Entwicklung eines Vorhersagemodells für den plötzlichen unerwarteten Tod von Epilepsiepatient/Innen (SUDEP) in einer Hochrisiko Population: Eine multi-zentrische retrospektive Fall-Kontroll-Studie DEVELOPMENT OF A PREDICTIVE MODEL FOR SUDDEN UNEXPECTED DEATH IN EPILEPSY (SUDEP) IN A HIGH-RISK POPULATION: A MULTICENTER INTERNATIONAL RETROSPECTIVE CASE-CONTROL STUDY
- Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie
- EK-Nr: 1138/2020
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 05.01.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Salzbrug
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Mag. Dr. Eugen Trinka
NcRNA regulierte Signalpfade bei Lungenkrebs. Eine monozentrische retrospektive Analyse. NcRNA regulated pathways in lung cancer. A single center retrospective analysis.
- Sponsor: UK für Radiotherapie und Radio-Onkologie an den Salzburger Landeskliniken
- Dissertation: Herr Dipl.-Ing. Elvis Ruznic
- EK-Nr: 1119/2021
- Sitzung: 28.07.2021
- Votum: 05.01.2022
Prüfzentrum: UK f. Radiotherapie & Radio-Onkologie an den SALK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. Franz Zehentmayr
Entwicklung und Validierung eines standardisierten Fragebogens zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (health-related quality of life; HrQoL) von Kindern und Jugendlichen mit M. Pompe: ein gemeinsames Projekt von Patienten, Eltern und Experten Development and validation of a standardized assessment instrument for health-related quality of life (HrQoL) in children and adolescents with Pompe disease (PD): a joint effort of patients, caregivers and metabolic experts
- Sponsor: Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
- EK-Nr: 1141/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 05.01.2022
Prüfzentrum: UK für Kinder- und Jugendheilkunde der PMU Salzburg, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. med. Florian Lagler
Eine 6-monatige multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und PK/PD einer alters- und körpergewichtsangepassten oralen Finerenon-Therapie, zusätzlich zu einem ACE-Hemmer oder ARB, zur Behandlung von Kindern im Alter von 6 Monaten bis < 18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung und Proteinurie A 6-month multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, safety and PK/PD of an age-and body weight-adjusted oral finerenone regimen, in addition to an ACEI or ARB, for the treatment of children, 6 months to <18 years of age, with chronic kidney disease and proteinuria
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1180/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 05.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Monika Edelbauer-Wechselberger
Prospektive Erfassung von Nebenwirkungen, Lebensqualität und onkologischem outcome d. ultrahypofraktionierten Bestrahlung des Prostatakarzinoms in einem Register Prospective Evaluation of toxicity, quality of life and oncologic outcome of ultrahypofractionated radiation of prostate Cancer in a registry
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Radiotherapie und Radio- Onkologie
- EK-Nr: 1168/2021
- Sitzung: 27.10.2021
- Votum: 05.01.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Radiotherapie und Radio- Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr., PhD Frank Wolf
Risikofaktoren für den Kontaktverlust zu erwachsenen Patienten mit PKU (Phenylketonurie): Eine retrospektive Datenanalyse Risk factors for loss of contact with adult patients with PKU (phenylketonuria): a retrospective study
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1171/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 05.01.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Johannes Spenger
Europäisches Chirurgie-Register für seltene endokrine Tumoren (Eurocrine®) European Surgical-Registry with Focus on Rare Endocrine Tumours (Eurocrine®)
- Sponsor: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg
- EK-Nr: 1197/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 05.01.2022
Prüfzentrum: KH Barmherzige Brüder Salzburg, Abteilung für Chirurgie, 5010 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Michael de Cillia
Machbarkeitsuntersuchung einer neu entwickelten Operationstechnik zur Versorgung komplexer Mittelgesichtsfrakturen mit einem Fixateur externe - Eine Pilotstudie am anatomischen Präparat Feasibility study of a newly developed surgical technique for the treatment of complex midface fractures with an external fixator - a pilot study on a cadaver
- Sponsor: Landeskrankenhaus Salzburg
- EK-Nr: 1198/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 13.01.2022
Prüfzentrum: Paracelsus Medical University
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christian Deininger
Häufigkeit, epileptologische Charakteristika sowie Outcome des Status epilepticus in einer retrospektiven epidemiologischen Langzeitstudie in Salzburg, Österreich Incidence, epileptologic characterization, and outcome of status epilepticus in a retrospective epidemiologic long term study in Salzburg, Austria
- Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie Salzburg
- EK-Nr: 1201/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 13.01.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Mag. EUGEN TRINKA, FRCP
Erfassung von klinischen Charakteristika und Lebensqualität von Patient*innen mit Akralem Peeling Skin Syndrom. Eine Pilotstudie. Clinical characteristics and quality of life in patients with acral peeling skin syndrome: A pilot study.
- Sponsor: Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken BetriebsgesmbH, Universitätsklinik für Dermatologie, EB-Haus
- Diplomarbeit: Frau Dr. Elisabeth Mayr
- EK-Nr: 1203/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 17.01.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, EB-Haus Austria
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao Univ.-Prof.Dr.med.univ.,MSc Martin Laimer
Eine retrospektive Datenauswertung zur Analyse des Stellenwertes der adjuvanten Radiotherapie bei der Behandlung des malignen Melanoms A retrospective analysis to define the relevance of adjuvant radiation in melanoma patients in the era of systemic adjuvant treatments
- Sponsor: Universitätsklinik für Dermatologie und Allergologie
- EK-Nr: 1207/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 17.01.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Dermatologie und Allergologie, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Peter Kölblinger
Erhebung der Prävalenz von bisher unbekanntem Prädiabetes und Typ 2 Diabetes sowie des Versorgungsstandards bei Menschen mit etabliertem Typ 2 Diabetes in der Grundversorgung in Österreich - die AUSTRO-PROFIT-Studie Austrian assessment of prevalence of unknown prediabetes and diabetes as well as standard of care in people with established type 2 diabetes in primary care in Austria – the AUSTRO-PROFIT-Trial
- Sponsor: Universitätsklinikum für Innere Medizin
- EK-Nr: 1117/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 17.01.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I, SALK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Lars Stechemesser
Prospektive, klinische, multizentrische Studie zur Evaluierung der Bedeutung der membranösen Harnröhrenlänge auf die postoperative Kontinenz nach roboterassistierter radikaler Prostatektomie - INCEPT-Studie Prospective, clinical, multicentric study to evaluate the influence of the length of the membranous urethra on stress urinary incontinence after robot-assisted radical prostatectomy - INCEPT-Study
- Sponsor: Abteilung für Urologie und Andrologie, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Wien
- Dissertation: Herr Dr. Sebastian Lenart
- EK-Nr: 1104/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 17.01.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik Urologie, Salzburger Landeskliniken - PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Lukas Oberhammer
Eine offene, multizentrische Phase-I-Studie zu INCA00186 als Monotherapie oder in Kombination mit Immuntherapie bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren A Phase 1, Open Label, Multicenter Study of INCA00186 as Monotherapy or in Combination With Immunotherapy in Participants With Advanced Solid Tumors
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1183/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 24.01.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg Landeskrankenhaus, Univ-Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Multizentrische Evaluation der Sehschärfe nach XEN Implantation versus klassischer Trabekulektomie bei Offenwinkelglaukompatienten Multicentric evaluation of best corrected visual acuity of the XEN implant versus classic trabeculectomy in open angle glaucoma subjects
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Universität Salzburg
- EK-Nr: 1157/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 24.01.2022
Prüfzentrum: UK für Augenheilkunde an der PMU/SALK Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Herbert Reitsamer
RASM Post-Market klinische Folgestudie RASM Post-Market Clinical Follow-up study
- Sponsor: MMI S.p.A. - Medical Micro Instruments
- EK-Nr: 1188/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 24.01.2022
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Simon Enzinger
Einflussfaktoren auf die SARS-CoV-2 Antikörper Bildung Factors influencing SARS-CoV-2 antibody formation
- Sponsor: Fachhochschule Salzburg GmbH (Studiengang Biomedizinische Analytik)
- EK-Nr: 1199/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 24.01.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Gabriele Dobrovoljski
Retrospektive Analyse der körperlichen Leistungsfähigkeit sowie leistungsrelevanter Parameter im Vergleich zu Referenzwerten Retrospective analysis of exercise capacity and performance relevant parameters compared to reference values
- Sponsor: Universitätsinstitut für präventive und rehabilitative Sportmedizin, Sportmedizin des LandesSalzburg
- Dissertation: Herr Mag. Bernhard Reich, PhD
- EK-Nr: 1107/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 24.01.2022
Prüfzentrum: Universitätsinstitut für präventive und rehabilitative Sportmedizin, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr.Dr. MBA Josef Niebauer
INCMOR 0208-101: Eine Basket-Studie der Phase Ib/IIa zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit dem monoklonalen Anti-CD19-Antikörper Tafasitamab und dem PI3Kδ-Inhibitor Parsaclisib bei erwachsenen Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom oder chronisch lymphatischer Leukämie (topMIND) INCMOR 0208-101: A Phase 1b/2a Basket Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Combination Therapy With the Anti CD19 Monoclonal Antibody Tafasitamab and the PI3Kδ Inhibitor Parsaclisib in Adult Participants With Relapsed/Refractory Non Hodgkin Lymphoma or Chronic Lymphocytic Leukemia (topMIND)
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1184/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 29.01.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg Landeskrankenhaus; UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Richard Greil
MANIFEST-2: Eine randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Phase- IIIStudie, mit CPI-0610 und Ruxolitinib, im Vergleich zu Placebo und Ruxolitinib bei MF-Patienten, die zuvor nicht mit JAKi behandelt wurden MANIFEST-2: A Phase 3, Randomized, Double-blind, Active-Control Study of CPI-0610 and Ruxolitinib vs. Placebo and Ruxolitinib in JAKi Treatment Naive MF
- Sponsor: Constellation Pharmaceuticals, Inc.,
- EK-Nr: 1162/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 02.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Richard Greil
Eine Phase-III-Studie zum Vergleich von Pirtobrutinib (LOXO-305) mit Bendamustin plus Rituximab bei unbehandelten Patienten mit CLL/SLL A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) versus Bendamustine plus Rituximab in Untreated Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN-CLL-313)
- Sponsor: Loxo Oncology Inc
- EK-Nr: 1185/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 02.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Univ. Klinik fur lnnerere Medizin Ill der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil
Eine offene, multizentrische Dosiseskalations- und Dosisexpansionsstudie der Phase 1/2 zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit sowie vorläufiger Wirksamkeitsdaten von CC-90011 in Kombination mit Venetoclax und Azacitidin bei R/R akuter myeloischer Leukämie (AML) und bisher unbehandelter AML bei Patienten, die für eine intensive Induktions-Chemotherapie nicht in Frage kommen A PHASE 1/2, OPEN-LABEL, MULTICENTER DOSE ESCALATION AND DOSE EXPANSION STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND PRELIMINARY EFFICACY OF CC-90011 IN COMBINATION WITH VENETOCLAX AND AZACITIDINE IN R/R ACUTE MYELOID LEUKEMIA (AML) AND TREATMENT-NAÏVE SUBJECTS WITH AML WHO ARE NOT ELIGIBLE FOR INTENSIVE INDUCTION CHEMOTHERAPY
- Sponsor: Celgene Corporation
- EK-Nr: 1217/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 02.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Multizentrische, randomisierte, verblindete Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer intratympanischen Einzeldosis von AC102 im Vergleich zu oralen Steroiden zur Behandlung von idiopathischem plötzlichem sensorineuralem Hörverlust Phase II, Multi-Center, Randomized, Blinded Study Evaluating the Efficacy, Safety and Tolerability of a Single Intratympanic Dose of AC102 Compared to Oral Steroids for the Treatment of Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss.
