Eine Phase-II-Studie zur Beurteilung von intratumoralem MK-1454 in Kombination mit intravenösem Pembrolizumab vs. intravenösem Pembrolizumab als Monotherapie als Erstlinienbehandlung bei primärem metastasiertem oder nicht resektablem, rezidivierendem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC) (MK-1454-002) A Phase 2 Study in First Line Metastatic or Unresectable, Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma to Evaluate Intratumoral MK-1454 in Combination with IV Pembrolizumab vs IV Pembrolizumab Monotherapy (MK-1454-002)
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1032/2019
- Sitzung: 29.01.2020
- Votum: 04.02.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Univ.klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, doppelblinde Studie der Phase 3 zu Pembrolizumab (MK-3475) plus Enzalutamid plus ADT versus Placebo plus Enzalutamid plus ADT bei Teilnehmern mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) (KEYNOTE 991) A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Plus ADT Versus Placebo Plus Enzalutamide Plus ADT in Participants With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) (KEYNOTE-991)
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1033/2019
- Sitzung: 29.01.2020
- Votum: 04.02.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landes-Krankenhaus Salzburg Universitätsklinik f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Evaluation des Pilotprojekts der psychiatrischen Integrierten Versorgung Salzburg Evaluation of the Pilot Project of the psychiatric integrated care "Integrierte Versorgung Salzburg"
- Sponsor: Universitätsklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik der PMU | CDK Salzburg
- EK-Nr: 1020/2019
- Sitzung: 11.12.2019
- Votum: 24.02.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. MBA Wolfgang Aichhorn
Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum, Abteilung Psychiatrie und Psychotherapie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Marc Keglevic
Retrospektive Analyse von Hilfsstoffen in der Arzneimitteltherapie von Frühgeborenen und ihr Einfluss auf die Patientensicherheit. Retrospective analysis of excipients in drug therapy of premature infants and its potential impact on patient safety
- Sponsor: Institut für Pharmazie an der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU) Salzburg
- Diplomarbeit: Frau Dr. Monika Pintar-Hitzl
- EK-Nr: 1008/2019
- Sitzung: 27.11.2019
- Votum: 24.02.2020
Prüfzentrum: SALK, Division für Neonatologie der Univ.Klin. für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.Prof. Dr. Martin Wald Martin Wald
Neutrophile extrazelluläre Fallen (neutrophil extracellular traps = NETs) und Neutrophile Granulocyten geringer Dichte bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (Kurztitel: NETs bei Lungenkrebs) Neutrophil extracellular traps (NETs) and low-density neutrophils in non-small-cell lung carcinoma
- Sponsor: Fachbereich Biowissenschaften, Universität Salzburg
- EK-Nr: 1027/2019
- Sitzung: 11.12.2019
- Votum: 24.02.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Pneumologie, SALK, Müllner Hauptstaße 48, A-5020 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. med. Michael Studnicka
Prüfzentrum: AG Animal Structure and Function, FB Biowissenschaften, Universität Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Mag. Dr. Ao. Univ. Prof. Walter Stoiber
Prüfzentrum: Univ-Klinik für Kinder- u. Jugendheilkunde, Müllner Hauptstaße 48, 5020 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Dr. Univ. Prof. Barbara Kofler
Eine randomisierte, doppelblinde Studie der Phase III zu Nivolumab oder Placebo in Kombination mit Docetaxel bei Männern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom ENG: A Phase 3 Randomized, Double-Blind Study of Nivolumab or Placebo in Combination with Docetaxel, in Men with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
- Sponsor: Bristol-Myers Squibb International Corporation
- EK-Nr: 1037/2019
- Sitzung: 29.01.2020
- Votum: 26.02.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie Landeskrankenhaus SALK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thomas Kunit
Elektrophysiologie humaner Aderhaut-Neuronen Electrophysiological behavior of human intrinsic choroidal neurons
