Register der befürworteten Studien

Evaluierung der Wertigkeit der Micro-RNA-Analyse als Prognoseparameter und Marker zur Therapieplanung bei Patienten mit Adenokarzinom der Speiseröhre - Eine Pilotstudie Evaluation of micro-RNA as a marker for prognosis and therapy planning in patients with adenocarcinoma of the esophagus - a pilot study


  • Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie, Uniklinikum Salzburg
  • EK-Nr: 1043/2020
  • Sitzung: 30.09.2020
  • Votum: 18.01.2021

Prüfzentrum: UK für Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Franz Xaver Singhartinger

Projekt "Backtoclinic I": Ein Überblick über die Versorgungssituation erwachsener PKU-Patienten in Österreich-eine retrospektive Datenanalyse Project “Backtoclinic I”: An overview on state of care of PKU adult patients in Austria-a retrospective data analysis


  • Sponsor: Medizinische Universität Wien
  • EK-Nr: 1172/2020
  • Sitzung: 25.11.2020
  • Votum: 18.01.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Johannes Spenger

Langzeitresultate nach Bandplastik mit Semitendinosustransplantat oder Gracilistransplantat bei chronischer Acromioclavicularluxation - eine retrospektive Datenanalyse Long-term results of semitendinosus and gracilis tendon autograft for acromioclavicular joint reconstruction in chronic joint instability - a retrospective analysis


  • Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
  • EK-Nr: 1193/2020
  • Sitzung: 16.12.2020
  • Votum: 18.01.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ Mohamed Moursy

ON-TRK: Prospektive nicht-interventionelle Studie an Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TRK-Fusionskrebs in Larotrectinib-Behandlung ON-TRK: PrOspective Non-interventional study in patients with locally advanced or metastatic TRK fusion cancer treated with larotrectinib


  • Sponsor: Bayer AG, ausführende Stelle Bayer Vital GmbH
  • EK-Nr: 1167/2020
  • Sitzung: 16.12.2020
  • Votum: 22.01.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin III, Paracelsus Med. Universität

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil

Fotobasierte retrospektive Bestimmung der Fläche bei infantilem Hämangiom im Spontanverlauf und unter Therapie. Photobased retrospective areal analysis of infantile hemangioma comparing treatment and non treatment progress.


  • Sponsor: Universitätsklinikzum für Kinder- und Jugendchirurgie, Uniklinikum Salzburg
  • Diplomarbeit: Frau cand. med. Laura Nies
  • EK-Nr: 1101/2020
  • Sitzung: 30.09.2020
  • Votum: 26.01.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Kinder- und Jugenchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Armin-Johannes Michel

Randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu Tucatinib oder Placebo in Kombination mit Ado-Trastuzumab Emtansin (T-DM1) mit Patienten mit nicht resektablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem HER2+ Brustkrebs (HER2CLIMB-02) Randomized, double-blind, phase 3 study of tucatinib or placebo in combination with ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) for subjects with unresectable locally-advanced or metastatic HER2+ breast cancer (HER2CLIMB-02)


  • Sponsor: Seattle Genetics, Inc.
  • EK-Nr: 1123/2020
  • Sitzung: 30.09.2020
  • Votum: 26.01.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 4 weitere Prüfzentren

Regressionsgrade bei Pankreaskarzinomen nach neoadjuvanter Chemotherapie- eine retrospektive Analyse Tumor regression grade of pancreatic cancer after neoadjuvant therapy- a retrospective analysis


  • Sponsor: SCRI- CCCIT GesmbH
  • EK-Nr: 1184/2020
  • Sitzung: 16.12.2020
  • Votum: 26.01.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

Zweijährige Anschlussstudie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit von Mavenclad® bei Personen, die die Studie MS700568_0022 (MAGNIFY MS) abgeschlossen haben. A 2-year extension study to evaluate long-term effectiveness of Mavenclad®in participants who have completed Trial MS700568_0022 (MAGNIFY MS)


  • Sponsor: Merck Healthcare KGaA
  • EK-Nr: 1180/2020
  • Sitzung: 16.12.2020
  • Votum: 26.01.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Christian-Doppler-Klinik, Uniklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. OA Dr. Peter Wipfler

… und ein weiteres Prüfzentrum

Ein randomisierter, doppelblinder, placebokontrollierter, multizentrischer Phase-IIb/III-Prüfplan im Parallelgruppendesign zur Evaluierung der Wirksamkeit und der Sicherheit von Guselkumab bei Teilnehmern mit mäßig bis stark aktiver Colitis ulcerosa A Phase 2b/3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Guselkumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis


  • Sponsor: Janssen-Cilag International NV
  • EK-Nr: 1203/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 01.02.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: LKH Salzburg Universitätsklinikum der PMU, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Gassner

… und 2 weitere Prüfzentren

RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE STUDIE DER PHASE III ZUR BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON PRM-151 BEI PATIENTEN MIT IDIOPATHISCHER LUNGENFIBROSE (WA42293) A PHASE III RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PRM-151 IN PATIENTS WITH IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS (WA42293)


  • Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • EK-Nr: 1204/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 01.02.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Pneumologie/ Lungenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Uni. Prof. Dr. Michael Studnicka

… und 3 weitere Prüfzentren

OFFENE ERWEITERUNGSSTUDIE DER PHASE III ZUR BEURTEILUNG DER LANGZEITSICHERHEIT UND -WIRKSAMKEIT VON PRM-151 BEI PATIENTEN MIT IDIOPATHISCHER LUNGENFIBROSE (IPF) (WA42294) A PHASE III OPEN-LABEL EXTENSION STUDY TO EVALUATE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF PRM-151 IN PATIENTS WITH IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS (IPF) (WA42294)


  • Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • EK-Nr: 1208/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 01.02.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Pneumologie/ Lungenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Uni. Prof. Dr. Michael Studnicka

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine internationale, prospektive Studie für Hochrisiko-Medulloblastome (MB) bei Patienten älter als 3 Jahre An international prospective trial on high-risk medulloblastoma in patients older than 3 years


  • Sponsor: University of Birmingham
  • EK-Nr: 1206/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 01.02.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Neil Jones

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von TAR-200 in Kombination mit Cetrelimab im Vergleich zu gleichzeitiger Radiochemotherapie bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Urothelzellkarzinom (MIBC) der Harnblase, die keine radikale Zystektomie erhalten A Phase 3, Multi-center, Randomized Study Evaluating Efficacy of TAR-200 in Combination With Cetrelimab Versus Concurrent Chemoradiotherapy in Participants With Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma (MIBC) of the Bladder who are not Receiving Radical Cystectomy


  • Sponsor: Janssen-Cilag International NV
  • EK-Nr: 1198/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 01.02.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: SALK, Universitätsklinik für Urologie und Andrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Daniela Colleselli

… und 2 weitere Prüfzentren

Forschungsstudie darüber, ob Semaglutid bei Menschen mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) wirkt The effect of semaglutide in subjects with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis


  • Sponsor: Novo Nordisk A/S
  • EK-Nr: 1196/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 01.02.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.Prof. Dr. Elmar Aigner

… und ein weiteres Prüfzentrum

Effekt der Natriumthiosulfat Therapie bei Calciphylaxie und Calcinosen. Eine retrospektive Datenauswertung. Outcomes of sodium thiosulfate treatment in calciphylaxis and calcinosis. A retrospective data analysis.


  • Sponsor: Universitätsklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin I
  • Diplomarbeit: Herr Privatdozent Dr. Hermann Salmhofer
  • EK-Nr: 1189/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 01.02.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Privatdozent Dr. Hermann Salmhofer

Eine offene, randomisierte Phase-II-Studie zu BNT113 in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zur Pembrolizumab-Monotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit inoperablem rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (Head and Neck Squamous Cell Carcinoma/HNSCC), das positiv für das humane Papillomvirus 16 (HPV16+) ist und PD-L1 exprimiert An open label Phase II randomized trial of BNT113 in combination with pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy as a first line therapy in patients with unresectable recurrent, or metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) which is positive for human papilloma virus 16 (HPV16+) and expresses PD-L1


  • Sponsor: BioNTech SE
  • EK-Nr: 1188/2020
  • Sitzung: 16.12.2020
  • Votum: 13.02.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und ein weiteres Prüfzentrum

miRNA-4-Heart -- Einfluss einer 4-monatigen Trainingsintervention auf Belastungs-induzierte Veränderungen epigenetischer Marker der Herzgesundheit in gesunden, körperlich inaktiven Personen miRNA-4-Heart -- Impact of a 4 months training intervention on exercise-induced changes of heart health-related epigenetic markers in healthy, sedentary individuals


  • Sponsor: Universitätsinstitut für präventive und rehabilitative Sportmedizin Salzburg
  • Dissertation: Frau Dr.rer.nat Barbara Mayr
  • EK-Nr: 1207/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 16.02.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für präventive und rehabilitative Sportmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.- Prof. Dr.Dr. Josef Niebauer

Prüfzentrum: Ludwig Boltzmann Institut für digitale Gesundheit und Prävention Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Dr. Josef Niebauer

Eine randomisierte Phase-IIb-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Salvage-Therapie mit Brentuximab Vedotin-ESHAP im Vergleich zu ESHAP bei Patienten mit rezidiviertem / refraktärem klassischen Hodgkin-Lymphom, gefolgt von einer Brentuximab-Vedotin-Konsolidierung (anstelle einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation) bei Patienten, die nach der Salvage-Therapie eine metabolische vollständige Remission erreichten A Randomized Phase IIb Study, Evaluating Efficacy of Salvage Therapy with Brentuximab Vedotin-ESHAP vs ESHAP in Patients with Relapsed / Refractory Classical Hodgkin’s Lymphoma, Followed by Brentuximab Vedotin Consolidation (instead of Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation) in Those who Attained a Metabolic Complete Remission after Salvage Therapy


  • Sponsor: GELTAMO (Grupo Español de Linfoma y Trasplante Autólogo de Medula Ósea)
  • EK-Nr: 1185/2020
  • Sitzung: 16.12.2020
  • Votum: 16.02.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und ein weiteres Prüfzentrum

Entwicklung des SARS-CoV-2-Antikörperstatus bei Blutspendern Developmental Course of Endogenous SARS-CoV-2-Antibodies in Blood Donors


  • Sponsor: Universitätsinstitut für Transfusionsmedizin, SALK, Salzburg
  • EK-Nr: 1004/2021
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 18.02.2021

Prüfzentrum: Universitätsinstitut für Transfusionsmedizin, SALK, Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Eva Rohde

Gewebebank der Gemeinnützigen Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH Biobank of the Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH


  • Sponsor: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Chirurgie
  • EK-Nr: 1200/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 24.02.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Klaus Emmanuel

Genetische Analyse von CYP2C19-Polymorphismen und die duale Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit endovaskulären Implantaten an der Universitätsklinik für Neurologie der PMU Salzburg – eine Pilotstudie Genetic analysis of CYP2C19 polymorphisms and dual platelet aggregation inhibition in patients with endovascular implants at the Department of Neurology, PMU Salzburg - a pilot study


  • Sponsor: Universtitätsklinik für Neurologie der CDK Salzburg
  • EK-Nr: 1186/2020
  • Sitzung: 16.12.2020
  • Votum: 26.02.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie der PMU, CDK, Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Monika Killer

Nachweis der Wirksamkeit, des Erhalts der Wirksamkeit, der Langzeitsicherheit und Untersuchung von Abhängigkeits- und Missbrauchspotential sowie der Auswirkung eines abrupten Arzneimittelentzugs von VER-01 in einer multizentrischen Studie in der Behandlung von Patienten mit chronischen nicht-spezifischen Kreuzschmerzen Proof of efficacy, maintenance of efficacy, long-term safety and investigation of the potential for dependence and abuse and the effect of abrupt drug withdrawal of VER-01 in a multicenter study in the treatment of patients with chronic non-specific low back pain.


