Evaluierung der Wertigkeit der Micro-RNA-Analyse als Prognoseparameter und Marker zur Therapieplanung bei Patienten mit Adenokarzinom der Speiseröhre - Eine Pilotstudie Evaluation of micro-RNA as a marker for prognosis and therapy planning in patients with adenocarcinoma of the esophagus - a pilot study
- Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie, Uniklinikum Salzburg
- EK-Nr: 1043/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: UK für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Franz Xaver Singhartinger
Projekt "Backtoclinic I": Ein Überblick über die Versorgungssituation erwachsener PKU-Patienten in Österreich-eine retrospektive Datenanalyse Project “Backtoclinic I”: An overview on state of care of PKU adult patients in Austria-a retrospective data analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1172/2020
- Sitzung: 25.11.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Johannes Spenger
Langzeitresultate nach Bandplastik mit Semitendinosustransplantat oder Gracilistransplantat bei chronischer Acromioclavicularluxation - eine retrospektive Datenanalyse Long-term results of semitendinosus and gracilis tendon autograft for acromioclavicular joint reconstruction in chronic joint instability - a retrospective analysis
- Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
- EK-Nr: 1193/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ Mohamed Moursy
ON-TRK: Prospektive nicht-interventionelle Studie an Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TRK-Fusionskrebs in Larotrectinib-Behandlung ON-TRK: PrOspective Non-interventional study in patients with locally advanced or metastatic TRK fusion cancer treated with larotrectinib
- Sponsor: Bayer AG, ausführende Stelle Bayer Vital GmbH
- EK-Nr: 1167/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 22.01.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin III, Paracelsus Med. Universität
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Fotobasierte retrospektive Bestimmung der Fläche bei infantilem Hämangiom im Spontanverlauf und unter Therapie. Photobased retrospective areal analysis of infantile hemangioma comparing treatment and non treatment progress.
- Sponsor: Universitätsklinikzum für Kinder- und Jugendchirurgie, Uniklinikum Salzburg
- Diplomarbeit: Frau cand. med. Laura Nies
- EK-Nr: 1101/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 26.01.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Kinder- und Jugenchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Armin-Johannes Michel
Randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu Tucatinib oder Placebo in Kombination mit Ado-Trastuzumab Emtansin (T-DM1) mit Patienten mit nicht resektablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem HER2+ Brustkrebs (HER2CLIMB-02) Randomized, double-blind, phase 3 study of tucatinib or placebo in combination with ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) for subjects with unresectable locally-advanced or metastatic HER2+ breast cancer (HER2CLIMB-02)
- Sponsor: Seattle Genetics, Inc.
- EK-Nr: 1123/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 26.01.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Regressionsgrade bei Pankreaskarzinomen nach neoadjuvanter Chemotherapie- eine retrospektive Analyse Tumor regression grade of pancreatic cancer after neoadjuvant therapy- a retrospective analysis
- Sponsor: SCRI- CCCIT GesmbH
- EK-Nr: 1184/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 26.01.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Zweijährige Anschlussstudie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit von Mavenclad® bei Personen, die die Studie MS700568_0022 (MAGNIFY MS) abgeschlossen haben. A 2-year extension study to evaluate long-term effectiveness of Mavenclad®in participants who have completed Trial MS700568_0022 (MAGNIFY MS)
- Sponsor: Merck Healthcare KGaA
- EK-Nr: 1180/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 26.01.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Christian-Doppler-Klinik, Uniklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. OA Dr. Peter Wipfler
Ein randomisierter, doppelblinder, placebokontrollierter, multizentrischer Phase-IIb/III-Prüfplan im Parallelgruppendesign zur Evaluierung der Wirksamkeit und der Sicherheit von Guselkumab bei Teilnehmern mit mäßig bis stark aktiver Colitis ulcerosa A Phase 2b/3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Guselkumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
- Sponsor: Janssen-Cilag International NV
- EK-Nr: 1203/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 01.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg Universitätsklinikum der PMU, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Gassner
RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE STUDIE DER PHASE III ZUR BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON PRM-151 BEI PATIENTEN MIT IDIOPATHISCHER LUNGENFIBROSE (WA42293) A PHASE III RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PRM-151 IN PATIENTS WITH IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS (WA42293)
- Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
- EK-Nr: 1204/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 01.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Pneumologie/ Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Uni. Prof. Dr. Michael Studnicka
OFFENE ERWEITERUNGSSTUDIE DER PHASE III ZUR BEURTEILUNG DER LANGZEITSICHERHEIT UND -WIRKSAMKEIT VON PRM-151 BEI PATIENTEN MIT IDIOPATHISCHER LUNGENFIBROSE (IPF) (WA42294) A PHASE III OPEN-LABEL EXTENSION STUDY TO EVALUATE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF PRM-151 IN PATIENTS WITH IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS (IPF) (WA42294)
- Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
- EK-Nr: 1208/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 01.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Pneumologie/ Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Uni. Prof. Dr. Michael Studnicka
Eine internationale, prospektive Studie für Hochrisiko-Medulloblastome (MB) bei Patienten älter als 3 Jahre An international prospective trial on high-risk medulloblastoma in patients older than 3 years
- Sponsor: University of Birmingham
- EK-Nr: 1206/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 01.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Neil Jones
Eine multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von TAR-200 in Kombination mit Cetrelimab im Vergleich zu gleichzeitiger Radiochemotherapie bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Urothelzellkarzinom (MIBC) der Harnblase, die keine radikale Zystektomie erhalten A Phase 3, Multi-center, Randomized Study Evaluating Efficacy of TAR-200 in Combination With Cetrelimab Versus Concurrent Chemoradiotherapy in Participants With Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma (MIBC) of the Bladder who are not Receiving Radical Cystectomy
- Sponsor: Janssen-Cilag International NV
- EK-Nr: 1198/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 01.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: SALK, Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Daniela Colleselli
Forschungsstudie darüber, ob Semaglutid bei Menschen mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) wirkt The effect of semaglutide in subjects with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis
- Sponsor: Novo Nordisk A/S
- EK-Nr: 1196/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 01.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.Prof. Dr. Elmar Aigner
Effekt der Natriumthiosulfat Therapie bei Calciphylaxie und Calcinosen. Eine retrospektive Datenauswertung. Outcomes of sodium thiosulfate treatment in calciphylaxis and calcinosis. A retrospective data analysis.
- Sponsor: Universitätsklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin I
- Diplomarbeit: Herr Privatdozent Dr. Hermann Salmhofer
- EK-Nr: 1189/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 01.02.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Privatdozent Dr. Hermann Salmhofer
Eine offene, randomisierte Phase-II-Studie zu BNT113 in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zur Pembrolizumab-Monotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit inoperablem rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (Head and Neck Squamous Cell Carcinoma/HNSCC), das positiv für das humane Papillomvirus 16 (HPV16+) ist und PD-L1 exprimiert An open label Phase II randomized trial of BNT113 in combination with pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy as a first line therapy in patients with unresectable recurrent, or metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) which is positive for human papilloma virus 16 (HPV16+) and expresses PD-L1
- Sponsor: BioNTech SE
- EK-Nr: 1188/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 13.02.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
miRNA-4-Heart -- Einfluss einer 4-monatigen Trainingsintervention auf Belastungs-induzierte Veränderungen epigenetischer Marker der Herzgesundheit in gesunden, körperlich inaktiven Personen miRNA-4-Heart -- Impact of a 4 months training intervention on exercise-induced changes of heart health-related epigenetic markers in healthy, sedentary individuals
- Sponsor: Universitätsinstitut für präventive und rehabilitative Sportmedizin Salzburg
- Dissertation: Frau Dr.rer.nat Barbara Mayr
- EK-Nr: 1207/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 16.02.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für präventive und rehabilitative Sportmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.- Prof. Dr.Dr. Josef Niebauer
Prüfzentrum: Ludwig Boltzmann Institut für digitale Gesundheit und Prävention Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Dr. Josef Niebauer
Eine randomisierte Phase-IIb-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Salvage-Therapie mit Brentuximab Vedotin-ESHAP im Vergleich zu ESHAP bei Patienten mit rezidiviertem / refraktärem klassischen Hodgkin-Lymphom, gefolgt von einer Brentuximab-Vedotin-Konsolidierung (anstelle einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation) bei Patienten, die nach der Salvage-Therapie eine metabolische vollständige Remission erreichten A Randomized Phase IIb Study, Evaluating Efficacy of Salvage Therapy with Brentuximab Vedotin-ESHAP vs ESHAP in Patients with Relapsed / Refractory Classical Hodgkin’s Lymphoma, Followed by Brentuximab Vedotin Consolidation (instead of Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation) in Those who Attained a Metabolic Complete Remission after Salvage Therapy
- Sponsor: GELTAMO (Grupo Español de Linfoma y Trasplante Autólogo de Medula Ósea)
- EK-Nr: 1185/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 16.02.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Entwicklung des SARS-CoV-2-Antikörperstatus bei Blutspendern Developmental Course of Endogenous SARS-CoV-2-Antibodies in Blood Donors
- Sponsor: Universitätsinstitut für Transfusionsmedizin, SALK, Salzburg
- EK-Nr: 1004/2021
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 18.02.2021
Prüfzentrum: Universitätsinstitut für Transfusionsmedizin, SALK, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Eva Rohde
Gewebebank der Gemeinnützigen Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH Biobank of the Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Chirurgie
- EK-Nr: 1200/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 24.02.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Klaus Emmanuel
Genetische Analyse von CYP2C19-Polymorphismen und die duale Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit endovaskulären Implantaten an der Universitätsklinik für Neurologie der PMU Salzburg – eine Pilotstudie Genetic analysis of CYP2C19 polymorphisms and dual platelet aggregation inhibition in patients with endovascular implants at the Department of Neurology, PMU Salzburg - a pilot study
- Sponsor: Universtitätsklinik für Neurologie der CDK Salzburg
- EK-Nr: 1186/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 26.02.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie der PMU, CDK, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Monika Killer
Nachweis der Wirksamkeit, des Erhalts der Wirksamkeit, der Langzeitsicherheit und Untersuchung von Abhängigkeits- und Missbrauchspotential sowie der Auswirkung eines abrupten Arzneimittelentzugs von VER-01 in einer multizentrischen Studie in der Behandlung von Patienten mit chronischen nicht-spezifischen Kreuzschmerzen Proof of efficacy, maintenance of efficacy, long-term safety and investigation of the potential for dependence and abuse and the effect of abrupt drug withdrawal of VER-01 in a multicenter study in the treatment of patients with chronic non-specific low back pain.