- Sponsor: Audiocure Pharma GmbH
- EK-Nr: 1219/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 02.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg Landeskrankenhaus Universitätsklinik für Hals-Nasen-Ohren
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Gerd Rasp
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern HNO
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Christoph Balber
Randomisierte, offene Phase II Studie mit adjuvantem Apalutamid oder einer Standardbehandlung bei Hochrisikopatienten bei lokal begrenztem oder lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom nach radikaler Prostatektomie A Randomized, open-label, Phase 2 Study of Adjuvant Apalutamide or Standard of Care in Subjects with High-risk, Localized or Locally Advanced Prostate Cancer After Radical Prostatectomy
- Sponsor: Westfälische Wilhelms-Universität Münster
- EK-Nr: 1210/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 02.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinikum für Urologie und Andrologie der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Thomas Kunit
Offene, weltweite, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zu Sacituzumab Govitecan im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit einem fortgeschrittenen oder metastasierenden nichtkleinzelligen Lungenkarzinom, das während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie und einer Immuntherapie mit PD-1/PD-L1-Antikörpern progredient verlief Open-Label, Global, Multicenter, Randomized, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel in Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Progression on or After Platinum-Based Chemotherapy and Anti-PD-1/PD-L1 Immunotherapy
- Sponsor: Gilead Sciences, Inc.
- EK-Nr: 1213/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 02.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik für Pneumolgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Michael Studnicka
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik für Innere Medizin III PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Retrospektive Evaluation stereotaktisch bestrahlter Patientenkollektive Retsospective Evaluation of patients treated with stereotactic radiation therapy
- Sponsor: Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Radiotherapie und Radioonkologie
- EK-Nr: 1139/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 04.02.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Radiotherapie und Radioonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Falk Roeder
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cobitolimod als Induktions- und Erhaltungstherapie bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver linksseitiger Colitis ulcerosa A Randomised Double-Blind Placebo-Controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cobitolimod as an Induction and Maintenance Therapy in Participants with Moderate to Severe Active Left-Sided Ulcerative Colitis
- Sponsor: InDex Pharmaceuticals
- EK-Nr: 1187/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 10.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innerer Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Gassner
Registerstudie zur Erfassung der humangenetischen Untersuchungen der zellulären Kontamination der Tiefenelektroden im Rahmen der Stereo-Elektroenzephalographie (Stereo-EEG GENETIK) Register study for collection of human genetic investigations of the cellular contamination of depth electrodes in stereo-electroencephalography (Stereo-EEG GENETICS)
- Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie Salzburg
- EK-Nr: 1205/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 10.02.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Salzburg, Christian Doppler Klinik Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Mag. Dr. EUGEN TRINKA, FRCP
Roboterassistierte Cholezystektomie versus laparoskopische Cholezystektomie: Ergebnisse einer retrospektiven Single-Center-Studie Robot-assisted cholecystectomy versus laparoscopic cholecystectomy: results of a retrospective single-center study
- Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
- EK-Nr: 1227/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 01.03.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Chirurgie, LKH, Uniklinik Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jaroslav Presl
Prävention des kognitiven Abbaus mittels Perampanel bei Patienten mit Alzheimer Demenz und epileptischen Anfällen - eine randomisierte, offene Studie. Prevention of Cognitive Decline with Perampanel in Alzheimer Dementia with Seizures - a randomised open trial.
- Sponsor: Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft m.b.H.
- EK-Nr: 1133/2021
- Sitzung: 27.10.2021
- Votum: 01.03.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Christian Doppler Klinik Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Mag. Dr. Eugen Trinka
Evaluation der transurethralen Blasentumorresektion (TUR-B) mit postoperativer Singelshot Chemotherapieinstillation zur Verbesserung der Qualität der transurethralen Blasentumorchirurgie (RESECT). Transurethral Resection and Single instillation intra-vesical chemotherapy Evaluation in bladder Cancer Treatment (RESECT) Improving quality in TURBT surgery.
- Sponsor: British Urology Researchers in Surgical Training (BURST), Western General Hospital
- EK-Nr: 1018/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 01.03.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Lukas Lusuardi
Klinisches Register " Salzburger Pilz-Keratitis-Register" Clinical Register "The Salzburg mykotic keratitis Register"
- Sponsor: Augen-Universitätsklinik Salzburg
- EK-Nr: 1077/2021
- Sitzung: 28.07.2021
- Votum: 01.03.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Augenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Herbert Reitsamer
SASCIA - Phase-III-Studie zur Behandlung mit dem Antikörper-Medikament-Konjugat Sacituzumab Govitecan bei PatientInnen mit frühem, HER2-negativem Brustkrebs und hohem Rückfallrisiko nach einer Standardbehandlung im neoadjuvanten Setting SASCIA - Phase III postneoadjuvant study evaluating Sacituzumab Govitecan, an Antibody Drug Conjugate in primary HER2-negative breast cancer patients with high relapse risk after standard neoadjuvant treatment
- Sponsor: GBG Forschungs GmbH
- EK-Nr: 1010/2022
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 01.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III (Koop. Gr. Sbg.)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Magrolimab gegenüber Placebo in Kombination mit Venetoclax und Azacitidin bei bisher unbehandelten Patienten mit einer Neudiagnose von akuter myeloischer Leukämie, die für eine intensive Chemotherapie ungeeignet sind A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Magrolimab versus Placebo in Combination with Venetoclax and Azacitidine in Newly Diagnosed, Previously Untreated Patients with Acute Myeloid Leukemia Who Are Ineligible for Intensive Chemotherapy
- Sponsor: Gilead Sciences, Inc.
- EK-Nr: 1002/2022
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 01.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Sicherheit und Durchführbarkeit des Cornea Dome Lens Ocular Surface Imaging System Safety and Feasibility of the Cornea Dome Lens Ocular Surface Imaging System
- Sponsor: Occyo GmbH
- EK-Nr: 1200/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 02.03.2022
Prüfzentrum: UK für Augenheilkunde und Optometrie an der PMU/SALK Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Markus Lenzhofer
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des CorPath® GRX-Systems bei endovaskulären Verfahren zur Embolisation von zerebralen Aneurysmen. An Evaluation of Effectiveness and Safety of the CorPath GRX System in Endovascular Embolization Procedures of Cerebral Aneurysms
- Sponsor: Corindus, Inc.