  • Sponsor: Vertanical GmbH
  • EK-Nr: 1202/2020
  • Sitzung: 24.02.2021
  • Votum: 05.03.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: BergDoc Filzmoos – Dr. Florian Zimmermann

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Florian Zimmermann

Prüfzentrum: Ordination Dr. Richard Barta

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Richard Barta

… und 13 weitere Prüfzentren

SIOP Randomet 2017 Randomisierte, multizentrische, offene, Phase III, Äquivalenzstudie (non-inferiority) für Patienten mit Nierentumor des Kindesalters im Stadium IV zum Vergleich der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Actinomycin – D und Doxorubicin (VAD, Standardarm) mit der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Carboplatin und Etoposid (VCE, Vergleichsarm) SIOP Randomet 2017 Randomized multi-centre open-label non-inferiority phase 3 clinical trial for patients with a stage IV childhood renal tumour comparing upfront Vincristine, Actinomycin-D and Doxorubicin (VAD, standard arm) with upfront Vincristine, Carboplatin and Etoposide (VCE, experimental arm)


  • Sponsor: GPOH (Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie) gGmbH
  • EK-Nr: 1006/2021
  • Sitzung: 24.02.2021
  • Votum: 05.03.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: LKH Salzburg - Universitätsklinik für Kinder-und Jugendheilkunde der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Neil Jones

… und 4 weitere Prüfzentren

Inflammation und MGMT Methylierung in Kopf-Hals-Tumoren - eine explorative retrospektive Analyse Inflammation and MGMT methylation status in head and neck squamous-cell carcinoma - an explorative retrospective analysis


  • Sponsor: Medizinische Universität Wien
  • EK-Nr: 1190/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 09.03.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. PhD Thomas Melchardt

EF-32 (TRIDENT): Eine offene, randomisierte Zulassungsstudie zu Optune® (TTFields, 200kHz) als Begleittherapie zu Strahlentherapie und Temozolomid zur Behandlung von neu diagnostiziertem Glioblastom EF-32 (TRIDENT): A PIVOTAL RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY OF OPTUNE® (TTFIELDS, 200KHZ) CONCOMITANT WITH RADIATION THERAPY AND TEMOZOLOMIDE FOR THE TREATMENT OF NEWLY DIAGNOSED GLIOBLASTOMA


  • Sponsor: Novocure GmbH
  • EK-Nr: 1161/2020
  • Sitzung: 28.10.2020
  • Votum: 09.03.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätklinikum für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. prof. dr. Richard Greil

Deskriptive Analyse des Patientenkollektivs und Kosteneffektivitätsanalyse von Tafamidis bei kardialer Amyloidose – eine retrospektive Datenauswertung am LKH Salzburg Descriptive Analysis of the Patient Population and Cost Effectiveness of Tafamidis in Patients with Cardiac Amyloidosis - a retrospective analysis at LKH Salzburg


  • Sponsor: SALK, II. Medizin, Universitätsklinikum der PMU, Salzburg
  • Diplomarbeit: Frau Dr. med. univ. Christina Granitz
  • EK-Nr: 1199/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 09.03.2021

Prüfzentrum: SALK, II. Medizin, Universitätsklinikum der PMU, Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Christina Granitz

Retrospektive Evaluierung des aortic remodelling nach operativer Versorgung von akuten Aortensyndromen Retrospective evaluation of aortic remodelling after surgery for acute aortic syndromes


  • Sponsor: UK f. Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und endovaskuläre Chirurgie
  • Diplomarbeit: Herr Dr.med.univ. MEBCTS Andreas Vötsch
  • EK-Nr: 1002/2021
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 18.03.2021

Prüfzentrum: UK f. Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und endovaskuläre Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Vötsch

Erste klinische Untersuchung am Menschen zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Bendit21-Mikrokatheters (Kurztitel: Bendit21 Neuro) First In Human Clinical Investigation To Evaluate The Safety And Effectiveness Of The Bendit21 Microcatheter In Neurovascular Interventions


  • Sponsor: Bend It Technologies Ltd.
  • EK-Nr: 1210/2020
  • Sitzung: 24.02.2021
  • Votum: 24.03.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Christian-Doppler-Klinik, UK für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao.Univ.Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer

Signaltransduktion und Pathogenese der Helicobacter pylori-Infektion in gastralen Organoidmodellen: eine Pilotstudie Signal transduction and pathogenesis of Helicobacter pylori infection in gastric organoid models: a pilot trial


  • Sponsor: Universitätsklinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie Salzburg
  • EK-Nr: 1003/2021
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 01.04.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie PMU Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. ; Ph.D. Michael Weitzendorfer

Therapieplanung bei unklaren Raumforderungen des Hodens: Die Rolle der MR-Untersuchung in der komplexen Diagnostik - eine retrospektive Analyse Therapy planning in case of testicular tumor with unknown dignity: The role of the MRi in diagnostics - a retrospective analysis


  • Sponsor: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
  • EK-Nr: 1194/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 01.04.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, LKH, Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD FEBU Péter Törzsök

rEECur - Internationale randomisierte klinische Studie für Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechenden Ewing Sarkomen rEECur - International Randomised Controlled Trial of Chemotherapy for the Treatment of Recurrent and Primary Refractory Ewing Sarcoma


  • Sponsor: University of Birmingham
  • EK-Nr: 1032/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 02.04.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: LKH Salzburg - Universitätsklinik für Kinder-und Jugendheilkunde der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Gabriele Dobrovoljski

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von subkutan verabreichtem Efgartigimod plus rHuPH20 bei erwachsenen Patienten mit einer chronisch inflammatorischen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP) A Phase 2 Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC in Adult Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)


  • Sponsor: argenx BVBA
  • EK-Nr: 1024/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 02.04.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Christian-Doppler-Klinik Salzburg-Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Susanne Grinzinger

… und 3 weitere Prüfzentren

Neue Orale Antikoagulanzien bei Patienten mit atrialen Hochfrequenzepisoden Non-vitamin K antagonist Oral anticoagulants in patients with Atrial High rate episodes


  • Sponsor: Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. (AFNET) [Atrial Fibrillation NETwork]
  • EK-Nr: 1201/2020
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 02.04.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin II, Kardio. und i. Intensivmed.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Lukas Motloch

… und 6 weitere Prüfzentren

eMonarcHER: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Abemaciclib in Kombination mit einer adjuvanten endokrinen Standardtherapie bei Probanden mit nodal-positivem, HR-positivem, HER2-positivem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium, die eine auf HER2 ausgerichtete adjuvante Therapie abgeschlossen haben eMonarcHER: A Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study of Abemaciclib plus Standard Adjuvant Endocrine Therapy in Participants with High-Risk, Node-Positive, HR+, HER2+ Early Breast Cancer Who Have Completed Adjuvant HER2-Targeted Therapy


  • Sponsor: Eli Lilly and Company
  • EK-Nr: 1029/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 06.04.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und 7 weitere Prüfzentren

FRAilty Inzidenz unter chirurgischen Patientinnen und Patienten in Europa (FRAGILE) eine europäische prospektive Kohortenstudie zur Prävalenz unter chirurgischen Patientinnen und Patienten FRAilty incidence in surGIcal European patients (FRAGILE) European prospective cohort study of the prevalence of frailty in surgical patients


  • Sponsor: Spanish Multimodal Rehabilitation Group (GERM), REDGERM und SEDAR
  • EK-Nr: 1010/2021
  • Sitzung: 24.02.2021
  • Votum: 07.04.2021

Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abt. f Anästhesie&Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Priv.Doz.Dr. Peter Paal

Assoziationen von genetischen Polymorphismen bei Patienten an einer Leberambulanz eines tertiären Krankenhauses: eine retrospektive Datenanalyse Associations of Single Nucleotide Polyorphisms in Patients attending the outpatient clinic at a tertiary care center: A Retrospective data analysis


  • Sponsor: LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med I, Gastroenterologie u. Hepatologie
  • EK-Nr: 1026/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 07.04.2021

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, UK für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Elmar Aigner

Aussagekraft von S100B hinsichtlich Morbidität und Mortalität von Mehrfachverletzten - eine retrospektive Datenanalyse S100B in multiple trauma as a predictor of morbidity and mortality - a retrospective analysis


  • Sponsor: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg
  • Diplomarbeit: Herr Daniel Essl
  • EK-Nr: 1028/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 07.04.2021

Prüfzentrum: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Wolfgang Voelckel

Klärung der Versorgungssituation von Patienten mit Morbus Fabry durch Allgemeinärzte / Hausärzte oder Allgemein-Internisten Assessment of medical care for patients with Fabry disease provided bei general practitioners, family doctors and general internists


  • Sponsor: Deutsches Herzzentrum München
  • EK-Nr: 1007/2021
  • Sitzung: 24.02.2021
  • Votum: 08.04.2021

Prüfzentrum: Institut für angeborene Stoffwechselerkrankungen, PMU Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Florian Lagler

Evaluation von viscoelastischen Blutgerinnungs Untersuchungen bei frühgeborenen Kindern Evaluation Of Viscoelastic Coagulation Tests in Preterm Infants


