"Symptommanagement Onkologie - Das Erleben des ersten chemotherapeutischen Zyklus im tagesklinischen Setting und dessen symptomatische Auswirkungen auf die Situation im häuslichen Setting aus Sicht der Betroffenen. Eine Pilotstudie." „Symptom management Oncology – The experience of the first chemotherapeutic cycle in the day hospital setting and its symptomatic effects on the situation at home from the perspective of those affected. A Pilotstudy.”
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- Diplomarbeit: Frau BSc Laura Glaser
- EK-Nr: 1116/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 09.01.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau BSc Laura Glaser
Virtual Visit - Online-Sprechstunde der Pflege der Salzburger Landeskliniken - Eine Evaluation aus der Nutzer*innenperspektive - Pilotstudie Virtual Visit - Online consulting of nurses of the Salzburger Landeskliniken - An evaluation from the user's perspective - Pilot study
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg
- Diplomarbeit: Frau Melanie Oebster
- EK-Nr: 1117/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 09.01.2023
Prüfzentrum: Salzburger Landeskliniken
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Melanie Oebster
Eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, parallelgruppen und ereignisgesteuerte Phase 3 Studie des oralen Faktor FXIa Hemmers Asundexian (BAY 2433334) zur Prävention von ischämischem Schlaganfall bei männlichen und weiblichen Teilnehmern ab 18 Jahren nach einem akuten nicht-kardioembolischen ischämischen Schlaganfall oder einer Hochrisiko TIA. - Kurztitel: "Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des oralen Medikaments FXIa-Hemmer Asundexian (BAY 2433334) im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern nach einem akuten nichtkardioembolischer ischämischen Schlaganfall oder Hochrisiko-TIA". A multicenter, international, randomized, placebo controlled, double-blind, parallel group and event driven Phase 3 study of the oral FXIa inhibitor asundexian (BAY 2433334) for the prevention of ischemic stroke in male and female participants aged 18 years and older after an acute non-cardioembolic ischemic stroke or high-risk TIA. - short title: "Phase 3 study to investigate the efficacy and safety of the oral FXIa inhibitor asundexian (BAY 2433334) compared with placebo in participants after an acute noncardioembolic ischemic stroke or high-risk TIA".
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1108/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 26.01.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum, Abteilung für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. MSc Christof Bocksrucker
Eine unverblindete Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von intravenösem Modakafusp Alfa als Teil einer Kombinationstherapie bei erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom A Phase 1b Open-label Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Intravenous Modakafusp Alfa as Part of Combination Therapy in Adult Patients With Multiple Myeloma
- Sponsor: Takeda Development Center Americas, Inc
- EK-Nr: 1119/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 02.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine Pivotstudie der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Izokibep bei Teilnehmern mit nicht-infektiöser, intermediärer, posteriorer oder Panuveitis A Phase 2b Pivotal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Izokibep in Subjects with Non-infectious, Intermediate-, Posterior- or Pan-uveitis
- Sponsor: Acelyrin, Inc.
- EK-Nr: 1136/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 02.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landesklinikum Salzburg – UK für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Herbert Reitsamer
Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Teclistamab-Monotherapie mit Pomalidomid, Bortezomib, Dexamethason (PVd) oder Carfilzomib, Dexamethason (Kd) bei Teilnehmer/inn mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die 1 bis 3 frühere Therapielinien einschließlich eines monoklonalen Anti-CD38-Antikörpers und Lenalidomid erhalten haben Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab Monotherapy versus Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVd) or Carfilzomib, Dexamethasone (Kd) in Participants with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma who have Received 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Monoclonal Antibody and Lenalidomide
- Sponsor: Janssen Cilag International NV
- EK-Nr: 1139/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 02.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Innere Medizin III - Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine offene Phase-III-Studie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit der VX-121-Kombinationstherapie bei Teilnehmern mit Mukoviszidose A Phase 3, Open-label Study Evaluating the Longterm Safety and Efficacy of VX-121 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis
- Sponsor: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- EK-Nr: 1093/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 02.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Univ.-Prof. Dr. med. Michael Studnicka
Eine prospektive, multizentrische Phase-2-Studie zur chemotherapiearmen Kombination von Rituximab mit dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Polatuzumab Vedotin und dem bispezifischen Antikörper Glofitamab bei zuvor unbehandelten Patienten mit aggressivem B-Zell-Lymphom über 60 Jahren, die für ein voll dosiertes R-CHOP nicht in Frage kommen (R-Pola-Glo) A prospective multicenter phase 2 study of the chemotherapy-light combination of intravenous rituximab with the antibody-drug conjugate polatuzumab vedotin and the bispecific antibody glofitamab in previously untreated aggressive B-cell lymphoma patients above 60 years of age ineligible for a fully dosed R-CHOP
- Sponsor: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
- EK-Nr: 1145/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 09.02.2023
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Trenza-Embolisationsgerät zur Behandlung von intrasakkulären Aneurysmen (TREAT) Trenza Embolization Device for Intrasaccular Aneurysm Treatment (TREAT )
- Sponsor: Stryker Neurovascular (SNV)
- EK-Nr: 1113/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 09.02.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao.Univ.-Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer
Nicht-interventionelle Studie zur Behandlung mit Bempedoinsäure und/oder ihrer Fixdosis Kombination mit Ezetimib in der klinischen Routinepraxis bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie Non-interventional study on the treatMent with bempedolc acid and/or its fixed-dose combination with ezetimibe in routine clinical practice in patients with primary hypercholesterolemia Or mixed dySlipidemia
- Sponsor: Daiichi Sankyo Europe GmbH
- EK-Nr: 1102/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 09.02.2023
Prüfzentrum: Privatklinik Wehrle-Diakonissen, Kompetenz-Zentrum Diabetes
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof.Dr. Raimund Weitgasser
Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cemiplimab bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) in der klinischen Routinepraxis in Europa (CEMI-LUNG) An observational study to assess the effectiveness and safety of cemiplimab (Libtayo) in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) in routine clinical practice settings in Europe (CEMI-LUNG)
- Sponsor: Sanofi Aventis Groupe
- EK-Nr: 1118/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 09.02.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Michael Studnicka
Randomisierte, offene Phase III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Epcoritamab in Kombination mit R CHOP im Vergleich zu R CHOP bei Studienteilnehmern mit neu diagnostiziertem diffusem großzelligem B Zell-Lymphom (diffuse large B cell lymphoma, DLBCL) A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Evaluate Safety and Efficacy of Epcoritamab in Combination with R-CHOP Compared to R-CHOP in Subjects with Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
- Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- EK-Nr: 1111/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 09.02.2023
Prüfzentrum: LKH Salzburg - Univ. Klinik der PMU, Univ.Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Der Effekt des „general osteopathic treatment“ (GOT) auf die Körpersymmetrie während des Ganges von Schlaganfallpatient*innen: Eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie The efficacy of general osteopathic treatment (GOT) on postural symmetry during gait in stroke patients: a randomised controlled pilot study
- Sponsor: Tatjana Mühlbauer, BSc.
- Diplomarbeit: Frau BSc. Tatjana Mühlbauer
- EK-Nr: 1121/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 09.02.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UI f. Physikalische Medizin und Rehabilitation
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Karin Zott-Oppeneiger
IVD Leistungsbewertungsprüfung PD-L1 und MMR - Ergänzung zu CA224123; Eine randomisierte, offene (Sponsor-verblindete) Phase-3-Studie zu Relatlimab-Nivolumab Fixdosis-kombination versus Regorafenib oder Trifluridin + Tipiracil (TAS-102) für Teilnehmer mit fortgeschrittenem metastasiertem Darmkrebs IVD Performance evaluation PD-L1 and MMR - Supplement to CA224123; A Phase 3, Randomized, Open-label (Sponsor Blinded) Study of Relatlimab-nivolumab Fixed-dose Combination Versus Regorafenib or Trifluridine + Tipiracil (TAS-102) for Participants with Later-lines of Metastatic Colorectal Cancer
- Sponsor: Bristol Myers Squibb International Corporation
- EK-Nr: 1112/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 16.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. med Richard Greil
VISION I: Intelligente vakuumgestützte Biopsie unmittelbar vor der Operation als intra- oder präoperatives Surrogat für das Ansprechen einer Patientin auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs. Eine multizentrische prospektive Machbarkeitsstudie. VISION I: Intelligent Vacuum assisted biopsy Immediately before Surgery as an Intra- or pre-Operative surrogate for patient response to Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer. A multicenter prospective feasibility trial.
