sitzung: 08.04.2020
  • Votum: 09.04.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil

… und 4 weitere Prüfzentren

RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE PHASE-III-STUDIE ZU ATEZOLIZUMAB PLUS CARBOPLATIN UND ETOPOSID MIT ODER OHNE TIRAGOLUMAB (ANTI-TIGIT-ANTIKÖRPER) BEI PATIENTEN MIT UNBEHANDELTEM KLEINZELLIGEM LUNGENKARZINOM IM FORTGESCHRITTENEN KRANKHEITSSTADIUM A phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study of Atezolizumab plus Carboplatin and Etoposide with or without Tiragolumab (Anti-TIGIT Antibody) in patients with untreated extensive stage Small Cell Lung Cancer


  • Sponsor: Roche s/a
  • EK-Nr: 1032/2020
  • Sitzung: 08.04.2020
  • Votum: 09.04.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 3 weitere Prüfzentren

ABCSG 52 (ATHENE): Eine offene, zweiarmige, randomisierte, einstufige Phase II Studie mit Atezolizumab in Kombination mit zweifacher HER2 Blockade plus Epirubicin als neoadjuvante Therapie für Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium ABCSG 52 (ATHENE): An open-label, two-arm, randomized, single-stage phase II study of ATezolizumab in combination with dual HER2 blockade plus epirubicin as NEoadjuvant therapy for HER2-positive early breast cancer


  • Sponsor: ABCSG (Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group)
  • EK-Nr: 1004/2019
  • Sitzung: 30.10.2019
  • Votum: 09.04.2020

Prüfzentrum: LKH Salzburg - PMU, Univ. Klinik Innere Med III (Koop. Gr. Sbg)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 2 weitere Prüfzentren

Prognostische Bedeutung von kardiovaskulären Biomarkern und microRNAs bei Patienten mit COVID-19 Prognostic Relevance of cardiovascular Biomarkers and microRNAs in Patients with COVID-19


  • Sponsor: Universitätsklinik für Innere Medizin II, Uniklinikum Salzburg
  • EK-Nr: 1067/2020
  • Sitzung: 10.04.2020
  • Votum: 18.04.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II, Uniklinikum Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Michael Lichtenauer

Management und Outcome von Feten mit pränatal diagnostizierter kongenitaler Zwerchfellhernie (CDH) in Österreich - retrospektive multizentrische Datenanalyse Management and outcome of prenatally detected congenital diaphragmatic hernia – retrospective multicenter study


  • Sponsor: Univ. Kinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Uniklinikum Salzburg Landeskrankenhaus, SALK
  • EK-Nr: 1034/2020
  • Sitzung: 08.04.2020
  • Votum: 18.04.2020

Prüfzentrum: Univ. Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Uniklinikum Salzburg LKH

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ., Oberarzt Claudius Fazelnia

Somatostatinrezeptor-Bildgebung basierte Differenzierung neuroendokriner Tumore (NET) Grad 3 und neuroendokriner Karzinome (NEC) / Eine retrospektive Pilotstudie an 96 PatientInnen Somatostatin receptor imaging based differentiation of neuroendocrine tumors (NET) grade 3 and neuroendocrine carcinomas (NEC)/ A retrospective pilot study including 96 patients


  • Sponsor: Fachhochschule Salzburg GmbH
  • EK-Nr: 1033/2020
  • Sitzung: 08.04.2020
  • Votum: 18.04.2020

Prüfzentrum: Salzburger Universitätsklinik für Nuklearmedizin und Endokrinologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Christian Pirich

Rekombinantes humanes Angiotensin-konvertierendes Enzym 2 (rhACE2) als Behandlung für Patienten mit COVID-19 Recombinant human angiotensin-converting enzyme 2 (rhACE2) as a treatment for patients with COVID-19


  • Sponsor: APEIRON Biologics AG
  • EK-Nr: 1068/2020
  • Sitzung: 17.04.2020
  • Votum: 21.04.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg Landeskrankenhaus

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 3 weitere Prüfzentren

Die Korrelation nicht invasiver bildgebender Methoden und der Coronarangiographie beim Nachweis von hämodynamisch signifikanten Stenosen des Herzens-retrospektive Studie The correlation of myocardial scintigraphy and coronary angiography in the detection of hemodynamically significant stenoses- retrospective study