- Sponsor: Vertanical GmbH
- EK-Nr: 1202/2020
- Sitzung: 24.02.2021
- Votum: 05.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: BergDoc Filzmoos – Dr. Florian Zimmermann
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Florian Zimmermann
Prüfzentrum: Ordination Dr. Richard Barta
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Richard Barta
SIOP Randomet 2017 Randomisierte, multizentrische, offene, Phase III, Äquivalenzstudie (non-inferiority) für Patienten mit Nierentumor des Kindesalters im Stadium IV zum Vergleich der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Actinomycin – D und Doxorubicin (VAD, Standardarm) mit der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Carboplatin und Etoposid (VCE, Vergleichsarm) SIOP Randomet 2017 Randomized multi-centre open-label non-inferiority phase 3 clinical trial for patients with a stage IV childhood renal tumour comparing upfront Vincristine, Actinomycin-D and Doxorubicin (VAD, standard arm) with upfront Vincristine, Carboplatin and Etoposide (VCE, experimental arm)
- Sponsor: GPOH (Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie) gGmbH
- EK-Nr: 1006/2021
- Sitzung: 24.02.2021
- Votum: 05.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg - Universitätsklinik für Kinder-und Jugendheilkunde der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Neil Jones
Inflammation und MGMT Methylierung in Kopf-Hals-Tumoren - eine explorative retrospektive Analyse Inflammation and MGMT methylation status in head and neck squamous-cell carcinoma - an explorative retrospective analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1190/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 09.03.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. PhD Thomas Melchardt
EF-32 (TRIDENT): Eine offene, randomisierte Zulassungsstudie zu Optune® (TTFields, 200kHz) als Begleittherapie zu Strahlentherapie und Temozolomid zur Behandlung von neu diagnostiziertem Glioblastom EF-32 (TRIDENT): A PIVOTAL RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY OF OPTUNE® (TTFIELDS, 200KHZ) CONCOMITANT WITH RADIATION THERAPY AND TEMOZOLOMIDE FOR THE TREATMENT OF NEWLY DIAGNOSED GLIOBLASTOMA
- Sponsor: Novocure GmbH
- EK-Nr: 1161/2020
- Sitzung: 28.10.2020
- Votum: 09.03.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätklinikum für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. prof. dr. Richard Greil
Deskriptive Analyse des Patientenkollektivs und Kosteneffektivitätsanalyse von Tafamidis bei kardialer Amyloidose – eine retrospektive Datenauswertung am LKH Salzburg Descriptive Analysis of the Patient Population and Cost Effectiveness of Tafamidis in Patients with Cardiac Amyloidosis - a retrospective analysis at LKH Salzburg
- Sponsor: SALK, II. Medizin, Universitätsklinikum der PMU, Salzburg
- Diplomarbeit: Frau Dr. med. univ. Christina Granitz
- EK-Nr: 1199/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 09.03.2021
Prüfzentrum: SALK, II. Medizin, Universitätsklinikum der PMU, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Christina Granitz
Retrospektive Evaluierung des aortic remodelling nach operativer Versorgung von akuten Aortensyndromen Retrospective evaluation of aortic remodelling after surgery for acute aortic syndromes
- Sponsor: UK f. Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und endovaskuläre Chirurgie
- Diplomarbeit: Herr Dr.med.univ. MEBCTS Andreas Vötsch
- EK-Nr: 1002/2021
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 18.03.2021
Prüfzentrum: UK f. Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und endovaskuläre Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Vötsch
Erste klinische Untersuchung am Menschen zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Bendit21-Mikrokatheters (Kurztitel: Bendit21 Neuro) First In Human Clinical Investigation To Evaluate The Safety And Effectiveness Of The Bendit21 Microcatheter In Neurovascular Interventions
- Sponsor: Bend It Technologies Ltd.
- EK-Nr: 1210/2020
- Sitzung: 24.02.2021
- Votum: 24.03.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Christian-Doppler-Klinik, UK für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao.Univ.Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer
Signaltransduktion und Pathogenese der Helicobacter pylori-Infektion in gastralen Organoidmodellen: eine Pilotstudie Signal transduction and pathogenesis of Helicobacter pylori infection in gastric organoid models: a pilot trial
- Sponsor: Universitätsklinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie Salzburg
- EK-Nr: 1003/2021
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 01.04.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie PMU Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. ; Ph.D. Michael Weitzendorfer
Therapieplanung bei unklaren Raumforderungen des Hodens: Die Rolle der MR-Untersuchung in der komplexen Diagnostik - eine retrospektive Analyse Therapy planning in case of testicular tumor with unknown dignity: The role of the MRi in diagnostics - a retrospective analysis
- Sponsor: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1194/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 01.04.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, LKH, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD FEBU Péter Törzsök
rEECur - Internationale randomisierte klinische Studie für Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechenden Ewing Sarkomen rEECur - International Randomised Controlled Trial of Chemotherapy for the Treatment of Recurrent and Primary Refractory Ewing Sarcoma
- Sponsor: University of Birmingham
- EK-Nr: 1032/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 02.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg - Universitätsklinik für Kinder-und Jugendheilkunde der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Gabriele Dobrovoljski
Eine Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von subkutan verabreichtem Efgartigimod plus rHuPH20 bei erwachsenen Patienten mit einer chronisch inflammatorischen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP) A Phase 2 Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC in Adult Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
- Sponsor: argenx BVBA
- EK-Nr: 1024/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 02.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Christian-Doppler-Klinik Salzburg-Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Susanne Grinzinger
Neue Orale Antikoagulanzien bei Patienten mit atrialen Hochfrequenzepisoden Non-vitamin K antagonist Oral anticoagulants in patients with Atrial High rate episodes
- Sponsor: Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. (AFNET) [Atrial Fibrillation NETwork]
- EK-Nr: 1201/2020
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 02.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin II, Kardio. und i. Intensivmed.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Lukas Motloch
eMonarcHER: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Abemaciclib in Kombination mit einer adjuvanten endokrinen Standardtherapie bei Probanden mit nodal-positivem, HR-positivem, HER2-positivem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium, die eine auf HER2 ausgerichtete adjuvante Therapie abgeschlossen haben eMonarcHER: A Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study of Abemaciclib plus Standard Adjuvant Endocrine Therapy in Participants with High-Risk, Node-Positive, HR+, HER2+ Early Breast Cancer Who Have Completed Adjuvant HER2-Targeted Therapy
- Sponsor: Eli Lilly and Company
- EK-Nr: 1029/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 06.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
FRAilty Inzidenz unter chirurgischen Patientinnen und Patienten in Europa (FRAGILE) eine europäische prospektive Kohortenstudie zur Prävalenz unter chirurgischen Patientinnen und Patienten FRAilty incidence in surGIcal European patients (FRAGILE) European prospective cohort study of the prevalence of frailty in surgical patients
- Sponsor: Spanish Multimodal Rehabilitation Group (GERM), REDGERM und SEDAR
- EK-Nr: 1010/2021
- Sitzung: 24.02.2021
- Votum: 07.04.2021
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abt. f Anästhesie&Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Priv.Doz.Dr. Peter Paal
Assoziationen von genetischen Polymorphismen bei Patienten an einer Leberambulanz eines tertiären Krankenhauses: eine retrospektive Datenanalyse Associations of Single Nucleotide Polyorphisms in Patients attending the outpatient clinic at a tertiary care center: A Retrospective data analysis
- Sponsor: LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med I, Gastroenterologie u. Hepatologie
- EK-Nr: 1026/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 07.04.2021
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, UK für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Elmar Aigner
Aussagekraft von S100B hinsichtlich Morbidität und Mortalität von Mehrfachverletzten - eine retrospektive Datenanalyse S100B in multiple trauma as a predictor of morbidity and mortality - a retrospective analysis
- Sponsor: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg
- Diplomarbeit: Herr Daniel Essl
- EK-Nr: 1028/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 07.04.2021
Prüfzentrum: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Wolfgang Voelckel
Klärung der Versorgungssituation von Patienten mit Morbus Fabry durch Allgemeinärzte / Hausärzte oder Allgemein-Internisten Assessment of medical care for patients with Fabry disease provided bei general practitioners, family doctors and general internists
- Sponsor: Deutsches Herzzentrum München
- EK-Nr: 1007/2021
- Sitzung: 24.02.2021
- Votum: 08.04.2021
Prüfzentrum: Institut für angeborene Stoffwechselerkrankungen, PMU Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Florian Lagler
Evaluation von viscoelastischen Blutgerinnungs Untersuchungen bei frühgeborenen Kindern Evaluation Of Viscoelastic Coagulation Tests in Preterm Infants
- Sponsor: Salzburger Landeskliniken, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde, Division f. Neonatologie
- EK-Nr: 1016/2021
- Sitzung: 24.02.2021
- Votum: 08.04.2021
Prüfzentrum: Div. f. Neonatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Lorenz Auer-Hackenberg
Retrospektive Datenanalyse bei Reduced Port laparoskopischen Eingriffen unter Verwendung des Jack-Ports Retrospective data analysis of reduced port laparoscopic procedures utilizing the Jack-Port system
- Sponsor: AFS Medical GmbH
- EK-Nr: 1005/2021
- Sitzung: 24.02.2021
- Votum: 08.04.2021
Prüfzentrum: Abteilung f. Chirurgie, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ Prof hc Univ Doz Dr Helmut Weiss
Outcome von intoxikierten IntensivpatientInnen in Europa (TOXIC-Europe) Outcome of Intoxicated ICU patients in Europe (TOXIC-Europe)
- Sponsor: LKH Salzburg
- EK-Nr: 1019/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 13.04.2021
Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg/LKH, UK für Innere Medizin II, Internistische Intensivstation
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD, Dr., PhD Bernhard Wernly
Eine Retrospektive Studie zur Untersuchung des Managements von Patienten mit ST-Segment-Hebungs-Myokardinfarkt in Salzburg während der Covid-19-Pandemie Retrospective Study evaluating the Management of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Patients in Salzburg within the context of the Covid-19 pandemic
- Sponsor: Universitätsklinik für Innere Medizin II der PMU, Uniklinikum Salzburg
- Dissertation: Frau Mag. Kristen Kopp
- EK-Nr: 1038/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 13.04.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II der PMU, Uniklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Michael Lichtenauer
Retrospektive Untersuchung zum Einfluss der präoperativen DOAK Plasmakonzentration auf den perioperativen Blutverlust und Transfusionsbedarf Influence of DOAK Plasma concentration on perioperative blood loss and transfusion requriements
- Sponsor: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg
- Diplomarbeit: Frau can. med. Hannah Hofer
- EK-Nr: 1047/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 13.04.2021
Prüfzentrum: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg, Dr. Franz Rehrl Platz 5, 5020 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Herbert Schöchl
Multizentrische retrospektive Validierung des 5-SENSE-Scores zur Vorhersage der Fokalität der Anfallsursprungszone mittels Stereoelektroenzephalographie Multicenter retrospective validation of the “5-SENSE-Score”- A score to predict focality of the seizure onset zone as assessed by stereo-electroencephalography
- Sponsor: Salzburger Landeskliniken
- EK-Nr: 1030/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 13.04.2021
Prüfzentrum: Univ. Klinik für Neurologie Salzburg, Paracelsus Medizinische Privatuniversität
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med univ Alexandra Rohracher
Retrospektive Darstellung des Krankheitsstatus im PET-CT unter Antikörpertherapie (ABX) bei Melanom PatientInnen und Evaluierung der Aussagekraft des PET-CT hinsichtlich des Überlebens. Retrospective evaluation of the predictive value of PET-CT in melanoma patients undergoing antibody therapy concerning survival.