- Sponsor: Institut für Anatomie und Zellbiologie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
- EK-Nr: 1006/2020
- Sitzung: 26.02.2020
- Votum: 06.03.2020
Prüfzentrum: Institut für Anatomie und Zellbiologie, Paracelsus Medizinische Universität Sbg.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Alexandra Kaser-Eichberger
Eine offene Verlängerungsstudie der Phase III mit Fostamatinib Dinatrium zur Behandlung der autoimmunhämolytischen Anämie vom Wärmetyp A Phase 3 Open Label Extension Study of Fostamatinib Disodium in the Treatment of Warm Antibody Autoimmune Hemolytic Anemia
- Sponsor: Rigel Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1019/2020
- Sitzung: 26.02.2020
- Votum: 06.03.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Universitätsklinik für Innere Medizin 3
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Doppelblinder, randomisierter, multizentrischer, klinischer Versuch zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von SDX-3101, ein neuartiges, tragbares Gerät zur Vibrationstherapie von chronischer Rhinosinusitis ohne Polypen (CRSsNP) bei Erwachsenen. Randomised, double-blind, multi-centre clinical trial to assess the safety and efficacy of SDX-3101, an innovative vibration therapy portable device for the treatment of chronic rhinosinusitis without nasal polyps (CRSsNP) in adult patients
- Sponsor: SynDermix AG
- EK-Nr: 1007/2019
- Sitzung: 27.11.2019
- Votum: 06.03.2020
Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum GmbH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Ass. Prof. Priv. Doz. Dr Florian Kral
POLAR: Eine unverblindete, multizentrische, randomisierte Studie der Phase III zu adjuvantem Palbociclib in Kombination mit Endokriner Therapie versus Endokrine Therapie allein für Patienten mit Hormonrezeptor-positivem / HER2-negativem, isoliertem, lokoregionärem Brustkrebs-Rezidiv nach Resektion POLAR: A phase III open-label, multicenter, randomized trial of adjuvant palbociclib in combination with endocrine therapy versus endocrine therapy alone for patients with hormone receptor positive / HER2-negative resected isolated locoregional recurrence of breast cancer
- Sponsor: International Breast Cancer Study Group (IBCSG)
- EK-Nr: 1010/2020
- Sitzung: 26.02.2020
- Votum: 12.03.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg - PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Die Wirkung von Tirzepatid versus Dulaglutid auf wesentliche unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (SURPASS-CVOT) The Effect of Tirzepatide versus Dulaglutide on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-CVOT)
- Sponsor: Eli Lilly and Company
- EK-Nr: 1011/2020
- Sitzung: 26.02.2020
- Votum: 12.03.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Lars Stechemesser
Molekulare Epidemiologie von Coronavirusinfektionen molecular epidemiology of Corona virus infection
- Sponsor: SCRI-LIMCR gem. GmbH
- EK-Nr: 1048/2020
- Sitzung: 16.03.2020
- Votum: 16.03.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Univ. Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
TRUST BEYOND – Prädiktiver Wert von Ultraschall Parameter für das Therapieansprechen bei Morbus Crohn- und Colitis ulcerosa- Patienten TRUST BEYOND - Predictive value of ultrasonographic parameters for therapy response in Crohn’s disease and ulcerative colitis patients
- Sponsor: AbbVie GmbH
- EK-Nr: 1006/2019
- Sitzung: 27.11.2019
- Votum: 20.03.2020
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Mark Alexander Susset
Pilot-Studie zur Beurteilung der Effizienz der logopädischen Gruppen- und Intensivtherapie bei Kindern (5-10 Jahre) mit Lippen-Kiefer-Gaumen-Segel-Fehlbildung oder Hypernasalität nicht zutreffend
- Sponsor: Caroline König
- Dissertation: Frau MA Caroline König
- EK-Nr: 1010/2019
- Sitzung: 27.11.2019
- Votum: 20.03.2020
Prüfzentrum: Expertise-Zentrum für LKGS-F am Universitätsklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau MA Caroline König
Langzeit Erfahrungen mit minimal invasiver Surfactant Administration (LISA; less invasive surfactant application) an d. Division für Neonatologie in Salzburg Long-Term Experience With Less Invasive Surfactant Application (LISA) At The Division Of Neonatology In Salzburg
- Sponsor: Salzburger Landeskliniken, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde, Division f. Neonatologie