  • Sponsor: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
  • Diplomarbeit: Herr Prim. Univ. Doz. Gottfried Schaffler
  • EK-Nr: 1055/2020
  • Sitzung: 08.04.2020
  • Votum: 22.04.2020

Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Univ.Doz.Dr. Gottfried Schaffler

Minimal invasive oder offene Operation beim Darmverschluss: Patienten- und Arztspezifische Faktoren als Entscheidungsgrundlage zur Auswahl der Operationsmethode, eine retrospektive Studie Minimally invasive vs conventional open bowel surgery: deciding the surgical strategy based on surgeon and patient specific factors, a retrospective analysis


  • Sponsor: Barmherzige Brüder Salzburg, Chirurgische Abteilung
  • EK-Nr: 1029/2020
  • Sitzung: 08.04.2020
  • Votum: 22.04.2020

Prüfzentrum: Chirurgie Barmherzige Brüder Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. h.c. Univ. Doz. Dr Helmut Weiss

Korrelation von Neuropathien des peripheren Nervensystems der oberen und unteren Extremität mit Ultraschall und MRT-eine retrospektive Studie Correlation of neuropathies of the peripheral nervous system of the upper and lower extremities with ultrasound and MRI-a retrospective study


  • Sponsor: Prim. Univ. Doz. Dr. Gottfried Schaffler
  • EK-Nr: 1023/2020
  • Sitzung: 08.04.2020
  • Votum: 22.04.2020

Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Doz. Gottfried Schaffler

Retrospektive Auswertung der klinischen Befunde und Operationsdaten nach laparoskopischer Herniotomie bei Kindern. Retrospective analysis of clinical findings and data of surgery after laparoscopic inguinal hernia repair in children.


  • Sponsor: Universitätsklinik für Kinder- und Jugendchirurgie, Uniklinik Salzburg
  • EK-Nr: 1022/2020
  • Sitzung: 08.04.2020
  • Votum: 29.04.2020

Prüfzentrum: Universitätslinik für Kinder- und Jugendchirurgie, Uniklinikum Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Armin-Johannes Michel

Offene, nicht randomisierte, multizentrische Studie der Phase 1 zur Bewertung der Bioverteilung von Radium-223 bei Teilnehmern mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom (CRPC) mit Knochenmetastasen, die eine Behandlung mit Radium-223-Dichlorid erhalten. Open-label, non-randomized Phase 1, multicenter study to assess radium-223 biodistribution in participants with bone metastatic castration resistant prostate cancer (CRPC) receiving radium-223 dichloride treatment


  • Sponsor: Bayer Consumer Care, AG
  • EK-Nr: 1051/2020
  • Sitzung: 27.04.2020
  • Votum: 05.05.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Nuklearmedizin und Endokrinologie Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Christian Pirich

… und ein weiteres Prüfzentrum

Kardiale Beteiligung bei COVID-19 eine retrospektive Studie Cardiac involvement in COVID-19 a retrospective trial


  • Sponsor: Universitätsklinikum II für Innere Medizin, SALK, Salzburg
  • EK-Nr: 1071/2020
  • Sitzung: 05.05.2020
  • Votum: 13.05.2020

Prüfzentrum: UK für Innere Medizin II Landeskrakenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med., PhD Lukas Jaroslaw Motloch

Prüfzentrum: UK Anästhesie, perioper. Med. & Intensivmedizin Landeskrakenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med., PhD Lukas Jaroslaw Motloch

Internationale Beobachtungsstudie mit Blasenkrebs-Patienten zur Erkennung früher Rezidive nach transurethraler Resektion (TUR) der Blase mithilfe von Xpert Blasenkrebs-Monitor. Beurteilung des Xpert® Blasenkrebsmonitor-Test im Vergleich zur Zystoskopie für die Nachbeobachtung von Patienten mit Vorgeschichte von geringem bis mittlerem Risiko eines nicht- muskelinvasiven Blasenkrebses (NMIBC): eine prospektive internationale multizentrische Beobachtungsstudie An observational multi-National study in Bladder Cancer Patients to detect recurrences After TURB Earlier with Xpert Bladder Cancer Monitor. Evaluation of the Xpert Bladder Cancer Monitor Assay compared to cytoscopy for the follow-up of patients with history of low or internediate risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC): an observational prospective international multicenter study


  • Sponsor: CEPHEID Europe
  • EK-Nr: 1031/2019
  • Sitzung: 29.01.2020
  • Votum: 14.05.2020