- Sponsor: Universitätsklinik für Nuklearmedizin und Endokrinologie des Uniklinikums Salzburg
- EK-Nr: 1012/2021
- Sitzung: 24.02.2021
- Votum: 13.04.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK. für Nuklearmedizin und Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Pirich
Automatisierte Früherkennung der Alzheimer Demenz: Linguistische Merkmale als geeignete Prädiktoren? Automated early detection of Alzheimer's dementia: Linguistic features in spontaneous speech as suitable predictors?
- Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie (Christian-Doppler-Klinik Salzburg)
- EK-Nr: 1044/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 19.04.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Christian-Doppler-Klinik Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.Prof. Dr. Wolfgang Staffen
ENHANCE: Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie zum Vergleich von Magrolimab in Kombination mit Azacitidin versus Azacitidin plus Placebo bei nicht vorbehandelten Patienten mit einem erhöhten Risiko für myelodysplastisches Syndrom ENHANCE: A Randomized, Double-blind, Multicenter Study Comparing Magrolimab in Combination with Azacitidine versus Azacitidine Plus Placebo in Treatment-naïve Patients with Higher Risk Myelodysplastic Syndrome
- Sponsor: Gilead Science, Inc.
- EK-Nr: 1033/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 22.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Richard Greil
Eine Phase-Ib-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von AMG 160 bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of AMG 160 in Subjects with Non-Small Cell Lung Cancer
- Sponsor: Amgen GmbH
- EK-Nr: 1036/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 22.04.2021
Prüfzentrum: SALK - Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zu LOXO-305 im Vergleich zu, nach Wahl des Prüfarztes, entweder Idelalisib plus Rituximab oder Bendamustin plus Rituximab bei mit einem BTK-Inhibitor vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom (BRUIN CLL-321) A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of LOXO-305 versus Investigator’s Choice of Idelalisib plus Rituximab or Bendamustine plus Rituximab in BTK Inhibitor Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN CLL-321)
- Sponsor: Loxo Oncology Inc
- EK-Nr: 1045/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 22.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil
Robotisch assistierte Nierenbeckenplastik nach Anderson Hynes bei Nierenbeckenabgangsstenose mit Verwendung eines JFil Stents. Robotic assisted Anderson Hynes pyeloplasty for ureteropelvic junction obstruction using a JFil stents.
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1034/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 24.04.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Michael Mitterberger
Analyse patientenberichteter Ergebnisse nach Brustrekonstruktionen mit dem TMG-Lappen An evaluation of patient reported outcomes following breast reconstruction with the TMG-flap
- Sponsor: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg
- EK-Nr: 1043/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 27.04.2021
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Plastische Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Karl Schwaiger
Prospektive Studie zum Mehrwert von Florastamin (18F) PET/CT bei der Lokalisierung von klinisch signifikantem Prostatakrebs bei Patienten mit PI-RADS ≤ 3 -Bericht eines multiparametrischen MRT, erhöhtem Serum-PSA-Spiegel und/oder PSA-Dichte und mit klinischem Verdacht auf Prostatakrebs Prospective study of added value of florastamin (18F) PET/CT in localisation of clinically significant prostate cancer in patients with PI-RADS≤3 report of multiparametric MRI, elevated serum PSA levels and/or PSA density and with clinical suspicion of prostate cancer
- Sponsor: IASON GmbH
- EK-Nr: 1015/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 29.04.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Nuklearmedizin und Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Pirich
TACTILE - Eine Pilotstudie zur Erprobung neuer Technologien für Senior*innen – mit Mixed Reality Datenbrillen die Durchführung körperlicher Übungen und Brettspiele testen TACTILE - A pilot study to evaluate new technologies for seniors - analyse physical exercises and board games with mixed reality glasses
- Sponsor: Gedächtnistrainingsakademie
- EK-Nr: 1017/2021
- Sitzung: 24.02.2021
- Votum: 30.04.2021
Prüfzentrum: Gedächtnistraingsakademie e.U.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Monika Puck
Eine Forschungsstudie zur Untersuchung der Wirkung von Semaglutid bei Menschen mit früher Alzheimer-Krankheit (EVOKEplus) A randomised double-blind placebo-controlled clinical trial investigating the effect and safety of oral semaglutide in subjects with early Alzheimer´s disease (EVOKEplus)
- Sponsor: Novo Nordisk A/S
- EK-Nr: 1057/2021
- Sitzung: 28.04.2021
- Votum: 30.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.-Prof. Univ.-Doz. Dr. Wolfgang Staffen
Eine Forschungsstudie zur Untersuchung der Wirkung von Semaglutid bei Menschen mit früher Alzheimer-Krankheit (EVOKE) A randomised double-blind placebo-controlled clinical trial investigating the effect and safety of oral semaglutide in subjects with early Alzheimer´s disease (EVOKE)
- Sponsor: Novo Nordisk A/S
- EK-Nr: 1058/2021
- Sitzung: 28.04.2021
- Votum: 30.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.-Prof. Univ.-Doz. Dr. Wolfgang Staffen
Eine unverblindete Verlängerung der Studie ARGX-113-1802 zur Untersuchung der Langzeitsicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von subkutan (s.c.) verabreichtem Efgartigimod PH20 bei Patienten mit einer chronisch inflammatorischen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP) Open-label Extension of the ARGX-113-1802 Trial to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Efgartigimod PH20 SC in Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
- Sponsor: argenx BVBA
- EK-Nr: 1052/2021
- Sitzung: 28.04.2021
- Votum: 30.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Christian-Doppler-Klinik Salzburg, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Susanne Grinzinger
Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-3-Studie zu AZD9833 (oraler SERD) plus Palbociclib im Vergleich zu Anastrozol plus Palbociclib für die Behandlung von Patienten mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenen Mammakarzinom, die bisher keine systemische Behandlung der fortgeschrittenen Erkrankung erhalten haben SERENA-4: A Randomised, Multicentre, Double-Blind, Phase III Study of AZD9833 (an Oral SERD) plus Palbociclib versus Anastrozole plus Palbociclib for the Treatment of Patients with Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer Who Have Not Received Any Systemic Treatment for Advanced Disease
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1021/2021
- Sitzung: 28.04.2021
- Votum: 30.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Klinik für Innere Medizin III der PMU, 5020 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Richard Greil
Immun-Checkpoint-Inhibitor induzierte Pankreasenzymerhöhung: Häufigkeit, Management und Therapie - eine retrospektive Analyse Immune Checkpoint Inhibitor-induced Pancreatic injury: Frequency, management and treatment - a retrospective analysis
- Sponsor: Universitätsklinik für Dermatologie und Allergologie
- EK-Nr: 1070/2021
- Sitzung: 28.04.2021
- Votum: 03.05.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Dermatologie und Allergologie, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Matthias Brandlmaier
Bedeutung von COPD als unabhängiger kardiovaskulärer Risikofaktor – eine retrospektive multizentrische Herz-CT Studie Significance of COPD as independent cardiovascular risk factor - a retrospective cardiac CT study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1055/2021
- Sitzung: 28.04.2021
- Votum: 03.05.2021
Prüfzentrum: SALK, UK für Pneumologie/Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Michael Studnicka
Medikationsanalyse und deren Auswirkung auf die Patientensicherheit bei geriatrischen Patienten mit einem Sturzereignis und nachfolgender stationärer Behandlung. Eine Studie mit gemischten Methoden an den Universitätskliniken Salzburg. (Alterstraumatologisches Zentrum: Kooperation der Universitätsklinik für Geriatrie Salzburg und der Universitätsklinik für Orthopädie/Traumatologie Salzburg) Medication review of geriatric patients after an injurious fall leading to hospitalization and its potential impact on patient safety. A mixed methods study at University Hospital Salzburg. (Geriatric Traumatology Centre: Cooperation of the University Hospital of Geriatric Medicine Salzburg and the University Hospital of Orthopaedics and Traumatology Salzburg)
- Sponsor: Institut für Pharmazie der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU) Salzburg
- Dissertation: Frau Mag. pharm. Stephanie Buchegger
- EK-Nr: 1059/2021
- Sitzung: 28.04.2021
- Votum: 03.05.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Alterstraumatologie (OT, Geriatrie)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Bernhard Iglseder
Offene, prospektive Phase III Studie zum Vergleich von Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (Pola-R-ICE) mit Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (R-ICE) allein als Salvage-Therapie in Patienten mit primär refraktärem oder rezidiviertem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (Pola-R-ICE) An open-label, prospective Phase III clinical study to compare polatuzumab vedotin plus rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (Pola-R-ICE) with rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) alone as salvage therapy in patients with primary refractory or relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
- Sponsor: GWT-TUD GmbH
- EK-Nr: 1013/2021
- Sitzung: 24.02.2021
- Votum: 03.05.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Pilotstudie: Evaluation von Kangaroo Care im Bezug auf das Stresslevel bei Frühchen und deren Eltern Pilot Study: Evaluation of Kangaroo care in relation to the stress level in neonates and their parents
- Sponsor: Salzburger Landeskliniken; Assoc. Prof. Dr. Martin Wald
- Diplomarbeit: Frau Laura Fuchs
- EK-Nr: 1014/2021
- Sitzung: 24.02.2021
- Votum: 06.05.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde, Div. f. Neonatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Martin Wald
Einfluss der perioperativen Gabe eines Synbiotikums auf Lebensqualität, Mikrobiom und postoperatives Outcome von PatientInnen¹ nach Ösophagektomie, subtotaler und totaler Gastrektomie bei Adenokarzinom – eine randomisierte, prospektive, doppelblinde, Multi-Center-Studie Influence of peri-operative treatment with synbiotics on quality of live, microbioma and postoperative outcome in patients receiving esophagectomy, subtotal or total gastrectomy for adenocarcinoma - a randomized, prospective, double-blind multi-Center study
- Sponsor: Institut Allergosan
- EK-Nr: 1009/2019
- Sitzung: 27.11.2019
- Votum: 12.05.2021
Prüfzentrum: UK für Chirurgie, Uniklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Franz Xaver Singhartinger