- Sponsor: Hirslanden AG
- EK-Nr: 1097/2022
- Sitzung: 25.10.2022
- Votum: 28.02.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Andreas Sir
Eine offene Dosiseskalationsstudie der PhaseI zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von TAK‐676 als Einzelpräparat und in Kombination mit Pembrolizumab bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren An Open-label, Dose Escalation, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of TAK-676 as a Single Agent and in Combination With Pembrolizumab in Adult Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors
- Sponsor: Takeda Development Center Americas, Inc. (TDC Americas)
- EK-Nr: 1123/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 28.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III, A-5020, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil
1305-0023 - Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von BI 1015550 über einen Zeitraum von mindestens 52 Wochen bei Patienten mit progredienten fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen (PF-ILD) 1305-0023 - A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases (PF-ILDs)
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1003/2023
- Sitzung: 22.02.2023
- Votum: 28.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Michael Studnicka
1305-0014 - Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BI 1015550 über einen Zeitraum von mindestens 52 Wochen bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose 1305-0014 - A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1002/2023
- Sitzung: 22.02.2023
- Votum: 28.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Michael Studnicka
Elastographie – Entwicklung präoperativer Nasenfunktionstests zur Beurteilung des Einflusses beweglicher Strukturen der lateralen Nasenwand auf den nasalen Atemwegswiderstand - eine Pilotstudie Elastography - development of preoperative nasal function tests to assess the influence of mobile structures of the lateral nasal wall on nasal airway resistance - a pilot study
- Sponsor: UK für Hals-, Nasen-, Ohrenkrankheiten der PMU Salzburg, Uniklinikum Salzburg
- Dissertation: Frau Dr. med. univ. Sonali Bauer
- EK-Nr: 1127/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 01.03.2023
Prüfzentrum: UK für Hals-, Nasen-, und Ohrenkrankheiten, LKH Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Sonali Bauer
Pilotstudie zur Evaluation einer medizinischen Kompressionstherapie als pflegefachliche Aufgabe nach Einschulung der Pflegepraxis Pilot study for evaluation of medical compression therapy as a nursing task
- Sponsor: Kardinal Schwarzenberg Klinikum
- EK-Nr: 1126/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 01.03.2023
Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass-Prof.in Dr.in Nadja Nestler
Eine randomisierte, offene, multizentrische, globale Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Epcoritamab (GEN3013; DuoBody®-CD3×CD20) als Monotherapie oder in Kombination mit Lenalidomid als Erstlinientherapie für Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, für die eine anthrazyklinhaltige Therapie nicht in Frage kommt A RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER, GLOBAL, PHASE 2 TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF EPCORITAMAB (GEN3013; DUOBODY®-CD3×CD20) AS MONOTHERAPY OR IN COMBINATION WITH LENALIDOMIDE AS FIRST-LINE THERAPY FOR ANTHRACYCLINE-INELIGIBLE SUBJECTS WITH DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA
- Sponsor: Genmab A/S
- EK-Nr: 1094/2022
- Sitzung: 25.10.2022
- Votum: 01.03.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Richard Greil
Eine Studie zur klinischen Leistungsfähigkeit für die Verwendung des Vysis MET FISH-Sonden-Kits zur Identifizierung von Patienten mit EGFR-mutiertem, MET-amplifiziertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, deren Erkrankung in der Phase-III-Studie SAFFRON von AstraZeneca (D5087C00001) unter der Behandlung mit Osimertinib fortgeschritten ist Clinical performance study for use of the Vysis MET FISH Probe Kit for the identification of patients with EGFR mutated MET-amplified, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer who have progressed on treatment with Osimertinib for the AstraZeneca Phase III SAFFRON study (D5087C00001)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1132/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 15.03.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Richard Greil
Studienplan zur klinischen Leistungsfähigkeit für die Verwendung des MET (SP44) ICH-Studienassays für die D5087C00001-Studie – Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu Savolitinib in Kombination mit Osimertinib im Vergleich zu einer Platin-basierten Chemotherapie-Doublette bei Teilnehmern mit EGFR-mutiertem METüberexprimiertem und/oder amplifiziertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, bei denen es unter Behandlung mit Osimertinib zu einer Progression kam (SAFFRON) Clinical Performance Study Plan for use of the MET (SP44) IHC Clinical Trial Assay in D5087C00001, A Phase III, Randomised, Open-Label Study of Savolitinib in Combination With Osimertinib Versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy in Participants With EGFR Mutated MET-Overexpressed and/or Amplified, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Progressed on Treatment With Osimertinib (SAFFRON)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1133/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 15.03.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Richard Greil
Bedeutung der kardialen Biomarker sST2, GDF-15, H-FABP, suPAR, IGFBP-2 und Fetuin A bei Vorhofflimmern nach elektrischer Kardioversion The significance of the cardiac biomarkers sST2, GDF-15, H-FABP, suPAR, IGFBP-2 und Fetuin A in atrial fibrillation after electrical cardioversion
- Sponsor: Universitätsklinik für Innere Medizin II
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Ozan Demirel
- EK-Nr: 1130/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 22.03.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II, Salzburger Landeskliniken
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o. Univ. Prof. Dr. Michael Lichtenauer
Powerspektrum Analyse in PatientInnen mit Migräne: Können aperiodische Komponenten im MEG als Biomarker für die Gesamtschmerzlast in Migräne verwendet und moduliert werden? Power spectrum analyzis in patients with migraine: Can aperiodic components in the MEG act as biomarker for the total pain burden in migraine and can it be modulated?
- Sponsor: Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Neurologie
- EK-Nr: 1131/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 24.03.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK f. Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz.Dr. Stefan Leis
Glioblastom-Resektion über den Läsionsdurchmesser (BOLD): eine multizentrische randomisiert kontrollierte Studie Beyond Observed Lesion Diameter (BOLD) glioblastoma surgery: a multicenter randomized controlled trial
- Sponsor: Klinik für Neurochirurgie des Universitätsklinik des Universitätsklinikum Sahlgrenska in Göteborg
- EK-Nr: 1104/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 24.03.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. med. Christoph Schwartz
GeFRAMEter körpereigener Venenbypass versus konventionellem körpereigenen Venenbypass an der unteren Extremität FRAMED Infrainguinal Venous Bypass versus Conventional Autologous Bypass
- Sponsor: Universitätsklinik für Herzchirurgie, Gefäß- und endovaskuläre Chirurgie, PMU Salzburg
- EK-Nr: 1144/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 28.03.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Division für Gefäß- und endovaskuläre Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Stephan Koter
Eine randomisierte, multizentrische, offene Studie der Phase III zu Lurbinectedin als Monotherapie oder Lurbinectedin in Kombination mit Irinotecan verglichen mit der Präferenz des Prüfarztes (Topotecan oder Irinotecan) bei Patienten mit rezidivierendem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) (LAGOON Studie) A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase III Study of Lurbinectedin Single-Agent or Lurbinectedin in Combination with Irinotecan versus Investigator’s Choice (Topotecan or Irinotecan) in Relapsed Small Cell Lung Cancer (SCLC) Patients (LAGOON Trial)
- Sponsor: Pharma Mar, S.A.
- EK-Nr: 1115/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 28.03.2023
Prüfzentrum: Universitiitsklinik fur lnnere Medizin Ill der PMU, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Retrospektive deskriptive Erhebung des Langzeiterfolges nach Cochlea-Implantation in Patient:innen mit Usher-Syndrom Retrospective, descriptive survey of the long-term outcome after cochlear implantation in patients with Usher syndrome
- Sponsor: UK für HNO Krankheiten, Uniklinikum Salzburg
- EK-Nr: 1025/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 04.04.2023
Prüfzentrum: UK für HNO Krankheiten, Uniklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. univ. Sebastian Rösch
Bewertung der Auswirkungen der XPO1 mRNA/Proteinexpression auf die molekulare Landschaft und das Ansprechen auf Selinexor bei duktalen Adenokarzinomen der Bauchspeicheldrüse - ein Pilotprojekt. Evaluating the impact of XPO1 mRNA/protein expression on the molecular landscape and on selinexor response in pancreatic ductal adenocarcinoma - a pilot study.
- Sponsor: Universitätsinstitut für Pathologie der PMU/SALK
- EK-Nr: 1031/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 04.04.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UI f. Pathologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr A.o. Univ.-Prof. PD Dr. med. Daniel Neureiter
Retrospektive Analyse zur klinischen Signifikanz anatomischer Normvarianten im Karpaltunnel und Einflussfaktoren auf das postoperative Outcome von Patient*innen mit Karpaltunnelsyndrom Retrospective analysis of anatomical variations in the carpal tunnel and key factors affecting postoperative outcome in CTS patients
- Sponsor: Abteilung für Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie, Barmherzige Brüder Salzburg
- EK-Nr: 1032/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 04.04.2023
Prüfzentrum: Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie,Barmherzige Brüder Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau 1.OÄ, PRIV.- DOZ. DR. Elisabeth Russe
HR-NBL2/SIOPEN: Randomisierte, internationale und multizentrische Phase 3 Studie zur Bewertung und zum Vergleich von 2 Behandlungsstrategien in 3 therapeutischen Phasen (Induktion, Hochdosis Chemotherapie und Strahlentherapie) für Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom HR-NBL2/SIOPEN: Randomized, international and multicentric phase 3 study that evaluates and compares 2 treatment strategies in 3 therapeutic phases (induction, high-dose chemotherapy and radiotherapy) for patients with high-risk neuroblastoma
- Sponsor: Institute Gustave Roussy
- EK-Nr: 1010/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 04.04.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Univ. Klinik für Kinder und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Neil Jones
Pulmonalarterienembolie bei SARS-CoV-2 Infektion. Retrospektive Analyse der Sensitivität und Spezifität des D-Dimer-Wertes in der Diagnostik bei Patienten mit akuter SARS-CoV-2 Infektion. Pulmonalarterienembolie bei SARS-CoV-2 Infektion. Retrospektive Analyse der Sensitivität und Spezifität des D-Dimer-Wertes in der Diagnostik bei Patienten mit akuter SARS-CoV-2 Infektion.