- EK-Nr: 1222/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 02.03.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer
Der Effekt der COVID-19 Infektion auf die Spermiogenese – eine monozentrische Querschnittstudie The effect of COVID-19 infection on spermogenesis - a single-center cross-sectional study
- Sponsor: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie LKH Salzburg
- EK-Nr: 1190/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 08.03.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie LKH Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD FEBU Péter Törzsök
Analyse immunphänotypischer und funktioneller Veränderungen des Immunzellkompartiments in Lymphom- Patienten (Teff-Car T) - eine Pilostudie Analyses of immunphenotypic and functional alterations of the immune cell compartment in lymphoma patients (Teff-Car T) - a pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1144/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 08.03.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Univ.-Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Kardiovaskuläres Outcome nach großen abdominellen Eingriffen (CASCADE) CArdiovaSCulAr outcomes after major abDominal surgEry (CASCADE)
- Sponsor: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg
- EK-Nr: 1001/2022
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 14.03.2022
Prüfzentrum: KH Barmherzige Brüder Salzburg, Abteilung für Chirurgie, 5010 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Michael de Cillia
Evaluierung von neuen kardialen Biomarkern als diagnostisches Tool zur Einleitung und Überwachung von interventionellen Therapiestrategien bei rhythmologischen Patienten/-innen“ Evaluation of novel cardiac Biomarkers as diagnostic Toll for initiation and Monitoring of interventionel therapeutic strategies in arrhythmia patients
- Sponsor: UK II für Innere Medizin, Universitätsklinikum Salzburg
- EK-Nr: 1215/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 14.03.2022
Prüfzentrum: UK II für Innere Medizin, Universitätsklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr., PhD, MSs Lukas Jaroslaw Motloch
AXSANA - Prospektive, multizentrische Kohortenstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie AXSANA - A prospective multicenter cohort study to evaluate different surgical methods of axillary staging (sentinel lymph node biopsy, targeted axillary dissection, axillary dissection) in clinically node-positive breast cancer patients treated with neoadjuvant chemotherapy
- Sponsor: AGO-B, AWOgyn, Claudia von Schilling Foundation for Breast Cancer Research
- EK-Nr: 1014/2022
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 15.03.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK. f. Frauenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med. Frederike Klaassen Federspiel
Umfassende genomische Charakterisierung und funktionelle Medikamententestung für Patienten mit aggressiven hämatologischen Erkrankungen: Personalisierte Hämatologie der nächsten Generation Comprehensive genomic profiling and next generation functional drug screening for patients with aggressive haematological malignancies: next generation personal hematology
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1056/2021
- Sitzung: 28.04.2021
- Votum: 15.03.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
COVIDSurg-3: Ergebnisse nach Operationen bei SARS-CoV-2 Infektion COVIDSurg-3: Outcomes of surgery in SARS-CoV-2 infection
- Sponsor: UK für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- EK-Nr: 1228/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 18.03.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH Salzburg, UK für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jaroslav Presl
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christof Mittermair
Der Einfluss von Pfannenstabilität und Frakturmorphologie auf Behandlung und Ergebnis von periprothetischen Acetabulumfrakturen Influence of acetabular cup stability and fracture pattern on treatment and outcome of periprosthetic acetabular fractures
- Sponsor: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg
- EK-Nr: 1081/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 18.03.2022
Prüfzentrum: UKH Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Arnold Suda
Elastometrie - Entwicklung präoperativer Nasenfunktionstests unter besonderer Berücksichtigung der elastischen Eigenschaften der seitlichen Nasenwand - eine Pilotstudie Elastometry - development of preoperative nasal function tests with special consideration of the elastic properties of the lateral nasal wall - a pilot study
- Sponsor: UK für Hals-, Nasen-, Ohrenkrankheiten der PMU Salzburg, Uniklinikum Salzburg
- Dissertation: Frau Dr. med. univ. Sonali Bauer
- EK-Nr: 1224/2021
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 18.03.2022
Prüfzentrum: UK für Hals-, Nasen-, Ohrenkrankheiten der PMU Salzburg, Uniklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Sonali Bauer
AGMT_CLL (Chronische lymphatische Leukämie) Register Österreich AGMT Austrian CLL (chronic lymphocytic leukemia) Registry
- Sponsor: AGMT Gemeinnützige GmbH
- EK-Nr: 1208/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 18.03.2022
Prüfzentrum: Univ- Klinik der Inneren Medizin III der PMU Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne 1/ Med. Onko-Hämat.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Manuel Orlinger
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Sonja Heibl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Thomas Bauer
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Feldkirch, Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Bernd Hartmann
Prüfzentrum: Universitätsklinikum St. Pölten, Klinische Abteilung für Innere Medizin 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Petra Pichler
Ein retrospektiver Vergleich der Komplikationen nach Nipple-Sparing Mastektomie bei vorbestrahlten, nicht bestrahlten und adjuvant bestrahlten Patientinnen. A retrospective comparison of complications after nipple-sparing mastectomy between pre-irradiated, not irradiated and adjuvant irradiated patients.
- Sponsor: Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
- Diplomarbeit: Frau Pia Rödig
- EK-Nr: 1006/2022
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 18.03.2022
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o.Univ.Prof. Dr. Roland Reitsamer
Eine Studie der Phase 1b zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Sotorasib in Kombination mit Panitumumab und in Kombination mit Panitumumab und FOLFIRI bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRAS p.G12C-Mutation (CodeBreaK 101 Subprotokoll H) A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Sotorasib in Combination with Panitumumab and in Combination with Panitumumab and FOLFIRI in Subjects with Advanced Solid Tumors with KRAS p.G12C Mutation (CodeBreaK 101 Subprotocol H)
- Sponsor: Amgen GmbH
- EK-Nr: 1204/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 30.03.2022
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg | Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Neurochirurgisches Notfallregister der Universitätsklinik für Neurochirurgie der Christian Doppler Klinik Neurosurgical emergency registry of the Department of Neurosurgery at the Christian Doppler Clinic
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1189/2021
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 30.03.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christoph Griessenauer
Retrospektive Auswertung der lokalen Resistenzlage uropathogener Keime im Vergleich- Salzburg vs. Kpando, Ghana Retrospective evaluation of the local resistance situation of uropathogens in comparison- Salzburg vs. Kpando, Ghana.
- Sponsor: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, Landeskrankenhaus Salzburg
- EK-Nr: 1020/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 14.04.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Susanne Deininger
MAKEI V: Multizentrische prospektive Studie zu einem randomisierten Vergleich von Carboplatin mit Cisplatin bei extrakraniellen malignen Keimzelltumoren MAKEI V: Multicentre prospective trial for extracranial malignant germ cell tumours including a randomized comparison of Carboplatin and Cisplatin
- Sponsor: Rheinische Friedrich-Wilhems-Universität Bonn/Fakultät der Medizinischen Universität von Bonn
- EK-Nr: 1033/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 14.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Univ. Klinik für Kinder und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Neil Jones
Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Capivasertib + Abirateron gegenüber Placebo + Abirateron als Behandlung für Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem De-novo-Prostatakarzinom (mHSPC), welche einen Defekt am PTEN-Protein aufweisen (CAPItello-281) A Phase III Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Capivasertib + Abiraterone Versus Placebo + Abiraterone as Treatment for Patients with De Novo Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) Characterised by PTEN deficiency (CAPItello-281)
- Sponsor: Astra Zeneca AB
- EK-Nr: 1026/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 14.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thomas Kunit
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lebrikizumab in Kombination mit topischen Kortikosteroiden bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die mit Cyclosporin nicht ausreichend kontrolliert werden oder für die Cyclosporin medizinisch nicht ratsam ist. A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Lebrizikumab in Combination With Topical Corticosteroids in Adult and Adolescent Patients With Moderate-To-Severe Atopic Dermatitis That Are Not Adequately Controlled With Cyclosporine or For Whom Cyclosporine is Not Medically Advisable
- Sponsor: Almirall S.A.