Prüfzentrum: Universitätskinik für Urologie und Andrologie ,in Salzburg.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Lukas Lusuardi

Lungenkrebs Register (AGMT_LungCA-Reg) Lung Cancer Registry


  • Sponsor: AGMT Gemeinnützige GmbH
  • EK-Nr: 1030/2020
  • Sitzung: 27.04.2020
  • Votum: 14.05.2020

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD Dr. Bernd Lamprecht

Patientenzufriedenheit nach Oberlidstraffung: Vergleich von Assistenzärzten (1-3 Ausbildungsjahr) und Fachärzten A comparison of patient satisfaction between 1-3 year resident- and attending performed upper eyelid blepharoplasty


  • Sponsor: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg
  • EK-Nr: 1024/2020
  • Sitzung: 27.04.2020
  • Votum: 14.05.2020

Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Karl Schwaiger

Multizentrische randomisierte Studie zur Beurteilung der Effizienz und Sicherheit der Therapie für stationär behandelte COVID-19 infizierte Patienten/-innen (DisCoVeRy) Multi-centre, adaptive, randomized trial of the safety and efficacy of treatments of COVID-19 in hospitalized adults (DisCoVeRy)


  • Sponsor: Inserm - Pôle Recherche Clinique (PRC)
  • EK-Nr: 1076/2020
  • Sitzung: 07.05.2020
  • Votum: 14.05.2020

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und 2 weitere Prüfzentren

Retrospektive Präzisionsevaluation an 3D Modellen individuell angepasster Rekonstruktionsplatten bei Mandibularekonstruktion Retroperspective evaluation of precision of reconstructionplates individually fitted for the patient with use of 3D models in reconstruction of the mandible


  • Sponsor: Salzburger Landeskliniken Univ. Prof. DDr. Alexander Gaggl
  • Diplomarbeit: Herr Leonard Steinbacher
  • EK-Nr: 1035/2019
  • Sitzung: 29.01.2020
  • Votum: 18.05.2020

Prüfzentrum: Uk f Mund- Kiefer- und Gesichtschirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr Simon Enzinger

Entwicklung antiviraler extrazellulärer Versikel zur Therapie von COVID-19 Antiviral extracellular vesicles for treatment of COVID-19


  • Sponsor: Universitätsinstitut für Transfusionsmedizin
  • EK-Nr: 1080/2020
  • Sitzung: 20.05.2020
  • Votum: 20.05.2020

Prüfzentrum: Universitätsinstitut für Transfusionsmedizin, SALK / PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoc. Prof. Dr. Katharina Schallmoser

Eine Phase-I/II-Studie zur Untersuchung von Ibrutinib (Imbruvica®), Bortezomib (Velcade®) s.c., Rituximab, CHOP in der Behandlung von älteren Patienten (Alter 61-80 Jahre) mit CD20+ diffus großzelligem Lymphom (DLBCL) und IPI ≥ 2 Ibrutinib (Imbruvica®), Bortezomib (Velcade®) s.c., Rituximab, CHOP” for the treatment of elderly patients (age 61-80 years) with CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma, IPI ≥ 2


  • Sponsor: Charité - Universitätsmedizin Berlin
  • EK-Nr: 1050/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 29.05.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und 6 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von individuell titrierten oralen Dosierungen von Runcaciguat bei Patienten mit der klinischen Diagnose chronische Nierenerkrankung mit Diabetes und/oder Hypertension und zumindest einer kardiovaskulären Komorbidität A randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center study to assess the safety and efficacy of individually titrated oral doses of runcaciguat in subjects with clinical diagnosis of chronic kidney disease with diabetes and/or hypertension and at least one cardiovascular comorbidity


  • Sponsor: Bayer AG
  • EK-Nr: 1046/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 29.05.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: LKH Salzburg, Univ.klinik f. Innere Med. I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Lars Stechemesser

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine offene, multizentrische Phase-IIIb-Sicherheitsstudie zu BIIB037 (Aducanumab) bei Alzheimer-Patienten, die zuvor an einer der Aducanumab-Studien 221AD103, 221AD301, 221AD302 oder 221AD205 teilgenommen haben. Phase 3b Open-Label, Multicenter, Safety Study of BIIB037 (aducanumab) in Subjects with Alzheimer’s disease Who Had Previously Participated in the Aducanumab Studies 221AD103, 221AD301, 221AD302 and 221AD205.