- Sponsor: Krankenhaus Oberndorf
- EK-Nr: 1023/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 04.04.2023
Prüfzentrum: KH Oberndorf, Abeteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Andreas Völkerer
Randomisierte Phase 3-Nichtunterlegenheitsstudie zur Untersuchung einer Induktionstherapie mit Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason mit intravenöser oder subkutaner Gabe von Isatuximab für Patienten mit neudiagnostiziertem Multiplen Myelom, die für eine Hochdosis-Chemotherapie mit nachfolgender autologer Stammzelltransplantation geeignet sind A randomized phase III non-inferiority trial assessing lenalidomide, bortezomib and dexamethasone induction therapy with either intravenous or subcutaneous isatuximab in transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma
- Sponsor: Universitätsklinikum Heidelberg
- EK-Nr: 1009/2023
- Sitzung: 22.02.2023
- Votum: 06.04.2023
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
POWER-UP Register - eine prospektive, marktbegleitende, observierende Evaluation der IntocareTM motorisierten Stapling Platform mit E-Stapling Technologie, designed um Nutzerspezifische Vorlieben zu identifizieren, da diese mit der Leistung des Gerätes sowie auch den klinischen Ergebnissen Zusammenhängen POWER-UP Registry - A Prospective, Post-Market, Observational Evaluation of the IntocareTM Powered Stapling Platform with E-Stapling Technology designed to identify User Preference as it relates to Device Performance and Clinical Outcomes
- Sponsor: Intocare Medical Technology
- EK-Nr: 1141/2022
- Sitzung: 22.02.2023
- Votum: 06.04.2023
Prüfzentrum: Abteilung für Chirurgie, KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Helmuth Weiss
Retrospektive Analyse der Ursachen einer pulmonalen Compliance-Veränderung unter mechanischer Beatmung bei extremen Frühgeborenen Retrospective analysis of the reasons for the changes in pulmonary compliance in preterms with mechanical ventilation
- Sponsor: Salzburger Landesklinik, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Division für Neonatologie
- Diplomarbeit: Frau Annalena Neumann
- EK-Nr: 1035/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 06.04.2023
Prüfzentrum: Division für Neonatologie der Salzburger Landeskliniken
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Martin Wald
Entwicklung und psychometrische Testung eines pflegerischen Assessment-Instruments zum Schlucken bei Demenzpatienten: Eine Pilotstudie Development and psychometric testing of a Nursing Assessment Instrument of swallowing for Patients Suffering from Dementia: A Pilotstudy
- Sponsor: UMIT TIROL
- Dissertation: Herr BScN, MScN Christoph Palli
- EK-Nr: 1122/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 13.04.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Psychiatrie und Psychosomat der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DGKP BScN, MSc ANP Wolfgang Mayerhofer
Eine prospektive, multizentrische Studie über den Zusammenhang von geriatrischen Assessment- Tools mit perioperativem Verlauf und funktionellem Outcome nach transurethralen chirurgischen Eingriffen bei benignem Prostatasyndrom (BPS) bei Patienten >= 85 Jahre (BPSfrail) A prospective, multicenter study on the association of geriatric assessment tools with perioperative course and functional outcome after transurethral surgical procedures for benign prostatic obstruction (BPO) in patients >= 85 years of age (BPOfrail)
- Sponsor: Prof. Lukas Lusuardi, Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1029/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 13.04.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Susanne Deinniger
Missed Abortion Management an der Frauenklinik Missed Abortion Management at the Department of Obstetrics and Gynaecology
- Sponsor: Gynäkologie und Frauenheilkunde Salzburg
- EK-Nr: 1084/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 13.04.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Thorsten Fischer
Eine randomisierte, offene Studie der Phase III zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Magrolimab in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zu Venetoclax in Kombination mit Azacitidin bzw. intensiver Chemotherapie, je nach Wahl des Arztes, bei zuvor unbehandelten Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit TP53-Mutation A Phase 3, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Safety and Efficacy of Magrolimab in Combination with Azacitidine versus Physician’s Choice of Venetoclax in Combination with Azacitidine or Intensive Chemotherapy in Previously Untreated Patients with TP53 Mutant Acute Myeloid Leukemia
- Sponsor: Gilead Sciences, Inc.
- EK-Nr: 1120/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 18.04.2023
Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg, Landeskrankenhaus, Universitätsklinik f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Auswirkung der Präeklampsie auf das Gehirn der schwangeren Frauen: Untersuchung peripherer Blutmarker die mit neuronalen Schäden in Verbindung stehen und deren Zusammenhang mit mentaler und kognitiver Leistung. The maternal brain during and after preeclampsia: Analysis of peripheral blood biomarkers related to neuronal damage and correlation with cognition and mental health outcome.
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
- Dissertation: Herr Dr. Maximilian Brandstetter
- EK-Nr: 1209/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 21.04.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Thorsten Fischer
Die anästhesiologische Prämedikation – Korrelation zwischen Anxiolyse und dem Messverfahren der Herzratenvariabilität The anesthesiological premedication - correlation between anxiolysis and the measurement of heart rate variability
- Sponsor: AUVA-Unfallkrankenhaus Salzburg
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Haitham Saleh
- EK-Nr: 1137/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 21.04.2023
Prüfzentrum: AUVA-Unfallkrankenhaus Salzburg, Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Med. Gerhard Fritsch
Anästhesiologische Versorgung während endovaskulärer Schlaganfall-Thrombektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie Anaesthesiological Care for Thrombectomy in Acute Ischaemic Stroke (ACT in Stroke): A Randomized Controlled Trial
- Sponsor: Medizinische Fakultät der Technischen Universität München
- EK-Nr: 1018/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 26.04.2023
Prüfzentrum: Christian-Doppler-Klinik Salzburg, Abteilung für Neuroradiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. med. Johannes Pfaff
Ist das 68Ga-SSTR-PET/CT prädiktiv für eine DNA-methylierungbasierte Klassifikation von intrakraniellen Meningeomen? - Eine retrospektive, monozentrische Studie. Is 68Ga-SSTR-PET/CT predictive of DNA methylation-based meningioma classification groups in intracranial meningiomas? A retrospective single-center study.
- Sponsor: Univ.-Klinik für Neurochirurgie, Christian-Doppler-Klinik Salzburg
- EK-Nr: 1043/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 02.05.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurochirurgie, Christian-Doppler-Klinik Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Mathias Spendel
Endoscopische Submukosadissektion (ESD) bei analer intraepithelialer Neoplasie (AIN) - Eine retrospektive Untersuchung 12/2017-02/2023 Endoscopic submucosal dissection (ESD) for anal intraepithelial neoplasia (AIN) - A retrospective investigation 12/2017-02/2023
- Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
- EK-Nr: 1056/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 02.05.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, UK f. Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Franz Singhartinger
SERENA-6: Doppelblinde, randomisierte Phase-III-Prüfung zur Bewertung einer Umstellung auf AZD9833 (oraler SERD der nächsten Generation) + CDK4/6-Inhibitor (Palbociclib oder Abemaciclib) im Vergleich zu einer Fortsetzung der Behandlung mit einem Aromatasehemmer (Letrozol oder Anastrozol) + CDK4/6-Inhibitor bei Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem metastasierten Mammakarzinom und Nachweis einer ESR1-Mutation ohne Krankheitsprogression während der Erstlinientherapie mit einem Aromatasehemmer + CDK4/6-Inhibitor – ctDNA-gesteuerte Prüfung zur frühen Therapieumstellung SERENA-6: A Phase III, Double-blind, Randomised Study to Assess Switching to AZD9833 (a Next Generation, Oral SERD) + CDK4/6 Inhibitor (Palbociclib or Abemaciclib) vs Continuing Aromatase Inhibitor (Letrozole or Anastrozole) + CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2- MBC Patients with Detectable ESR1 Mutation Without Disease Progression During 1L Treatment with Aromatase Inhibitor + CDK4/6 Inhibitor A ctDNA Guided Early Switch Study
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1041/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 02.05.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil
Frühgeborene mit Magensonde – Eine retrospektive Analyse von Essverhalten und Entlassungsfaktoren Premature infants with gastric tubes - A retrospective analysis of eating behavior and discharge factors
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- Diplomarbeit: Frau Lea Katharina Sophia Rösch
- EK-Nr: 1046/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 02.05.2023
Prüfzentrum: Division für Neonatologie der Universitätsklinik für Kinder-und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Martin Wald
Roboterassistierte versus konventionelle laparoskopische Sigmaresektion bei Divertikelkrankheit: retrospektive, single-center-Studie Robot-assisted versus conventional laparoscopic sigmoid colon resection in diverticular disease : retrospective, single-center study
- Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie, Uniklinikum Salzburg, Standort LKH Salzburg
- EK-Nr: 1055/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 02.05.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Chirurgie, Uniklinikum Salzburg, Standort LKH Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jaroslav Presl
Dauer bis zur Behandlung venöser Beinulcera - eine prospektive Kohortenstudie Time to Treatment for Venous Leg Ulcers – a prospective cohort-study
- Sponsor: Department of Dermatology, Medical University of Vienna
- EK-Nr: 1114/2022
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 11.05.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg UK für Dermatologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Bernhard Strohmeier
Morphologische Veränderungen der Kapillaren bei Patient*innen mit symptomatischer Atherosklerose und Patient*innen mit Risikofaktoren für Atherosklerose mittels Nagelfalz-Kapillarmikroskopie. Morphological changes of capillaries in patients with symptomatic atherosclerosis and patients with risk factors for atherosclerosis via nailfold capillaroscopy.