- EK-Nr: 1038/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 14.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Dermatologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Damian Meyersburg
Ergebnis und Stabilität von Patienten mit Retromandibulie nach operativer Unterkiefervorverlagerung und präoperativer Behandlung mittels Open Coil Springs. Outcomes and stability of Class II patients after bilateral sagittal split osteotomy and preoperative open-coil-spring treatment
- Sponsor: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie Salzburg
- EK-Nr: 1131/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 14.04.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Christian Brandtner
Register für Long-COVID-19 Erkrankung in Österreich Registry for Post/Long COVID-19 conditions in Austria
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1165/2021
- Sitzung: 27.10.2021
- Votum: 14.04.2022
Prüfzentrum: Stiftung Kurtherme Badehospiz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Martina Knapp
Prüfzentrum: Gasteiner Kur-, Reha- und Heilstollen Betriebsges.m.b.H.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Martin Offenbächer
Prüfzentrum: Alpentherme Gastein Gesundheitszentrum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Wolfgang Foisner
Pilotstudie: Quantifizierung und Vergleich von zirkulierenden Tumorzellen (CTC) während transurethraler Resektion von Blasentumoren (TUR-B) und Plasma-kinetischer Vaporisation von Blasentumoren (PKVB) in der Blasenspülflüssigkeit und im Blut Pilot Study: Circulating tumor cell (CTC) quantification and comparison during transurethral resection (TUR-B) and plasma kinetic vaporisation (PKVB) of urothelial carcinoma in purging fluid and blood
- Sponsor: Tirol Kliniken
- EK-Nr: 1123/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 14.04.2022
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Lukas Lusuardi
Humorale Veränderungen assoziiert mit therapeutischer Plasmaseparation - eine Pilotstudie Humoral changes associated with therapeutic plasma exchange - a pilot study
- Sponsor: Department of Neurology, Christian Doppler University Hospital, Paracelsus Medical University and Ce
- EK-Nr: 1178/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 15.04.2022
Prüfzentrum: Department of Neurology, Christian Doppler University Hospital, PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Tobias Moser
Modulation der kortikalen Plastizität durch periphere elektrische Fußstimulation zur Verbesserung der sensorimotorischen Beinfunktionen bei Patienten mit einem Rückenmarkquerschnitt Modulation of cortical plasticity by peripheral electrical foot stimulation in attempt to improve lower extremity sensorimotor functions in Spinal Cord Injury Patients
- Sponsor: Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken Betriebsges. m.b.H., Christian-Doppler-Klinik Salzburg
- EK-Nr: 1229/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 19.04.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Christian-Doppler-Klinik, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Univ.Prof. Dr. Mag., FRCP Eugen Trinka
CC-99282-NHL-001 Eine multizentrische, offene Studie der Phase I zur Beurteilung der Sicherheit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit eines oral verfügbaren niedermolekularen Wirkstoffes (CC-99282) allein und in Kombination mit Anti-Lymphom-Wirkstoffen bei Patienten mit rezidivierten oder refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen (R/R NHL). CC-99282-NHL-001 A Phase I, Multi-Center, Open-Label Study To Assess The Safety, Pharmacokinetics, And Preliminary Efficacy of An orally Available Small Molecule, CC-99282, Alone And In Combination With Anti-Lymphoma Agents In Subjects With Relapsed Or Refractory Non-Hodgkin Lymphomas (R/R NHL)
- Sponsor: Celgene Corporation
- EK-Nr: 1212/2021
- Sitzung: 26.01.2022
- Votum: 25.04.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Erstellung eines Therapie Algorithmus bei schweren Blutungen basierend auf retrospektiver Auswertung bisheriger Ergebnisse von ClotPro® Gerinnunganalysen Development of a therapy algorithm for severe bleeding based on retrospective analysis of previous results of ClotPro® analyses
- Sponsor: AUVA - UKH Salzburg - Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
- EK-Nr: 1034/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 26.04.2022
Prüfzentrum: AUVA - UKH Salzburg - Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Oberladstätter
Retrospektive Analyse der Sammeleffizienz von mononukleären sowie erythrozytären Zellen mittels Apheresetechnologie Retrospective analysis of collection efficiency of mononuclear cells and red blood cells by means of apheresis technology
- Sponsor: Universitätsinstitut für Transfusionsmedizin - Salzburger Landeskrankenanstalten
- EK-Nr: 1022/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 26.04.2022
Prüfzentrum: Universitätsinstitut für Transfusionsmedizin - Salzburger Landeskrankenanstalten
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Christoph Grabmer
Entwicklung eines auf Serum-Biomarkern basierenden Prognosemodells für das Gesamtüberleben von Patienten mit einem metastasierten Nierenzellkarzinoms und einer Immuntherapie als Erstbehandlung: eine retrospektive multizentrische Studie Development of prognostic model based on serum biomarker for overall survival in patients with metastatic renal cell carcinoma treated with immunotherapy as first-line: a retrospective multicenter study
- Sponsor: Universitätsklinik für Urologie, Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1019/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 26.04.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie - Uniklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr LOA Priv. Doz. Dr. Michael Mitterberger
EU-ROP (Europäisches Krankheitsregister zur Frühgeborenenretinopathie) EU-ROP (European disease registry on Retinopathy of Prematurity)
- Sponsor: Prof. Dr. Andreas Stahl, Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
- EK-Nr: 1005/2022
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 26.04.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie, PMU, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ-Prof. Dr. Herbert Reitsamer
Vorhersage zum Auftreten epileptischer Anfälle bei Patienten im Epilepsie Monitoring - einer retrospektive Studie. Prediction of epileptic seizure occurrence in patients admitted to the epilepsy monitoring ward - a retrospective study.
- Sponsor: Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken Betriebsges. m.b.H., Christian-Doppler Klinik Salzburg
- EK-Nr: 1021/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 02.05.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Christian-Doppler Klinik Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Mag.; FRCP Eugen Trinka
Eine Retrospektive Multizentrische Studie in Österreich und Tschechische Republik zu Aneurysma Clipping nach Versagen endovaskulärer Therapie. Neurosurgical treatment of cerebral Aneurysms after failed endovascular interventional techniques: A retrospective multicenter study in Austria and Czech Reuplic
- Sponsor: Abteilung für Neurochirurgie, Christian Doppler klinik
- EK-Nr: 1009/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 07.05.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurochirurgie, Christian Doppler Klinik, Salzburg.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christoph J Griessenauer
ML-DS 2018 - Klinische Prüfung der Phase III von CPX-351 zur Behandlung der Myeloischen Leukämie bei Kindern mit Down Syndrom 2018 ML-DS 2018 - Phase III Clinical Trial for CPX-351 in Myeloid Leukemia in Children with Down Syndrome 2018
- Sponsor: Deutsche Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie GPOH gGmbH
- EK-Nr: 1044/2022
- Sitzung: 27.04.2022
- Votum: 07.05.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: UK f. Kinder- u. Jugendheilkunde der PMU Salzburg, LKH Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Neil Jones
MajesTEC-4 Phase-3-Studie mit Teclistamab in Kombination mit Lenalidomid im Vergleich zu Lenalidomid allein bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom als Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation MajesTEC-4 Phase 3 Study of Teclistamab in Combination with Lenalidomide versus Lenalidomide Alone in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma as Maintenance Therapy Following Autologous Stem Cell Transplantation
- Sponsor: European Myeloma Network (EMN)
- EK-Nr: 1024/2022
- Sitzung: 27.04.2022
- Votum: 07.05.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr Richard Greil
Erhebung der Validität und Reliabilität von kommerziell erhältlichen optischen Herzfrequenzsensoren zur Messung des Umfangs und der Intensität von körperlicher Aktivität Validity and Reliability of Consumer-Grade Optical Heart Rate Sensors to Assess Volume of Physical Activity and to Categorize its Intensity
- Sponsor: Ludwig Boltzmann Gesellschaft
- Dissertation: Herr Priv.-Doz. Dr. Dr. med. Mahdi Sareban
- EK-Nr: 1017/2022
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 13.05.2022
Prüfzentrum: Universitätsinstitut für präventive und rehabilitative Sportmedizin, SALK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Dr. med Mahdi Sareban
Prüfzentrum: Ludwig Boltzmann Institut (LBI) für digitale Gesundheit und Prävention
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Dr. med Mahdi Sareban
Eine Phase-I/Ib/II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von AMG 193 alleine und in Kombination mit Docetaxel bei Patienten mit fortgeschrittenen MTAP-Null-Solid-Tumoren A phase 1/1b/2 study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and efficacy of AMG 193 alone and in combination with docetaxel in subjects with advanced MTAP-null solid tumors
- Sponsor: Amgen GmbH
- EK-Nr: 1196/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 16.05.2022
Prüfzentrum: Salzburger Landeskrankenhaus - SALK, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Monozentrische Machbarkeitsstudie zur Identifikation von Neo-epitopen und humanen monoklonalen Autoantikörpern im peripheren Serum von Patienten mit den blasenbildenden Autoimmunerkrankungen Epidermolysis Bullosa Acquisita (EBA) und Bullöses Pemphigoid (BP), sowie erbliche Epidermolysis bullosa Single Centre Experimental Feasibility Study (EFS) to investigate neo-epitopes and human monoclonal autoantibodies (Hu Auto-Mabs) from the peripheral blood of patients with blistering autoimmune skin diseases Bullous pemphigoid (BP) Epidermolysis Bullosa Acquisita (EBA) and hereditary blistering disease Epidermolysis bullosa (H-EB)
- Sponsor: SeraDiaLogistics
- EK-Nr: 1028/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 16.05.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Johann. W. Bauer
Postoperative zerebrale Amyloidangiopathie bei jungen PatientInnen: retrospektive Datenanalyse Postoperative cerebral amyloid angiopathy in young patients: a retrospective data analysis
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, Christian-Doppler-Klinik, Universitätsklinik für Neurologie
- Dissertation: Frau Dr.med. Andreea Toma
- EK-Nr: 1160/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 16.05.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau DR.MED. ANDREEA TOMA
Evaluierung und Messung von perioperativem Stress bei Implantation eines Venenzugangssystems – eine Pilotstudie Evaluation and measurement of perioperative stress during implantation of a venous access system - a pilot study
- Sponsor: Abteilung für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Salzburg
- Diplomarbeit: Herr Maximilian Jakobs
- EK-Nr: 1012/2022
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 18.05.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Anästhesiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Mathias Opperer
Retrospektive Real-World Analyse von Patienten mit diffus großzelligem B-Zell Lymphom nach Erhalt einer Standardtherapie Retrospective Real-world analysis of diffuse large B-cell lymphoma patients treated with standard-of-care therapy
- Sponsor: Gilead Sciences GesmbH
- EK-Nr: 1046/2022
- Sitzung: 27.04.2022
- Votum: 18.05.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Komplikationen nach stumpfen Thoraxtrauma mit anschließender Rippenfraktur bei geriatrischen Patienten - eine retrospektive Studie Complications after blunt chest trauma with consecutive rib fracture in geriatric patients – a retrospective study
- Sponsor: LKH Salzburg, UK für Orthopädie und Traumatologie
- EK-Nr: 1027/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 18.05.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christian Deininger
Offene, randomisierte, kontrollierte globale Studie der Phase III mit Telisotuzumab-Vedotin (ABBV 399) im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit vorbehandeltem, c-Met-überexprimiertem und lokal fortgeschrittenem/metastasierendem Nicht-Plattenepithel-, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit EGFR-Wildtyp Phase 3 Open-Label, Randomized, Controlled, Global Study of Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) Versus Docetaxel in Subjects with Previously Treated c-Met Overexpressing, EGFR Wildtype, Locally Advanced/Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
- Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- EK-Nr: 1223/2021
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 24.05.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg - Univ.Klinik der PMU, Univ.Klinik für Pneumologie/Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Michael Studnicka
Untersuchung zur Wirksamkeit von topischem 25% Benzylbenzoat versus 5% Permethrin bei Patient/innen mit Skabies Study of the efficacy of topical 25% benzyl benzoate versus 5% permethrin in patients with scabies.