  • Sponsor: Biogen Idec Research Limited
  • EK-Nr: 1064/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 29.05.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Christian-Doppler-Klinik, Unversitätsklinikum Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Wolfgang Staffen

… und 2 weitere Prüfzentren

Randomisierte Studie zur Untersuchung von FOLFOXIRI plus Cetuximab oder FOLFOXIRI plus Bevacizumab als Erstlinientherapie des BRAF mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms (FIRE-4.5) Randomised study to investigate FOLFOXIRI plus cetuximab or FOLFOXIRI plus bevacizumab as first-line treatment of BRAF-mutated metastatic colorectal cancer (FIRE-4.5)


  • Sponsor: Ludwig-Maximilians-Universität München (Klinikum Großhadern)
  • EK-Nr: 1061/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 02.06.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg / Univ.-Klinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase II zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von oralem PN-943 bei Studienteilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa A Phase 2 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multi-center Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Oral PN-943 in Subjects with Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis


  • Sponsor: Protagonist Therapeutics, Inc
  • EK-Nr: 1053/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 02.06.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Parcelsus Medizinische Universität Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Sonja Gassner

… und 2 weitere Prüfzentren

Offene, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie mit Irinotecan-Liposom-Injektion in Kombination mit Oxaliplatin und 5-Fluorouracil/Leucovorin versus NabPaclitaxel in Kombination mit Gemcitabin bei Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas, die noch keine Chemotherapie erhalten haben. An open-label, randomised, multicentre, phase III study of irinotecan liposome injection, oxaliplatin, 5-fluorouracil/leucovorin versus nab-paclitaxel plus gemcitabine in subjects who have not previously received chemotherapy for metastatic adenocarcinoma of the pancreas.


  • Sponsor: Ipsen Bioscience, Ipsen Group,
  • EK-Nr: 1014/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 02.06.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - Landeskrankenhaus,

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 3 weitere Prüfzentren

A randomised phase IIb trial of BEvACizumab added to Temozolomide ± IrinOtecan for children with refractory/relapsed Neuroblastoma A randomised phase IIb trial of BEvACizumab added to Temozolomide ± IrinOtecan for children with refractory/relapsed Neuroblastoma


  • Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung e. V.
  • EK-Nr: 1047/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 02.06.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Neil Jones

… und 4 weitere Prüfzentren

Retrospektive Datenerhebung der Prostata Fusionsbiopsie in Kombination mit perinealen systematischen Biopsie retrospektive analysis of ultrasound fusion prostate biopsy in combination with systemic transperinealen biopsy


  • Sponsor: Landeskrankenhaus Salzburg, Abteilung für Urologie
  • EK-Nr: 1073/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 04.06.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, Landeskrankenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Martin Drerup

Entwicklung eines Fragebogens zur Erfassung der Lebensqualität und Fertilität bei Patientinnen und Patienten mit Krebserkrankung (Phase 1-3) Phase 1-3 development of an EORTC module assessing fertility issues and patient care needs


  • Sponsor: Tumorzentrum CCCF, Universitätsklinikum Freiburg
  • EK-Nr: 1039/2020
  • Sitzung: 27.04.2020
  • Votum: 09.06.2020

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

Zugänge zum Tibiakopf: Welche Region der Gelenkfläche ist erreichbar? Unfallchirurgische Studie an einem human-anatomischen Präparat.- Eine Pilot Studie. Using different surgical approaches to evaluate the reachability to different tibia plateau areas. A cadaver study. - A pilot study.


  • Sponsor: Universitätsklinikum Salzburg, Orthopädie und Traumatologie, Österreich
  • EK-Nr: 1069/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 19.06.2020

Prüfzentrum: Abteilung für Orthopädie und Traumatologie, Universitätsklinikum Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Valeska Hofmann

Evaluation der Lebensqualität nach mikrovaskulärer Kieferkammrekonstruktion Quality of life after microvascular alveolar-ridge reconstruction


  • Sponsor: Salzburger Landeskliniken, Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie
  • Dissertation: Herr PD Dr. Dr. Christian Brandtner
  • EK-Nr: 1041/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 19.06.2020

Prüfzentrum: Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie, Salzburger Landeskliniken

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Dr. Christian Brandtner

Re-Bestrahlung bei Lokalrezidiv eines Lungenkarzinoms: eine mono-zentrische retrospektive Analyse Re-irradiation for locally recurrent lung cancer: a single center retrospective analysis