  • Sponsor: Salzburger Landeskliniken, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde, Division f. Neonatologie
  • EK-Nr: 1016/2021
  • Sitzung: 24.02.2021
  • Votum: 08.04.2021

Prüfzentrum: Div. f. Neonatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Lorenz Auer-Hackenberg

Retrospektive Datenanalyse bei Reduced Port laparoskopischen Eingriffen unter Verwendung des Jack-Ports Retrospective data analysis of reduced port laparoscopic procedures utilizing the Jack-Port system


  • Sponsor: AFS Medical GmbH
  • EK-Nr: 1005/2021
  • Sitzung: 24.02.2021
  • Votum: 08.04.2021

Prüfzentrum: Abteilung f. Chirurgie, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ Prof hc Univ Doz Dr Helmut Weiss

Outcome von intoxikierten IntensivpatientInnen in Europa (TOXIC-Europe) Outcome of Intoxicated ICU patients in Europe (TOXIC-Europe)


  • Sponsor: LKH Salzburg
  • EK-Nr: 1019/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 13.04.2021

Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg/LKH, UK für Innere Medizin II, Internistische Intensivstation

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD, Dr., PhD Bernhard Wernly

Eine Retrospektive Studie zur Untersuchung des Managements von Patienten mit ST-Segment-Hebungs-Myokardinfarkt in Salzburg während der Covid-19-Pandemie Retrospective Study evaluating the Management of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Patients in Salzburg within the context of the Covid-19 pandemic


  • Sponsor: Universitätsklinik für Innere Medizin II der PMU, Uniklinikum Salzburg
  • Dissertation: Frau Mag. Kristen Kopp
  • EK-Nr: 1038/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 13.04.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II der PMU, Uniklinikum Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Michael Lichtenauer

Retrospektive Untersuchung zum Einfluss der präoperativen DOAK Plasmakonzentration auf den perioperativen Blutverlust und Transfusionsbedarf Influence of DOAK Plasma concentration on perioperative blood loss and transfusion requriements


  • Sponsor: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg
  • Diplomarbeit: Frau can. med. Hannah Hofer
  • EK-Nr: 1047/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 13.04.2021

Prüfzentrum: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg, Dr. Franz Rehrl Platz 5, 5020 Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Herbert Schöchl

Multizentrische retrospektive Validierung des 5-SENSE-Scores zur Vorhersage der Fokalität der Anfallsursprungszone mittels Stereoelektroenzephalographie Multicenter retrospective validation of the “5-SENSE-Score”- A score to predict focality of the seizure onset zone as assessed by stereo-electroencephalography


  • Sponsor: Salzburger Landeskliniken
  • EK-Nr: 1030/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 13.04.2021

Prüfzentrum: Univ. Klinik für Neurologie Salzburg, Paracelsus Medizinische Privatuniversität

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med univ Alexandra Rohracher

Retrospektive Darstellung des Krankheitsstatus im PET-CT unter Antikörpertherapie (ABX) bei Melanom PatientInnen und Evaluierung der Aussagekraft des PET-CT hinsichtlich des Überlebens. Retrospective evaluation of the predictive value of PET-CT in melanoma patients undergoing antibody therapy concerning survival.


  • Sponsor: Universitätsklinik für Nuklearmedizin und Endokrinologie des Uniklinikums Salzburg
  • EK-Nr: 1012/2021
  • Sitzung: 24.02.2021
  • Votum: 13.04.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK. für Nuklearmedizin und Endokrinologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Pirich

Automatisierte Früherkennung der Alzheimer Demenz: Linguistische Merkmale als geeignete Prädiktoren? Automated early detection of Alzheimer's dementia: Linguistic features in spontaneous speech as suitable predictors?


  • Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie (Christian-Doppler-Klinik Salzburg)
  • EK-Nr: 1044/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 19.04.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Christian-Doppler-Klinik Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.Prof. Dr. Wolfgang Staffen

ENHANCE: Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie zum Vergleich von Magrolimab in Kombination mit Azacitidin versus Azacitidin plus Placebo bei nicht vorbehandelten Patienten mit einem erhöhten Risiko für myelodysplastisches Syndrom ENHANCE: A Randomized, Double-blind, Multicenter Study Comparing Magrolimab in Combination with Azacitidine versus Azacitidine Plus Placebo in Treatment-naïve Patients with Higher Risk Myelodysplastic Syndrome


  • Sponsor: Gilead Science, Inc.
  • EK-Nr: 1033/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 22.04.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Richard Greil

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine Phase-Ib-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von AMG 160 bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of AMG 160 in Subjects with Non-Small Cell Lung Cancer


  • Sponsor: Amgen GmbH
  • EK-Nr: 1036/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 22.04.2021

Prüfzentrum: SALK - Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zu LOXO-305 im Vergleich zu, nach Wahl des Prüfarztes, entweder Idelalisib plus Rituximab oder Bendamustin plus Rituximab bei mit einem BTK-Inhibitor vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom (BRUIN CLL-321) A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of LOXO-305 versus Investigator’s Choice of Idelalisib plus Rituximab or Bendamustine plus Rituximab in BTK Inhibitor Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN CLL-321)


  • Sponsor: Loxo Oncology Inc
  • EK-Nr: 1045/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 22.04.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil

… und 2 weitere Prüfzentren

Robotisch assistierte Nierenbeckenplastik nach Anderson Hynes bei Nierenbeckenabgangsstenose mit Verwendung eines JFil Stents. Robotic assisted Anderson Hynes pyeloplasty for ureteropelvic junction obstruction using a JFil stents.


  • Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Urologie und Andrologie
  • EK-Nr: 1034/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 24.04.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Urologie und Andrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Michael Mitterberger

Analyse patientenberichteter Ergebnisse nach Brustrekonstruktionen mit dem TMG-Lappen An evaluation of patient reported outcomes following breast reconstruction with the TMG-flap


  • Sponsor: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg
  • EK-Nr: 1043/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 27.04.2021

Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Plastische Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Karl Schwaiger

Prospektive Studie zum Mehrwert von Florastamin (18F) PET/CT bei der Lokalisierung von klinisch signifikantem Prostatakrebs bei Patienten mit PI-RADS ≤ 3 -Bericht eines multiparametrischen MRT, erhöhtem Serum-PSA-Spiegel und/oder PSA-Dichte und mit klinischem Verdacht auf Prostatakrebs Prospective study of added value of florastamin (18F) PET/CT in localisation of clinically significant prostate cancer in patients with PI-RADS≤3 report of multiparametric MRI, elevated serum PSA levels and/or PSA density and with clinical suspicion of prostate cancer


  • Sponsor: IASON GmbH
  • EK-Nr: 1015/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 29.04.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Nuklearmedizin und Endokrinologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Pirich

… und ein weiteres Prüfzentrum

TACTILE - Eine Pilotstudie zur Erprobung neuer Technologien für Senior*innen – mit Mixed Reality Datenbrillen die Durchführung körperlicher Übungen und Brettspiele testen TACTILE - A pilot study to evaluate new technologies for seniors - analyse physical exercises and board games with mixed reality glasses


  • Sponsor: Gedächtnistrainingsakademie
  • EK-Nr: 1017/2021
  • Sitzung: 24.02.2021
  • Votum: 30.04.2021

Prüfzentrum: Gedächtnistraingsakademie e.U.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Monika Puck

Eine Forschungsstudie zur Untersuchung der Wirkung von Semaglutid bei Menschen mit früher Alzheimer-Krankheit (EVOKEplus) A randomised double-blind placebo-controlled clinical trial investigating the effect and safety of oral semaglutide in subjects with early Alzheimer´s disease (EVOKEplus)


  • Sponsor: Novo Nordisk A/S
  • EK-Nr: 1057/2021
  • Sitzung: 28.04.2021
  • Votum: 30.04.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.-Prof. Univ.-Doz. Dr. Wolfgang Staffen

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine Forschungsstudie zur Untersuchung der Wirkung von Semaglutid bei Menschen mit früher Alzheimer-Krankheit (EVOKE) A randomised double-blind placebo-controlled clinical trial investigating the effect and safety of oral semaglutide in subjects with early Alzheimer´s disease (EVOKE)


  • Sponsor: Novo Nordisk A/S
  • EK-Nr: 1058/2021
  • Sitzung: 28.04.2021
  • Votum: 30.04.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.-Prof. Univ.-Doz. Dr. Wolfgang Staffen

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine unverblindete Verlängerung der Studie ARGX-113-1802 zur Untersuchung der Langzeitsicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von subkutan (s.c.) verabreichtem Efgartigimod PH20 bei Patienten mit einer chronisch inflammatorischen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP) Open-label Extension of the ARGX-113-1802 Trial to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Efgartigimod PH20 SC in Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)


  • Sponsor: argenx BVBA
  • EK-Nr: 1052/2021
  • Sitzung: 28.04.2021
  • Votum: 30.04.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Christian-Doppler-Klinik Salzburg, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Susanne Grinzinger

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-3-Studie zu AZD9833 (oraler SERD) plus Palbociclib im Vergleich zu Anastrozol plus Palbociclib für die Behandlung von Patienten mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenen Mammakarzinom, die bisher keine systemische Behandlung der fortgeschrittenen Erkrankung erhalten haben SERENA-4: A Randomised, Multicentre, Double-Blind, Phase III Study of AZD9833 (an Oral SERD) plus Palbociclib versus Anastrozole plus Palbociclib for the Treatment of Patients with Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer Who Have Not Received Any Systemic Treatment for Advanced Disease


  • Sponsor: AstraZeneca AB
  • EK-Nr: 1021/2021
  • Sitzung: 28.04.2021
  • Votum: 30.04.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Klinik für Innere Medizin III der PMU, 5020 Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Richard Greil

… und 3 weitere Prüfzentren

Immun-Checkpoint-Inhibitor induzierte Pankreasenzymerhöhung: Häufigkeit, Management und Therapie - eine retrospektive Analyse Immune Checkpoint Inhibitor-induced Pancreatic injury: Frequency, management and treatment - a retrospective analysis


  • Sponsor: Universitätsklinik für Dermatologie und Allergologie
  • EK-Nr: 1070/2021
  • Sitzung: 28.04.2021
  • Votum: 03.05.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Dermatologie und Allergologie, Landeskrankenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Matthias Brandlmaier

Bedeutung von COPD als unabhängiger kardiovaskulärer Risikofaktor – eine retrospektive multizentrische Herz-CT Studie Significance of COPD as independent cardiovascular risk factor - a retrospective cardiac CT study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1055/2021
  • Sitzung: 28.04.2021
  • Votum: 03.05.2021