- Sponsor: Pensionsversicherungsanstalt (PVA)
- EK-Nr: 1013/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 16.05.2023
Prüfzentrum: Rehabilitationszentrum Großgmain
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Oskar Psenak PhD
Auswirkungen der Frühgeburtlichkeit auf die Entwicklung des Kindes bis zum Schulalter in Salzburg The effects of prematurity on the development of the child until school age
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- Diplomarbeit: Frau Marilena Amy Swidrak
- EK-Nr: 1049/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 16.05.2023
Prüfzentrum: Division für Neonatologie der Universitätsklinik für Kinder-und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Martin Wald
Eine randomisierte, kontrollierte, bewerterverblindete, multizentrische, multinationale Parallelgruppenstudie zum Vergleich des ovariellen Ansprechens bei einer Anfangsdosis von 15 µg Follitropin delta (REKOVELLE) mit dem bei einer Anfangsdosis von 225 IE Follitropin alfa (GONAL-F) in konventionellen Dosierungsschemata im Rahmen einer kontrollierten ovariellen Stimulation bei Frauen, die sich einem Programm der assistierten Reproduktionstechnik unterziehen A randomised, controlled, assessor-blind, parallel groups, multicentre, multinational trial comparing the ovarian response of a starting dose of 15 μg follitropin delta (REKOVELLE) to a starting dose of 225 IU follitropin alfa (GONAL-F) in conventional regimens in controlled ovarian stimulation in women undergoing an assisted reproductive technology programme
- Sponsor: Ferring Pharmaceuticals A/S
- EK-Nr: 1028/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 16.05.2023
Prüfzentrum: Babywunsch-Klinik Dr Zajc GmbH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. med. univ. Michael Zajc
Vaskuläres Langzeitrisiko von PatientInnen mit Multipler Sklerose („MSVasc“) Long-term vascular risk of patients with multiple sclerosis (MSVasc)
- Sponsor: Christian Doppler Klinik, Universitätsklinik für Neurologie
- EK-Nr: 1040/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 16.05.2023
Prüfzentrum: Christian Doppler Klinik Salzburg, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Peter Wipfler
Pilotstudie zu erweiterten Darstellung von individuellen biologischen Profilen aus Blut- und Gewebebiopsien bei Patient*Innen mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Karzinom (im Rahmen der SOUND Studie (EK Nummer 1066/2021)) A pilot study for the visualization of biological profiles generated from tumor samples and liquid biopsy samples in patients with locally advanced and/or metastatic carcinoma (as part of the SOUND Study (EK number 1066/2021))
- Sponsor: Center for Biomarker Research in Medicine (CBmed GmbH)
- EK-Nr: 1052/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 16.05.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, LKH, Univ.Kl. für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Richard Greil
Eltern-Kind Pass Neu: Validierung von Screening-Fragen zur Erfassung von psychosozialen Risikofaktoren Parent-child pass new: Validation of psychosocial risk factors screening questions
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Universität
- EK-Nr: 1051/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 19.05.2023
Prüfzentrum: Institut für Early Life Care, Paracelsus Medizinische Privatuniversität
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Dr. Gabriela Markova
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, UK Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. PhD MD Thorsten Fischer
Health Literacy von Menschen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED) im Kontext ihrer Arbeitswelt: Eine Mixed-Methods Studie Health Literacy of people living with inflammatory bowl disease (IBD) in their working environment: A mixed-methods study
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität, Institut für Pflegewissenschaft und -praxis
- Dissertation: Frau MScN BScN Karin Kaiser
- EK-Nr: 1048/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 23.05.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg-SALK, Ambulanz für chronische Darmerkrankungen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Bernhard Paulweber
Weitergabe von Daten an die EBMT und Kollaborationspartner der EBMT Transfer of data to the EBMT and collaboration partners of the EBMT
- Sponsor: European Society of Blood and Marrow Transplantation (EBMT)
- EK-Nr: 1039/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 23.05.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Pilotstudie zur indikationsspezifischen Rehabilitation - Reha-Outcome der Komorbiditäten und Risikofaktoren für Arthrose und Einfluss auf Knieschmerz (Arthrose) und Knorpelabbau Pilot project on indication-specific rehabilitation - rehabilitation outcome of comorbidities for osteoarthritis and influence on knee pain (osteoarthritis) and cartilage degradation.
- Sponsor: Ludwig Boltzmann Institut für Arthritis und Rehabilitation
- EK-Nr: 1030/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 27.05.2023
Prüfzentrum: PV Rehabilitationszentrum, Saalfelden
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Andreas Salzer
Verlauf des postoperativen Entzündungsreizes in der Vorderkammer nach XEN Gel Stent Implantation. - eine retrospektive Studie Course of the postoperative inflammation in the anterior chamber of the eye after XEN Gel Stent implantation - a retrospective study
- Sponsor: UK f. Augenheilkunde und Optometrie der PMU/SALK Salzburg
- Diplomarbeit: Herr PD Dr. Markus Lenzhofer PhD
- EK-Nr: 1071/2023
- Sitzung: 31.05.2023
- Votum: 02.06.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH/PMU, UK f. Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Markus Lenzhofer PhD
Intraoperative Impedanzplanimetrie bei bariatrisch-metabolischen Eingriffen unter Verwendung von EndoFLIP (TM) Intraoperative application of impedance planimetry in bariatric-metabolic surgery using the EndoFLIP (TM) system
- Sponsor: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg
- EK-Nr: 1005/2023
- Sitzung: 22.02.2023
- Votum: 02.06.2023
Prüfzentrum: KH der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Chirurgie, 5010 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Michael de Cillia
Retrospektive und prospektive Analyse von Daten von Kindern, die mit einem Paediatric Inflammatory Multisystem Syndrome (PIMS-TS) auf einer Kinderklinik behandelt wurden Retrospective and Prospective Analysis of children with Paediatric Inflammatory Multi-Systeme Syndrome (PIMS) with In-patient Treatment.
- Sponsor: Salzburger Landeskliniken, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde
- EK-Nr: 1047/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 07.06.2023
Prüfzentrum: Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik f. Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Lorenz Auer-Hackenberg
Tumor-DNA Analysen zur Therapieüberwachung bei hormonrezeptor-positivem Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium Tumor DNA profiling for therapy monitoring in patients with ER-positive metastatic breast cancer
- Sponsor: Medizinische Universität Graz
- EK-Nr: 1021/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 07.06.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Identifizierung von mircroRNA-Profilen zur Subklassifizierung von biologisch fortgeschrittenen Adenokarzinomen des Pankreas MicroRNA profiling for the identification of subtypes of pancreatic adenocarcinomas with advanced biological tumor-characteristics
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Chirurgie
- EK-Nr: 1068/2023
- Sitzung: 31.05.2023
- Votum: 07.06.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Chirurgie, LKH, Uniklinik Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. Stefan Löb
Die Verwendung von plättchenreichem Plasma (PRP), stromal vasculärer Fraktion (SVF) und Stammzellen in der Behandlung der Rhizarthrose: Eine retrospektive Datenanalyse. The use of platelet rich plasma (PRP), stromal vascular fraction (SVF) and stem cells in the treatment of trapeziometacarpal arthritis (rhizarthrosis): A retrospective analysis of data.
- Sponsor: Abteilung für Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie, KH der Barmherzigen Brüder Sbg
- EK-Nr: 1060/2023
- Sitzung: 31.05.2023
- Votum: 07.06.2023
Prüfzentrum: KH Barmherzige Brüder Salzburg, Abteilung für Plastische Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Peter Pumberger
Europäisches Register zum Management von Helicobacter pylori Infektionen (Hp-EuReg) European Registry on the management of Helicobacter pylori infection (Hp‐EuReg)
- Sponsor: LKH Salzburg, Univ. klinik f. Innere Medizin I
- EK-Nr: 1053/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 27.06.2023
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Univ. klinik f. Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Heeren
Vergleich der Reposition mittels additiven Miniplattenosteosynthese mit der Reposition mittels Kirschnerdrähten bei Extremitätenfrakturen – Eine prospektive Vergleichsstudie Comparison of reduction using additive miniplate osteosynthesis with reduction using Kirschner wires in extremity fractures - A prospective comparative study
- Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie Landeskrankenhaus Salzburg
- EK-Nr: 1033/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 27.06.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Professor Dr. med. Florian Wichlas
TraX&Vields-03: Validierung des Xpert® Insight Breast Cancer Tests zur Stratifizierung der Ergebnisse bei prämenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium und Bewertung der Übereinstimmung von Xpert® Breast Cancer STRAT4 mit der IHC-Bewertung von Routine-Biomarkern für Brustkrebs (ER, PgR, HER2 und Ki67) - eine retrospektive translationale Studie der Biomarker-Kohorte ABCSG-12 TraX&Vields-03: Validation of the Xpert® Insight Breast Cancer test to stratify outcomes in Pre-menopausal Women with Hormone Receptor positive, HER2-negative early breast cancer and Evaluation of the concordance of Xpert® Breast Cancer STRAT4 with IHC assessment of routine breast cancer biomarkers (ER, PgR, HER2 and Ki67) – a retrospective translational study of biomarker cohort ABCSG-12
- Sponsor: Cepheid
- EK-Nr: 1083/2023
- Sitzung: 28.06.2023
- Votum: 29.06.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg-PMU, Koop. Gruppe Salzburg, (Univ. Klinik f. Innere Med III)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Personzentrierte und Experienzielle Therapie - Praxisstudie Person-centered and experiential therapy - practice study
- Sponsor: Ivan Leonardelli
- Dissertation: Herr BSc, MSc, MSc, MSc Ivan Leonardelli
- EK-Nr: 1016/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 29.06.2023
Prüfzentrum: SALK, CDK, Universitätsklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr BSc, MSc, MSc, MSc Ivan Leonardelli
Potenzielle Auswirkung der Künstlichen Intelligenz mittels [68Ga]Ga-PSMA -11 PET/CT-Radiomics zur Vorhersage des Therapieergebnisses einer Radionuklidtherapie mit 177Lu-PSMA bei Patienten mit metastasiertem kastrations-refraktärem Prostatakarzinom Potential impact of Artificial intelligence using [68Ga]Ga-PSMA -11 PET/CT radiomics for predicting the therapeutic outcome of radionuclide therapy with 177Lu-PSMA in patients with metastatic castration-refractory prostate cancer.