  • Sponsor: UK für Radio-Onkologie und Radiotherapie
  • EK-Nr: 1070/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 19.06.2020

Prüfzentrum: PMU/SALK: Universitätsklinik für Radio-Onkologie und Radiotherapie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Franz Zehentmayr

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der monatlichen subkutanen Verabreichung von Osocimab bei Patienten mit ESRD und regelmäßiger Hämodialyse in einer niedrig- und hoch dosierten Kohorte A randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled, multi-center study to assess the safety and tolerability of monthly subcutaneous administrations of a low and high dose cohort of osocimab to ESRD patients on regular hemodialysis


  • Sponsor: Bayer AG
  • EK-Nr: 1091/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 26.06.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Privatklinik Wehrle-Diakonissen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Raimund Weitgasser

… und 4 weitere Prüfzentren

CBYL719C2401 PIK3CA Register Eine beschreibende Studie zu PIK3CA-Mutationen bei Patienten mit fortgeschrittenem HR+/HER2- Brustkrebs CBYL719C2401 PIK3CA Registry A descriptive study of PIK3CA mutations in patients with HR+/Her2-advanced breast cancer


  • Sponsor: Novartis Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1037/2020
  • Sitzung: 27.04.2020
  • Votum: 26.06.2020

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg – Landeskrankenhaus /Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

Eine multizentrische, randomisierte, doppelt-verblindete, Parallelgruppen- und Placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Finerenone bei Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA II-IV) und linksventrikulärer Auswurffraktion ≥ 40% (LVEF ≥ 40%), FINEARTS-HF. A multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of finerenone on morbidity and mortality in participants with heart failure (NYHA II-IV) and leftventricular ejection fraction ≥ 40% (LVEF≥ 40%).


  • Sponsor: Bayer AG
  • EK-Nr: 1083/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 26.06.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg LKH, UK für Innere Medizin II der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. Michael Lichtenauer

… und 7 weitere Prüfzentren

CA209-7G8: Randomisierte, doppelt verblindete Phase-3-Studie zu Nivolumab in Kombination mit intravesikalem BCG ggü. Standard-BCG allein bei Teilnehmern mit Hochrisiko-nicht-muskelinvasivem Blasenkarzinom, das nach Behandlung mit BCG persistiert oder rezidiviert A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Nivolumab in Combination with Intravesical BCG versus Standard of Care BCG Alone in Participants with High-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer That Is Persistent or Recurrent After Treatment with BCG


  • Sponsor: Bristol-Myers Squibb International Corporation
  • EK-Nr: 1087/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 26.06.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, UK f. Urologie und Andrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Daniela Colleselli

… und 3 weitere Prüfzentren

Hochbetagte hospitalisierte Patienten mit Urolithiasis: eine retrospektive multizentrische Analyse frail Patients with nephrolithiasis a retrospective multicentric analysis


  • Sponsor: Landeskrankenhaus Salzburg, Abteilung für Urologie
  • Diplomarbeit: Herr Martin Drerup
  • EK-Nr: 1072/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 03.07.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, Landeskrankenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ Martin Drerup

Eine multizentrische, offene Phase-1B-Studie zur Bestimmung der Sicherheit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von CC-99282 in Kombination mit Obinutuzumab bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom A Phase 1B, Multi-center, Open-label Study to determine the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of CC-99282 in combina-tion with Obinutuzumab in Subjects with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma


  • Sponsor: Celgene Corporation
  • EK-Nr: 1031/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 07.07.2020

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und ein weiteres Prüfzentrum

ELEVATOR Studie: retrospektiven Fallsammlung zur Erhebung von Daten zu Wirksamkeit, Verträglichkeit und Dosismanagement von Lenvatinib (Lenvima®) bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) in der klinischen Praxis in Deutschland und Österreich (Real World Data for Lenvatinib in Hepatocellular Carcinoma, ELEVATOR) ELEVATOR „Real World Data for Lenvatinib in Hepatocellular Carcinoma (ELEVATOR): A retrospective case collection In Germany and Austria“


  • Sponsor: Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Gastroentrologie, Hepatologie, Endokrinologie
  • EK-Nr: 1099/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 07.07.2020

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

AGO R04 RESPONSE EUCAN: Retrospektive Register Studie Klinisches Ansprechen auf die Standard Behandlung bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs im klinischen Praxisalltag AGO R04 RESPONSE EUCAN: Retrospective Register Study Clinical response to standard of care for advanced ovarian cancer in real-life settings


  • Sponsor: AstraZeneca
  • EK-Nr: 1082/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 07.07.2020

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. MSc Gerhard Bogner

Pilotstudie zur retrospektiven Analyse medizinischer Parameter infolge von pflegerischen Interventionen im Rahmen einer venovenösen ECMO-Therapie. Pilot study for the retrospective analysis of medical parameters as a result of nursing interventions in the context of venovenous ECMO therapy.