- Diplomarbeit: Herr Dr. Lorenz Auer-Hackenberg
- EK-Nr: 1003/2020
- Sitzung: 29.01.2020
- Votum: 20.03.2020
Prüfzentrum: Div. f. Neonatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Martin Wald
Retrospektive Abschätzung einer Unternutzung von Laborparametern am Beispiel der mikrozytären Anämie Underuse of Laboratory Ressources on the example of microcytic anemia
- Sponsor: UI für med chem Labordiagnostik und med. Mikrobiologie der PMU, Uniklinik Salzburg
- EK-Nr: 1009/2020
- Sitzung: 26.02.2020
- Votum: 20.03.2020
Prüfzentrum: UI für med chem Labordiagnostik u med. Mikrobiologie der PMU, Uniklinik Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz Dr. Janne Cadamuro
Retrospektiver 3D-Druck von Gefäßmodellen für die Interventionelle Radiologie mit einem neuen elastischen und transparenten Kunstharz Retrospective Vascular 3D-Printing for Interventional Radiology with a Novel Elastic & Transparent Resin
- Sponsor: Universitätsinstitut für Radiologie
- EK-Nr: 1004/2020
- Sitzung: 26.02.2020
- Votum: 20.03.2020
Prüfzentrum: Universitätsinstitut für Radiologie, Universitätsklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Reinhard Kaufmann
Einfluss unterschiedlicher Therapiekonzepte bei NSCLC Stadium III auf die loko-regionale Kontrolle und Erfassung von Nebenwirkungen: eine multizentrische Registerstudie ALLSTAR (Austrian radio-oncologicaL Lung cancer STudy Association Registry trial) Treatment concepts and their impact on loco-regional control and toxicities for NSCLC stage III in Austria: a multicentre registry study
- Sponsor: ÖGRO - Österreichische Gesellschaft für Radio-Onkologie
- EK-Nr: 1002/2019
- Sitzung: 27.11.2019
- Votum: 20.03.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Franz Zehentmayr
Coil-gestützte Flussableitung: Eine prospektive, multizentrische Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Performance von Neqstent in Begleittherapie (CAFI-Studie) Coil Assisted Flow Diversion: A prospective, single arm, multi-center study to assess the safety and performance of Neqstent in adjunctive therapy (CAFI Study)
- Sponsor: Cerus Endovascular Ltd.
- EK-Nr: 1026/2019
- Sitzung: 11.12.2019
- Votum: 24.03.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Ignaz-Harrer Str. 79 5020 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer
Phase I Studie mit intratumoraler Applikation von CV8102 bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, Plattenepithelkarzinom der Haut, Kopf- Hals Tumoren oder adenoidzystischem Karzinom der Speicheldrüsen Phase I study of intratumoral CV8102 in patients with advanced melanoma, squamous cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the head and neck, or adenoid cystic carcinoma
- Sponsor: CureVac AG
- EK-Nr: 1029/2019
- Sitzung: 11.12.2019
- Votum: 24.03.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Salzburger Landeskliniken / Uni-klinik Paracelsus med. Privat.-Uni, Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Koelblinger
DAS ALPHA-MANNOSIDOSE-REGISTER: Eine multizentrische, internationale, nicht-interventionelle, prospektive Kohorte bei Alpha-Mannosidose- Patienten THE ALPHA-MANNOSIDOSIS REGISTRY: A multi-centre, multi-country, non-interventional, prospective cohort, in alpha-mannosidosis patients
- Sponsor: Chiesi Farmaceutici
- EK-Nr: 1038/2019
- Sitzung: 29.01.2020
- Votum: 24.03.2020
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Florian Lagler
DsBjK2020 - Pilotstudie: Vergleich zweier Gammakameras bei der Myokardperfusionszintigrafie DsBjK2020 - Pilot Study: Comparison of two Gammacameras in Myocardial Perfusion Scintigraphy
- Sponsor: Akademische Eigenstudie der Universitätsklinik für Nuklearmedizin und Endokrinologie, UK Sbg
- EK-Nr: 1030/2019
- Sitzung: 26.02.2020
- Votum: 24.03.2020
Prüfzentrum: UK. f. Nuklearmedizin und Endokrinologie, Uniklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Pirich
BIOFLOW-DAPT: BIOTRONIK – Eine prospektive, multizentrische, randomisierte Studie zur Beurteilung der Sicherheit des Orsiro Mission Stents im Vergleich zum Resolute Onyx Stent, jeweils in Kombination mit einer 1-monatigen dualen antithrombozytären Therapie, bei Personen mit hohem Blutungsrisiko BIOFLOW-DAPT: BIOTRONIK – A Prospective, Randomized, Multi-center Study to Assess the SaFety of the Orsiro Mission Stent compared to the ResoLute Onyx Stent in Subjects at High Risk for Bleeding in combination With 1-month Dual Antiplatelet Therapy (DAPT)