- Sponsor: Universitätsklinik f. Dermatologie und Allergologie Salzburg
- EK-Nr: 1031/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 14.06.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, UK f. Dermatologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med. Damian Meyersburg
Pilotstudie zur Validierung eines Screeninginstrumentes zur Erkennung von Dysphagien bei geriatrischen PatientInnen: Geriatric Bedside Swallowing Screen (GEBS) Pilot Study to validate a screening tool for swallowing disorders in geriatric patients: Geriatric Bedside Swallowing Screen (GEBS)
- Sponsor: Susanne M. Javorszky
- Dissertation: Frau MSc Susanne Javorszky
- EK-Nr: 1040/2022
- Sitzung: 27.04.2022
- Votum: 14.06.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK f. Geriatrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Bernhard Iglseder
MitoCOPE- eine Studie über das psychosoziale Erleben von Eltern nach der Diagnosestellung „Mitochondriopathie“ MitoCOPE - a study on the psychosocial experience of parents after the diagnosis of "mitochondriopathy"
- Sponsor: Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- EK-Nr: 1036/2022
- Sitzung: 27.04.2022
- Votum: 14.06.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau A.o. Univ.-Prof. Dr. med. PHD Saskia Wortmann
Flexibel endoskopische Therapie des Zenker Divertikels mit einem gepulsten Holmium:YAG-Laser – eine retrospektive single-center-Analyse 02/2013-11/2021 flexible endoscopic therapy of Zenker's diverticulum with a pulsed Holmium:YAG-laser - a retrospective single-center-analysis 03/2013-11/2021
- Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
- EK-Nr: 1016/2022
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 14.06.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Franz Singhartinger
Charakteristika, Versorgung und Outcome von kritisch kranken internistischen Patienten auf einer internistischen Intensivstation – Eine retrospektive Studie Characteristics, management and outcome of critically ill medical patients on a medical ICU – A retrospective study
- Sponsor: Universitätsklinik für Innere Medizin II, Kardiologie und internistische Intensivmedizin
- EK-Nr: 1043/2022
- Sitzung: 27.04.2022
- Votum: 14.06.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Med II - Internistische Intensivstation
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ., Ph.D. Richard Rezar
MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, FÜR DEN VISUELLEN UNTERSUCHER MASKIERTE PHASE-IIIB-STUDIE ZUR WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT EINES 36-WÖCHENTLICHEN WIEDERBEFÜLLUNGSSCHEMAS FÜR DAS SYSTEM ZUR VERABREICHUNG VON RANIBIZUMAB IM VERGLEICH ZU AFLIBERCEPT TREAT & EXTEND BEI PATIENTEN MIT NEOVASKULÄRER ALTERSBEDINGTER MAKULADEGENERATION (DIAGRID) A PHASE IIIB, MULTICENTER, RANDOMIZED, VISUAL ASSESSOR-MASKED STUDY OF THE EFFECTIVENESS AND SAFETY OF A 36-WEEK REFILL REGIMEN FOR THE PORT DELIVERY SYSTEM WITH RANIBIZUMAB VS AFLIBERCEPT TREAT & EXTEND IN SUBJECTS WITH NEOVASCULAR AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION (DIAGRID)
- Sponsor: F. Hoffmann La Roche
- EK-Nr: 1216/2021
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 17.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landesklinikum Salzburg - UK f. für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim Univ.-Prof. Dr. Herbert Reitsamer
Präzisions-fMRT bei Patienten mit affektiven Störungen und Traumata - eine Pilotstudie Precision-fMRI in patients with affect disorders and trauma - a pilot study
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
- EK-Nr: 1182/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 17.06.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. MBA Wolfgang Aichhorn
Vergleich der paravertebralen vs. interkostal-infiltrativen Regionalanästhesie bei thorakoskopischen Eingriffen Comparison of paravertebral vs. intercostal infiltrative regional anesthesia in thoracoscopic procedures
- Sponsor: Abteilung für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Salzburg
- Diplomarbeit: Herr Patrick Vogl
- EK-Nr: 1013/2022
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 27.06.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Anästhesiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ Mathias Opperer
Eine multizentrische, offene Basket-Studie der Phase 1b/2 zur Evaluierung der Sicherheit und Wirksamkeit von Bemarituzumab als Monotherapie bei soliden Tumoren mit FGFR2b-Überexpression (FORTITUDE-301) A Phase 1b/2, Multicenter, Open-label Basket Study Evaluating the Safety and Efficacy of Bemarituzumab Monotherapy in Solid Tumors with FGFR2b Overexpression (FORTITUDE-301)
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1047/2022
- Sitzung: 27.04.2022
- Votum: 30.06.2022
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
AMEERA-6: Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-III-Studie mit Amcenestrant (SAR439859) im Vergleich zu Tamoxifen zur Behandlung von Patienten mit hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem oder -positivem Brustkrebs im Stadium IIB–III, die eine adjuvante Therapie mit einem Aromatase-Inhibitor aufgrund der behandlungsbedingten Toxizität abgebrochen haben AMEERA-6: A randomized, multicenter, double-blind, Phase 3 study of amcenestrant (SAR439859) versus tamoxifen for the treatment of patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor 2-negative or positive, stage IIB-III breast cancer who have discontinued adjuvant aromatase inhibitor therapy due to treatment-related toxicity
- Sponsor: Sanofi-Aventis Recherche & Développement
- EK-Nr: 1058/2022
- Sitzung: 29.06.2022
- Votum: 30.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg-LKH, Univ.klinik f. Innere Med III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, Bewerter verblindete, dosisabhängige, proof-of-concept Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Osteogrow-C (rhBMP6 verabreicht in eigenem Blutkoagel, ergänzt mit synthetischer Keramik als kompressionsresistente Matrix) im Vergleich zu Knochen-Austrotransplantat, nach einmaliger lokaler Verabreichung zusätzlich zu der Osteosynthese zur Behandlung einer posttraumatischen Tibiapseudarthrose A randomized, evaluator-blinded, dose-ranging, proof of concept study of efficacy, safety and tolerability of Osteogrow-C (rhBMP6 delivered in autologous blood coagulum [ABC] supplemented with synthetic ceramics as a compression resistant matrix) compared to bone autograft, after single local adinistration on top of osteosynthesis forr the treatment of post-traumatic non-union of the tibia
- Sponsor: Genera Research
- EK-Nr: 1060/2022
- Sitzung: 29.06.2022
- Votum: 30.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg - Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. med. univ. Arnold Suda
„Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu Sacituzumab Govitecan im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Arztes bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs, deren Tumoren kein PD-L1 exprimieren, oder bei Patienten, die im Rahmen einer früheren Behandlung bereits Wirkstoffe gegen PD-(L)1 erhalten haben und deren Tumoren PD-L1 exprimieren“. A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician’s Choice in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Whose Tumors Do Not Express PD-L1 or in Patients Previously Treated With Anti-PD-(L)1 Agents in the Early Setting Whose Tumors Do Express PD-L1
- Sponsor: Gilead Sciences, Inc.