  • Sponsor: SALK - Universitätsklinik für Innere Medizin II, Kardiologie und internistische Intensivmedizin
  • Diplomarbeit: Herr BSc. Andreas Geser
  • EK-Nr: 1017/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 07.07.2020

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, UK Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Clemens Seelmaier

Sicherheit und Wirksamkeit des Silk Vista Baby Flussumleiters für die Versorgung intrakranieller Aneurysmen SAFETY AND EFFICACY OF SILK VISTA BABY FLOW DIVERTER FOR INTRACRANIAL ANEURYSM TREATMENT


  • Sponsor: BALT EXTRUSION
  • EK-Nr: 1025/2019
  • Sitzung: 11.12.2019
  • Votum: 09.07.2020

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg/Universitätsklinik für Neurologie, neurologische Intensivme

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer

Ergebnisse der elektiven onkologischen Operationen in der Zeit der COVID-19 Pandemie: internationale, multizentrische, retrospektive, Kohortenstudie (COVIDSurg-Cancer) Outcomes of elective cancer surgery during the COVID-19 pandemic crisis: an international, multicentre, retrospective, observational cohort study (COVIDSurg-Cancer)


  • Sponsor: UK für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität
  • EK-Nr: 1098/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 09.07.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität, SL

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jaroslav Presl

Pilotstudie: Untersuchung zur Durchführbarkeit von App-basierter Nachsorge bei Cochlea-Implantat Patienten Pilot study: Feasibility study of app-based aftercare for Cochlear implant patients


  • Sponsor: Cochlear Austria GmbH
  • EK-Nr: 1054/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 09.07.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Gerd Rasp

Singen in der Gruppe im Vergleich zu Musikhören und Treatment as Usual-Bedingung bei Patienten und Patientinnen mit Parkinson: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Erarbeitung von Leitlinien/Empfehlungen für eine effiziente Anwendung Singing in a Group in Comparison to Music Listening and Treatment as Usual in Patients with Parkinson: A Randomized Controlled Study for Development of Guidelines/Recommendations for an Efficient Use


  • Sponsor: Programmbereich (Inter)Mediation, Kooperationsschw. Wissenschaft und Kunst (Univ. Sbg/Univ. Moz.)
  • EK-Nr: 1038/2020
  • Sitzung: 27.04.2020
  • Votum: 09.07.2020

Prüfzentrum: Ordination Dr. Kieslinger

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Klaus Kieslinger

CBYL719H12301 EPIK-B3: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Alpelisib (BYL719) in Kombination mit nab-Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem dreifach negativem Mammakarzinom und entweder PIK3CA (Phosphoinositid-3-Kinase Catalytic Subunit Alpha)-Mutation oder PTEN (phosphatase and tensin homolog)-Proteinverlust ohne PIK3CA-Mutation CBYL719H12301 EPIK-B3: A Phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of alpelisib (BYL719) in combination with nab-paclitaxel in patients with advanced triple negative breast cancer with either phosphoinositide-3-kinase catalytic subunit alpha (PIK3CA) mutation or phosphatase and tensin homolog protein (PTEN) loss without PIK3CA mutation


  • Sponsor: Novartis Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1086/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 09.07.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg, LKH, UK f. Innere Med. III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 4 weitere Prüfzentren

CBYL719G12301 Eine zweiteilige, multizentrische, randomisierte (1:1), placebokontrollierte, doppelblinde Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Alpelisib (BYL719) in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab als Erhaltungstherapie bei Patienten mit HER2-positivem fortgeschrittenen Brustkrebs mit PIK3CA-Mutation CBYL719G12301 EPIK-B2: A two part, Phase III, multicenter, randomized (1:1), double-blind, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of alpelisib (BYL719) in combination with trastuzumab and pertuzumab as maintenance therapy in patients with HER2-positive advanced breast cancer with a PIK3CA mutation