- Sponsor: Biotronik AG, Vascular Intervention
- EK-Nr: 1034/2019
- Sitzung: 29.01.2020
- Votum: 25.03.2020
Prüfzentrum: Medizinische Universität Salzburg, Innere Medizin II, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Privatdozent Dr. Mathias Brandt
Österreichisches COVID-19 Register (AGMT_COVID-19) Austrian COVID-19 Registry (AGMT_COVID-19)
- Sponsor: AGMT Gemeinnützige GmbH
- EK-Nr: 1059/2020
- Sitzung: 01.04.2020
- Votum: 01.04.2020
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
ABCSG C08 – Exercise II: Randomisierte Studie zu Ausdauertraining nach adjuvanter Chemotherapie beim lokalisierten Kolorektalkarzinom ABCSG C08 - Exercise II: Randomized Trial of Endurance Exercise following adjuvant Chemotherapy for Colorectal Cancer
- Sponsor: ABCSG (Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group)
- EK-Nr: 1005/2019
- Sitzung: 27.11.2019
- Votum: 03.04.2020
Prüfzentrum: LKH Salzburg - PMU, Univ. Klinik f. Innere Medizin III (Koop. Gruppe Salzburg)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ .Prof. Dr. Richard Greil
Pilotstudie Phänomenologische Aspekte von Angehörigen zur psychiatrischen Behandlung im häuslichen Umfeld von Menschen mit einer Erkrankung aus dem schizophrenen Formenkreis Pilot study Phenomenological aspects of relatives in the context of psychiatric home treatment of patients with a schizophrenic disorder
- Sponsor: Paracelsus medizinische Privatuniversität
- Diplomarbeit: Frau BScN Barbara Wageneder
- EK-Nr: 1001/2020
- Sitzung: 26.02.2020
- Votum: 03.04.2020
Prüfzentrum: Universitätisklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. MBA Wolfgang Aichhorn
Retrospektive Studie des Einflusses von Pseudoexfoliation auf Effizienz nach transscleraler Cyclophotocoagulation - eine retrospektive Untersuchung Retrospective Evalatuion of the effect of pseudoexfoliation on efficacy after transscleral controlled cyclophotocoagulation - a retrospective study
- Sponsor: UK. f. Augenheikunden und Optometrie der PMU/SALK Salzburg
- EK-Nr: 1005/2020
- Sitzung: 26.02.2020
- Votum: 03.04.2020
Prüfzentrum: UK. f. Augenheikunden und Optometrie der PMU/SALK Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OD Dr. med. univ. PhD Markus Lenzhofer
Die Epidemiologie von Mund-, Kiefer- und Gesichtstraumen in der Welt: eine multizentrische, prospektive Studie. Epidemiology of oral and maxillofacial trauma in the world: a multicentre, prospective study.
- Sponsor: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der PMU Landeskrankenhaus Salzburg
- EK-Nr: 1013/2019
- Sitzung: 27.11.2019
- Votum: 06.04.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der PMU Landeskranke
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Gian Bottini
Eine weltweite Phase 1 Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des halbwertszeitverlängerten bispezifischen T-Zellen-Engagers AMG 199 bei Patienten mit MUC17-positivem Magenkarzinom und Karzinom des gastroösophagealen Übergangs A Global Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of the Half-life Extended Bispecific T-cell Engager AMG 199 in Subjects With MUC17-Positive Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1022/2019
- Sitzung: 11.12.2019
- Votum: 07.04.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Univ. Klinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, parallelegruppen, Dosisfindungs-Phase 2-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von BAY 2433334 bei Patienten nach einem akuten nicht-kardioembolischen ischämischen Schlaganfall Multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel group, dose-finding Phase 2 study to evaluate efficacy and safety of BAY 2433334 in patients following an acute noncardioembolic ischemic stroke
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1007/2020
- Sitzung: 26.02.2020
- Votum: 09.04.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Johannes Mutzenbach
Moderne adjuvante Melanomtherapie: Klinische Erfahrung und gesundheitsökonomische Aspekte; eine retrospektive Analyse. Modern adjuvant treatment of melanoma: real-life experience and economical considerations; a retrospective analysis.