- EK-Nr: 1071/2022
- Sitzung: 29.06.2022
- Votum: 30.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus Universitätsklinik für Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Prüfzentrum: Universitätklinikum St. Pölten - Klinische Abteilung für Innere Medizin 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Assoc. Prof. Dr. Martin Wiesholzer
Perioperative Charakteristika als Prädiktoren für respiratorische Komplikationen bei Patienten mit hohem und niedrigem Risiko für ein obstruktives Schlafapnoe Syndrom Perioperative characteristics as predictors for respiratory complications in patients with and without high risk for obstructive sleep apnea
- Sponsor: Abteilung für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Salzburg
- Diplomarbeit: Herr Korbinian Schuster
- EK-Nr: 1054/2022
- Sitzung: 25.05.2022
- Votum: 05.07.2022
Prüfzentrum: Abteilung für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Mathias Opperer
Zusammenhänge zwischen negativen Erfahrungen von Eltern und Risiken (für Fettleibigkeit und kardiovaskuläre Erkrankungen) für ihre Kinder ADverse Early Life experIence and obesity and Cardiovascular Risk in early childhood period (ADELIVAR)
- Sponsor: Universitätsklinik f. Kinder- und Jugendheilkunde, Landeskrankenhaus Salzburg, PMU
- EK-Nr: 1025/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 07.07.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik f. Kinder- und Jugendheilkunde, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Daniel Weghuber
Explorative Studie zur Untersuchung der Augentropfen DE-126 0,002 % im Vergleich zu den Augentropfen Latanoprost 0,005 % bezüglich der Merkmale der 24-stündigen Senkung des Intraokulardrucks (IOP), der Dauer der Wirkung und der Sicherheit bei Studienteilnehmern mit primärem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie An Exploratory Study to Assess the 24-hour Intraocular Pressure (IOP) Lowering Characteristics, Duration of Action and Safety of DE-126 Ophthalmic Solution 0.002% versus Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% in Subjects with Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
- Sponsor: Santen Incorporated
- EK-Nr: 1056/2022
- Sitzung: 29.06.2022
- Votum: 08.07.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie, LKH, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Herbert Reitsamer
Umbrella Register mit Biobank der International Society of Paediatric Oncology (SIOP) Renal Tumour Study Group (RTSG) 2016 - SIOP-RTSG 2016 Umbrella Register mit Biobank Umbrella Registry with Biobanking of the International Society of Paediatric Oncology (SIOP) Renal Tumour Study Group (RTSG) 2016 - SIOP-RTSG 2016 Umbrella Registry with Biobanking
- Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung GmbH
- EK-Nr: 1206/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 11.07.2022
Prüfzentrum: UK für Kinder- und Jugendheilkunde der PMU Salzburg, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Neil Jones
Prüfung zur Untersuchung des optimalen Zeitpunktes einer Transkatheter- Aortenklappenimplantation mit einer Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve™ und einer Perkutanen KoronarIntervention von Verengungen der Herzkranzgefässe bei Patienten mit relevanter Aortenklappenstenose und koronarer Herzkrankheit (TAVI PCI Prüfung) The optimal timing of Transcatheter Aortic Valve Implantation and Percutaneous Coronary Intervention (TAVI PCI) Trial
- Sponsor: Universität Zürich c/o Universitätsspital Zürich
- EK-Nr: 1042/2022
- Sitzung: 27.04.2022
- Votum: 12.07.2022
EINE OFFENE, DREIARMIGE, MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE PHASE-III-STUDIE ZUR BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON ELRANATAMAB (PF-06863135) ALS MONOTHERAPIE UND ELRANATAMAB + DARATUMUMAB IM VERGLEICH ZU DARATUMUMAB + POMALIDOMID + DEXAMETHASON BEI TEILNEHMERN MIT REZIDIVIERTEM/REFRAKTÄREM MULTIPLEM MYELOM, DIE MINDESTENS 1 VORHERIGE THERAPIELINIE ERHALTEN HABEN, EINSCHLIEẞLICH LENALIDOMID UND EINES PROTEASOM-INHIBITORS AN OPEN-LABEL, 3-ARM, MULTICENTER, RANDOMIZED PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ELRANATAMAB (PF-06863135) MONOTHERAPY AND ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARATUMUMAB + POMALIDOMIDE + DEXAMETHASONE IN PARTICIPANTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA WHO HAVE RECEIVED AT LEAST 1 PRIOR LINE OF THERAPY INCLUDING LENALIDOMIDE AND A PROTEASOME INHIBITOR
- Sponsor: Pfizer Inc.
- EK-Nr: 1050/2022
- Sitzung: 25.05.2022
- Votum: 21.07.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Vergleich der Machbarkeit und präliminären Effekte zweier Gleichgewichtstrainingsprogramme auf die posturale Kontrolle bei Patienten*innen mit Idiopathischem Parkinson-Syndrom: eine randomisierte parallele Pilotstudie Comparison of the feasibility and preliminary effects of two balance training programmes on postural stability in people with Parkinson’s disease: a randomised controlled pilot study
- Sponsor: Freiraum Physiotherapie
- EK-Nr: 1065/2022
- Sitzung: 29.06.2022
- Votum: 25.07.2022
Prüfzentrum: Freiraum Physiotherapie Oberalm
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doktor Sven Huber
Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd) gefolgt von Ciltacabtagen-Autoleucel, einer auf das BCMA abzielenden Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T(CAR-T)-Zellen, gegenüber Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd) gefolgt von einer Therapie mit Lenalidomid und Dexamethason (Rd) bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom, für die eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen als Ersttherapie nicht geplant ist A Phase 3 Randomized Study Comparing Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (VRd) followed by Ciltacabtagene Autoleucel, a Chimeric Antigen Receptor T cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA versus Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (VRd) followed by Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) Therapy in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma for Whom Hematopoietic Stem Cell Transplant is Not Planned as Initial Therapy
- Sponsor: Janssen Cilag International NV
- EK-Nr: 1069/2022
- Sitzung: 29.06.2022
- Votum: 29.07.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Dosiseskalations- und Erweiterungsstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von XL092 in Kombination mit immunonkologischen Wirkstoffen bei Patienten mit inoperablen fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren A Dose-Escalation and Expansion Study of the Safety and Efficacy of XL092 in Combination with Immuno-Oncology Agents in Subjects with Unresectable Advanced or Metastatic Solid Tumors
- Sponsor: Exelixis Inc
- Diplomarbeit: Frau Buket Calhanoglu
- EK-Nr: 1076/2022
- Sitzung: 27.07.2022
- Votum: 01.08.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie Landeskrankenhaus SALK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Lukas Lusuardi
Einarmige, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von UGN-102 als chemoablative Primärtherapie des niedriggradigen (LG) nichtmuskelinvasiven Blasenkarzinoms (NMIBC) mit intermediärem Rezidivrisiko (IR) A Phase 3, Single-Arm, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of UGN-102 as Primary Chemoablative Therapy in Patients with Low Grade (LG) Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC) at Intermediate Risk (IR) of Recurrence
- Sponsor: UroGen Pharma Ltd.
- EK-Nr: 1072/2022
- Sitzung: 27.07.2022
- Votum: 01.08.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr.med. univ Lukas Lusuardi
Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu Sacituzumab Govitecan und Pembrolizumab im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Arztes und Pembrolizumab bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs, deren Tumoren PD-L1 exprimieren. A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician's Choice and Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer, Whose Tumors Express PD-L1
- Sponsor: Gilead Sciences, Inc.
- EK-Nr: 1073/2022
- Sitzung: 27.07.2022
- Votum: 01.08.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg,Landeskrankenhaus,Uni-Klinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Einfluss einer SARS-CoV2 Infektion sowie einer SARS-CoV2 Impfung auf die Inzidenz von Arrhythmien und das klinische Outcome von telemedizinisch versorgten kardialen Devicepatienten/-innen, eine retrospektive Studie The Impact of SARS-CoV2 infection and SARS-CoV2 immunization on arrhythmia burden and clinical outcome in telemedicine monitored device patients, a retrospective study
- Sponsor: Universitätsklinikum II für Innere Medizin, SALK, Salzburg
- EK-Nr: 1018/2022
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 02.08.2022
Prüfzentrum: UK für Innere Medizin II Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr., PhD, MSc Lukas J. Motloch
MIND: Eine prospektive, multizentrische Studie zur Untersuchung von Artemis, einem Minimalinvasivem Gerät zur Neuro-Evakuation bei der Entfernung von intrazerebralen Blutungen MIND: A Prospective, Multicenter Study of Artemis, a Minimally Invasive Neuro Evacuation Device, in the Removal of Intracerebral Hemorrhage
- Sponsor: Penumbra, Inc
- EK-Nr: 1011/2022
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 02.08.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christoph Griessenauer
Eine Studie der Phase 1b/3 zu Bemarituzumab plus Chemotherapie und Nivolumab versus Chemotherapie und Nivolumab allein bei Patienten mit bisher unbehandeltem fortgeschrittenem Karzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs mit FGFR2b Überexpression (FORTITUDE-102) A Phase 1b/3 Study of Bemarituzumab Plus Chemotherapy and Nivolumab Versus Chemotherapy and Nivolumab Alone in Subjects With Previously Untreated Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer With FGFR2b Overexpression (FORTITUDE-102)
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1068/2022
- Sitzung: 29.06.2022
- Votum: 04.08.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinikum für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Eine multizentrische Querschnittsstudie zur Charakterisierung der Verteilung der Lipoprotein(a)-Spiegel bei Patienten mit nachgewiesener atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) in der Vorgeschichte A Multicenter, Cross-sectional Study to Characterize the Distribution of Lipoprotein(a) Levels Among Patients With Documented History of Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD)
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1045/2022
- Sitzung: 27.04.2022
- Votum: 09.08.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Elmar Aigner
Desinfektion mittels Laser-Biofilmabtragung als Behandlungsoption für infizierte Metallimplantate Laser Biofilmablation as a treatment modality for implant-related infection
- Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
- EK-Nr: 1087/2021
- Sitzung: 28.07.2021
- Votum: 23.08.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, LKH Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Lukas Kriechbaumer
Epidemiologie, klinische Merkmale, Management und Outcome von odontogenen Infektionen der orofazialen und zervikofaszialen Räume in der Welt: Eine multizentrische Studie Epidemiology, Clinical Characteristics, Management and Outcome of Odontogenic Oro-Facial and Neck Fascial Space Infections in The World: A Multicentre Study
- Sponsor: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der PMU Landeskrankenhaus Salzburg
- EK-Nr: 1063/2022
- Sitzung: 29.06.2022
- Votum: 26.08.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der PMU - LKH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Gian Bottini
Einfluss der SARS-CoV2 Pandemie auf das initiale Tumorstadium von Hodentumoren. Eine retrospektive Analyse. Influence of the SARS-CoV2 Pandemic on the initial staging of testicular tumors. A retrospective analysis.
