Errichtung eines Gewebearchivs von Körperspendern der Anatomie zur Grundlagenforschung Tissue archive assembly from anatomical body donors for basic research
- Sponsor: Institut für Anatomie und Zellbiologie
- EK-Nr: 1012/2019
- Sitzung: 27.11.2019
- Votum: 06.12.2019
Prüfzentrum: Institut für Anatomie und Zellbiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Falk Schrödl
Retrospektive Datenerhebung: Einsatz von Antikörpern in der Therapie von Kopf-Hals-Tumoren Retrospektive Datenerhebung: Einsatz von Antikörpern in der Therapie von Kopf-Hals-Tumoren
- Sponsor: AGMT Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie Gemeinnützige GmbH
- EK-Nr: 1011/2019
- Sitzung: 27.11.2019
- Votum: 06.12.2019
Prüfzentrum: Univ. Klinik Sbg, LKH, Univ. Klinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, double-dummy, aktiv gegen Vergleichsmedikation kontrollierte, parallelgruppen, Dosisfindungs-Phase-2-Studie um die Sicherheit von FXIa Inhibitor BAY2433334 gegen Apixaban bei Patienten mit Vorhofflimmern zu vergleichen. Multicenter, randomized, active comparator-controlled, double-blind, double-dummy, parallel group, dose-finding Phase 2 study to compare the safety of the oral FXIa inhibitor BAY 2433334 to apixaban in patients with atrial fibrillation
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1017/2019
- Sitzung: 27.11.2019
- Votum: 06.12.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Michael Lichtenauer
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und 7 weitere Prüfzentren
Paclitaxel und Cetuximab zur Behandlung von wiedergekehrten und/oder metastasierten Kopf und Hals Karzinomen nach Versagen einer Erstlinientherapie mit einem Checkpointinhibitor: Eine multizentrische, einarmige Studie Paclitaxel plus cetuximab for the treatment of recurrent and/or metastatic head and neck cancer after first-line checkpoint inhibitor failure: A multicenter, single arm study
- Sponsor: Med. Univ. Wien, Klinik f. Innere Medizin I, Onkologie
- EK-Nr: 1019/2019
- Sitzung: 27.11.2019
- Votum: 06.12.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Richard Greil
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und 4 weitere Prüfzentren
CTQJ230A12301 - Eine multizentrische Studie zur Beurteilung der Auswirkung einer Lipoprotein(a)-Senkung durch TQJ230 auf schwere kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit kardiovaskulärer Grunderkrankung CTQJ230A12301 - A randomized double-blind, placebo-controlled, multicenter trial assessing the impact of lipoprotein (a) lowering with TQJ230 on major cardiovascular events in patients with established cardiovascular disease
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1018/2019
- Sitzung: 27.11.2019
- Votum: 06.12.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med I, Gastroenterologie u. Hepatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Elmar Aigner
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und 5 weitere Prüfzentren
Eine randomisierte, doppelblinde, vehikelkontrollierte Studie der Phase 3 zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Erhaltungstherapie und Schubreduktion mit Crisaborol (Salbe, 2 %, einmal täglich) über 52 Wochen bei pädiatrischen und erwachsenen Teilnehmern (ab 2 Jahren) mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis, die auf die Behandlung mit Crisaborol (Salbe, 2 %, zweimal täglich) angesprochen haben A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Maintenance Treatment and Flare Reduction with Crisaborole Ointment, 2%, Once Daily Over 52 Weeks in Pediatric and Adult Participants (Ages 2 Years and Older) with Mild-to-Moderate Atopic Dermatitis, who Responded to Twice Daily Crisaborole Ointment, 2%, Treatment
- Sponsor: Pfizer, Inc
- EK-Nr: 1023/2019
- Sitzung: 11.12.2019
- Votum: 14.12.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitaetsklinik fuer Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Damian Meyersburg
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und 3 weitere Prüfzentren
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