- Sponsor: Universitätsklinik für Dermatologie, SALK
- EK-Nr: 1026/2020
- Sitzung: 08.04.2020
- Votum: 09.04.2020
Prüfzentrum: SALK Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Kölblinger
Eine doppelblinde, randomisierte Verlängerungsstudie zur Untersuchung der Langzeitwirksamkeit und –sicherheit von Linzagolix bei Patientinnen mit Endometriose-bedingten Schmerzen (19-OBE2109-006, Edelweiss 3 Extension) A double-blind randomized extension study to assess the long-term efficacy and safety of linzagolix in subjects with endometriosis-associated pain (19-OBE2109-006, Edelweiss 3 Extension)
- Sponsor: ObsEva S.A
- EK-Nr: 1025/2020
- Sitzung: 08.04.2020
- Votum: 09.04.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Univ.-Klinik f. Frauenheilkunde und Geburtshilfe der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Michael Sommergruber
Multizentrische nicht verblindete randomisierte Phase III Studie von Gilteritinib versus Midostaurin in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungstherapie gefolgt von einer einjährigen Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten (MDS-EB-2) mit FLT3 Mutationen, welche für eine intensive Chemotherapie geeignet sind. A phase 3, multicenter, open-label, randomized, study of gilteritinib versus midostaurin in combination with induction and consolidation therapy followed by oneyear maintenance in patients with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) or Myelodysplastic syndromes with excess blasts-2 (MDS-EB2) with FLT3 mutations eligible for intensive chemotherapy
- Sponsor: HOVON Foundation
- EK-Nr: 1012/2020
- Sitzung: 08.04.2020
- Votum: 09.04.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil
RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE PHASE-III-STUDIE ZU ATEZOLIZUMAB PLUS CARBOPLATIN UND ETOPOSID MIT ODER OHNE TIRAGOLUMAB (ANTI-TIGIT-ANTIKÖRPER) BEI PATIENTEN MIT UNBEHANDELTEM KLEINZELLIGEM LUNGENKARZINOM IM FORTGESCHRITTENEN KRANKHEITSSTADIUM A phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study of Atezolizumab plus Carboplatin and Etoposide with or without Tiragolumab (Anti-TIGIT Antibody) in patients with untreated extensive stage Small Cell Lung Cancer
- Sponsor: Roche s/a
- EK-Nr: 1032/2020
- Sitzung: 08.04.2020
- Votum: 09.04.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
ABCSG 52 (ATHENE): Eine offene, zweiarmige, randomisierte, einstufige Phase II Studie mit Atezolizumab in Kombination mit zweifacher HER2 Blockade plus Epirubicin als neoadjuvante Therapie für Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium ABCSG 52 (ATHENE): An open-label, two-arm, randomized, single-stage phase II study of ATezolizumab in combination with dual HER2 blockade plus epirubicin as NEoadjuvant therapy for HER2-positive early breast cancer
- Sponsor: ABCSG (Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group)
- EK-Nr: 1004/2019
- Sitzung: 30.10.2019
- Votum: 09.04.2020
Prüfzentrum: LKH Salzburg - PMU, Univ. Klinik Innere Med III (Koop. Gr. Sbg)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Prognostische Bedeutung von kardiovaskulären Biomarkern und microRNAs bei Patienten mit COVID-19 Prognostic Relevance of cardiovascular Biomarkers and microRNAs in Patients with COVID-19
- Sponsor: Universitätsklinik für Innere Medizin II, Uniklinikum Salzburg
- EK-Nr: 1067/2020
- Sitzung: 10.04.2020
- Votum: 18.04.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II, Uniklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Michael Lichtenauer