- Sponsor: Ordensklinikum Linz
- EK-Nr: 1048/2022
- Sitzung: 27.04.2022
- Votum: 05.09.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, KH, UK für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Törzsök
FaR-RMS Eine Übergreifende Studie für Kinder und Erwachsene mit RhabdoMyoSarkom FaR-RMS An overarching study for children and adults with Fronline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma
- Sponsor: Children´s Cancer Trial Teams (CCTT), Cancer Research UK Clinical Trials Unit (CRCTU)
- EK-Nr: 1062/2022
- Sitzung: 29.06.2022
- Votum: 05.09.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Univ. Klinik für Kinder und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Neil Jones
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IV-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rimegepant bei der Prävention episodischer Migräne mit Behandlungsschemata mit mehreren Dosen A Phase 4 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rimegepant in Episodic Migraine Prevention with Multiple Dosing Regimens
- Sponsor: Biohaven Pharmaceuticals Holding Company Limited
- EK-Nr: 1057/2022
- Sitzung: 29.06.2022
- Votum: 05.09.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie der PMU Christian-Doppler-Klinik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. med. Stefan Leis
Isolierte Leisten Thrombendarterektomie (Leisten TEA) versus Leisten TEA mit femorodistalen Bypass bei Patienten mit peripher arterieller Verschlusskrankheit, eine retrospektive Studie Isolated common femoral artery endarterectomy (CFE) versus CFE with femoro-distal bypass in patients suffering from peripheral arterial occlusive disease, a retrospective Study
- Sponsor: Divison für Gefäßchirurgie der UK für Herz- und Gefäßchirurgie der PMU Salzburg
- EK-Nr: 1049/2022
- Sitzung: 25.05.2022
- Votum: 05.09.2022
Prüfzentrum: Divison für Gefäßchirurgie der UK für Herz und Gefäßchirurgie der PMU Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Edin Ahmic
Einfluss der Pepsin-und Gallensäurewerte im Speichel auf die Lebensqualität und Symptome der PatientInnen nach bariatrischen und onkologischen Eingriffen im oberen Gastrointestinaltrakt-eine Pilot Studie Influence of Pepsin- and Galacid levels in saliva on quality of life and symptoms after bariatric and oncological surgery in the upper gastrointestinal tract - a pilot study
- Sponsor: Universitätsklinikum Salzburg, Abteilung für Allgemein- Thorax und Viszeralchirurgie
- EK-Nr: 1030/2022
- Sitzung: 30.03.2022
- Votum: 30.09.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med univ Michael Grechenig
Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Birtamimab plus Standardtherapie im Vergleich zu Placebo plus Standardtherapie bei Patienten mit Leichtketten-(AL)-Amyloidose im Mayo-Stadium IV A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Efficacy and Safety Study of Birtamimab Plus Standard of Care vs. Placebo Plus Standard of Care in Mayo Stage IV Subjects with Light Chain (AL) Amyloidosis
- Sponsor: Prothena Biosciences Limited
- Dissertation: Frau drishti mehta
- EK-Nr: 1078/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 03.10.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, offene (Sponsor-verblindete) Phase-III-Studie zu Relatlimab-Nivolumab als Fixdosiskombination im Vergleich zu Regorafenib oder Trifluridin + Tipiracil (TAS-102) bei Teilnehmern mit metastasiertem kolorektalem Karzinom in späteren Therapielinien A Phase 3, Randomized, Open-label (Sponsor Blinded) Study of Relatlimab-nivolumab Fixed-dose Combination Versus Regorafenib or Trifluridine + Tipiracil (TAS-102) for Participants with Later-lines of Metastatic Colorectal Cancer
- Sponsor: Bristol Myers Squibb International Corporation
- EK-Nr: 1080/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 03.10.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. med. Richard Greil
AdvanTIG-205: Eine randomisierte Phase-II-Studie zu Ociperlimab (BGB-A1217) und Tislelizumab mit Chemotherapie bei Patienten mit zuvor unbehandeltem lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) AdvanTIG-205: A Phase 2, Randomized Study of Ociperlimab (BGB-A1217) and Tislelizumab With Chemotherapy in Patients With Previously Untreated Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- Sponsor: BeiGene, Ltd. , c/o BeiGene USA, Inc
- EK-Nr: 1077/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 03.10.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Nab-Paclitaxel und Gemcitabin mit oder ohne SBP-101 bei Patienten, welche bisher keine Behandlung für ein metastasierendes duktales Adenokarzinom des Pankreas erhalten haben. A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Nab-Paclitaxel and Gemcitabine With Or Without SBP-101 in Subjects Previously Untreated for Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma.
- Sponsor: Panbela Therapeutics, Inc.
- EK-Nr: 1085/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 03.10.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Landeskrankenh., Uniklinik f. Innere Med.3 d. PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, offene, Phase-III-Studie zu Savolitinib in Kombination mit Osimertinib im Vergleich zu einer Platin-basierten Chemotherapie-Doublette bei Teilnehmern mit EGFR-mutiertem MET-überexprimiertem und/oder amplifiziertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, bei denen es unter Behandlung mit Osimertinib zu eine Progression kam (SAFFRON) A Phase III, Randomised, Open-Label Study of Savolitinib in Combination with Osimertinib Versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy in Participants with EGFR Mutated MET-Positive, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Progressed Following Treatment with Osimertinib (SAFFRON)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1067/2022
- Sitzung: 29.06.2022
- Votum: 04.10.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Richard Greil
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit Tamibaroten plus Azacitidin im Vergleich zu Placebo plus Azacitidin bei neu diagnostizierten erwachsenen Patienten, die für ein RARA-positives myelodysplastisches Syndrom mit höherem Risiko myelodysplastischem Syndrom ausgewählt wurden A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of Tamibarotene Plus Azacitidine Versus Placebo Plus Azacitidine in Newly Diagnosed Adult Patients Selected for RARA-positive Higher-risk Myelodysplastic Syndrome
- Sponsor: Syros Pharmaceuticals, Inc
- EK-Nr: 1087/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 05.10.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Eine 18-monatige offene einarmige Verlängerungsstudie zur Beurteilung der Sicherheit einer alters- und körpergewichtsangepassten oralen Finerenon-Therapie, zusätzlich zu einem ACE-Hemmer oder ARB, zur Behandlung von Kindern und jungen Erwachsenen im Alter von 1 bis 18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung und Proteinurie An 18-month, open-label, single-arm safety extension study of an age-and bodyweightadjusted oral finerenone regimen, in addition to an ACEI or ARB, for the treatment of children and young adults from 1 to 18 years of age with chronic kidney disease and proteinuria
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1086/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 06.10.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Kinder und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Monika Edelbauer-Wechselberger
Prospektives, offenes, multizentrisches europäisches Register zur Beurteilung der Sicherheit, Leistung und Wirksamkeit des NeVa Stent Retrievers bei der Behandlung von Schlaganfällen mit großen Gefäßverschlüssen. Prospective, Open-Label, Multi-Center Registry Designed to Assess the Safety, Performance and Efficacy of the NeVa Stent Retriever in the Treatment of Large Vessel Occlusion Strokes
- Sponsor: Vesalio
- EK-Nr: 1082/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 11.10.2022
Prüfzentrum: Christian-Doppler-Klinik, Universitätsinstitut für Neuroradiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. med. Johannes Pfaff
THYCOVID - RETROSPEKTIVE EVALUATION DER AUSWIRKUNGEN DER COVID-19 PANDEMIE AUF DIE CHIRURGIE VON SCHILDDRÜSENKNOTEN UNKLARER SIGNIFIKANZ THYCOVID - RETROSPECTIVE EVALUATION OF COVID-19 PANDEMIC ON SURGERY FOR INDETERMINATE THYROID NODULES
- Sponsor: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Chirurgie
- EK-Nr: 1083/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 11.10.2022
Prüfzentrum: KH der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Chirurgie, 5010 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Michael de Cillia
Offene Phase III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Epcoritamab in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid (R2) im Vergleich zu R2 bei Studienteilnehmern mit rezidivierendem oder refraktärem follikulärem Lymphom (EPCORE™ FL 1) A Phase 3, Open-Label Study to Evaluate Safety and Efficacy of Epcoritamab in Combination with Rituximab and Lenalidomide (R2) compared to R2 in Subjects with Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma (EPCORE™ FL-1)
- Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- EK-Nr: 1074/2022
- Sitzung: 27.07.2022
- Votum: 11.10.2022
Prüfzentrum: LKH Salzburg - Univ. Klinik der PMU, Univ.Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Klinische Implementierung einer neuen Biomarker-unterstützten "rapid-rule-out"-Strategie bei PatientInnen mit akuten Thoraxschmerzen. Implementation of a novel biomarker supported rapid rule-out strategy in patients with a chief complaint of chest pain presenting to the emergency department.
- Sponsor: Universitätsklinik für Innere Medizin II, Uniklinikum Salzburg
- Diplomarbeit: Herr Dr.med.univ. Moritz Mirna, PhD, FESC
- EK-Nr: 1061/2022
- Sitzung: 29.06.2022
- Votum: 07.11.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.Prof.Dr. Michael Lichtenauer
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von oral verabreichtem Etrasimod als Induktions- und Erhaltungstherapie bei mäßig bis stark aktivem Morbus Crohn A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Oral Etrasimod as Induction and Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Crohn’s Disease
- Sponsor: Arena Pharmaceuticals Inc.