  • Sponsor: Novartis Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1097/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 09.07.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg, LKH, UK f. Innere Med. III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und ein weiteres Prüfzentrum

Fertilitätserhalt und Kryobanking bei Männern vor einer Radio oder Chemotherapie – eine retrospektive Auswertung der Innsbrucker und Salzburger Kryobank Fertility preservation an cryo-banking in males before radio- or chemotherapy - a retrospective analysis of Innsbruck`s and Salzburg´s data


  • Sponsor: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
  • EK-Nr: 1066/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 09.07.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD, FEBU Péter Törzsök

Der Einfluss von humanem Embryokulturmedium auf dendritische Zellen (Dendritische Zellen und Toleranz gegenüber dem Embryo, Immunologische Wirkung von Kulturüberständen von in vitro fertilisierten Blastozysten auf dendritische Zellen) The influence of human embryo culture medium on dendritic cells (dendritic cells and tolerance to the embryo, immunological effects of culture supernatants from in vitro fertilized blastocysts on dendritic cells)


  • Sponsor: Med. Universität Innsbruck, Klinik für gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
  • EK-Nr: 1093/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 13.07.2020

Prüfzentrum: NEXTCLINIC IVF Zentrum Prof. Zech-Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Dietmar Spitzer

Häufigkeit des Status epilepticus sowie des Schlaganfalles in Zeiten von COVID-19 im Vergleich zu PRE-COVID – Retrospektive Datenanalyse, nicht-interventionell Frequency of Status epilepticus and stroke in times of COVID-19 compared with PRE-COVID times - retrospective data analysis, non-interventional


  • Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie Salzburg
  • EK-Nr: 1094/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 13.07.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Mag. Dr. Eugen Trinka

Korrelation von EEG-Bildern (Elektroenzephalographie, Hirnströme) mit dem klinischen Verlauf von Patientinnen und Patienten mit COVID-Erkrankung im Rahmen eines internationalen Expertennetzwerkes für Epilepsie (EpiCare - WP4, work package) , RETROSPEKTIVE NICHT-INTERVENTIONELE DATENAUSWERTUNG Correlation of EEG-samples (electroencephalography) to clinical course of patients with COVID-disease as part of an international collaboration for the expert network EpiCare - work package-4, RETROSPECTIVE NON-INTERVENTIONAL DATA EXTRACTION


  • Sponsor: EpiCARE - A European Reference Network for rare and complex epilepsies
  • EK-Nr: 1092/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 13.07.2020

Prüfzentrum: Universitätaklinik für Neurologie Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Mag. Dr. Eugen Trinka

myOpportunITy 2 Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte placebokontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Rozanolixizumab bei erwachsenen Studienteilnehmern mit persistierender oder chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP) A Phase 3 Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Rozanolixizumab in Adult Study Participants with Persistent or Chronic Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)


  • Sponsor: UCB Biopharma SRL
  • EK-Nr: 1027/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 13.07.2020

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg,Landeskrankenhaus,Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

BECONTRA: Einfluss kombinierter oraler Kontrazeptiva auf Gehirn und Verhalten BECONTRA: Effects of combined oral contraceptives on brain and behavior


  • Sponsor: Universität Salzburg, Schwerpunkt für kognitive Neurowissenschaften
  • EK-Nr: 1021/2019
  • Sitzung: 11.12.2019
  • Votum: 14.07.2020

Prüfzentrum: Salzburger Landeskrankenhaus, Universtitätsklinik für Frauenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thorsten Fischer

Kardiologische Rehabilitation und Fortführung von körperlicher Aktivität während der Coronavirus Erkrankung (COVID-19) Pandemie: Eine erkundende Studie mit gemischten Methoden Cardiac Rehabilitation and Ongoing Physical Activity During the Coronavirus Disease (COVID-19) Pandemic: An Exploratory Mixed-Methods Study


  • Sponsor: Ludwig Boltzmann Institut für digitale Gesundheit und Prävention
  • EK-Nr: 1095/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 14.07.2020

Prüfzentrum: Universitätsinstitut für präventive und rehabilitative Sportmedizin, Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dr. Josef Niebauer

Ergebnisse nach Operationen bei COVID-19-Infektion: internationale Kohortenstudie (COVIDSurg) Outcomes of surgery in COVID-19 infection: international cohort study (COVIDSurg)


  • Sponsor: UK für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität
  • EK-Nr: 1081/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 18.07.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität, SL