Management und Outcome von Feten mit pränatal diagnostizierter kongenitaler Zwerchfellhernie (CDH) in Österreich - retrospektive multizentrische Datenanalyse Management and outcome of prenatally detected congenital diaphragmatic hernia – retrospective multicenter study
- Sponsor: Univ. Kinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Uniklinikum Salzburg Landeskrankenhaus, SALK
- EK-Nr: 1034/2020
- Sitzung: 08.04.2020
- Votum: 18.04.2020
Prüfzentrum: Univ. Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Uniklinikum Salzburg LKH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ., Oberarzt Claudius Fazelnia
Somatostatinrezeptor-Bildgebung basierte Differenzierung neuroendokriner Tumore (NET) Grad 3 und neuroendokriner Karzinome (NEC) / Eine retrospektive Pilotstudie an 96 PatientInnen Somatostatin receptor imaging based differentiation of neuroendocrine tumors (NET) grade 3 and neuroendocrine carcinomas (NEC)/ A retrospective pilot study including 96 patients
- Sponsor: Fachhochschule Salzburg GmbH
- EK-Nr: 1033/2020
- Sitzung: 08.04.2020
- Votum: 18.04.2020
Prüfzentrum: Salzburger Universitätsklinik für Nuklearmedizin und Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Christian Pirich
Rekombinantes humanes Angiotensin-konvertierendes Enzym 2 (rhACE2) als Behandlung für Patienten mit COVID-19 Recombinant human angiotensin-converting enzyme 2 (rhACE2) as a treatment for patients with COVID-19
- Sponsor: APEIRON Biologics AG
- EK-Nr: 1068/2020
- Sitzung: 17.04.2020
- Votum: 21.04.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Die Korrelation nicht invasiver bildgebender Methoden und der Coronarangiographie beim Nachweis von hämodynamisch signifikanten Stenosen des Herzens-retrospektive Studie The correlation of myocardial scintigraphy and coronary angiography in the detection of hemodynamically significant stenoses- retrospective study
- Sponsor: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
- Diplomarbeit: Herr Prim. Univ. Doz. Gottfried Schaffler
- EK-Nr: 1055/2020
- Sitzung: 08.04.2020
- Votum: 22.04.2020
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Univ.Doz.Dr. Gottfried Schaffler
Minimal invasive oder offene Operation beim Darmverschluss: Patienten- und Arztspezifische Faktoren als Entscheidungsgrundlage zur Auswahl der Operationsmethode, eine retrospektive Studie Minimally invasive vs conventional open bowel surgery: deciding the surgical strategy based on surgeon and patient specific factors, a retrospective analysis
- Sponsor: Barmherzige Brüder Salzburg, Chirurgische Abteilung
- EK-Nr: 1029/2020
- Sitzung: 08.04.2020
- Votum: 22.04.2020
Prüfzentrum: Chirurgie Barmherzige Brüder Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. h.c. Univ. Doz. Dr Helmut Weiss
Korrelation von Neuropathien des peripheren Nervensystems der oberen und unteren Extremität mit Ultraschall und MRT-eine retrospektive Studie Correlation of neuropathies of the peripheral nervous system of the upper and lower extremities with ultrasound and MRI-a retrospective study
- Sponsor: Prim. Univ. Doz. Dr. Gottfried Schaffler
- EK-Nr: 1023/2020
- Sitzung: 08.04.2020
- Votum: 22.04.2020
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Doz. Gottfried Schaffler
Retrospektive Auswertung der klinischen Befunde und Operationsdaten nach laparoskopischer Herniotomie bei Kindern. Retrospective analysis of clinical findings and data of surgery after laparoscopic inguinal hernia repair in children.