Eine Phase 1b-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des auf das Delta-like Protein 3 abzielenden, halbwertszeitverlängerten, bispezifischen T-Zellen-Engagers AMG 757 bei Patienten mit einem De-novo- oder behandlungsbedingten, neuroendokrinen Prostatakarzinom A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of Delta-like Protein 3 Half-life Extended Bispecific T-cell Engager AMG 757 in Subjects with De Novo or Treatment Emergent Neuroendocrine Prostate Cancer
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1011/2021
- Sitzung: 24.02.2021
- Votum: 12.05.2021
Prüfzentrum: SALK, Landeskrankenhaus, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
INFORM Individualisierte Therapie für rückfällige bösartige Erkrankungen des Kindesalters INFORM INdividualized Therapy FOr Relapsed Malignancies in Childhood
- Sponsor: Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
- EK-Nr: 1022/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 17.05.2021
Prüfzentrum: UK für Kinder- und Jugedheilkunde der PMU Salzburg, Pädiatrische Hämatoonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Neil Jones
Evaluierung der Effektivität eines umfassenden genomischen Tumorprofils aus Blut- und/oder Gewebebiopsie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Karzinom Kurztitel: SOUND Evaluation of efficacy of comprehensive genomic tumour profiling (CGP) from liquid and/or tissue biopsy in patients with locally advanced and/or metastatic carcinoma Running head: SOUND
- Sponsor: Medizinische Universität Graz
- EK-Nr: 1066/2021
- Sitzung: 28.04.2021
- Votum: 17.05.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Univ.Kl. für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
IMbrave251: OFFENE, RANDOMISIERTE PHASE-III-STUDIE ZUM VERGLEICH VON ATEZOLIZUMAB UND LENVATINIB ODER SORAFENIB VERSUS SORAFENIB ODER LENVATINIB ALLEIN BEIM HEPATOZELLULÄREN KARZINOM NACH VORBEHANDLUNG MIT ATEZOLIZUMAB UND BEVACIZUMAB IMbrave251: A PHASE III, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY OF ATEZOLIZUMAB WITH LENVATINIB OR SORAFENIB VERSUS SORAFENIB OR LENVATINIB ALONE IN HEPATOCELLULAR CARCINOMA PREVIOUSLY TREATED WITH ATEZOLIZUMAB AND BEVACIZUMAB
- Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
- EK-Nr: 1073/2021
- Sitzung: 12.05.2021
- Votum: 17.05.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - LKH, Univ. Klinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Verlauf und Effektivität der Therapien beim Budd Chiari Syndroms – eine retrospektive explorative Datenanalyse Course and effectiveness of therapies in Budd Chiari Syndrome – a retrospective exploratory data analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1031/2021
- Sitzung: 28.04.2021
- Votum: 21.05.2021
Prüfzentrum: A.ö Krankenhaus Oberndorf, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christian Datz
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKLH, UK für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr A.o. Univ. Prof. Dr. Elmar Aigner
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Pembrolizumab plus Chemotherapie im Vergleich zu Placebo plus Chemotherapie zur Behandlung von Teilnehmern mit einem Hormonrezeptor-positiven, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativen (HR+/HER2-), lokal rezidivierenden, inoperablen oder metastasierenden Brustkrebs, der ein Chemotherapie-Kandidat ist (KEYNOTE-B49) A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study ofPembrolizumab Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy for the Treatment of Chemotherapy-Candidate Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HR+/HER2-) Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Breast Cancer (KEYNOTE-B49) Kurztitel: MK-3475-Pembrolizumab Plus Chemotherapie bei HR+/HER2- metastasiertem Brustkrebs
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1079/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 31.05.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus - Uniklinikum Salzburg, Univ.Klinik f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Isatuximab in Kombination mit Lenalidomid-Dexamethason im Vergleich zu Lenalidomid-Dexamethason bei älteren Patienten (≥70 Jahre) mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom: eine randomisierte Phase II Studie (SGZ-2019-12650). (AGMT_MM-4) Isatuximab in combination with Lenalidomide-Dexamethasone compared to Lenalidomide-Dexamethasone in elderly patients (aged ≥70 years) with newly diagnosed myeloma: a randomized phase II study (SGZ-2019-12650)
- Sponsor: AGMT gemeinnützige GmbH
- EK-Nr: 1082/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 31.05.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der PMU, Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu Epcoritamab im Vergleich zu einer vom Prüfarzt bestimmten Chemotherapie bei diffusem, großzelligem B-Zellen-Lymphom (rezidiviert/refraktär) A Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial of Epcoritamab vs Investigator’s Choice Chemotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma
- Sponsor: Genmab A/S
- EK-Nr: 1163/2020
- Sitzung: 28.10.2020
- Votum: 04.06.2021
Prüfzentrum: LandeskrankenhausSalzburgUniversitätskl.derPMUUniv.-KlinikfürInnereMedizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.Prof. Dr. Richard Greil
Register-Datenbank zur Erfassung von Ausmaß und Einflussfaktoren beruflicher Röntgen Strahlen-Exposition interventioneller KardiologInnen und Beidienste (OSCAR Register) Quantification and determinants of occupational Xray scatter radiation exposure of operators and assistants during coronary procedures - The Occupational SCAtter Radiation (OSCAR) Registry
- Sponsor: UK für Innere Medizin II
- EK-Nr: 1069/2021
- Sitzung: 12.05.2021
- Votum: 09.06.2021
Prüfzentrum: UK für Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. Mathias-Christoph Brandt
Retrospektive Datenanalyse geriatrischer PatientInnen mit Schädel-Hirn-Trauma in der Orthopädie und Traumatologie Retrospective data analysis of geriatric patients with traumatic brain injury in orthopedics and traumatology.
- Sponsor: SALK, UK Salzburg, UK f. Orthopädie u. Traumatologie
- EK-Nr: 1071/2021
- Sitzung: 12.05.2021
- Votum: 09.06.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Christian Deininger
Register zur Erforschung des Behandlungsverlaufs bei nicht-infektiöser Uveitis Treatment exit Options For non infectious Uveitis (TOFU)
- Sponsor: Universitätsklinikum Bonn/Augenklinik
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Florian Maria Bauer
- EK-Nr: 1159/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 09.06.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinikum für Augenheilkunde und Optometrie der PMU Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Herbert Anton Reitsamer
Epileptologie der kortikalen superfiziellen Siderose - Eine retrospektive, neuroradiologische und elektrophysiologische Studie Epileptology of cortical superficial siderosis- A clinical, neuroradiological and electrophysiological retrospective study
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, Christian-Doppler-Klinik, Universitätsklinik für Neurologie
- Diplomarbeit: Frau Dr.med. Andreea Toma
- EK-Nr: 1195/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 09.06.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med Andreea Toma
Pilotstudie: 24-Stunden Sammelharn Ansäuerung. Ein obsoletes Relikt? Pilot study: 24 hour urine acidification. An obsolete relic?
- Sponsor: Universitätsinstitut für Medizinisch-Chemische Labordiagnostik und medizinische Mikrobiologie der PM
- EK-Nr: 1080/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 09.06.2021
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus, Univ.-Institut f. Medizinisch-Chemische Labordiagnostik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Janne Cadamuro
Subarachnoidalblutung Multizentrische Studie (SMS): Superfizielle und tiefe intrakranielle venöse Alterationen bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung Subarachnoidal hemorrhage (SAH) multicentric study (SMS): superficial and deep intracranial venous alteration in patients affected by SAH after aneurysm rupture
- Sponsor: Universitätsklinikum Salzburg
- EK-Nr: 1001/2021
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 09.06.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Santino Ottavio Tomasi
Internationale, prospektive Snapshot-Kollaborationsstudie über die akute Divertikulitis (DAMASCUS) International, prospective snapshot collaborative audit of acute diverticulitis (DAMASCUS)
- Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie der PMU Salzburg, LKH Salzburg
- EK-Nr: 1089/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 09.06.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Chirurgie, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jaroslav Presl
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christof Mittermair
Emicizumab bei Patienten mit erworbener Hämophilie A: Multizentrische, einarmige, offene klinische Studie Emicizumab in Patients with acquired hemophilia A: Multicenter, single-arm, open-label clinical trial
- Sponsor: GWT-TUD GmbH
- EK-Nr: 1078/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 09.06.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Univ. Klinik f. Innere Med. III der PMU, Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Effekt eines Nahrungsergänzungsmittels auf die intestinale Glukoseresorption im Rahmen eines oralen Glukosetoleranztests Inhibition of intestinal glucose absorption by a dietary supplement
- Sponsor: PM International AG
- EK-Nr: 1072/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 10.06.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Daniel Weghuber
Psychosoziale Therapieoptimierungsstudie “MEIN LOGBUCH! – ICH KENNE MICH AUS!” -Entwicklung und Evaluierung eines psychosozialen Instruments zur Implementierung von konkreten Empfehlungen für PatientInnen auf Basis der S3 Leitlinie zur psychosozialen Versorgung - Erweiterte multizentrische Pilotphase mit Single-Subject Design Psychosocial Therapy-optimization-study "My Logbook! - I know my way around!" - Development and Evaluation of a psychosocial tool for implementation of standards considering the S3-Guideline on psychosocial care. Extended multi center pilot phase, single-subject design
- Sponsor: Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- EK-Nr: 1045/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 10.06.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Stefanie Essl
Prüfzentrum: Landesklinikum St. Veit im Pongau, Onkologische Rehabilitation Leuwaldhof
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Martina Geihseder-Zach
Wirksamkeit und Sicherheit von Carfilzomib in Kombination mit Ibrutinib oder Ibrutinib alleine bei Patienten mit Morbus Waldenström Efficacy and safety of Carfilzomib in combination with Ibrutinib vs. Ibrutinib alone in Waldenström’s Macroglobulinemia
- Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
- EK-Nr: 1075/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 15.06.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinikum für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Eine Phase-I/II-Studie mit MCLA-128, einem vollständigen bispezifischen IgG1-Antikörper gegen HER2 und HER3, bei Patienten mit soliden Tumoren (eNRGy) A Phase I/II Study of MCLA-128, a full length IgG1 Bispecific Antibody Targeting HER2 and HER3, in Patients with Solid Tumors (eNRGy)
- Sponsor: Merus N.V.