- EK-Nr: 1035/2022
- Sitzung: 27.04.2022
- Votum: 08.11.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landesklinikum Salzburg.Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Sonja Gassner
Der Einfluss von Angst und Depression auf das postoperative Ergebnis nach Carotisoperation: Eine prospektive, kontrollierte Longitudinalstudie. Influence of anxiety and depression on postoperative outcome following carotid surgery: a prospective, controlled longitudinal study.
- Sponsor: Universitätsklinik für Herzchirurgie, Gefäß- und endovaskuläre Chirurgie, PMU Salzburg
- EK-Nr: 1214/2021
- Sitzung: 23.02.2022
- Votum: 22.11.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzubrg, LKH, UK für Herz-, Gefäß- und endovaskuläre Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Klaus Linni
Zanubrutinib (Brukinsa®) bei Patienten mit Morbus Waldenström (MW) - eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie (ARIADNE) Zanubrutinib (Brukinsa®) in patients with Waldenström’s macroglobulinemia (WM) – a prospective multicenter observational cohort study (ARIADNE)
- Sponsor: iOMEDICO AG
- EK-Nr: 1096/2022
- Sitzung: 25.10.2022
- Votum: 22.11.2022
Prüfzentrum: Univ- Klinik der Inneren Medizin III der PMU Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine multizentrische, internationale, randomisierte, wirkstoffkontrollierte, doppelblinde, zweiarmige Parallelgruppenstudie der Phase III im Double Dummy-Verfahren zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit des oralen FXIa-Inhibitors Asundexian (BAY 2433334) mit Apixaban bei der Prävention von Schlaganfällen oder systemischen Embolien bei männlichen und weiblichen Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren mit Vorhofflimmern mit Schlaganfallrisiko A multicenter, international, randomized, active comparator-controlled, double-blind, double dummy, parallel-group, 2-arm, Phase 3 study to compare the efficacy and safety of the oral FXIa inhibitor asundexian (BAY 2433334) with apixaban for the prevention of stroke or systemic embolism in male and female participants aged 18 years and older with atrial fibrillation at risk for stroke
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1103/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 06.12.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Dr. Michael Lichtenauer
Innovatives Produktbeobachtungsregister - Neurovaskuläre Erkrankungen (INSPIRE) (als Teil der Medtronic-Produktbeobachtungsregisterplattform) Innovative Neurovascular Product Surveillance Registry (INSPIRE) (as part of Medtronic Product Surveillance Registry platform)
- Sponsor: Medtronic Bakken Research Center - Neurovascular
- EK-Nr: 1092/2022
- Sitzung: 25.10.2022
- Votum: 11.12.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Christian-Doppler-Klinik, Universitätsklinik f. Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.- Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer
Eine randomisierte Phase-III-Prüfung zum Vergleich von Teclistamab in Kombination mit Daratumumab SC und Lenalidomid (Tec-DR) versus Daratumumab SC, Lenalidomid und Dexamethason (DRd) bei Teilnehmer/innen mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation als Erstbehandlung entweder nicht infrage kommen oder dafür nicht vorgesehen sind A Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab in Combination with Daratumumab SC and Lenalidomide (Tec-DR) versus Daratumumab SC, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who are Either Ineligible or not Intended for Autologous Stem Cell Transplant as Initial Therapy
- Sponsor: Janssen-Cilag International NV
- EK-Nr: 1099/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 11.12.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, wirkstoff- und placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Induktions- und Erhaltungstherapie mit einer Kombination aus Guselkumab und Golimumab bei Teilnehmern mit mäßig bis stark aktiver Colitis ulcerosa A Phase 2b Randomized, Double-blind, Active-and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Combination Therapy with Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
- Sponsor: Janssen-Cilag International NV
- EK-Nr: 1100/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 11.12.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - LKH, Univ.-Klinik f. Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Sonja Heeren
„Analyse von Sexualhormonveränderungen bei Erstdiagnose Hodenkrebs“ "Analysis of sex hormones at the time of initial diagnosis of testicular cancer"
- Sponsor: SALK Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1106/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 11.12.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, LKH, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD FEBU Peter Törzsök
Epidemiologie und Behandlungsmuster von MSI-H/dMMR soliden Tumoren in Österreich: Eine retrospektive Kohortenstudie an 4 akademischen Zentren Epidemiology and Treatment Patterns of MSI-H/dMMR Solid Tumors in Austria: A Retrospective Cohort Study in 4 Academic Centers
- Sponsor: MSD Österreich
- EK-Nr: 1110/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 11.12.2022
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Präklinische Notfallmedizin Datenbank Salzburg – retrospektive Integration präklinischer Datenquellen Preclinical emergency medicine database Salzburg - retrospective integration of preclinical data sources
- Sponsor: Abteilung für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Salzburg
- EK-Nr: 1055/2022
- Sitzung: 25.05.2022
- Votum: 13.12.2022
Prüfzentrum: Abteilung für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Mathias Opperer
Anwendungsbeobachtung nach der Zulassung von ELZONRIS (Tagraxofusp) bei Patienten mit blastischer plasmazytoider dendritischer Zellneoplasie (BPDCN) Post-Authorisation Registry of ELZONRIS (Tagraxofusp) in Patients with Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN)
- Sponsor: Stemline Therapeutics, B.V.
- EK-Nr: 1090/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 16.12.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. Richard Greil
Eine multizentrische, offene Phase-II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit der Monotherapie mit Olaparib und der Kombination aus Olaparib plus Durvalumab als neoadjuvante Therapie bei Patienten mit BRCA-Mutationen und HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium (OlympiaN) A Phase II, Multicentre, Open-Label Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy and Olaparib Plus Durvalumab Combination as Neoadjuvant Therapy in Patients with BRCA Mutations and Early Stage HER2-Negative Breast Cancer (OlympiaN)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1079/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 21.12.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Richard Greil
Klinische Prüfung: Unverblindete, randomisierte Phase-III-Studie zu Tucatinib in Kombination mit Trastuzumab und mFOLFOX6 im Vergleich zu mFOLFOX6 mit oder ohne Cetuximab oder Bevacizumab als First-Line-Therapie bei Patienten mit HER2-positivem metastasiertem kolorektalem Karzinom Leistungsbewertung: Diagnostik-Prüfplan zur Verwendung des VENTANA HER2/neu (4B5) IUO Assays und des VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail in der Seagen-Studie SGNTUC-029 Klinische Prüfung: An Open-label Randomized Phase 3 Study of Tucatinib in Combination with Trastuzumab and mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 given with or without either Cetuximab or Bevacizumab as First-line Treatment for Subjects with HER2+ Metastatic Colorectal Cancer Leistungsbewertung: Diagnostic Protocol for Use of VENTANA HER-2/neu (4B5) IUO Assay and VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail in Seagen Study SGNTUC-029
- Sponsor: SeaGen Inc.
- EK-Nr: 1125/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 21.12.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik f. Innere Med. III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine Langzeit-Verlängerungsstudie (LTE-Studie) der Phase 2 zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Efavaleukin alfa bei Teilnehmenden mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa A Phase 2 Long-Term Extension (LTE) Study to Evaluate The Safety and Efficacy of Efavaleukin Alfa in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1124/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 21.12.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Heeren
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, zweiarmige Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Xevinapant und Strahlentherapie im Vergleich zu Placebo und Strahlentherapie zum Nachweis der Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens bei Teilnehmern mit reseziertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses, die ein hohes Rückfallrisiko haben und für hochdosiertes Cisplatin nicht geeignet sind A randomized, double-blind, placebo-controlled, 2-arm Phase III study to assess efficacy and safety of xevinapant and radiotherapy compared to placebo and radiotherapy for demonstrating improvement of disease-free survival in participants with resected squamous cell carcinoma of the head and neck, who are at high risk for relapse and are ineligible for high-dose cisplatin
- Sponsor: Merck Healthcare KGaA
- EK-Nr: 1129/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 21.12.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Uniklinik f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Selektive C-reaktives Protein Apherese bei Patient*innen mit akutem ST-Hebungsmyokardinfarkt (CRP-STEMI trial) Selective C-reactive Protein apheresis in ST-elevation myocardial infarction (CRP-STEMI trial)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1089/2022
- Sitzung: 28.09.2022
- Votum: 22.12.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Dr , PhD Lukas Motloch
CVAY736I12301 Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie mit Ianalumab (VAY736) versus Placebo zusätzlich zu Erstlinien-Kortikosteroiden bei primärer Immunthrombozytopenie (ITP) [VAYHIT1] CVAY736I12301 A phase III, randomized, double-blind study of ianalumab (VAY736) versus placebo in addition to first-line corticosteroids in primary immune thrombocytopenia (VAYHIT1)
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1107/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 24.12.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med III, Hämatologie u. Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, wirkstoff- und placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Induktions- und Erhaltungstherapie mit einer Kombination aus Guselkumab und Golimumab bei Teilnehmern mit mittelgradig bis stark aktivem Morbus Crohn A Phase 2b Randomized, Double-blind, Active-and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Combination Therapy with Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease
- Sponsor: Janssen-Cilag International NV
- EK-Nr: 1101/2022
- Sitzung: 30.11.2022
- Votum: 24.12.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - LKH, Uniklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Heeren
© Ethikkommission für das Bundesland Salzburg