- Sponsor: Universitätsklinik für Kinder- und Jugendchirurgie, Uniklinik Salzburg
- EK-Nr: 1022/2020
- Sitzung: 08.04.2020
- Votum: 29.04.2020
Prüfzentrum: Universitätslinik für Kinder- und Jugendchirurgie, Uniklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Armin-Johannes Michel
Offene, nicht randomisierte, multizentrische Studie der Phase 1 zur Bewertung der Bioverteilung von Radium-223 bei Teilnehmern mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom (CRPC) mit Knochenmetastasen, die eine Behandlung mit Radium-223-Dichlorid erhalten. Open-label, non-randomized Phase 1, multicenter study to assess radium-223 biodistribution in participants with bone metastatic castration resistant prostate cancer (CRPC) receiving radium-223 dichloride treatment
- Sponsor: Bayer Consumer Care, AG
- EK-Nr: 1051/2020
- Sitzung: 27.04.2020
- Votum: 05.05.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Nuklearmedizin und Endokrinologie Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Christian Pirich
Kardiale Beteiligung bei COVID-19 eine retrospektive Studie Cardiac involvement in COVID-19 a retrospective trial
- Sponsor: Universitätsklinikum II für Innere Medizin, SALK, Salzburg
- EK-Nr: 1071/2020
- Sitzung: 05.05.2020
- Votum: 13.05.2020
Prüfzentrum: UK für Innere Medizin II Landeskrakenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med., PhD Lukas Jaroslaw Motloch
Prüfzentrum: UK Anästhesie, perioper. Med. & Intensivmedizin Landeskrakenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med., PhD Lukas Jaroslaw Motloch
Internationale Beobachtungsstudie mit Blasenkrebs-Patienten zur Erkennung früher Rezidive nach transurethraler Resektion (TUR) der Blase mithilfe von Xpert Blasenkrebs-Monitor. Beurteilung des Xpert® Blasenkrebsmonitor-Test im Vergleich zur Zystoskopie für die Nachbeobachtung von Patienten mit Vorgeschichte von geringem bis mittlerem Risiko eines nicht- muskelinvasiven Blasenkrebses (NMIBC): eine prospektive internationale multizentrische Beobachtungsstudie An observational multi-National study in Bladder Cancer Patients to detect recurrences After TURB Earlier with Xpert Bladder Cancer Monitor. Evaluation of the Xpert Bladder Cancer Monitor Assay compared to cytoscopy for the follow-up of patients with history of low or internediate risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC): an observational prospective international multicenter study
- Sponsor: CEPHEID Europe
- EK-Nr: 1031/2019
- Sitzung: 29.01.2020
- Votum: 14.05.2020
Prüfzentrum: Universitätskinik für Urologie und Andrologie ,in Salzburg.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Lukas Lusuardi
Lungenkrebs Register (AGMT_LungCA-Reg) Lung Cancer Registry
- Sponsor: AGMT Gemeinnützige GmbH
- EK-Nr: 1030/2020
- Sitzung: 27.04.2020
- Votum: 14.05.2020
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD Dr. Bernd Lamprecht
Patientenzufriedenheit nach Oberlidstraffung: Vergleich von Assistenzärzten (1-3 Ausbildungsjahr) und Fachärzten A comparison of patient satisfaction between 1-3 year resident- and attending performed upper eyelid blepharoplasty
- Sponsor: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg
- EK-Nr: 1024/2020
- Sitzung: 27.04.2020
- Votum: 14.05.2020
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Karl Schwaiger
Multizentrische randomisierte Studie zur Beurteilung der Effizienz und Sicherheit der Therapie für stationär behandelte COVID-19 infizierte Patienten/-innen (DisCoVeRy) Multi-centre, adaptive, randomized trial of the safety and efficacy of treatments of COVID-19 in hospitalized adults (DisCoVeRy)
- Sponsor: Inserm - Pôle Recherche Clinique (PRC)
- EK-Nr: 1076/2020
- Sitzung: 07.05.2020
- Votum: 14.05.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Retrospektive Präzisionsevaluation an 3D Modellen individuell angepasster Rekonstruktionsplatten bei Mandibularekonstruktion Retroperspective evaluation of precision of reconstructionplates individually fitted for the patient with use of 3D models in reconstruction of the mandible
- Sponsor: Salzburger Landeskliniken Univ. Prof. DDr. Alexander Gaggl
- Diplomarbeit: Herr Leonard Steinbacher
- EK-Nr: 1035/2019
- Sitzung: 29.01.2020
- Votum: 18.05.2020
Prüfzentrum: Uk f Mund- Kiefer- und Gesichtschirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr Simon Enzinger
Entwicklung antiviraler extrazellulärer Versikel zur Therapie von COVID-19 Antiviral extracellular vesicles for treatment of COVID-19
- Sponsor: Universitätsinstitut für Transfusionsmedizin
- EK-Nr: 1080/2020
- Sitzung: 20.05.2020
- Votum: 20.05.2020
Prüfzentrum: Universitätsinstitut für Transfusionsmedizin, SALK / PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoc. Prof. Dr. Katharina Schallmoser