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Nuklearmedizin und Endokrinologie
- EK-Nr: 1067/2023
- Sitzung: 31.05.2023
- Votum: 06.07.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Nuklearmedizin und Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o. Univ. Prof. Dr. Beheshti Mohsen
Eine multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Bestimmungdes Cut-off-Werts und der klinischen Leistung des Elecsys® Amyloid PlasmaPanel und seiner Komponenten-Assays A multicenter, prospective, non-interventional study to determine the cutoff andclinical performance of the Elecsys® Amyloid Plasma Panel and its componentassays
- Sponsor: Roche Diagnostics International Ltd
- EK-Nr: 1042/2023
- Sitzung: 31.05.2023
- Votum: 13.07.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: CDK,UK f. Neurology, Neurological Intensive CareMedicine and Neurorehabilitation
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Fabio Rossini
Retrospektive Analyse der Behandlung mit Tafasitamab und Lenalidomid bei Patienten mit einem relapsierten oder refraktären diffus large B- Zell Lymphom (DLBCL) Retrospectiv analysis for the treatment with tafasitamab and lenalidomide in patients with relapsed or refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)
- Sponsor: Universitätsklinikum Würzburg
- EK-Nr: 1062/2023
- Sitzung: 31.05.2023
- Votum: 14.07.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
SW-ATCH: Eine nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische Kohortenstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Umstellung von einer Biologika-Behandlung auf Tildrakizumab anhand von Ergebnissen der Patientenbefragung bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis in Österreich und der Schweiz SW-ATCH: A non-interventional, prospective cohort, multicentre, real-world evidence study to assess the effects of switching from a biologic treatment to tildrakizumab using patient-reported outcomes in adult participants with moderate to severe plaque psoriasis in Austria and Switzerland
- Sponsor: Almirall S.A.
- EK-Nr: 1082/2023
- Sitzung: 28.06.2023
- Votum: 14.07.2023
Prüfzentrum: Ordination Dr. Günther Olsacher - Tamsweg (AT-08)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Günther Olsacher
Personzentrierte, Experienzielle und Positive Psychologie - Psychopathologie und Wohlbefinden Studie Person-Centered, Experiential and Positive Psychology - Psychopathology and Wellbeing Study
- Sponsor: Ivan Leonardelli
- Dissertation: Herr BSc, MSc, MSc, MSc Ivan Leonardelli
- EK-Nr: 1012/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 14.07.2023
Prüfzentrum: SALK, CDK, Universitätsklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr BSc, MSc, MSc, MSc Ivan Leonardelli
Entwicklung eines multivariablen Prädiktionsmodells zur Bestimmung des Frakturrisikos in Unfallchirurgischen Notaufnahmen - FRISK Development of a multivariable prediction model to determine fracture risk in trauma surgery emergency departments - FRISK.
- Sponsor: Landeskrankenhaus Salzburg, University Clinic for Orthopedics and Traumatology
- EK-Nr: 1034/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 14.07.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Christian Deininger
Wie schläft das menschliche Gehirn: Analyse von Scalp-Gehirn-Korrelaten zum besseren Verständnis der regionalspezifischen Neurophysiologie des Schlafs bei Patienten mit pharmakoresistenter Epilepsie. How does the human brain sleep: analysis of scalp-intracerebral correlates to better understand the region-specific neurophysiology of sleep in patients with medically refractory epilepsy.
- Sponsor: Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken Betriebsges. m.b.H., Christian-Doppler-Klinik Salzburg
- EK-Nr: 1077/2023
- Sitzung: 28.06.2023
- Votum: 14.07.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Christian-Doppler-Klinik Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Mag.; FRCP Eugen Trinka
retrospektive externe Validierung von Modellen zur Vorhersage der Wahrscheinlichkeit einer Kapselüberschreitung des Tumors bei Prostatakrebspatienten retrospectiv external validation of models for predicting the probability of extracapsular extension of tumor in prostate cancer patients
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg UK f. Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1069/2023
- Sitzung: 31.05.2023
- Votum: 18.07.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg UK f. Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Hubert Grießner
Wirksamkeit der aktivplan digitalen Intervention zur Unterstützung der regelmäßigen herzgesunden Bewegung nach Abschluss der Rehabilitation Phase II: eine klinische Pilotstudie Effectiveness of the aktivplan digital intervention for supporting regular heart-healthy levels of physical activity following completion of a phase II rehabilitation programme: a clinical pilot study
- Sponsor: Ludwig Boltzmann Gesellschaft - Ludwig Boltzmann Institut für digitale Gesundheit und Prävention
- EK-Nr: 1065/2023
- Sitzung: 31.05.2023
- Votum: 24.07.2023
Prüfzentrum: REHA Zentrum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Ioana Duca
Prüfzentrum: Reha-Klinik Montafon
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Dr. Aliz Breda
Eine randomisierte, multizentrische, offene Zulassungsstudie der Phase II zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von MB CART2019.1 im Vergleich zur dem Pflegestandard entsprechenden Therapie bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem, diffusem, großzelligem B-Zell-Lymphom (R-R DLBCL), bei denen Hochdosischemotherapie und autologe Stammzelltransplantation ausgeschlossen sind. A pivotal Phase II randomised multi-centre open label study to evaluate the efficacy and safety of MB CART2019.1 compared to standard of care therapy in participants with relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma (R R DLBCL), who are not eligible for high dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation.
- Sponsor: Miltenyi Biomedicine GmbH
- EK-Nr: 1097/2023
- Sitzung: 26.07.2023
- Votum: 27.07.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. med. Richard Greil
Telederm Salzburg Telederm Salzburg
- Sponsor: Salzburger Gesundheitsfonds
- EK-Nr: 1091/2023
- Sitzung: 26.07.2023
- Votum: 27.07.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum für Dermatologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr Johann Bauer MBA
MagnetisMM-6: Eine Phase-III-Studie zu Elranatamab (PF-06863135) + Daratumumab + Lenalidomid im Vergleich zu Daratumumab + Lenalidomid + Dexamethason bei transplantatungeeigneten Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom An Open-Label, 2-Arm, Multicenter, Randomized Phase 3 Study To Evaluate The Efficacy And Safety of Elranatamab (PF-06863135) + Daratumumab + Lenalidomide Versus Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone in Transplant-Ineligible Participants With Newly-Diagnosed Multiple Myeloma
- Sponsor: Pfizer inc.