Prüfzentrum: SALK, UK für Pneumologie/Lungenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Michael Studnicka

Medikationsanalyse und deren Auswirkung auf die Patientensicherheit bei geriatrischen Patienten mit einem Sturzereignis und nachfolgender stationärer Behandlung. Eine Studie mit gemischten Methoden an den Universitätskliniken Salzburg. (Alterstraumatologisches Zentrum: Kooperation der Universitätsklinik für Geriatrie Salzburg und der Universitätsklinik für Orthopädie/Traumatologie Salzburg) Medication review of geriatric patients after an injurious fall leading to hospitalization and its potential impact on patient safety. A mixed methods study at University Hospital Salzburg. (Geriatric Traumatology Centre: Cooperation of the University Hospital of Geriatric Medicine Salzburg and the University Hospital of Orthopaedics and Traumatology Salzburg)


  • Sponsor: Institut für Pharmazie der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU) Salzburg
  • Dissertation: Frau Mag. pharm. Stephanie Buchegger
  • EK-Nr: 1059/2021
  • Sitzung: 28.04.2021
  • Votum: 03.05.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Alterstraumatologie (OT, Geriatrie)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Bernhard Iglseder

Offene, prospektive Phase III Studie zum Vergleich von Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (Pola-R-ICE) mit Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (R-ICE) allein als Salvage-Therapie in Patienten mit primär refraktärem oder rezidiviertem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (Pola-R-ICE) An open-label, prospective Phase III clinical study to compare polatuzumab vedotin plus rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (Pola-R-ICE) with rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) alone as salvage therapy in patients with primary refractory or relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)


  • Sponsor: GWT-TUD GmbH
  • EK-Nr: 1013/2021
  • Sitzung: 24.02.2021
  • Votum: 03.05.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und 6 weitere Prüfzentren

Pilotstudie: Evaluation von Kangaroo Care im Bezug auf das Stresslevel bei Frühchen und deren Eltern Pilot Study: Evaluation of Kangaroo care in relation to the stress level in neonates and their parents


  • Sponsor: Salzburger Landeskliniken; Assoc. Prof. Dr. Martin Wald
  • Diplomarbeit: Frau Laura Fuchs
  • EK-Nr: 1014/2021
  • Sitzung: 24.02.2021
  • Votum: 06.05.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde, Div. f. Neonatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Martin Wald

Einfluss der perioperativen Gabe eines Synbiotikums auf Lebensqualität, Mikrobiom und postoperatives Outcome von PatientInnen¹ nach Ösophagektomie, subtotaler und totaler Gastrektomie bei Adenokarzinom – eine randomisierte, prospektive, doppelblinde, Multi-Center-Studie Influence of peri-operative treatment with synbiotics on quality of live, microbioma and postoperative outcome in patients receiving esophagectomy, subtotal or total gastrectomy for adenocarcinoma - a randomized, prospective, double-blind multi-Center study


  • Sponsor: Institut Allergosan
  • EK-Nr: 1009/2019
  • Sitzung: 27.11.2019
  • Votum: 12.05.2021

Prüfzentrum: UK für Chirurgie, Uniklinikum Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Franz Xaver Singhartinger

Eine Phase 1b-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des auf das Delta-like Protein 3 abzielenden, halbwertszeitverlängerten, bispezifischen T-Zellen-Engagers AMG 757 bei Patienten mit einem De-novo- oder behandlungsbedingten, neuroendokrinen Prostatakarzinom A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of Delta-like Protein 3 Half-life Extended Bispecific T-cell Engager AMG 757 in Subjects with De Novo or Treatment Emergent Neuroendocrine Prostate Cancer


  • Sponsor: Amgen Inc.
  • EK-Nr: 1011/2021
  • Sitzung: 24.02.2021
  • Votum: 12.05.2021

Prüfzentrum: SALK, Landeskrankenhaus, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und 2 weitere Prüfzentren

INFORM Individualisierte Therapie für rückfällige bösartige Erkrankungen des Kindesalters INFORM INdividualized Therapy FOr Relapsed Malignancies in Childhood


  • Sponsor: Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
  • EK-Nr: 1022/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 17.05.2021

Prüfzentrum: UK für Kinder- und Jugedheilkunde der PMU Salzburg, Pädiatrische Hämatoonkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Neil Jones

Evaluierung der Effektivität eines umfassenden genomischen Tumorprofils aus Blut- und/oder Gewebebiopsie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Karzinom Kurztitel: SOUND Evaluation of efficacy of comprehensive genomic tumour profiling (CGP) from liquid and/or tissue biopsy in patients with locally advanced and/or metastatic carcinoma Running head: SOUND


  • Sponsor: Medizinische Universität Graz
  • EK-Nr: 1066/2021
  • Sitzung: 28.04.2021
  • Votum: 17.05.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Univ.Kl. für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

IMbrave251: OFFENE, RANDOMISIERTE PHASE-III-STUDIE ZUM VERGLEICH VON ATEZOLIZUMAB UND LENVATINIB ODER SORAFENIB VERSUS SORAFENIB ODER LENVATINIB ALLEIN BEIM HEPATOZELLULÄREN KARZINOM NACH VORBEHANDLUNG MIT ATEZOLIZUMAB UND BEVACIZUMAB IMbrave251: A PHASE III, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY OF ATEZOLIZUMAB WITH LENVATINIB OR SORAFENIB VERSUS SORAFENIB OR LENVATINIB ALONE IN HEPATOCELLULAR CARCINOMA PREVIOUSLY TREATED WITH ATEZOLIZUMAB AND BEVACIZUMAB


  • Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • EK-Nr: 1073/2021
  • Sitzung: 12.05.2021
  • Votum: 17.05.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - LKH, Univ. Klinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 3 weitere Prüfzentren

Verlauf und Effektivität der Therapien beim Budd Chiari Syndroms – eine retrospektive explorative Datenanalyse Course and effectiveness of therapies in Budd Chiari Syndrome – a retrospective exploratory data analysis


  • Sponsor: Medizinische Universität Wien
  • EK-Nr: 1031/2021
  • Sitzung: 28.04.2021
  • Votum: 21.05.2021

Prüfzentrum: A.ö Krankenhaus Oberndorf, Abteilung für Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christian Datz

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKLH, UK für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr A.o. Univ. Prof. Dr. Elmar Aigner

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Pembrolizumab plus Chemotherapie im Vergleich zu Placebo plus Chemotherapie zur Behandlung von Teilnehmern mit einem Hormonrezeptor-positiven, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativen (HR+/HER2-), lokal rezidivierenden, inoperablen oder metastasierenden Brustkrebs, der ein Chemotherapie-Kandidat ist (KEYNOTE-B49) A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study ofPembrolizumab Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy for the Treatment of Chemotherapy-Candidate Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HR+/HER2-) Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Breast Cancer (KEYNOTE-B49) Kurztitel: MK-3475-Pembrolizumab Plus Chemotherapie bei HR+/HER2- metastasiertem Brustkrebs


  • Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
  • EK-Nr: 1079/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 31.05.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus - Uniklinikum Salzburg, Univ.Klinik f. Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und 4 weitere Prüfzentren

Isatuximab in Kombination mit Lenalidomid-Dexamethason im Vergleich zu Lenalidomid-Dexamethason bei älteren Patienten (≥70 Jahre) mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom: eine randomisierte Phase II Studie (SGZ-2019-12650). (AGMT_MM-4) Isatuximab in combination with Lenalidomide-Dexamethasone compared to Lenalidomide-Dexamethasone in elderly patients (aged ≥70 years) with newly diagnosed myeloma: a randomized phase II study (SGZ-2019-12650)


  • Sponsor: AGMT gemeinnützige GmbH
  • EK-Nr: 1082/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 31.05.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der PMU, Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und 9 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu Epcoritamab im Vergleich zu einer vom Prüfarzt bestimmten Chemotherapie bei diffusem, großzelligem B-Zellen-Lymphom (rezidiviert/refraktär) A Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial of Epcoritamab vs Investigator’s Choice Chemotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma


  • Sponsor: Genmab A/S
  • EK-Nr: 1163/2020
  • Sitzung: 28.10.2020
  • Votum: 04.06.2021

Prüfzentrum: LandeskrankenhausSalzburgUniversitätskl.derPMUUniv.-KlinikfürInnereMedizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.Prof. Dr. Richard Greil

… und ein weiteres Prüfzentrum

Register-Datenbank zur Erfassung von Ausmaß und Einflussfaktoren beruflicher Röntgen Strahlen-Exposition interventioneller KardiologInnen und Beidienste (OSCAR Register) Quantification and determinants of occupational Xray scatter radiation exposure of operators and assistants during coronary procedures - The Occupational SCAtter Radiation (OSCAR) Registry


  • Sponsor: UK für Innere Medizin II
  • EK-Nr: 1069/2021
  • Sitzung: 12.05.2021
  • Votum: 09.06.2021

Prüfzentrum: UK für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. Mathias-Christoph Brandt

Retrospektive Datenanalyse geriatrischer PatientInnen mit Schädel-Hirn-Trauma in der Orthopädie und Traumatologie Retrospective data analysis of geriatric patients with traumatic brain injury in orthopedics and traumatology.


  • Sponsor: SALK, UK Salzburg, UK f. Orthopädie u. Traumatologie
  • EK-Nr: 1071/2021
  • Sitzung: 12.05.2021
  • Votum: 09.06.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie Landeskrankenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Christian Deininger

Register zur Erforschung des Behandlungsverlaufs bei nicht-infektiöser Uveitis Treatment exit Options For non infectious Uveitis (TOFU)


  • Sponsor: Universitätsklinikum Bonn/Augenklinik
  • Dissertation: Herr Dr. med. univ. Florian Maria Bauer
  • EK-Nr: 1159/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 09.06.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinikum für Augenheilkunde und Optometrie der PMU Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Herbert Anton Reitsamer

Epileptologie der kortikalen superfiziellen Siderose - Eine retrospektive, neuroradiologische und elektrophysiologische Studie Epileptology of cortical superficial siderosis- A clinical, neuroradiological and electrophysiological retrospective study


  • Sponsor: Uniklinikum Salzburg, Christian-Doppler-Klinik, Universitätsklinik für Neurologie
  • Diplomarbeit: Frau Dr.med. Andreea Toma
  • EK-Nr: 1195/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 09.06.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med Andreea Toma

Pilotstudie: 24-Stunden Sammelharn Ansäuerung. Ein obsoletes Relikt? Pilot study: 24 hour urine acidification. An obsolete relic?