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr MUDr. Jaroslav Presl

Einfluss einer ausschließlich auf humaner Milch basierenden Ernährung auf Risikofaktoren für frühe Gefäßalterung bei Frühgeborenen (NEOVASC) Effects of an exclusive human-milk diet in preterm NEOnates on early VASCular aging risk factors (NEOVASC)


  • Sponsor: Prolacta Bioscience, Inc.
  • EK-Nr: 1060/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 20.07.2020

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Pädiatrie (Neonatologie)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Martin Wald

Die Effektivität eines Virtual Reality Respiration Exergames für die pneumologische Rehabilitation bei chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) Effectiveness of a virtual reality respiration exergame for pneumological rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease


  • Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
  • Dissertation: Herr Univ. Doz. Dr. Arnulf Hartl
  • EK-Nr: 1018/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 20.07.2020

Prüfzentrum: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg, Institut für Ecomedicine

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Sebastian Rösch

Eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische, offene Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der Gabe von Apalutamid zusätzlich zu Strahlentherapie und LHRH-Agonisten bei Hochrisikopatienten mit radiographisch (PSMA-PET) positivem, hormonsensitivem Prostatakarzinom mit einer Nachbeobachtung von radiographisch (PSMA-PET) negativen Patienten A Randomized, Controlled, Multicenter, Open-label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adding Apalutamide to Radiotherapy and LHRH Agonist in High-Risk Patients with PSMA-PET-Positive Hormone-Sensitive Prostate Cancer, with an Observational Follow-up of PSMA-PET-Negative Patients


  • Sponsor: Janssen-Cilag International NV
  • EK-Nr: 1096/2020
  • Sitzung: 24.06.2020
  • Votum: 29.07.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: LKH Salzburg - Universitätsklinikum der PMU, UnivKlinik f. Urologie & Andrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thomas Kunit

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase 1/Phase 2 zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von V591 (COVID-19-Impfstoff) bei gesunden jüngeren und älteren Probanden A Phase 1/Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Immunogenicity of V591 (COVID-19 Vaccine) in Healthy Younger and Older Participants


  • Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
  • EK-Nr: 1126/2020
  • Sitzung: 29.07.2020
  • Votum: 10.08.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: LKH Salzburg Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und ein weiteres Prüfzentrum

Studie zur Reduktion von Steroid-Medikamenten (Prednison) bei der ambulanten Behandlung der akuten Verschlechterung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung („RECUT“-Studie) Reduction of corticosteroid use in outpatient treatment of exacerbated COPD – a randomized, double-blind, non-inferiority study


  • Sponsor: Medizinische Universitätsklinik Kantonsspital Baselland
  • EK-Nr: 1105/2020
  • Sitzung: 29.07.2020
  • Votum: 10.08.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordination Dr. Sinnißbichler

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thomas Sinißbichler

… und 10 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Phase-III-Double-Dummy-Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Evobrutinib im Vergleich mit Teriflunomide bei Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose A Phase III, Multicenter, Randomized, Parallel Group, Double Blind, Double Dummy, Active Controlled Study of Evobrutinib Compared with Teriflunomide, in Participants with Relapsing Multiple Sclerosis to Evaluate Efficacy and Safety.


  • Sponsor: Merck Healthcare KGaA
  • EK-Nr: 1088/2020
  • Sitzung: 29.07.2020
  • Votum: 10.08.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg,Christian-Doppler-Klinik, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Privatdozent Dr. Peter Wipfler

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische Phase-III-Open-Label-Langzeiterweiterungsstudie zur Beurteilung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Mirikizumab bei Patienten mit Morbus Crohn A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Long-Term Extension Study to Evaluate the Long-Term Efficacy and Safety of Mirikizumab in Patients with Crohn's Disease


  • Sponsor: Eli Lilly and Company
  • EK-Nr: 1103/2020
  • Sitzung: 29.07.2020
  • Votum: 10.08.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Uk f. Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Gassner

… und 2 weitere Prüfzentren

Retrospektive Analyse urologischer Traumata (Genitale, Niere, Harnleiter, Harnblase, Harnröhre) am Landeskrankenhaus Salzburg Retrospective analysis of urological trauma (genital, kidney, ureter, bladder, urethra) at the Landeskrankenhaus Salzburg


  • Sponsor: Hauptprüfer
  • EK-Nr: 1078/2020
  • Sitzung: 27.05.2020
  • Votum: 10.08.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Susanne Deininger

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