- EK-Nr: 1008/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 27.07.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Tucatinib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2+ Mammakarzinom, die zuvor mit mindestens zwei anti-HER2-basierten Therapieregimen behandelt wurden: eine multizentrische, internationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie in Deutschland und Österreich (TRACE) Tucatinib in patents with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who received at least two prior anti-HER2 treatment regimens: a multicenter, international, prospective, non-interventional study in Germany and Austria (TRACE)
- Sponsor: iOMEDICO AG
- EK-Nr: 1079/2023
- Sitzung: 28.06.2023
- Votum: 27.07.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg Landeskankenhaus Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Richard Greil
Beteiligung an einer retrospektiven Nachfolgestudie zu Liquor‐ und Serum‐Markern bei Patient*innen mit vermutetem Long‐ oder Post‐COVID‐19 Participation in a retrospective follow-up study on CSF and serum markers in patients with suspected long- or post-Covid 19
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, UK für Neurologie
- EK-Nr: 1076/2023
- Sitzung: 28.06.2023
- Votum: 03.08.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK f. Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Peter Wipfler
Prospektive multizentrische internationale Registerstudie zur Erfassung des Status epilepticus und seiner Vorstufen (SENSE-II/AROUSE, Netzwerk zur Dokumentation der Behandlung des Status epilepticus/ Register der Europäischen Akademie für Neurologie zum Refraktären Status epilepticus) Prospective multicenter, international register study for recording of status epilepticus and its preliminary stages (SENSE-II/AROUSE, sustained effort network for treatment of status epilepticus/ European Academy of Neurology Registry on refractory status epilepticus)
- Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie Salzburg
- EK-Nr: 1093/2023
- Sitzung: 26.07.2023
- Votum: 03.08.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Mag. Dr. Eugen Trinka FRCP
Teilnahme an der Innsbrucker BRAMS (Biomarker Risk Assessment in MS) Studie - eine prospektive multizentrische Studie zur Evaluierung der Wertigkeit der Kappa Freien Leichtketten bei Patientinnen und Patienten mit Multipler Sklerose Participation in the Innsbruck BRAMS study - A Prospective Multicenter Study to Evaluate the Value of Kappa Free Light Chains in People with Multiple Sclerosis
- Sponsor: Christian Doppler Klinik Salzburg
- EK-Nr: 1092/2023
- Sitzung: 26.07.2023
- Votum: 03.08.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Salzburg, Christian Doppler Klinik, Ignaz-Harrerstrasse 79, 5020 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr apl. Prof. Priv. Doz. Dr. Peter Wipfler
Untersuchung des Nutzens der Verwendung einer autologen plättchenreichen Fibrinmatrix (Obsidian ASG®) zur Behandlung einer Anastomose bei Rektumoperationen – eine einfach verblindete, randomisierte, multizentrische Pilotstudie Investigation of the benefit of using an autologous platelet-rich fibrin matrix (Obsidian ASG®) for treatment of anastomosis during rectal surgery – a single-blind, randomised, multicentre pilot study
- Sponsor: VIVOSTAT A/S
- EK-Nr: 1059/2023
- Sitzung: 31.05.2023
- Votum: 07.08.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Helmut Weiss
Frühe versus späte Behandlung mit Ofatumumab (Kesimpta®) bei österreichischen RMS-Patienten über 2 Jahre – eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie (KRONOS) Early versus late Ofatumumab (Kesimpta® use in Austrian RMS-Patients over 2 years - A Non Interventional Observational Study (KRONOS)
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1061/2023
- Sitzung: 31.05.2023
- Votum: 10.08.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Peter Wipfler
Kombination aus Hochfrequenz-Mikro-Ultraschall zielgerichteter Biopsie und multiparametrischer MRI zielgerichteter Biopsie – erhöht dies die Erkennungsrate von klinisch signifikantem Prostatakrebs? Eine prospektive, interventionelle, randomisiert kontrollierte Single-Center-Studie Combining high-frequency micro-ultrasound target biopsy and multiparametric MRI target biopsy – does it increase the detection rate of clinically significant prostate cancer? A prospective, interventional, single centre, randomized controlled trial
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1211/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 10.08.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Thomas Kunit
Einfluss des Zeitpunkts der Tracheotomie auf Beatmungs- und Sedierungsdauer bei Patienten mit einem hohen Querschnittssyndrom am UKH Salzburg in einer retrospektiven Auswertung Influence of the timing of tracheotomy on the duration of ventilation and sedation in patients with a upper spinal cord injury in the UKH Salzburg in a retrospective analysis
- Sponsor: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg
- Diplomarbeit: Herr BSc. Simon Wagner
- EK-Nr: 1073/2023
- Sitzung: 28.06.2023
- Votum: 10.08.2023
Prüfzentrum: Unfallkrankenhaus Salzburg; Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Wolfgang Voelckel
Einfluss von niedrig dosiertem Methotrexat auf die Spermiengüte von Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen Impact of low-dose methotrexate on sperm quality of patients with rheumatological diseases
- Sponsor: Südtiroler Gesundheitsbetrieb, Gesundheitsbezirk Meran, Dienst für Rheumatologie
- EK-Nr: 1099/2023
- Sitzung: 26.07.2023
- Votum: 10.08.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinikum für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
EZH1 als mögliches Therapie-Target beim Gallenwegskarzinom - eine retrospektive Expressionsanalyse als Pilotprojekt EZH1, a new therapeutic target for biliary tract cancer - a retrospective expression analysis as pilot project
- Sponsor: Universitätsinstitut für Pathologie der PMU/SALK
- EK-Nr: 1078/2023
- Sitzung: 28.06.2023
- Votum: 10.08.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UI für Pathologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o. Univ.-Prof. PD Dr.med. Daniel Neureiter
Retrospektive Machbarkeitsstudie: Automatisiertes Screening von pseudonymisierten, elektronischen Gesundheitsakten zur Plausibilitätsbestimmung des Vorhandenseins seltener Erkrankungen unter Verwendung von Symptoma Dx EHRs Retrospective Proof-of-Concept Study: Automated screening of pseudonymized electronic health records for the plausibility assessment of the presence of rare diseases using Symptoma Dx EHRs
- Sponsor: Universitätsklinik für Innere Medizin I, SALK
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Simon Lin
- EK-Nr: 1006/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 18.08.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I, SALK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o.Univ.Prof. Dr. Elmar Aigner
Green Exercise und Aerosol-Inhalation in der Rehabilitation von COPD Green Exercise and Aerosol Inhalation for the Rehabilitation of COPD
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Universität Salzburg
- EK-Nr: 1057/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 18.08.2023
Prüfzentrum: Paracelsus Medizinische Universität Salzburg, Institut für Ökomedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Doz.Dr. Arnulf Hartl
Prüfzentrum: Universitätsinstitut für präventive und rehabilitative Sportmedizin (UIS)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Dr. Josef Niebauer MBA
Expression IX – Langzeitüberleben bei gynäkologischer Krebserkrankung Expression IX - Longterm survival with gynecological cancer
- Sponsor: NOGGO e.V.
- EK-Nr: 1064/2023
- Sitzung: 31.05.2023
- Votum: 22.08.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. MSc. Gerhard Bogner
Intratympanale Hörsturztherapie im Vergleich – Dexamethason vs. Triamcinolonacetonid – eine retrospektive Studie Intratympanic drug treatment for sudden sensorineural hearing loss - Comparison of dexamethasone and triamcinolone acetonide - a retrospective analysis
- Sponsor: SALK
- EK-Nr: 1134/2022
- Sitzung: 25.01.2023
- Votum: 22.08.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Hals-Nasen-Ohrenkrankheiten
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Lennart Weitgasser
SIRolimus beschichtete versus nicht-beschichtete Ballondilatation (POBA) in arterio-venösen Shuntstenosen der oberen Extremität: SIR-POBA Shunt Prüfung SIRolimus-coated versus Plain Old Balloon Angioplasty (POBA) in Upper Extremity Arteriovenous Shunt Stenosis - the SIR-POBA Shunt Trial
- Sponsor: Herz-, Gefäß- und endovaskuläre Chirurgie der Paracelsus Medizinischen Universität
- EK-Nr: 1037/2023
- Sitzung: 28.06.2023
- Votum: 31.08.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Division für Gefäß- und endovaskuläre Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. med. univ. Manuela Pilz FEBVS
SIRolimus beschichtete versus nicht-beschichtete Ballondilatation (POBA) in Venenbypassstenosen der unteren Extremität: SIR-POBA Bypass Prüfung SIRrolimus-coated versus Plain Old Balloon Angioplasty (POBA) in Lower Extremity Autologous Venous Bypass Stenosis - SIR-POBA Bypass Trial
- Sponsor: Herz-, Gefäß- und endovaskuläre Chirurgie der Paracelsus Medizinischen Universität
- EK-Nr: 1036/2023
- Sitzung: 28.06.2023
- Votum: 31.08.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Division für Gefäß- und endovaskuläre Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. med. univ. Manuela Pilz FEBVS
STAR-LIFE: ein Register nach Markteinführung zu MINIJECT STAR-LIFE: A POST-MARKET REGISTRY ON MINIJECT (MINI SO627)
- Sponsor: iSTAR Medical
- EK-Nr: 1101/2023
- Sitzung: 26.07.2023
- Votum: 04.09.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Salzburg Landeskrankenhaus UK für Augenheilkunde Müllner Hauptstraße 48 5020 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr HERBERT REITSAMER
Pilotstudie: Patientinnen Befragung auf der GYN AB im Uniklinikum Salzburg zu multiprofessionellen Betreuungsbedarfe und Informationsbedürfnisse in der gynäkologischen Onkologie zur Erstellung eines strukturierten Beratungstools für stationäre und ambulante gynäkologisch onkologische Patientinnen Pilot Study- Patient survey at the GYN AB ward of the University Hospital in Salzburg to identify the multiprofessional caring and information needs in the inpatient and ambulant setting of gynecological oncology to create a structured tool for nursing advise
- Sponsor: Pflegedirektion Uniklinikum Salzburg
- EK-Nr: 1027/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 04.09.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg- UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau BscN, MSc ANP Alexandra Dalla-Rosa
Medikament-Testungsplattform der nächsten Generation – ex vivo Untersuchung der Wirkung von Medikamenten auf Tumorgewebe von PatientInnen mit soliden Tumoren – eine Pilotstudie Next generation drug screening platform – studying the drug response of tumor tissue from patients with solid tumors ex vivo – a pilot study
- Sponsor: CBmed GmbH,
- EK-Nr: 1014/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 05.09.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. med. Christoph Schwartz
Kosten-Nutzeneffizienz-Analyse von Kniegelenksarthroskopien bei degenerative Meniskuseinrisse Cost-effectiveness-analysis of arthroscopic knee surgery for degenerative meniscal tears
- Sponsor: Abteilung für Orthopädie und Traumatologie, Salzburger Landeskliniken
- PhD-Arbeit: Herr Dr. Martin Breitwieser MBA, BSc
- EK-Nr: 1053/2022
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 29.09.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Martin Breitwieser MBA, BSc
Verbesserung der aktuellen Modelle zur Früherkennung von akuten Nierenschädigungen im Rahmen von herzchirurgischen Operationen anhand retrospektiver Daten Improvement of current Early Acute Kidney Injury Detection Models considering Cardiac Surgery, based on retrospective Data
- Sponsor: UK f. Herzchirurgie, LKH Salzburg
- EK-Nr: 1109/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 29.09.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Herzchirurgie, Prof. RAINALD SEITELBERGER
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christian Dinges
Messung von Proben mit Tina-quant Lp(a) RxDx für die Phase-III-Studie Tina-quant Lp(a) RxDx Phase III Trial Sample Measurement
- Sponsor: Roche Diagnostics International Ltd
- EK-Nr: 1074/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 29.09.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: University Hospital Salzburg, LKH, UK for internal medicine I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Professor Dr Elmar Aigner
Sind die konventionelle laparoskopische TAPP und die robotergestützte TAPP hinsichtlich der postoperativen Schmerzen äquivalent? Are conventional laparoscopic TAPP and robotic-assisted TAPP equivalent regarding postoperative pain?
- Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie, Uniklinikum Salzburg, Standort LKH Salzburg
- EK-Nr: 1112/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 29.09.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Chirurgie, Uniklinikum Salzburg, Standort LKH Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jaroslav Presl
Real-World-Analyse von mHSPC-Patienten, die in Österreich mit Dreifachtherapie behandelt wurden: Eine retrospektive multizentrische Studie. Real-world analysis of mHSPC patients treated by triplet therapy in Austria: a retrospective multicenter study
- Sponsor: LKH Salzbzurg
- EK-Nr: 1122/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 29.09.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Hubert Grießner
Prüfzentrum: Barmherzige Brüder Krankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Martin Drerup
Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von T2769 im Vergleich zu Vismed® Multi bei der Behandlung des mittelschweren bis schweren Syndroms des trockenen Auges Comparison of the performance and safety of T2769 versus Vismed® Multi in the treatment of moderate to severe Dry Eye Syndrome
- Sponsor: Laboratoires THÉA
- EK-Nr: 1103/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 29.09.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Salzburger Landeskrankenhaus - Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Markus Lenzhofer
Datenbasierte Ist-Analyse der Versorgungsstruktur des Bereichs Innere Medizin der Notaufnahme Erwachsene am Uniklinikum Salzburg Campus LKH als Basis einer APN-Rollenintegration Data-based actual state analysis of the internal medicine sector of the emergency department of Uniklinikum Salzburg Campus LKH as basis for an APN-role-integration
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Universität
- Masterarbeit: Herr Clemens Berghamer BSc
- EK-Nr: 1124/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 29.09.2023
Prüfzentrum: Notaufnahme Erwachsene Uniklinikum Salzburg Campus LKH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Clemens Berghamer BSc
Etablierung von Biomarkern in Liquor und Serum zur frühzeitigen Evaluierung von Demenz mittels Proteomics-Analyse – eine retrospektive Pilotstudie Establing of biomarkers in cerebrospinal fluid and serum for early evaluation of dementia with proteomics analysis - a retrospective pilot study
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UI für Medizinisch-Chemische Labordiagnostik der PMU
- EK-Nr: 1089/2023
- Sitzung: 26.07.2023
- Votum: 02.10.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UI für Medizinisch-Chemische Labordiagnostik der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Jörg Kraus
Family Based Treatment (FBT) bei PatientInnen mit Anorexia nervosa an der Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie Salzburg Family Based Treatment (FBT) in patients with anorexia nervosa at the child and adolescent psychiatry Salzburg
- Sponsor: Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie Salzburg
- EK-Nr: 1070/2023
- Sitzung: 31.05.2023
- Votum: 03.10.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Kinder- und Jugendpsychiatrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Univ.- Prof. Dr. Belinda Plattner
Der Effekt von lokaler Infiltrationsanästhesie auf den postoperativen Blutverlust nach totaler Kniearthroplastik: eine retrospektive Datenanalyse Effect of local infiltration anesthesia on postoperative blood loss after total knee arthroplasty: a retrospective data analysis
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Orthopädie und Traumatologie
- Diplomarbeit: Herr Cand. Med. Peter Pumsenberger
- EK-Nr: 1063/2023
- Sitzung: 28.06.2023
- Votum: 03.10.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz.in Dr.in Katja Emmanuel
Organisationale Gesundheitskompetenz im Universitätsklinikum Salzburg: Evaluation der Edukation von Menschen mit komplexen Wunden organisational health literacy: evaluation of the education for people with complex wounds in the university hospital Salzburg
- Sponsor: Umit Privatuniversität
- Diplomarbeit: Frau carina mayrhofer MSc
- EK-Nr: 1116/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 19.10.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg/ Wundmanagement
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Priv. Doz. Dr. Andre Ewers MScN, BScN
CZATCH-Genital-PsO: Wirksamkeit und Sicherheit von Tildrakizumab (Ilumentri) bei der Behandlung von genitaler Psoriasis in Österreich, der Schweiz und der Tschechischen Republik CZATCH-Genital-PsO: Effectiveness and Safety of Tildrakizumab in the Treatment of Genital Psoriasis in Austria, Switzerland, and the Czech Republic
- Sponsor: Allmirall S.A.
- EK-Nr: 1118/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 19.10.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Abteilung für Dermatologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Damian Meyersburg
Me and myself- Auswirkungen von Tanzkunst auf Selbstwert und Körperwahrnehmung bei Kindern und Jugendlichen- eine Pilotstudie Me and myself- Effects of Dance on self-esteem and body-perception in children and adolescents- a pilot study
- Sponsor: Uniklinikum für Kinder- und Jugendpsychiatrie, SALK
- EK-Nr: 1054/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 19.10.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum für Kinder- und Jugendpsychiatrie, SALK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.Prof.Dr. Belinda Plattner
PLAN-00055 Plan zur klinischen Leistungsstudie (Clinical Performance Study Plan, CPSP) für FoundationOne Liquid CDx zur Verwendung im Rahmen der klinischen Studie C4891001 (VERITAC-2) PLAN-00055 Clinical Performance Study Plan for FoundationOne Liquid CDx Used in Clinical Trial C4891001 (VERITAC-2)
- Sponsor: Foundation Medicine, Inc.
- EK-Nr: 1095/2023
- Sitzung: 26.07.2023
- Votum: 19.10.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Richard Greil
Der Effekt des Lippenlesens auf das Satzverständnis bei Alzheimer Demenz und fokaler Epilepsie The effect of lipreading on sentence comprehension in Alzheimer's disease and focal epilepsy
- Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie (Christian-Doppler-Klinik Salzburg)
- EK-Nr: 1098/2023
- Sitzung: 26.07.2023
- Votum: 19.10.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Christian-Doppler-Klinik Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.Prof. Dr. Wolfgang Staffen
Neuromyelitis optica Spektrumerkrankung (NMOSD) und MOG-assoziierte Erkrankung (MOGAD): Register mit Biobank über Diagnostik, Therapie und Prävalenz in Österreich Neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) and MOG associated disease (MOGAD): Registry with biobank on diagnostics, treatment standards and prevalence in Austria
- Sponsor: Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
- EK-Nr: 1081/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 24.10.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Christian Doppler Klinik, UK für Neurologie, Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr Tobias Moser PhD
Multimodale Prähabilitation und ihr Einfluss auf sarkopene PatientInnen in der minimal-invasiven Kolorektalchirurgie – eine monozentrische, prospektive, randomisiert-kontrollierte Studie PRE-CARE - Multimodal PREhabilitation and its impact in sarCopenic patients in minimally invAsive coloREctal surgery - a prospective, monocentric, randomized controlled trial
- Sponsor: Abteilung für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg
- Dissertation: Herr Dr.med.univ Martin Grünbart
- EK-Nr: 1007/2023
- Sitzung: 22.02.2023
- Votum: 25.10.2023
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Allgemeinchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. h.c. Univ-Doz. Dr. Helmut Weiss
Diagnostische Genauigkeit der Polarmap Analyse unter Verwendung der CZT-SPECT-Myokard-Perfusions-Szintigrafie für die Risikostratifizierung – eine retrospektive Kohortenanalyse an der Universitätsklinik für Nuklearmedizin und Endokrinologie in Salzburg Diagnostic Accuracy of Polar Map Analysis using CZT-SPECT Myocardial Perfusion Scintigraphy for Risk Stratification - a Retrospective Cohort Analysis at the Department of Nuclear Medicine, University Hospital in Salzburg
- Sponsor: Universitätsklinik für Nuklearmedizin und Endokrinologie am Landeskrankenhaus Salzburg
- EK-Nr: 1132/2023
- Sitzung: 25.10.2023
- Votum: 25.10.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Nuklearmedizin und Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Christian Pirich
Eine Post-Market Registerstudie des BioFreedom™ Ultra CoCr Biolimus™ A9 beschichteten Koronarstentsystems - eUltra 10K A Post-Market Registry of the BioFreedom™ Ultra CoCr Biolimus A9™ coated coronary stent system
- Sponsor: Biosensors Europe S.A.