  • Sponsor: Universitätsinstitut für Medizinisch-Chemische Labordiagnostik und medizinische Mikrobiologie der PM
  • EK-Nr: 1080/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 09.06.2021

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus, Univ.-Institut f. Medizinisch-Chemische Labordiagnostik

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Janne Cadamuro

Subarachnoidalblutung Multizentrische Studie (SMS): Superfizielle und tiefe intrakranielle venöse Alterationen bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung Subarachnoidal hemorrhage (SAH) multicentric study (SMS): superficial and deep intracranial venous alteration in patients affected by SAH after aneurysm rupture


  • Sponsor: Universitätsklinikum Salzburg
  • EK-Nr: 1001/2021
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 09.06.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Santino Ottavio Tomasi

Internationale, prospektive Snapshot-Kollaborationsstudie über die akute Divertikulitis (DAMASCUS) International, prospective snapshot collaborative audit of acute diverticulitis (DAMASCUS)


  • Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie der PMU Salzburg, LKH Salzburg
  • EK-Nr: 1089/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 09.06.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Chirurgie, Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jaroslav Presl

Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christof Mittermair

Emicizumab bei Patienten mit erworbener Hämophilie A: Multizentrische, einarmige, offene klinische Studie Emicizumab in Patients with acquired hemophilia A: Multicenter, single-arm, open-label clinical trial


  • Sponsor: GWT-TUD GmbH
  • EK-Nr: 1078/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 09.06.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Univ. Klinik f. Innere Med. III der PMU, Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 2 weitere Prüfzentren

Effekt eines Nahrungsergänzungsmittels auf die intestinale Glukoseresorption im Rahmen eines oralen Glukosetoleranztests Inhibition of intestinal glucose absorption by a dietary supplement


  • Sponsor: PM International AG
  • EK-Nr: 1072/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 10.06.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Daniel Weghuber

Psychosoziale Therapieoptimierungsstudie “MEIN LOGBUCH! – ICH KENNE MICH AUS!” -Entwicklung und Evaluierung eines psychosozialen Instruments zur Implementierung von konkreten Empfehlungen für PatientInnen auf Basis der S3 Leitlinie zur psychosozialen Versorgung - Erweiterte multizentrische Pilotphase mit Single-Subject Design Psychosocial Therapy-optimization-study "My Logbook! - I know my way around!" - Development and Evaluation of a psychosocial tool for implementation of standards considering the S3-Guideline on psychosocial care. Extended multi center pilot phase, single-subject design


  • Sponsor: Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
  • EK-Nr: 1045/2020
  • Sitzung: 29.07.2020
  • Votum: 10.06.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Stefanie Essl

Prüfzentrum: Landesklinikum St. Veit im Pongau, Onkologische Rehabilitation Leuwaldhof

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Martina Geihseder-Zach

Wirksamkeit und Sicherheit von Carfilzomib in Kombination mit Ibrutinib oder Ibrutinib alleine bei Patienten mit Morbus Waldenström Efficacy and safety of Carfilzomib in combination with Ibrutinib vs. Ibrutinib alone in Waldenström’s Macroglobulinemia


  • Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
  • EK-Nr: 1075/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 15.06.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinikum für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine Phase-I/II-Studie mit MCLA-128, einem vollständigen bispezifischen IgG1-Antikörper gegen HER2 und HER3, bei Patienten mit soliden Tumoren (eNRGy) A Phase I/II Study of MCLA-128, a full length IgG1 Bispecific Antibody Targeting HER2 and HER3, in Patients with Solid Tumors (eNRGy)


  • Sponsor: Merus N.V.
  • EK-Nr: 1061/2021
  • Sitzung: 28.04.2021
  • Votum: 25.06.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Univ. Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil

Retrospektive Studie: Proteomanalyse von DTC-Patientengewebe zur Datenaquisition mit dem Ziel der Effektivitätserhöhung von Lenvatinib Retrospective study: proteomic analysis of patient derived DTC tumor tissue for data acquisition aiming to enhance Lenvatinib efficacy


  • Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität
  • EK-Nr: 1205/2020
  • Sitzung: 12.05.2021
  • Votum: 25.06.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Nuklearmedizin und Endokrinologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Christian Pirich

Epidemiologische retrospektive Erhebung von Inzidenz, Prävalenz, Mortalität und Lebenserwartung bei traumatischen und nicht-traumatischen Querschnittsyndromen. Epidemiological retrospective evaluation of incidence, prevalence, mortality, and life expectancy in traumatic and non-traumati spinal cord injuries.


  • Sponsor: SALK - Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH
  • EK-Nr: 1023/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 25.06.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Christian-Doppler-Klinik Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Mag. Dr. Eugen Trinka

Me and myself- Selbstwert und Selbstbild und Portraitfotographie bei Kindern und Jugendlichen- eine Pilotstudie Me and myself- self-esteem and self- perception and portrait photography in children and adolescents- a pilot study


  • Sponsor: Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und psychotherapeutische Medizin
  • EK-Nr: 1091/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 25.06.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinikum für Kinder und Jugendpsychiatrie, SALK

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Univ.- Prof. Dr. Belinda Plattner

EMBER-3: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie mit LY3484356 versus eine vom Prüfarzt gewählte endokrine Therapie bei Patienten mit östrogenrezeptorpositivem (ER+), HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit endokriner Therapie behandelt wurden EMBER-3: A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of LY3484356 vs Investigator’s Choice of Endocrine Therapy, in Patients with Estrogen Receptor Positive, HER2 Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Previously Treated with Endocrine Therapy


  • Sponsor: Eli Lilly and Company
  • EK-Nr: 1097/2021
  • Sitzung: 30.06.2021
  • Votum: 04.07.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, multizentrische, offene Phase-3-Studie zum Vergleich von Iberdomid, Daratumumab und Dexamethason (IberDd) mit Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (DVd) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom (RRMM) (EXCALIBER-RRMM) A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-label Study Comparing Iberdomide, Daratumumab and Dexamethasone (IberDd) versus Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Subjects with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM) (EXCALIBER-RRMM)


  • Sponsor: Celgene Corporation
  • EK-Nr: 1100/2021
  • Sitzung: 30.06.2021
  • Votum: 04.07.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg Univ. Klinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil

… und 5 weitere Prüfzentren

Phase-Ib/II-Prüfung zu Pembrolizumab (MK-3475) Kombinationstherapien bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) (KEYNOTE 365) Phase Ib/II Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Combination Therapies in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (KEYNOTE-365)


  • Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
  • EK-Nr: 1098/2021
  • Sitzung: 30.06.2021
  • Votum: 04.07.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: SALK - UK für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr.med.univ Richard Greil

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde, vehikelkontrollierte Studie der Phase 2 zu topisch aufzutragender INM-755-(Cannabinol)-Creme bei Patienten mit Epidermolysis bullosa A Randomised, Double-Blind, Vehicle-Controlled Phase 2 Study of Topically Applied INM-755 (cannabinol) Cream in Patients with Epidermolysis Bullosa


  • Sponsor: InMed Pharmaceuticals Inc.
  • EK-Nr: 1086/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 06.07.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Dermatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o.Univ.Prof. Dr. Martin Laimer

Gegenüberstellung der epidemiologischen Daten von CRPS (Komplexes regionales Schmerzsyndrom) Patienten in Bezug auf die Schwere der Erkrankung. Eine Retrospektive Datenanalyse. Comparison of epidemiological data of CRPS (Complex Regional Pain Syndrome) patients in relation to disease severity. A retrospective data analysis.


  • Sponsor: Universitätsklinikum Salzburg Orthopädie und Traumatologie ,Österreich
  • EK-Nr: 1060/2021
  • Sitzung: 12.05.2021
  • Votum: 06.07.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, Landeskrankenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Florian Wichlas

Die Rolle der MR-Untersuchung bei testikulären Raumforderungen – eine prospektive monozentrische Studie The role of the MRi in case of testicular tumor - a prospective monocentric analysis


  • Sponsor: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
  • EK-Nr: 1090/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 06.07.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik f. Urologie und Andrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD Péter Törzsök

RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE KLINISCHE PHASE-III-STUDIE ZUR BEWERTUNG DER SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT EINER ADJUVANTEN THERAPIE MIT ATEZOLIZUMAB ODER PLACEBO UND TRASTUZUMAB-EMTANSIN BEI HER2-POSITIVEN MAMMAKARZINOMEN MIT HOHEM REZIDIVRISIKO NACH PRÄOPERATIVER THERAPIE A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND,PLACEBO-CONTROLLED CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ATEZOLIZUMAB OR PLACEBO AND TRASTUZUMAB EMTANSINE FOR HER2-POSITIVE BREAST CANCER AT HIGH RISK OF RECURRENCE FOLLOWING PREOPERATIVE THERAPY


  • Sponsor: F. Hoffmann - La Roche Ltd
  • EK-Nr: 1040/2021
  • Sitzung: 12.05.2021
  • Votum: 13.07.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Univ.Prof.Dr. Richard Greil

… und 3 weitere Prüfzentren

Almwirtschaft und die Diversität des nasalen Mikrobioms – Die ALM-Pilot-Studie Alpine farming and human nasal Microbiome diversity – The ALM-Pilot-Study


  • Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg, Institut für Ökomedizin/Ecomedicine
  • EK-Nr: 1042/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 23.07.2021

Prüfzentrum: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg, Institut für Ecomedicine

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Doz.Dr Arnulf Hartl

Retrospektive Evaluierung der Lernkurve bei der Durchführung der bipolaren Enukleation der Prostata (BipoLEP) Retrospective Evaluation of the learning curve in performing bipolar enucleation of the prostate (BipoLEP)


  • Sponsor: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
  • EK-Nr: 1096/2021
  • Sitzung: 30.06.2021
  • Votum: 23.07.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Uniklinik für Urologie und Andrologie, SALK

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Susanne Deininger

Bewertung der Sicherheit und Leistung des XLung-Kits 230 bei akuter respiratorischer und kardialer Insuffizienz - Eine retrospektive, multizentrische Datenanalyse - Evaluating the Safety and Performance of the XLung kit 230 in Acute Respiratory and Cardiac Failure - A Retrospective Multi-Centre Data Analysis -


  • Sponsor: Xenios AG
  • EK-Nr: 1109/2021
  • Sitzung: 30.06.2021
  • Votum: 23.07.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Clemens Seelmaier

Chirurgisches Vorgehen bei Unterkieferfrakturen in Europa: eine multizentrische, prospektive Studie Surgical management of mandibular fractures in Europe: a multicentre, prospective study.