- EK-Nr: 1061/2021
- Sitzung: 28.04.2021
- Votum: 25.06.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Univ. Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil
Retrospektive Studie: Proteomanalyse von DTC-Patientengewebe zur Datenaquisition mit dem Ziel der Effektivitätserhöhung von Lenvatinib Retrospective study: proteomic analysis of patient derived DTC tumor tissue for data acquisition aiming to enhance Lenvatinib efficacy
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- EK-Nr: 1205/2020
- Sitzung: 12.05.2021
- Votum: 25.06.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Nuklearmedizin und Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Christian Pirich
Epidemiologische retrospektive Erhebung von Inzidenz, Prävalenz, Mortalität und Lebenserwartung bei traumatischen und nicht-traumatischen Querschnittsyndromen. Epidemiological retrospective evaluation of incidence, prevalence, mortality, and life expectancy in traumatic and non-traumati spinal cord injuries.
- Sponsor: SALK - Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH
- EK-Nr: 1023/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 25.06.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Christian-Doppler-Klinik Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Mag. Dr. Eugen Trinka
Me and myself- Selbstwert und Selbstbild und Portraitfotographie bei Kindern und Jugendlichen- eine Pilotstudie Me and myself- self-esteem and self- perception and portrait photography in children and adolescents- a pilot study
- Sponsor: Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und psychotherapeutische Medizin
- EK-Nr: 1091/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 25.06.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinikum für Kinder und Jugendpsychiatrie, SALK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Univ.- Prof. Dr. Belinda Plattner
EMBER-3: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie mit LY3484356 versus eine vom Prüfarzt gewählte endokrine Therapie bei Patienten mit östrogenrezeptorpositivem (ER+), HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit endokriner Therapie behandelt wurden EMBER-3: A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of LY3484356 vs Investigator’s Choice of Endocrine Therapy, in Patients with Estrogen Receptor Positive, HER2 Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Previously Treated with Endocrine Therapy
- Sponsor: Eli Lilly and Company
- EK-Nr: 1097/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 04.07.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, multizentrische, offene Phase-3-Studie zum Vergleich von Iberdomid, Daratumumab und Dexamethason (IberDd) mit Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (DVd) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom (RRMM) (EXCALIBER-RRMM) A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-label Study Comparing Iberdomide, Daratumumab and Dexamethasone (IberDd) versus Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Subjects with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM) (EXCALIBER-RRMM)
- Sponsor: Celgene Corporation
- EK-Nr: 1100/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 04.07.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg Univ. Klinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil
Phase-Ib/II-Prüfung zu Pembrolizumab (MK-3475) Kombinationstherapien bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) (KEYNOTE 365) Phase Ib/II Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Combination Therapies in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (KEYNOTE-365)
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1098/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 04.07.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: SALK - UK für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr.med.univ Richard Greil
Eine randomisierte, doppelblinde, vehikelkontrollierte Studie der Phase 2 zu topisch aufzutragender INM-755-(Cannabinol)-Creme bei Patienten mit Epidermolysis bullosa A Randomised, Double-Blind, Vehicle-Controlled Phase 2 Study of Topically Applied INM-755 (cannabinol) Cream in Patients with Epidermolysis Bullosa
- Sponsor: InMed Pharmaceuticals Inc.
- EK-Nr: 1086/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 06.07.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o.Univ.Prof. Dr. Martin Laimer
Gegenüberstellung der epidemiologischen Daten von CRPS (Komplexes regionales Schmerzsyndrom) Patienten in Bezug auf die Schwere der Erkrankung. Eine Retrospektive Datenanalyse. Comparison of epidemiological data of CRPS (Complex Regional Pain Syndrome) patients in relation to disease severity. A retrospective data analysis.
- Sponsor: Universitätsklinikum Salzburg Orthopädie und Traumatologie ,Österreich
- EK-Nr: 1060/2021
- Sitzung: 12.05.2021
- Votum: 06.07.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Florian Wichlas
Die Rolle der MR-Untersuchung bei testikulären Raumforderungen – eine prospektive monozentrische Studie The role of the MRi in case of testicular tumor - a prospective monocentric analysis
- Sponsor: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1090/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 06.07.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik f. Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD Péter Törzsök
RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE KLINISCHE PHASE-III-STUDIE ZUR BEWERTUNG DER SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT EINER ADJUVANTEN THERAPIE MIT ATEZOLIZUMAB ODER PLACEBO UND TRASTUZUMAB-EMTANSIN BEI HER2-POSITIVEN MAMMAKARZINOMEN MIT HOHEM REZIDIVRISIKO NACH PRÄOPERATIVER THERAPIE A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND,PLACEBO-CONTROLLED CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ATEZOLIZUMAB OR PLACEBO AND TRASTUZUMAB EMTANSINE FOR HER2-POSITIVE BREAST CANCER AT HIGH RISK OF RECURRENCE FOLLOWING PREOPERATIVE THERAPY
- Sponsor: F. Hoffmann - La Roche Ltd
- EK-Nr: 1040/2021
- Sitzung: 12.05.2021
- Votum: 13.07.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Univ.Prof.Dr. Richard Greil
Almwirtschaft und die Diversität des nasalen Mikrobioms – Die ALM-Pilot-Studie Alpine farming and human nasal Microbiome diversity – The ALM-Pilot-Study
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg, Institut für Ökomedizin/Ecomedicine
- EK-Nr: 1042/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 23.07.2021
Prüfzentrum: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg, Institut für Ecomedicine
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Doz.Dr Arnulf Hartl
Retrospektive Evaluierung der Lernkurve bei der Durchführung der bipolaren Enukleation der Prostata (BipoLEP) Retrospective Evaluation of the learning curve in performing bipolar enucleation of the prostate (BipoLEP)
- Sponsor: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1096/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 23.07.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Uniklinik für Urologie und Andrologie, SALK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Susanne Deininger
Bewertung der Sicherheit und Leistung des XLung-Kits 230 bei akuter respiratorischer und kardialer Insuffizienz - Eine retrospektive, multizentrische Datenanalyse - Evaluating the Safety and Performance of the XLung kit 230 in Acute Respiratory and Cardiac Failure - A Retrospective Multi-Centre Data Analysis -
- Sponsor: Xenios AG
- EK-Nr: 1109/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 23.07.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Clemens Seelmaier
Chirurgisches Vorgehen bei Unterkieferfrakturen in Europa: eine multizentrische, prospektive Studie Surgical management of mandibular fractures in Europe: a multicentre, prospective study.
- Sponsor: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der PMU Landeskrankenhaus Salzburg
- EK-Nr: 1062/2021
- Sitzung: 12.05.2021
- Votum: 26.07.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der PMU - LKH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Gian Bottini
Eine randomisierte Phase-III-Studie zu MRTX849 im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit vorbehandeltem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit KRAS G12C-Mutation A Randomized Phase 3 Study of MRTX849 versus Docetaxel in Patients with Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer with KRAS G12C Mutation
- Sponsor: Mirati Therapeutics, Inc.