- EK-Nr: 1126/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 09.11.2023
Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum Schwarzach, Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Dr. Anna Rab
Prognostische Wertigkeit des 5-SENSE Scores zur Vorhersage der Fokalität der Anfallsursprungzone mittels Stereoelektroenzephalographie- eine prospektive multizentrische Validierungsstudie Prognostic value of the 5-SENSE Score to predict focality of the seizure-onset zone as assessed by stereoelectroencephalography- a prospective multicenter validation study
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, Christian Doppler-Klinik
- EK-Nr: 1090/2023
- Sitzung: 26.07.2023
- Votum: 10.11.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Univ. Prof. Dr. Mag. Eugen Trinka
Generierung synthetischer Knochenmodelle aus medizinischen CT-Daten für die biomechanische Prüfung von triple periodic minimal surface (TPMS) Keramikimplantaten Retrospective Study for Synthetic Bone Model Generation from Medical CT Data for Biomechanical Testing of triple periodic minimal surface (TPMS) Ceramic Implants
- Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie PMU Salzburg
- EK-Nr: 1119/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 13.11.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie PMU Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Klemens Trieb
Multimodales Neuromonitoring bei Frühgeborenen unter 29 SSW bzw. <1000g Geburtsgewicht - eine multizentrische Beobachtungsstudie Multimodal Neuromonitoring in preterm infants < 29 weeks GA or <1000g birthweight - a multicentric observational study
- Sponsor: Division für Neonatologie der Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde Salzburg
- EK-Nr: 1120/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 13.11.2023
Prüfzentrum: Division für Neonatologie der Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Silke Häusler
Multizentrische, prospektive, offene, einarmige Post-Market-Studie zu BD NRFit™ Spinalnadeln, BD NRFit™ spinale Einführkanülen und BD NRFit™ Spritzen bei Teilnehmern, die sich einem neuraxialen Verfahren (einer Lumbalpunktion) unterziehen. Multi-center, prospective, open label, single arm post-market study of BD NRFit™ Spinal Needles, NRFit™ Spinal Introducer Needles, and NRFit™ Syringes on participants who are receiving neuraxial procedure.
- Sponsor: Becton, Dickinson and Company - Medical Delivery Solutions
- EK-Nr: 1107/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 14.11.2023
Prüfzentrum: KH Barmherzige Brüder Salzburg, Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD Dr. Peter Paal MBA PM.ME EDAIC EDIC
Immunsystem, Digitale Gesundheitsapplikation, Bewegung und Prävention für die Youngest Old in Gastein Gastein Immunology, Digital Health Applications, Exercise and Prevention for the Youngest Old
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Universität Salzburg
- EK-Nr: 1081/2023
- Sitzung: 28.06.2023
- Votum: 14.11.2023
Prüfzentrum: Paracelsus Medizinische Universität Salzburg, Institut für Ökomedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Doz.Dr. Arnulf Hartl
Pilotstudie zur Bestimmung der Platinkonzentration im Rahmen der HIPEC (Hypertherme intraperitonealen Chemotherapie) Feasibility Study for determination of the platinum concentration in the context of IPHC (hyperthermic intraperitoneal chemotherapy)
- Sponsor: Universitätsklinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie PMU Salzburg
- Diplomarbeit: Frau Laura Kaiser
- EK-Nr: 1108/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 15.11.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie PMU Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. ; Priv.-Doz. Tarkan Jäger
Assoziation zwischen präoperativen Abdomen-CT-Messungen der Körperzusammensetzung und postoperativen Ergebnissen bei Blasenkrebspatienten - eine retrospektive Datenauswertung Association between Preoperative Abdominal CT Measurements of Body Composition with postoperative outcome in bladder cancer patients - a retrospective data analysis
- Sponsor: LKH Salzburg / UI f. Radiologie / UK f. Urologie
- EK-Nr: 1075/2023
- Sitzung: 28.06.2023
- Votum: 16.11.2023
Prüfzentrum: LKH Salzburg / UI f. Radiologie / UK f. Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Stefan Hecht
Duraerweiterungsplastik bei zervikaler Rückenmarkverletzung mit unkontrollierter Schwellung (DISCUS) Duroplasty for Injured cervical Spinal Cord with Uncontrolled Swelling (DISCUS)
- Sponsor: Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft GmbH
- EK-Nr: 1024/2023
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 16.11.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK f. Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Lukas Grassner PhD
Quantität und Funktionalität von SARS-CoV-2 spezifischen Antikörpern in konvaleszenten Plasmaprodukten nach Langzeitlagerung Quantity and functionality of SARS-CoV-2 specific antibodies in convalescent plasma products after long-term storage
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, UI für Transfusionsmedizin
- EK-Nr: 1127/2023
- Sitzung: 25.10.2023
- Votum: 24.11.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, UI für Transfusionsmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Eva Rohde
Eine prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) mit Trastuzumab-Deruxtecan für Patienten mit inoperablem und/oder metastasiertem HER2-low-Brustkrebs, begleitet von einem Krankheitsregister mit Patienten, die mit konventioneller Chemotherapie behandelt wurden (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe) A prospective, non-interventional study (NIS) with trastuzumab deruxtecan for patients with HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer accompanied by a disease registry of patients treated with conventional chemotherapy (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)
- Sponsor: Daiichi Sankyo Europe GmbH
- EK-Nr: 1140/2023
- Sitzung: 29.11.2023
- Votum: 08.12.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Diagnostik und Versorgung von Patienten mit Prader-Willi-Syndrom - Ein retrospektiver Vergleich zwischen Österreich und Frankreich Diagnostic workup and care of patients with Prader-Willi Syndrome – A retrospective study to compare Austria and France
- Sponsor: Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik f. Kinder- und Jugendheilkunde/päd. Endokrinologie
- Diplomarbeit: Frau Julia Kraus
- EK-Nr: 1135/2022
- Sitzung: 26.04.2023
- Votum: 08.12.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Elena Gottardi-Butturini
Effekt von patientenspezifischen Instrumenten auf Langzeitbeschwerden nach einer Knietotalendoprothese bei Patienten mit Kniearthrose Ability of „Patient Specific Instrumentation” to reduce the rate of residual complaints after a total knee arthroplasty in patients with gonarthrosis
- Sponsor: Landeskrankenhaus Salzburg, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie
- Diplomarbeit: Herr Dr. Marian Mitterer
- EK-Nr: 1117/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 08.12.2023
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Marian Mitterer
Konventionelle vs. video-assistierte Laryngoskopie zur perioperativen endotrachealen Intubation - Eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete multizentrische Studie (COVALENT-Studie) Conventional vs. video-assisted laryngoscopy for perioperative endotracheal intubation - A randomised, controlled, single blind multicenter clinical trial (COVALENT study)
- Sponsor: Universitätsklinikum Würzburg
- EK-Nr: 1019/2023
- Sitzung: 29.03.2023
- Votum: 11.12.2023
Prüfzentrum: A.ö. Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Anästhesie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Priv.Doz.Dr. Peter Paal
Studienplan zur klinischen Leistungsfähigkeit von "Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx" auf dem Dako Omnis-System unter Verwendung von Proben eines Mammakarzinoms im Frühstadium für die Identifizierung von Patienten zur Aufnahme in die Phase-III-Studie CAMBRIA-2 von AstraZeneca (D8535C00001-IVD) Clinical Performance Study Plan for Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) on Early Breast Cancer Specimens Used to Identify Subjects for Enrollment in AstraZeneca's Phase III CAMBRIA-2 Trial (D8535C00001-IVD)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1147/2023
- Sitzung: 13.12.2023
- Votum: 18.12.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU - Landeskrankenhaus
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Fortführung des Projektes: "Retrospektive Real-World Analyse von Patienten mit diffus großzelligem B-Zell Lymphom nach Erhalt einer Standardtherapie" Continuation of the project: "Retrospective Real-world analysis of diffuse large B-cell lymphoma patients treated with standard-of-care therapy"
- Sponsor: Gilead Sciences GesmbH
- EK-Nr: 1151/2023
- Sitzung: 13.12.2023
- Votum: 18.12.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Retrospektive Auswertung: Vergleich der ersten 1000 tagesklinischen versus stationären kardiologischen Prozeduren an der Klinik II für Innere Medizin, Universitätsklinikum Salzburg Retrospective analysis: Comparing the first 1000 same-day-discharge cardiologic procedures with overnight-stay procedures at the Clinic II of Internal Medicine, University Clinic Salzburg
- Sponsor: Universitätsklinikkum Salzburg, Klinik II für Innere Medizin
- EK-Nr: 1150/2023
- Sitzung: 13.12.2023
- Votum: 18.12.2023
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Klinik II für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. Mathias-Christoph Brandt
Endoskopische Submukosadissektion rektaler und analer Neoplasien - eine retrospektive Untersuchung 03/2017-09/2023 Endoscopic submucosal dissection of rectal and anal neoplasms - a retrospective investigation 03/2017-09/2023
- Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
- Diplomarbeit: Herr Niklas Hossiep
- EK-Nr: 1145/2023
- Sitzung: 13.12.2023
- Votum: 18.12.2023
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, UK f. Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Franz Singhartinger
Der Einfluss der COVID-19 Pandemie auf das Diagnosestadium von oralen Plattenepithelkarzinomen – eine retrospektive Studie The impact of the COVID-19 pandemic on the diagnostic stage of oral squamous cell carcinoma (OSCC) – a retrospective study
- Sponsor: Medizinische Universiät Graz
- EK-Nr: 1106/2023
- Sitzung: 27.09.2023
- Votum: 28.12.2023
Prüfzentrum: UK für Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie Universitätsklinikum Salzburg Müllner Hauptstraße 48 5020 Salzburg, Austria
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Dr. Simon Enzinger
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