  • Sponsor: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der PMU Landeskrankenhaus Salzburg
  • EK-Nr: 1062/2021
  • Sitzung: 12.05.2021
  • Votum: 26.07.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der PMU - LKH

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Gian Bottini

Eine randomisierte Phase-III-Studie zu MRTX849 im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit vorbehandeltem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit KRAS G12C-Mutation A Randomized Phase 3 Study of MRTX849 versus Docetaxel in Patients with Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer with KRAS G12C Mutation


  • Sponsor: Mirati Therapeutics, Inc.
  • EK-Nr: 1084/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 29.07.2021

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Michael Studnicka

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zu LOXO-305 im Vergleich zu einem von Prüfarzt gewählten BTK-Inhibitor bei Patienten mit zuvor behandeltem, BTK-Inhibitor-naivem Mantelzell-Lymphom (BRUIN MCL-321) A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of LOXO-305 versus Investigator Choice of BTK Inhibitor in Patients with Previously Treated BTK Inhibitor Naïve Mantle Cell Lymphoma (BRUIN MCL-321)


  • Sponsor: Loxo Oncology Inc
  • EK-Nr: 1106/2021
  • Sitzung: 28.07.2021
  • Votum: 03.08.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Richard Greil

… und ein weiteres Prüfzentrum

SIC Data Project Salzburg Intensive Care Data Project, a Retrospective Pilot Analysis SIC Data Project Salzburg Intensive Care Data Project, a Retrospective Pilot Analysis


  • Sponsor: Universitätsklinik für Anästhesiologie, perioperative Medizin und allgemeine Intensivmedizin
  • EK-Nr: 1115/2021
  • Sitzung: 30.06.2021
  • Votum: 11.08.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Anästhesiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Koköfer

Eine Pilotstudie zur Charakterisierung von Gestationsdiabetes mellitus auf verschiedenen molekularen Ebenen A pilot study about multi-level molecular profiling of gestational diabetes mellitus


  • Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  • EK-Nr: 1103/2021
  • Sitzung: 30.06.2021
  • Votum: 12.08.2021

Prüfzentrum: UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Dr. rer. nat Jens Stepan

Pilotprojekt: Retrospektive Studie zur digitalen Umwandlung und Klassifikation von Schilddrüsenkarzinomen mittels Gefrierschnittbildern Retrospective Study on Digital Translation and Categorization of Frozen Sections


  • Sponsor: Fachhochschule Salzburg
  • EK-Nr: 1088/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 12.08.2021

Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum Schwarzach, Abt. Pathologie und Mikrobiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Dr. Anton Hittmair

Handhabung und Ergebnisse der perioperativen Betreuung europäischer Patienten mit Diabetes (MOPED): eine prospektive, beobachtende, internationale Kohortenstudie Management and Outcome after Perioperative Care among European Diabetic Patients (MOPED)


  • Sponsor: European Society of Anaesthesiology and Intensive Care
  • EK-Nr: 1037/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 12.08.2021

Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Anästhesie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Peter Paal

Europäische Entdeckung für Solidarität: Eine adaptive Studie zur Plattform für Pandemien und neu auftretende Infektionen European DisCoVeRy for Solidarity: An Adaptive Pandemic and Emerging Infection Platform Trial


  • Sponsor: Oslo University Hospital
  • EK-Nr: 1124/2021
  • Sitzung: 28.07.2021
  • Votum: 17.08.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum, Abteilung für Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Andreas Valentin

… und 4 weitere Prüfzentren

Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten (FIRE-4) Randomised study of the efficacy of cetuximab rechallenge in patients with metastatic colorectal cancer (RAS wild-type) responding to first-line treatment with FOLFIRI plus cetuximab (FIRE-4)


  • Sponsor: Klinikum Universität-Großhadern/Comprehensive Cancer Center, Medizinische Klinik und Polikklinik III
  • EK-Nr: 1111/2021
  • Sitzung: 28.07.2021
  • Votum: 23.08.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg / Univ.-Klinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und 11 weitere Prüfzentren

Identifizierung prognostischer und prädiktiver Faktoren zur Verbesserung des klinischen Outcomes bei Sarkompatienten basierend auf der Österreichischen Sarkomdatenbank (ÖSD) Identification of prognostic and predictive factors to improve clinical outcome in sarcoma patients based on the Austrian Sarcoma Database (ASD)


  • Sponsor: Medizinische Universität Graz
  • EK-Nr: 1105/2021
  • Sitzung: 28.07.2021
  • Votum: 23.08.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Richard Greil

Lateralitäts-, Emotionserkennung und Quantitativ Sensorische Testung bei Patientinnen und Patienten mit chronischen Kopfschmerzen – Eine Pilot Studie Laterality, facial recognition and Quantitative Sensory Testing in patients with chronic headache - A pilot study


  • Sponsor: Christian Doppler Klinikum UK für Neurologie Salzburg
  • Dissertation: Herr MSc Bernhard Taxer
  • EK-Nr: 1122/2021
  • Sitzung: 28.07.2021
  • Votum: 30.08.2021

Prüfzentrum: Christian Doppler Klinikum UK für Neurologie Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Stefan Leis

Internationales Euro Ewing Register IEwing Registry


  • Sponsor: Universitätsklinikum Essen, Internationale Ewing-Sarkom Studiengruppe
  • EK-Nr: 1130/2021
  • Sitzung: 28.07.2021
  • Votum: 30.08.2021

Prüfzentrum: UK für Kinder- und Jugendheilkunde der PMU Salzburg, Landeskrankenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Neil Jones

Wald- und Wassertherapie Golling – Gesundheitswirkungen von Green & Blue Space Forest and Water Therapy Golling - Health Effects of Green & Blue Space


  • Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg, Institut für Ökomedizin/Ecomedicine
  • EK-Nr: 1035/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 30.08.2021

Prüfzentrum: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg, Institut für Ecomedicine

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Doz. Dr. Arnulf Hartl

DIE ENCORE STUDIE - Einfluss der Anästhesie bei kolorektalem Karzinom Outcome Studie THE ENCORE STUDY - Effects of aNesthesia in COloREctal cancer outcome trial


  • Sponsor: European Society of Anaesthesiology and Intensive Care, Clinical trial network
  • EK-Nr: 1039/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 30.08.2021

Prüfzentrum: KH der Barmherzigen Brüder Sbg, Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD. Dr.med.univ. MBA Peter Paal

Retrospektive Langzeit-Nachuntersuchung nach Pectoralis major Umkehrplastik Operation bei Patienten mit anterolateraler Deltoideusinsuffizienz Pectoralis major inverse plasty in patients with anterolateral deltoid deficiency - a retrospective long term follow up


  • Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
  • EK-Nr: 1182/2020
  • Sitzung: 16.12.2020
  • Votum: 30.08.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ltd. OA Dr. Mohamed Moursy

20 Jahre später - Follow-up Analysen der SAPHIR Studie 20 years later - follow-up analyses of the SAPHIR study


  • Sponsor: LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med I, Gastroenterologie u. Hepatologie
  • EK-Nr: 1074/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 30.08.2021

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, UK für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr LOA Univ. Prof. Dr. Elmar Aigner

Retrospektive Langzeit-Nachuntersuchung nach Pectoralis major transfer Operation bei Patienten mit Scapula winging Direct pectoralis major muscle transfer for dynamicstabilization of scapular winging - a retrospective long term follow up


  • Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
  • EK-Nr: 1183/2020
  • Sitzung: 16.12.2020
  • Votum: 30.08.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ltd. OA Dr. Mohamed Moursy

AGO 61 CAROLIN Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung von Krankheits-, Patientinnen und Behandlungscharakteristika bei Langzeitüberlebenden mit Eierstockkrebs. AGO 61 CAROLIN Characteristics related to Assessments of disease, patient and treatment associated with long-term survival in ovarian cancer patients (CAROLIN) - Intergroup study NOGGO / A-AGO


  • Sponsor: NOGGO e.V.
  • EK-Nr: 1095/2021
  • Sitzung: 28.07.2021
  • Votum: 06.09.2021

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg SALK, Univ.-Klinik f Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Gerhard Bogner

Eine Phase-1-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von AMG 757 bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AMG 757 in Subjects With Small Cell Lung Cancer


  • Sponsor: Amgen GmbH
  • EK-Nr: 1127/2021
  • Sitzung: 28.07.2021
  • Votum: 15.09.2021

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg | Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und ein weiteres Prüfzentrum

Langzeitdaten nach zweizeitiger operativer Sanierung von Sternoclavicularinstabilität und symptomatischen Pseudarthrosen bei medialen Calviculafrakturen - eine retrospektive Datenanalyse Long-time follow up analysis after a two-step operative intervention of an instability in the sternoclavicular joint combined with symptomatic pseudoarthrosis of the medial clavicular - a retrospective data analysis.