- EK-Nr: 1084/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 29.07.2021
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Michael Studnicka
Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zu LOXO-305 im Vergleich zu einem von Prüfarzt gewählten BTK-Inhibitor bei Patienten mit zuvor behandeltem, BTK-Inhibitor-naivem Mantelzell-Lymphom (BRUIN MCL-321) A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of LOXO-305 versus Investigator Choice of BTK Inhibitor in Patients with Previously Treated BTK Inhibitor Naïve Mantle Cell Lymphoma (BRUIN MCL-321)
- Sponsor: Loxo Oncology Inc
- EK-Nr: 1106/2021
- Sitzung: 28.07.2021
- Votum: 03.08.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Richard Greil
SIC Data Project Salzburg Intensive Care Data Project, a Retrospective Pilot Analysis SIC Data Project Salzburg Intensive Care Data Project, a Retrospective Pilot Analysis
- Sponsor: Universitätsklinik für Anästhesiologie, perioperative Medizin und allgemeine Intensivmedizin
- EK-Nr: 1115/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 11.08.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Anästhesiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Koköfer
Eine Pilotstudie zur Charakterisierung von Gestationsdiabetes mellitus auf verschiedenen molekularen Ebenen A pilot study about multi-level molecular profiling of gestational diabetes mellitus
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
- EK-Nr: 1103/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 12.08.2021
Prüfzentrum: UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Dr. rer. nat Jens Stepan
Pilotprojekt: Retrospektive Studie zur digitalen Umwandlung und Klassifikation von Schilddrüsenkarzinomen mittels Gefrierschnittbildern Retrospective Study on Digital Translation and Categorization of Frozen Sections
- Sponsor: Fachhochschule Salzburg
- EK-Nr: 1088/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 12.08.2021
Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum Schwarzach, Abt. Pathologie und Mikrobiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Dr. Anton Hittmair
Handhabung und Ergebnisse der perioperativen Betreuung europäischer Patienten mit Diabetes (MOPED): eine prospektive, beobachtende, internationale Kohortenstudie Management and Outcome after Perioperative Care among European Diabetic Patients (MOPED)
- Sponsor: European Society of Anaesthesiology and Intensive Care
- EK-Nr: 1037/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 12.08.2021
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Anästhesie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Peter Paal
Europäische Entdeckung für Solidarität: Eine adaptive Studie zur Plattform für Pandemien und neu auftretende Infektionen European DisCoVeRy for Solidarity: An Adaptive Pandemic and Emerging Infection Platform Trial
- Sponsor: Oslo University Hospital
- EK-Nr: 1124/2021
- Sitzung: 28.07.2021
- Votum: 17.08.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Andreas Valentin
Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten (FIRE-4) Randomised study of the efficacy of cetuximab rechallenge in patients with metastatic colorectal cancer (RAS wild-type) responding to first-line treatment with FOLFIRI plus cetuximab (FIRE-4)
- Sponsor: Klinikum Universität-Großhadern/Comprehensive Cancer Center, Medizinische Klinik und Polikklinik III
- EK-Nr: 1111/2021
- Sitzung: 28.07.2021
- Votum: 23.08.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg / Univ.-Klinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Identifizierung prognostischer und prädiktiver Faktoren zur Verbesserung des klinischen Outcomes bei Sarkompatienten basierend auf der Österreichischen Sarkomdatenbank (ÖSD) Identification of prognostic and predictive factors to improve clinical outcome in sarcoma patients based on the Austrian Sarcoma Database (ASD)
- Sponsor: Medizinische Universität Graz
- EK-Nr: 1105/2021
- Sitzung: 28.07.2021
- Votum: 23.08.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Richard Greil
Lateralitäts-, Emotionserkennung und Quantitativ Sensorische Testung bei Patientinnen und Patienten mit chronischen Kopfschmerzen – Eine Pilot Studie Laterality, facial recognition and Quantitative Sensory Testing in patients with chronic headache - A pilot study
- Sponsor: Christian Doppler Klinikum UK für Neurologie Salzburg
- Dissertation: Herr MSc Bernhard Taxer
- EK-Nr: 1122/2021
- Sitzung: 28.07.2021
- Votum: 30.08.2021
Prüfzentrum: Christian Doppler Klinikum UK für Neurologie Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Stefan Leis
Internationales Euro Ewing Register IEwing Registry
- Sponsor: Universitätsklinikum Essen, Internationale Ewing-Sarkom Studiengruppe
- EK-Nr: 1130/2021
- Sitzung: 28.07.2021
- Votum: 30.08.2021
Prüfzentrum: UK für Kinder- und Jugendheilkunde der PMU Salzburg, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Neil Jones
Wald- und Wassertherapie Golling – Gesundheitswirkungen von Green & Blue Space Forest and Water Therapy Golling - Health Effects of Green & Blue Space
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg, Institut für Ökomedizin/Ecomedicine
- EK-Nr: 1035/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 30.08.2021
Prüfzentrum: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg, Institut für Ecomedicine
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Doz. Dr. Arnulf Hartl
DIE ENCORE STUDIE - Einfluss der Anästhesie bei kolorektalem Karzinom Outcome Studie THE ENCORE STUDY - Effects of aNesthesia in COloREctal cancer outcome trial
- Sponsor: European Society of Anaesthesiology and Intensive Care, Clinical trial network
- EK-Nr: 1039/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 30.08.2021
Prüfzentrum: KH der Barmherzigen Brüder Sbg, Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD. Dr.med.univ. MBA Peter Paal
Retrospektive Langzeit-Nachuntersuchung nach Pectoralis major Umkehrplastik Operation bei Patienten mit anterolateraler Deltoideusinsuffizienz Pectoralis major inverse plasty in patients with anterolateral deltoid deficiency - a retrospective long term follow up
- Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
- EK-Nr: 1182/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 30.08.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ltd. OA Dr. Mohamed Moursy
20 Jahre später - Follow-up Analysen der SAPHIR Studie 20 years later - follow-up analyses of the SAPHIR study
- Sponsor: LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med I, Gastroenterologie u. Hepatologie
- EK-Nr: 1074/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 30.08.2021
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, UK für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr LOA Univ. Prof. Dr. Elmar Aigner
Retrospektive Langzeit-Nachuntersuchung nach Pectoralis major transfer Operation bei Patienten mit Scapula winging Direct pectoralis major muscle transfer for dynamicstabilization of scapular winging - a retrospective long term follow up
- Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
- EK-Nr: 1183/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 30.08.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ltd. OA Dr. Mohamed Moursy
AGO 61 CAROLIN Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung von Krankheits-, Patientinnen und Behandlungscharakteristika bei Langzeitüberlebenden mit Eierstockkrebs. AGO 61 CAROLIN Characteristics related to Assessments of disease, patient and treatment associated with long-term survival in ovarian cancer patients (CAROLIN) - Intergroup study NOGGO / A-AGO
- Sponsor: NOGGO e.V.
- EK-Nr: 1095/2021
- Sitzung: 28.07.2021
- Votum: 06.09.2021
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg SALK, Univ.-Klinik f Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Gerhard Bogner
Eine Phase-1-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von AMG 757 bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AMG 757 in Subjects With Small Cell Lung Cancer
- Sponsor: Amgen GmbH
- EK-Nr: 1127/2021
- Sitzung: 28.07.2021
- Votum: 15.09.2021
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg | Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Langzeitdaten nach zweizeitiger operativer Sanierung von Sternoclavicularinstabilität und symptomatischen Pseudarthrosen bei medialen Calviculafrakturen - eine retrospektive Datenanalyse Long-time follow up analysis after a two-step operative intervention of an instability in the sternoclavicular joint combined with symptomatic pseudoarthrosis of the medial clavicular - a retrospective data analysis.
- Sponsor: LKH Salzburg
- EK-Nr: 1176/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 15.09.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr lt. OA Dr. Mohamed Moursy
Eine retrospektive Analyse der Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die Melanomdiagnosen in Österreich A retrospective analysis depicting the effects of the Covid-19 pandemic on melanoma diagnoses in Austria
- Sponsor: Abteillung für Dermatologie und Allergologie, Universitätsklinik der PMU Salzburg
- EK-Nr: 1112/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 23.09.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Dermatologie und Allergologie, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med Magdalena Höllwerth
Durvalumab nach sequentieller, Dosis-differenzierter akzelerierter Radiotherapie (DART) und konkomitanter Chemo-Radiotherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium III: eine bi-zentrische retrospektive Analyse Durvalumab after sequential, dose-accelerated Radiotherapy (DART) and concomitant chemo-radiotherapy in NSCLC stage III patients: a bicentric retrospective analysis
- Sponsor: SALK- UK für Pneumologie
- EK-Nr: 1113/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 28.09.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Michael Studnicka
Genetische und Protein-basierte Biomarker zur Vorhersage post-traumatischer Epilepsie (PTE): eine prospektive genetische Studie an betroffenen Patienten Genetic and protein biomarkers of post-traumatic epilepsy to improve prediction of PTE: a prospective study in an enriched patient population
- Sponsor: UK für Neurologie, CDK, SALK (Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH)
- EK-Nr: 1050/2021
- Sitzung: 31.03.2021
- Votum: 28.09.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Christian Doppler Klinik, SALK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Giorgi Kuchukhidze
Internationale Kooperative Klinische Phase-III-Studie der HIT-HGG-Studiengruppe der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie zur Behandlung hochgradiger Gliome, diffuser intrinsischer Ponsgliome und Gliomatosis cerebri bei Kindern < 18 Jahre International cooperative Phase III trial of the HIT-HGG study group for the treatment of high grade glioma, diffuse intrinsic pontine glioma, and gliomatosis cerebri in children and adolescents < 18 years
- Sponsor: Georg-August-Universität Göttingen, Stiftung Öffentlichen Rechts, Universitätsmedizin Göttingen
- EK-Nr: 1114/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 22.10.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Neil Jones
Eine offene, multizentrische Dosis-Eskalations- und Erweiterungs-Phase 1b Studie mit APN401 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren Phase 1b Open-Label, Multi-Center, Dose Escalation and Expansion Study of APN401 in Patients with Advanced Solid Tumors
- Sponsor: Apeiron Biologics AG
- EK-Nr: 1135/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 22.10.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik fur lnnere Medizin Ill
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab und Enfortumab Vedotin oder Durvalumab in Kombination mit Enfortumab Vedotin zur perioperativen Behandlung von Patienten, die nicht für Cisplatin geeignet sind und die sich einer radikalen Zystektomie bei muskelinvasivem Blasenkrebs (VOLGA) unterziehen A Phase III Randomized, Open-Label, Multicenter Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination With Tremelimumab and Enfortumab Vedotin or Durvalumab in Combination With Enfortumab Vedotin for Perioperative Treatment in Patients Ineligible for Cisplatin Undergoing Radical Cystectomy for Muscle Invasive Bladder Cancer (VOLGA)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1120/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 22.10.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Univ.-Prof. Dr. Lukas Lusuardi
Eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Pivotstudie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des sGC-Stimulators Vericiguat/MK-1242 bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion A Pivotal Phase 3 Randomized, Placebo-controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the sGC Stimulator Vericiguat/MK-1242 in Adults With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1145/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 22.10.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Lukas Motloch, PhD
Eine Pilotstudie zur molekularen Signatur körperlicher Spitzenleistung im Ausdauersport (MSSA) A pilot-study on the molecular composition of peak performance in endurance sports
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
- EK-Nr: 1132/2021
- Sitzung: 28.07.2021
- Votum: 25.10.2021
Prüfzentrum: UK Salzburg, Universitätsinstitut für präventive und rehabilitative Sportmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Dr. rer. nat. Jens Stepan
Retrospektive Überprüfung der Hilfsstoff-Exposition und Erfassung der Patientensicherheit von Frühgeborenen in der Arzneimitteltherapie Retrospective monitoring of excipient exposure and screening of patient safety in neonates during drug therapy
- Sponsor: Institut für Pharmazie an der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU) Salzburg
- Diplomarbeit: Frau Dr. Monika Pintar-Hitzl
- EK-Nr: 1150/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 25.10.2021
Prüfzentrum: SALK, Division für Neonatologie der Univ.Klin. für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Martin Wald
Vergleichende Validierung des Stellenwerts DOAC spezifischer Tests (DOAC Dipstick; RVV-, ECA-Test) zur Detektion von Patienten unter direkten oralen Antikoagulantien Comparative validation of the significance of DOAC-specific tests (DOAC dipstick; RVV, ECA test) for the detection of Patients on direct oral anticoagulants
- Sponsor: Unfallkrankenhaus Salzburg
- EK-Nr: 1121/2021
- Sitzung: 28.07.2021
- Votum: 25.10.2021
Prüfzentrum: Unfallkrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Daniel Oberladstätter
Studie-LARS Austria = Erfassung des Low Anterior Resection Syndroms (LARS) nach tiefer vorderer Rektumresektion bei Patienten mit einem Rektumkarzinom – eine österreichweite Multi-center Studie LARS-Austria Study = Low Anterior Resection Syndroms (LARS) after low anterior rectum resection for rectal carcinoma - Austrian multicenter study.
- Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie der PMU Salzburg, LKH Salzburg
- EK-Nr: 1110/2021
- Sitzung: 30.06.2021
- Votum: 25.10.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Chirurgie der PMU Salzburg, LKH Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jaroslav Presl
Dentale Rehabilitation nach mikrovaskulärer Alveolarkammrekonstruktion - eine retrospektive Datenanalyse der Jahre 2011-2020 Dental rehabilitation after microvascular alveolar ridge reconstruction - a retrospective data analysis of the years 2011-2020
- Sponsor: Salzburger Landeskliniken, Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie
- Dissertation: Herr Priv.-Doz. Dr. Dr. Christian Brandtner
- EK-Nr: 1151/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 27.10.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Dr. Christian Brandtner
Retrospektive Untersuchung zum Einfluss der Plättchenfunktion auf den Transfusionsbedarf und das Outcome von schwerverletzten Patienten Retrospective Study on the Impact of platelet function on transfusion requirements and outcome of major trauma patients.
- Sponsor: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg
- Diplomarbeit: Herr Peter Pommer
- EK-Nr: 1143/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 03.11.2021
Prüfzentrum: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Herbert Schöchl
„Oberflächliche Wundinfekte nach intrakutaner Hautnaht und Klammernaht bei spinalen Eingriffen ohne Einbringung von Fremdmaterial“ „Superficial Surgical Site Infection Following Use of Intracutaneous Sutures versus Staples in non-instrumented spinal procedures”
- Sponsor: Doz. DDr Christoph Schwartz
- EK-Nr: 1094/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 04.11.2021
Prüfzentrum: UK für Neurochirurgie, Christian Doppler Klinik Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr med univ Albert Eckert
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Parsaclisib bei Teilnehmern mit primärer autoimmunhämolytischer Anämie vom Wärmetyp A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of Parsaclisib in Participants With Primary Warm Autoimmune Hemolytic Anemia
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1164/2021
- Sitzung: 27.10.2021
- Votum: 10.11.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg, LKH, Innere Medizin III, Müllner Hauptstr. 48, 5020 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Unverblindete Dosiseskalationsstudie der Phase I zu BI 1831169 als Monotherapie und in Kombination mit Ezabenlimab bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren. Phase I open-label, dose escalation trial of BI 1831169 monotherapy and in combination with ezabenlimab in patients with advanced or metastatic solid tumors.
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1161/2021
- Sitzung: 27.10.2021
- Votum: 10.11.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Richard Greil
Patient*innen im präoperativen Umfeld: Arzneimittelbezogene Probleme, damit verbundene pharmazeutische Konsile, Risikofaktoren und Entwicklung eines Risikoprognoseinstruments. Eine retrospektive Fallkontrollstudie an der Universitätsklinik Salzburg. Patients in a pre-operative setting: drug-related problems, associated pharmaceutical interventions, risk factors and development of a risk prediction tool. A retrospective case control study at the University Hospital Salzburg.
- Sponsor: Institut für Pharmazie der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU) Salzburg
- Dissertation: Frau Mag. pharm. Stephanie Buchegger
- EK-Nr: 1158/2021
- Sitzung: 27.10.2021
- Votum: 10.11.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Anästhesiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Peter Gerner
EURAP: Ein internationales Register für antiepileptische Medikamente und Schwangerschaft EURAP: "An international antiepileptic drugs and pregnancy registry"
- Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie
- EK-Nr: 1139/2020
- Sitzung: 27.01.2021
- Votum: 10.11.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK f. Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Mag. Dr. FRCP Eugen Trinka
Der Effekt eines myofaszialen Spannungsausgleichs (Balanced Ligamentous Tension, BLT) zur Verbesserung der Flexion in den ersten beiden Wochen nach Implantation einer Knie-Totalendoprothese (KTEP). Eine monozentrische, offene, kontrollierte, klinische Studie zur Wirksamkeit einer osteopathischen Behandlungstechnik. The effect of balanced ligamentous tension on improving flexion within two weeks after total knee arthroplasty. A monocentric, open, controlled, clinical trial on the effect of osteopathic medicine.
- Sponsor: Landesklinik Tamsweg, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie
- Diplomarbeit: Herr Dr. med. Matthias Bartl
- EK-Nr: 1009/2021
- Sitzung: 24.02.2021
- Votum: 23.11.2021
Prüfzentrum: Landesklinik Tamsweg, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Matthias Bartl
Ein retrospektiver Vergleich der offenen vs. konventionell laparoskopischen vs. robotisch assistierten Harnleiterneuimplantation nach Einführung des da Vinci X Systems. A retrospective comparison of open vs. conventional laparoscopic vs. robotic-assisted ureterocystoneostomy
- Sponsor: Universitätsklnik für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1129/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 23.11.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Michael Mitterberger
Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung (CIRCULATE) Circulating tumour DNA based decision for adjuvant Treatment in colon Cancer stage II Evaluation (CIRCULATE)
- Sponsor: Technische Universität Dresden
- EK-Nr: 1008/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 23.11.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, LKH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Multizentrische, offene Phase II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer erneuten Behandlung mit Venetoclax-Obinutuzumab bei Patienten mit rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie A Multicenter, Open-Label, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Venetoclax-Obinutuzumab Retreatment in Patients with Recurring Chronic Lymphocytic Leukemia
- Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- EK-Nr: 1146/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 26.11.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg , LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine fMRT-Pilotstudie zu den neuronalen Korrelaten der emotionalen Valenz bei der visuellen Wortverarbeitung bei PatientInnen mit Aphasie und Gesunden An fMRI-Pilot Study on the Neuronal Correlates of Emotional Valence in Visual Word Processing in Patients with Aphasia and Healthy Subjects
- Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie der PMU, Christian-Doppler-Klinik
- EK-Nr: 1048/2021
- Sitzung: 12.05.2021
- Votum: 07.12.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie der PMU, Christian-Doppler-Klinik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Giorgi Kuchukhidze
VX20-121-103: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit der VX-121-Kombinationstherapie bei Patienten mit zystischer Fibrose, die für die F508del-Mutation homozygot sind, für die F508del-Mutation und eine Gating-Mutation oder eine Mutation mit Restfunktion (Genotypen F/G und F/RF) heterozygot sind oder mindestens eine andere, auf eine Dreifachkombination ansprechende CFTR-Mutation und keine F508del-Mutation aufweisen VX20-121-103: A Phase 3, Randomized, Double-blind, Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of VX-121 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis Who Are Homozygous for F508del, Heterozygous for F508del and a Gating (F/G) or Residual Function (F/RF) Mutation, or Have At Least 1 Other Triple Combination Responsive CFTR Mutation and No F508del Mutation
- Sponsor: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- EK-Nr: 1173/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 07.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Pneumologie/ Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Michael Studnicka
Unterschiede in den klinischen Parametern bei Frauen mit Epidermolysis Bullosa vor/während/nach der Schwangerschaft Differences in clinical parameters of women with epidermolysis bullosa before/during/after pregnancy
- Sponsor: Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken BetriebsGmbH, Universitätsklinik für Dermatologie, EB-Haus
- Diplomarbeit: Frau Dr. Elisabeth Mayr
- EK-Nr: 1170/2021
- Sitzung: 27.10.2021
- Votum: 07.12.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, EB-Haus Austria
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao Univ.-Prof.Dr.med.univ.,MSc Martin Laimer
IMPULSE: Stimulierung der Gehirnplastizität zur verbesserten Regeneration der Arme nach einem Schlaganfall. Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von neuroplastischer Intervention mittels Cerebrolysin und anodaler transkranieller Gleichstromstimulation in der Regeneration der motorischen Funktionen subakuter und chronischer Schlaganfallspatienten. IMPULSE: StIMulation of brain Plasticity to improve Upper Limb recovery from StrokE. A prospective, multi-center, randomized, double-blind study to assess efficacy and safety of neuroplasctic intervention by Cerebrolysin and atDCS on motor function recovery in subacute and chronic stroke patients
- Sponsor: EVER Neuro Pharma GmbH
- EK-Nr: 1166/2021
- Sitzung: 27.10.2021
- Votum: 07.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Slaven Pikija
Eine datenbasierte Darstellung der IST-Situation von Pflegeleistungen, auf Basis der LEP- und ePA-AC-Daten, an der UK f. Hals-, Nasen- und Ohrenkrankheiten und der UK f. Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie – Eine Sekundärdatenanalyse A data-based representation of the ACTUAL situation of Nursing services, based on LEP and ePA-AC data, at the Department f. Ear, Nose and Throat Diseases and the Department f. Oral and Maxillofacial Facial Surgery - A Secondary Data Analysis
- Sponsor: n.a.