  • Sponsor: LKH Salzburg
  • EK-Nr: 1176/2020
  • Sitzung: 16.12.2020
  • Votum: 15.09.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr lt. OA Dr. Mohamed Moursy

Eine retrospektive Analyse der Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die Melanomdiagnosen in Österreich A retrospective analysis depicting the effects of the Covid-19 pandemic on melanoma diagnoses in Austria


  • Sponsor: Abteillung für Dermatologie und Allergologie, Universitätsklinik der PMU Salzburg
  • EK-Nr: 1112/2021
  • Sitzung: 30.06.2021
  • Votum: 23.09.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Dermatologie und Allergologie, Landeskrankenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med Magdalena Höllwerth

Durvalumab nach sequentieller, Dosis-differenzierter akzelerierter Radiotherapie (DART) und konkomitanter Chemo-Radiotherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium III: eine bi-zentrische retrospektive Analyse Durvalumab after sequential, dose-accelerated Radiotherapy (DART) and concomitant chemo-radiotherapy in NSCLC stage III patients: a bicentric retrospective analysis


  • Sponsor: SALK- UK für Pneumologie
  • EK-Nr: 1113/2021
  • Sitzung: 30.06.2021
  • Votum: 28.09.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Pneumologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Michael Studnicka

Genetische und Protein-basierte Biomarker zur Vorhersage post-traumatischer Epilepsie (PTE): eine prospektive genetische Studie an betroffenen Patienten Genetic and protein biomarkers of post-traumatic epilepsy to improve prediction of PTE: a prospective study in an enriched patient population


  • Sponsor: UK für Neurologie, CDK, SALK (Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH)
  • EK-Nr: 1050/2021
  • Sitzung: 31.03.2021
  • Votum: 28.09.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Christian Doppler Klinik, SALK

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Giorgi Kuchukhidze

Internationale Kooperative Klinische Phase-III-Studie der HIT-HGG-Studiengruppe der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie zur Behandlung hochgradiger Gliome, diffuser intrinsischer Ponsgliome und Gliomatosis cerebri bei Kindern < 18 Jahre International cooperative Phase III trial of the HIT-HGG study group for the treatment of high grade glioma, diffuse intrinsic pontine glioma, and gliomatosis cerebri in children and adolescents < 18 years


  • Sponsor: Georg-August-Universität Göttingen, Stiftung Öffentlichen Rechts, Universitätsmedizin Göttingen
  • EK-Nr: 1114/2021
  • Sitzung: 29.09.2021
  • Votum: 22.10.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Neil Jones

… und 5 weitere Prüfzentren

Eine offene, multizentrische Dosis-Eskalations- und Erweiterungs-Phase 1b Studie mit APN401 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren Phase 1b Open-Label, Multi-Center, Dose Escalation and Expansion Study of APN401 in Patients with Advanced Solid Tumors


  • Sponsor: Apeiron Biologics AG
  • EK-Nr: 1135/2021
  • Sitzung: 29.09.2021
  • Votum: 22.10.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik fur lnnere Medizin Ill

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab und Enfortumab Vedotin oder Durvalumab in Kombination mit Enfortumab Vedotin zur perioperativen Behandlung von Patienten, die nicht für Cisplatin geeignet sind und die sich einer radikalen Zystektomie bei muskelinvasivem Blasenkrebs (VOLGA) unterziehen A Phase III Randomized, Open-Label, Multicenter Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination With Tremelimumab and Enfortumab Vedotin or Durvalumab in Combination With Enfortumab Vedotin for Perioperative Treatment in Patients Ineligible for Cisplatin Undergoing Radical Cystectomy for Muscle Invasive Bladder Cancer (VOLGA)


  • Sponsor: AstraZeneca AB
  • EK-Nr: 1120/2021
  • Sitzung: 29.09.2021
  • Votum: 22.10.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Urologie und Andrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Univ.-Prof. Dr. Lukas Lusuardi

… und 5 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Pivotstudie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des sGC-Stimulators Vericiguat/MK-1242 bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion A Pivotal Phase 3 Randomized, Placebo-controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the sGC Stimulator Vericiguat/MK-1242 in Adults With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction


  • Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
  • EK-Nr: 1145/2021
  • Sitzung: 29.09.2021
  • Votum: 22.10.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Lukas Motloch, PhD

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine Pilotstudie zur molekularen Signatur körperlicher Spitzenleistung im Ausdauersport (MSSA) A pilot-study on the molecular composition of peak performance in endurance sports


  • Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  • EK-Nr: 1132/2021
  • Sitzung: 28.07.2021
  • Votum: 25.10.2021

Prüfzentrum: UK Salzburg, Universitätsinstitut für präventive und rehabilitative Sportmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Dr. rer. nat. Jens Stepan

Retrospektive Überprüfung der Hilfsstoff-Exposition und Erfassung der Patientensicherheit von Frühgeborenen in der Arzneimitteltherapie Retrospective monitoring of excipient exposure and screening of patient safety in neonates during drug therapy


  • Sponsor: Institut für Pharmazie an der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU) Salzburg
  • Diplomarbeit: Frau Dr. Monika Pintar-Hitzl
  • EK-Nr: 1150/2021
  • Sitzung: 29.09.2021
  • Votum: 25.10.2021

Prüfzentrum: SALK, Division für Neonatologie der Univ.Klin. für Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Martin Wald

Vergleichende Validierung des Stellenwerts DOAC spezifischer Tests (DOAC Dipstick; RVV-, ECA-Test) zur Detektion von Patienten unter direkten oralen Antikoagulantien Comparative validation of the significance of DOAC-specific tests (DOAC dipstick; RVV, ECA test) for the detection of Patients on direct oral anticoagulants


  • Sponsor: Unfallkrankenhaus Salzburg
  • EK-Nr: 1121/2021
  • Sitzung: 28.07.2021
  • Votum: 25.10.2021

Prüfzentrum: Unfallkrankenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Daniel Oberladstätter

Studie-LARS Austria = Erfassung des Low Anterior Resection Syndroms (LARS) nach tiefer vorderer Rektumresektion bei Patienten mit einem Rektumkarzinom – eine österreichweite Multi-center Studie LARS-Austria Study = Low Anterior Resection Syndroms (LARS) after low anterior rectum resection for rectal carcinoma - Austrian multicenter study.


  • Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie der PMU Salzburg, LKH Salzburg
  • EK-Nr: 1110/2021
  • Sitzung: 30.06.2021
  • Votum: 25.10.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Chirurgie der PMU Salzburg, LKH Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jaroslav Presl

Dentale Rehabilitation nach mikrovaskulärer Alveolarkammrekonstruktion - eine retrospektive Datenanalyse der Jahre 2011-2020 Dental rehabilitation after microvascular alveolar ridge reconstruction - a retrospective data analysis of the years 2011-2020


  • Sponsor: Salzburger Landeskliniken, Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie
  • Dissertation: Herr Priv.-Doz. Dr. Dr. Christian Brandtner
  • EK-Nr: 1151/2021
  • Sitzung: 29.09.2021
  • Votum: 27.10.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Dr. Christian Brandtner

Retrospektive Untersuchung zum Einfluss der Plättchenfunktion auf den Transfusionsbedarf und das Outcome von schwerverletzten Patienten Retrospective Study on the Impact of platelet function on transfusion requirements and outcome of major trauma patients.


  • Sponsor: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg
  • Diplomarbeit: Herr Peter Pommer
  • EK-Nr: 1143/2021
  • Sitzung: 29.09.2021
  • Votum: 03.11.2021

Prüfzentrum: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Herbert Schöchl

„Oberflächliche Wundinfekte nach intrakutaner Hautnaht und Klammernaht bei spinalen Eingriffen ohne Einbringung von Fremdmaterial“ „Superficial Surgical Site Infection Following Use of Intracutaneous Sutures versus Staples in non-instrumented spinal procedures”


  • Sponsor: Doz. DDr Christoph Schwartz
  • EK-Nr: 1094/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 04.11.2021

Prüfzentrum: UK für Neurochirurgie, Christian Doppler Klinik Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr med univ Albert Eckert

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Parsaclisib bei Teilnehmern mit primärer autoimmunhämolytischer Anämie vom Wärmetyp A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of Parsaclisib in Participants With Primary Warm Autoimmune Hemolytic Anemia


  • Sponsor: Incyte Corporation
  • EK-Nr: 1164/2021
  • Sitzung: 27.10.2021
  • Votum: 10.11.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg, LKH, Innere Medizin III, Müllner Hauptstr. 48, 5020 Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und ein weiteres Prüfzentrum

Unverblindete Dosiseskalationsstudie der Phase I zu BI 1831169 als Monotherapie und in Kombination mit Ezabenlimab bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren. Phase I open-label, dose escalation trial of BI 1831169 monotherapy and in combination with ezabenlimab in patients with advanced or metastatic solid tumors.


  • Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
  • EK-Nr: 1161/2021
  • Sitzung: 27.10.2021
  • Votum: 10.11.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Richard Greil

… und ein weiteres Prüfzentrum

Patient*innen im präoperativen Umfeld: Arzneimittelbezogene Probleme, damit verbundene pharmazeutische Konsile, Risikofaktoren und Entwicklung eines Risikoprognoseinstruments. Eine retrospektive Fallkontrollstudie an der Universitätsklinik Salzburg. Patients in a pre-operative setting: drug-related problems, associated pharmaceutical interventions, risk factors and development of a risk prediction tool. A retrospective case control study at the University Hospital Salzburg.


  • Sponsor: Institut für Pharmazie der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU) Salzburg
  • Dissertation: Frau Mag. pharm. Stephanie Buchegger
  • EK-Nr: 1158/2021
  • Sitzung: 27.10.2021
  • Votum: 10.11.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Anästhesiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Peter Gerner

EURAP: Ein internationales Register für antiepileptische Medikamente und Schwangerschaft EURAP: "An international antiepileptic drugs and pregnancy registry"


  • Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie
  • EK-Nr: 1139/2020
  • Sitzung: 27.01.2021
  • Votum: 10.11.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK f. Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Mag. Dr. FRCP Eugen Trinka

Der Effekt eines myofaszialen Spannungsausgleichs (Balanced Ligamentous Tension, BLT) zur Verbesserung der Flexion in den ersten beiden Wochen nach Implantation einer Knie-Totalendoprothese (KTEP). Eine monozentrische, offene, kontrollierte, klinische Studie zur Wirksamkeit einer osteopathischen Behandlungstechnik. The effect of balanced ligamentous tension on improving flexion within two weeks after total knee arthroplasty. A monocentric, open, controlled, clinical trial on the effect of osteopathic medicine.