- EK-Nr: 1153/2021
- Sitzung: 27.10.2021
- Votum: 07.12.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Hals-Nasen-Ohren-Krankheiten
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Sebastian Rösch
Modellierung von Prognosen durch retrospektive Analyse radiologischer Bilddaten in Zusammenschau mit klinischen Daten durch künstliche Intelligenz Modelling of Prognosis through the retrospective Analysis of Radiological Data in Synopsis with Clinical Data by Artificial Intelligence
- Sponsor: Universitätsinstitut für Radiologie, Universitätsklinikum Salzburg
- EK-Nr: 1155/2021
- Sitzung: 27.10.2021
- Votum: 07.12.2021
Prüfzentrum: Universitätsinstitut für Radiologie, Universitätsklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Klaus Hergan
Multizentrische prospektive T1 Blasenkarzinom Datenbank (ROGUE-1) Multicentric prospective T1 urinary bladder cancer (ROGUE-1) registry
- Sponsor: Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Urologie
- EK-Nr: 1154/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 07.12.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Lukas Lusuardi
Eine Pilotstudie über die Regulierung nukleärer Rezeptoren in peripheren mononukleären Blutzellen zur Identifizierung von Patienten mit Prostatakarzinom oder einer gynäkologischen Krebserkrankung (AGPKR) A pilot-study on nuclear receptor regulation in peripheral blood mononuclear cells to identify patients with prostate or gynaecological cancer
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
- EK-Nr: 1156/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 07.12.2021
Prüfzentrum: UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Dr. rer. nat Jens Stepan
CA224-098: Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zu adjuvanter Immuntherapie mit einer Fixdosiskombination aus Relatlimab und Nivolumab versus Nivolumab-Monotherapie nach Komplettresektion von Melanomen des Stadiums III-IV A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Adjuvant Immunotherapy with Relatlimab and Nivolumab Fixed-dose Combination versus Nivolumab Monotherapy after Complete Resection of Stage III-IV Melanoma
- Sponsor: Bristol-Myers Squibb International Corporation
- EK-Nr: 1140/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 07.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. med. univ. Peter Kölblinger
Bedürfnisanalyse (Needs Assessment) mit Fokus Selbstmanagement bei PatientInnen mit akut dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz an der Universitätsklinik für Innere Medizin II des Uniklinikums Salzburg Self Care Needs Assessment of chronic heart failure patients, hopsitalized with acute cardiac decompensation at University Hospital Salzburg, Department of Internal Medicine II (Cardiology)
- Sponsor: Insitut für Pflegewissenschaft und -praxis der Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- Diplomarbeit: Herr BSc Matthias Hutter
- EK-Nr: 1167/2021
- Sitzung: 27.10.2021
- Votum: 07.12.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II des Univklinikums Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr BSc Matthias Hutter
Biomarker von neuroaxonalem und glialem Schaden bei epileptischen Anfällen und Status Epilepticus; ein Pilotprojekt Biomarkers of Neuro-axonal and Glial Damage in Epileptic Seizures and Status Epilepticus; a Pilot Project
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, Christian- Doppler-Klinik, Universitätsklinik für Neurologie
- EK-Nr: 1076/2021
- Sitzung: 26.05.2021
- Votum: 07.12.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Christian-Doppler-klinik, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Fabio Rossini
Eine Phase-2-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von AMG 757 bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem kleinzelligem Lungenkarzinom nach zwei oder mehr vorangegangenen Therapielinien A Phase 2 Study Evaluating the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of AMG 757 in Subjects with Relapsed/Refractory Small Cell Lung Cancer After Two or More Prior Lines of Treatment
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1149/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 07.12.2021
Prüfzentrum: SALK, Landeskrankenhaus, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, offene Phase-2/3-Studie zum Vergleich von Bempegaldesleukin in Kombination mit Pembrolizumab gegenüber Pembrolizumab allein in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasierten oder rezidivierenden Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich bei PD-L1-exprimierenden Tumoren (PROPEL-36) A Phase 2/3, Randomized, Open-label Study to Compare Bempegaldesleukin Combined with Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in First-Line Treatment of Patients with Metastatic or Recurrent Head and Neck Squamous-Cell Carcinoma with PD-L1 Expressing Tumors (PROPEL-36)
- Sponsor: Nektar Therapeutics
- EK-Nr: 1181/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 07.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg,Landeskrankenhaus,Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil
Randomisierte, multizentrische Phase III-Studie zu Milademetan versus Trabectedin bei Patienten mit dedifferenziertem Liposarkom A Randomized Multicenter Phase 3 Study of Milademetan Versus Trabectedin in Patients with Dedifferentiated Liposarcoma
- Sponsor: Rain Therapeutics, Inc.
- EK-Nr: 1177/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 07.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg Landeskrankenhaus, Univ.klinik für Innere Med. III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Richard Greil
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Dosisfindungsstudie der Phase 2 zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Induktionstherapie mit Efavaleukin alfa bei Teilnehmenden mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa A Phase 2, Dose-finding, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efavaleukin Alfa Induction Therapy in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
- Sponsor: Amgen GmbH
- EK-Nr: 1176/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 07.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Gassner
ALCL-VBL: Internationale kooperative prospektive Studie für Kinder und Jugendliche mit Standardrisiko ALK-positivem großzelligem anaplastischem Lymphom zur Abschätzung der Wirksamkeit von Vinblastin ALCL-VBL: International cooperative prospective study for children and adolescents with standard risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma estimating the efficacy of Vinblastine
- Sponsor: Deutsche Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie GPOH gGmbH
- EK-Nr: 1174/2021
- Sitzung: 24.11.2021
- Votum: 07.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: UK f. Kinder- u. Jugendheilkunde der PMU Salzburg, LKH Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Neil Jones
Langzeitprognose von Bewusstseinsstörungen mit funktionellen und strukturellen MRT-Markern Long-term Prognosis of Disorders of Consciousness with Functional and Structural MRI Markers
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
- Dissertation: Frau Dr. med. univ. Laura Schnetzer
- EK-Nr: 1148/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 08.12.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Christian-Doppler-Klinik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Univ. Prof. Dr. Mag. Eugen Trinka
Stellenwert der Untersuchungswiederholung des präsynaptischen Dopamintransporter Systems mittels Jod-123 Ioflupane (DAT-SPECT) in der Diagnositk und Therapie von Patienten mit klinischem Parkinson Syndromen: eine retrospektive Datenanalyse Importance of repetitive testing of the presynaptic dopamine transporter system using iodine-123 ioflupane (DAT-SPECT) in the diagnosis and therapy of patients with clinical Parkinson's syndromes: a retrospective data analysis
- Sponsor: Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH
- EK-Nr: 1147/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 19.12.2021
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Wolfgang Staffen
Retrospektive Korrelation von klinischen Outcome-Scores und Biomarkern nach Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) mit quantitativen und qualitativen Bildgebungsparametern der präprozeduralen CTA – Können wir das postprozedurale Outcome basierend auf der präprozeduralen Bildgebung vorhersagen? Retrospective correlation of clinical outcome scores and biomarkers after transcatheter aortic valve implantation (TAVI) with quantitative and qualitative imaging parameters assessed on preprocedural CTA – Can we predict postprocedural outcome based on preprocedural imaging?
- Sponsor: LKH Salzburg / UI f. Radiologie / UK f. Kardiologie
- EK-Nr: 1142/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 19.12.2021
Prüfzentrum: Universitätsinstitut für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Stefan Hecht
Retrospektive Evaluation radioonkologisch behandelter Patientenkollektive mit gastrointestinalen Tumoren Retrospective Evaluation of patients with gastrointestinal malignancies treated by radiation therapy
- Sponsor: Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Radiotherapie und Radioonkologie
- EK-Nr: 1138/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 21.12.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Radiotherapie und Radioonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Falk Roeder
Retrospektive Evaluation radioonkologisch behandelter Patientenkollektive mit Hauttumoren Retrospective Evaluation of patients with skin malignancies treated with radiation therapy
- Sponsor: Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Radiotherapie und Radioonkologie
- EK-Nr: 1137/2021
- Sitzung: 29.09.2021
- Votum: 21.12.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Radiotherapie und Radioonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Falk Roeder
Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Astegolimab bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung A PHASE IIb, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ASTEGOLIMAB IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE
- Sponsor: Genentech, Inc.
- EK-Nr: 1193/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 21.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: SALK / Universitätsklinik für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Michael Studnicka
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von ABBV-154 bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn: AIM-CD A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ABBV-154 in Subjects with Moderately to Severely Active Crohn's Disease (CD): AIM-CD
- Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- EK-Nr: 1194/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 22.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg - Universitätsklinikum der PMU, Univ.Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Gassner
Eine offene, multizentrische Phase-Ib/II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Pharmakokinetik eines modifizierten i.v. Tafasitamab-Dosierungsregimes in Kombination mit Lenalidomid (LEN) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (R/R DLBCL) (MINDway) A Phase 1b/2, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of a Modified Tafasitamab IV Dosing Regimen Combined with Lenalidomide (LEN) in Patients with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (R/R DLBCL) (MINDway)
- Sponsor: MorphoSys AG
- EK-Nr: 1209/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 22.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinikum, Salzburg Landeskrankenhaus, Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
AGO 65 MATAO: Erhaltungstherapie mit Aromataseinhibitor bei epithelialem Ovarialkarzinom: eine randomisierte doppel-blinde Placebo-kontrollierte multizentrische Phase III Studie (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO) inklusive LOGOS (Low Grade Ovarian cancer Sub-study) AGO 65 MATAO: Maintenance Therapy with Aromatase inhibitor in epithelial Ovarian cancer: a randomized double-blinded placebo-controlled multi-center phase III Trial (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO) including LOGOS (Low Grade Ovarian cancer Sub-study)
- Sponsor: SWISS GO Trial Group c/o University Hospital Basel
- EK-Nr: 1175/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 22.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uni.klinikum Salzburg, LKH, UK f. Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Szabolcs Istvan Sari
EINE RANDOMISIERTE, OFFENE, MULTIZENTRISCHE PHASE-III-STUDIE ZUR BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON ADJUVANTEM GIREDESTRANT IM VERGLEICH ZU EINER ADJUVANTEN ENDOKRINEN MONOTHERAPIE NACH WAHL DES ARZTES BEI PATIENTEN MIT ÖSTROGEN-REZEPTOR-POSITIVEM, HER-2 NEGATIVEM BRUSTKREBS IM FRÜHSTADIUM A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT GIREDESTRANT COMPARED WITH PHYSICIAN'S CHOICE OF ADJUVANT ENDOCRINE MONOTHERAPY IN PATIENTS WITH ESTROGEN RECEPTOR-POSITIVE, HER2-NEGATIVE EARLY BREAST CANCER
- Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- EK-Nr: 1192/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 22.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg; Univ. Klinik für lnnnere Medizin Ill der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
© Ethikkommission für das Bundesland Salzburg