  • Sponsor: Landesklinik Tamsweg, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie
  • Diplomarbeit: Herr Dr. med. Matthias Bartl
  • EK-Nr: 1009/2021
  • Sitzung: 24.02.2021
  • Votum: 23.11.2021

Prüfzentrum: Landesklinik Tamsweg, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Matthias Bartl

Ein retrospektiver Vergleich der offenen vs. konventionell laparoskopischen vs. robotisch assistierten Harnleiterneuimplantation nach Einführung des da Vinci X Systems. A retrospective comparison of open vs. conventional laparoscopic vs. robotic-assisted ureterocystoneostomy


  • Sponsor: Universitätsklnik für Urologie und Andrologie
  • EK-Nr: 1129/2021
  • Sitzung: 29.09.2021
  • Votum: 23.11.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, Landeskrankenhaus Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Michael Mitterberger

Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung (CIRCULATE) Circulating tumour DNA based decision for adjuvant Treatment in colon Cancer stage II Evaluation (CIRCULATE)


  • Sponsor: Technische Universität Dresden
  • EK-Nr: 1008/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 23.11.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, LKH

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 3 weitere Prüfzentren

Multizentrische, offene Phase II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer erneuten Behandlung mit Venetoclax-Obinutuzumab bei Patienten mit rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie A Multicenter, Open-Label, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Venetoclax-Obinutuzumab Retreatment in Patients with Recurring Chronic Lymphocytic Leukemia


  • Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  • EK-Nr: 1146/2021
  • Sitzung: 29.09.2021
  • Votum: 26.11.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg , LKH, UK f. Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine fMRT-Pilotstudie zu den neuronalen Korrelaten der emotionalen Valenz bei der visuellen Wortverarbeitung bei PatientInnen mit Aphasie und Gesunden An fMRI-Pilot Study on the Neuronal Correlates of Emotional Valence in Visual Word Processing in Patients with Aphasia and Healthy Subjects


  • Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie der PMU, Christian-Doppler-Klinik
  • EK-Nr: 1048/2021
  • Sitzung: 12.05.2021
  • Votum: 07.12.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie der PMU, Christian-Doppler-Klinik

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Giorgi Kuchukhidze

VX20-121-103: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit der VX-121-Kombinationstherapie bei Patienten mit zystischer Fibrose, die für die F508del-Mutation homozygot sind, für die F508del-Mutation und eine Gating-Mutation oder eine Mutation mit Restfunktion (Genotypen F/G und F/RF) heterozygot sind oder mindestens eine andere, auf eine Dreifachkombination ansprechende CFTR-Mutation und keine F508del-Mutation aufweisen VX20-121-103: A Phase 3, Randomized, Double-blind, Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of VX-121 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis Who Are Homozygous for F508del, Heterozygous for F508del and a Gating (F/G) or Residual Function (F/RF) Mutation, or Have At Least 1 Other Triple Combination Responsive CFTR Mutation and No F508del Mutation


  • Sponsor: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  • EK-Nr: 1173/2021
  • Sitzung: 24.11.2021
  • Votum: 07.12.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Pneumologie/ Lungenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Michael Studnicka

… und 4 weitere Prüfzentren

Unterschiede in den klinischen Parametern bei Frauen mit Epidermolysis Bullosa vor/während/nach der Schwangerschaft Differences in clinical parameters of women with epidermolysis bullosa before/during/after pregnancy


  • Sponsor: Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken BetriebsGmbH, Universitätsklinik für Dermatologie, EB-Haus
  • Diplomarbeit: Frau Dr. Elisabeth Mayr
  • EK-Nr: 1170/2021
  • Sitzung: 27.10.2021
  • Votum: 07.12.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, EB-Haus Austria

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao Univ.-Prof.Dr.med.univ.,MSc Martin Laimer

IMPULSE: Stimulierung der Gehirnplastizität zur verbesserten Regeneration der Arme nach einem Schlaganfall. Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von neuroplastischer Intervention mittels Cerebrolysin und anodaler transkranieller Gleichstromstimulation in der Regeneration der motorischen Funktionen subakuter und chronischer Schlaganfallspatienten. IMPULSE: StIMulation of brain Plasticity to improve Upper Limb recovery from StrokE. A prospective, multi-center, randomized, double-blind study to assess efficacy and safety of neuroplasctic intervention by Cerebrolysin and atDCS on motor function recovery in subacute and chronic stroke patients


  • Sponsor: EVER Neuro Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1166/2021
  • Sitzung: 27.10.2021
  • Votum: 07.12.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Slaven Pikija

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine datenbasierte Darstellung der IST-Situation von Pflegeleistungen, auf Basis der LEP- und ePA-AC-Daten, an der UK f. Hals-, Nasen- und Ohrenkrankheiten und der UK f. Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie – Eine Sekundärdatenanalyse A data-based representation of the ACTUAL situation of Nursing services, based on LEP and ePA-AC data, at the Department f. Ear, Nose and Throat Diseases and the Department f. Oral and Maxillofacial Facial Surgery - A Secondary Data Analysis


  • Sponsor: n.a.
  • EK-Nr: 1153/2021
  • Sitzung: 27.10.2021
  • Votum: 07.12.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Hals-Nasen-Ohren-Krankheiten

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Sebastian Rösch

Modellierung von Prognosen durch retrospektive Analyse radiologischer Bilddaten in Zusammenschau mit klinischen Daten durch künstliche Intelligenz Modelling of Prognosis through the retrospective Analysis of Radiological Data in Synopsis with Clinical Data by Artificial Intelligence


  • Sponsor: Universitätsinstitut für Radiologie, Universitätsklinikum Salzburg
  • EK-Nr: 1155/2021
  • Sitzung: 27.10.2021
  • Votum: 07.12.2021

Prüfzentrum: Universitätsinstitut für Radiologie, Universitätsklinikum Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Klaus Hergan

Multizentrische prospektive T1 Blasenkarzinom Datenbank (ROGUE-1) Multicentric prospective T1 urinary bladder cancer (ROGUE-1) registry


  • Sponsor: Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Urologie
  • EK-Nr: 1154/2021
  • Sitzung: 29.09.2021
  • Votum: 07.12.2021

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Urologie und Andrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Lukas Lusuardi

Eine Pilotstudie über die Regulierung nukleärer Rezeptoren in peripheren mononukleären Blutzellen zur Identifizierung von Patienten mit Prostatakarzinom oder einer gynäkologischen Krebserkrankung (AGPKR) A pilot-study on nuclear receptor regulation in peripheral blood mononuclear cells to identify patients with prostate or gynaecological cancer


  • Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  • EK-Nr: 1156/2021
  • Sitzung: 29.09.2021
  • Votum: 07.12.2021

Prüfzentrum: UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Dr. rer. nat Jens Stepan

CA224-098: Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zu adjuvanter Immuntherapie mit einer Fixdosiskombination aus Relatlimab und Nivolumab versus Nivolumab-Monotherapie nach Komplettresektion von Melanomen des Stadiums III-IV A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Adjuvant Immunotherapy with Relatlimab and Nivolumab Fixed-dose Combination versus Nivolumab Monotherapy after Complete Resection of Stage III-IV Melanoma


  • Sponsor: Bristol-Myers Squibb International Corporation
  • EK-Nr: 1140/2021
  • Sitzung: 29.09.2021
  • Votum: 07.12.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Dermatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. med. univ. Peter Kölblinger

… und 2 weitere Prüfzentren

Bedürfnisanalyse (Needs Assessment) mit Fokus Selbstmanagement bei PatientInnen mit akut dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz an der Universitätsklinik für Innere Medizin II des Uniklinikums Salzburg Self Care Needs Assessment of chronic heart failure patients, hopsitalized with acute cardiac decompensation at University Hospital Salzburg, Department of Internal Medicine II (Cardiology)


  • Sponsor: Insitut für Pflegewissenschaft und -praxis der Paracelsus Medizinische Privatuniversität
  • Diplomarbeit: Herr BSc Matthias Hutter
  • EK-Nr: 1167/2021
  • Sitzung: 27.10.2021
  • Votum: 07.12.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II des Univklinikums Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr BSc Matthias Hutter

Biomarker von neuroaxonalem und glialem Schaden bei epileptischen Anfällen und Status Epilepticus; ein Pilotprojekt Biomarkers of Neuro-axonal and Glial Damage in Epileptic Seizures and Status Epilepticus; a Pilot Project


  • Sponsor: Uniklinikum Salzburg, Christian- Doppler-Klinik, Universitätsklinik für Neurologie
  • EK-Nr: 1076/2021
  • Sitzung: 26.05.2021
  • Votum: 07.12.2021

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Christian-Doppler-klinik, Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Fabio Rossini

Eine Phase-2-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von AMG 757 bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem kleinzelligem Lungenkarzinom nach zwei oder mehr vorangegangenen Therapielinien A Phase 2 Study Evaluating the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of AMG 757 in Subjects with Relapsed/Refractory Small Cell Lung Cancer After Two or More Prior Lines of Treatment


  • Sponsor: Amgen Inc.
  • EK-Nr: 1149/2021
  • Sitzung: 29.09.2021
  • Votum: 07.12.2021

Prüfzentrum: SALK, Landeskrankenhaus, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine randomisierte, offene Phase-2/3-Studie zum Vergleich von Bempegaldesleukin in Kombination mit Pembrolizumab gegenüber Pembrolizumab allein in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasierten oder rezidivierenden Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich bei PD-L1-exprimierenden Tumoren (PROPEL-36) A Phase 2/3, Randomized, Open-label Study to Compare Bempegaldesleukin Combined with Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in First-Line Treatment of Patients with Metastatic or Recurrent Head and Neck Squamous-Cell Carcinoma with PD-L1 Expressing Tumors (PROPEL-36)


  • Sponsor: Nektar Therapeutics
  • EK-Nr: 1181/2021
  • Sitzung: 24.11.2021
  • Votum: 07.12.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg,Landeskrankenhaus,Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil

… und 3 weitere Prüfzentren

Randomisierte, multizentrische Phase III-Studie zu Milademetan versus Trabectedin bei Patienten mit dedifferenziertem Liposarkom A Randomized Multicenter Phase 3 Study of Milademetan Versus Trabectedin in Patients with Dedifferentiated Liposarcoma


  • Sponsor: Rain Therapeutics, Inc.
  • EK-Nr: 1177/2021
  • Sitzung: 24.11.2021
  • Votum: 07.12.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg Landeskrankenhaus, Univ.klinik für Innere Med. III der PMU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Richard Greil

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Dosisfindungsstudie der Phase 2 zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Induktionstherapie mit Efavaleukin alfa bei Teilnehmenden mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa A Phase 2, Dose-finding, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efavaleukin Alfa Induction Therapy in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis


  • Sponsor: Amgen GmbH
  • EK-Nr: 1176/2021
  • Sitzung: 24.11.2021
  • Votum: 07.12.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Gassner

… und 2 weitere Prüfzentren

ALCL-VBL: Internationale kooperative prospektive Studie für Kinder und Jugendliche mit Standardrisiko ALK-positivem großzelligem anaplastischem Lymphom zur Abschätzung der Wirksamkeit von Vinblastin ALCL-VBL: International cooperative prospective study for children and adolescents with standard risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma estimating the efficacy of Vinblastine


  • Sponsor: Deutsche Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie GPOH gGmbH
  • EK-Nr: 1174/2021
  • Sitzung: 24.11.2021
  • Votum: 07.12.2021
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: UK f. Kinder- u. Jugendheilkunde der PMU Salzburg, LKH Salzburg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Neil Jones

… und 4 weitere Prüfzentren
Ethikkommission für das Bundesland Salzburg
Sebastian-Stief-Gasse 2
5020 Salzburg
Telefon: +43 662 8042-2375
Öffentliches Register
ethikkommission@salzburg.gv.at
https://www.salzburg.gv.at/ethikkommission