Eine Phase-I/II-Studie zur Untersuchung von Ibrutinib (Imbruvica®), Bortezomib (Velcade®) s.c., Rituximab, CHOP in der Behandlung von älteren Patienten (Alter 61-80 Jahre) mit CD20+ diffus großzelligem Lymphom (DLBCL) und IPI ≥ 2 Ibrutinib (Imbruvica®), Bortezomib (Velcade®) s.c., Rituximab, CHOP” for the treatment of elderly patients (age 61-80 years) with CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma, IPI ≥ 2
- Sponsor: Charité - Universitätsmedizin Berlin
- EK-Nr: 1050/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 29.05.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von individuell titrierten oralen Dosierungen von Runcaciguat bei Patienten mit der klinischen Diagnose chronische Nierenerkrankung mit Diabetes und/oder Hypertension und zumindest einer kardiovaskulären Komorbidität A randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center study to assess the safety and efficacy of individually titrated oral doses of runcaciguat in subjects with clinical diagnosis of chronic kidney disease with diabetes and/or hypertension and at least one cardiovascular comorbidity
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1046/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 29.05.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Univ.klinik f. Innere Med. I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Lars Stechemesser
Eine offene, multizentrische Phase-IIIb-Sicherheitsstudie zu BIIB037 (Aducanumab) bei Alzheimer-Patienten, die zuvor an einer der Aducanumab-Studien 221AD103, 221AD301, 221AD302 oder 221AD205 teilgenommen haben. Phase 3b Open-Label, Multicenter, Safety Study of BIIB037 (aducanumab) in Subjects with Alzheimer’s disease Who Had Previously Participated in the Aducanumab Studies 221AD103, 221AD301, 221AD302 and 221AD205.
- Sponsor: Biogen Idec Research Limited
- EK-Nr: 1064/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 29.05.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Christian-Doppler-Klinik, Unversitätsklinikum Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Wolfgang Staffen
Randomisierte Studie zur Untersuchung von FOLFOXIRI plus Cetuximab oder FOLFOXIRI plus Bevacizumab als Erstlinientherapie des BRAF mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms (FIRE-4.5) Randomised study to investigate FOLFOXIRI plus cetuximab or FOLFOXIRI plus bevacizumab as first-line treatment of BRAF-mutated metastatic colorectal cancer (FIRE-4.5)
- Sponsor: Ludwig-Maximilians-Universität München (Klinikum Großhadern)
- EK-Nr: 1061/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 02.06.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg / Univ.-Klinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase II zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von oralem PN-943 bei Studienteilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa A Phase 2 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multi-center Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Oral PN-943 in Subjects with Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis
- Sponsor: Protagonist Therapeutics, Inc
- EK-Nr: 1053/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 02.06.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Parcelsus Medizinische Universität Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Sonja Gassner
Offene, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie mit Irinotecan-Liposom-Injektion in Kombination mit Oxaliplatin und 5-Fluorouracil/Leucovorin versus NabPaclitaxel in Kombination mit Gemcitabin bei Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas, die noch keine Chemotherapie erhalten haben. An open-label, randomised, multicentre, phase III study of irinotecan liposome injection, oxaliplatin, 5-fluorouracil/leucovorin versus nab-paclitaxel plus gemcitabine in subjects who have not previously received chemotherapy for metastatic adenocarcinoma of the pancreas.
- Sponsor: Ipsen Bioscience, Ipsen Group,
- EK-Nr: 1014/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 02.06.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg - Landeskrankenhaus,
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
A randomised phase IIb trial of BEvACizumab added to Temozolomide ± IrinOtecan for children with refractory/relapsed Neuroblastoma A randomised phase IIb trial of BEvACizumab added to Temozolomide ± IrinOtecan for children with refractory/relapsed Neuroblastoma
- Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung e. V.
- EK-Nr: 1047/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 02.06.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Neil Jones
Retrospektive Datenerhebung der Prostata Fusionsbiopsie in Kombination mit perinealen systematischen Biopsie retrospektive analysis of ultrasound fusion prostate biopsy in combination with systemic transperinealen biopsy
- Sponsor: Landeskrankenhaus Salzburg, Abteilung für Urologie
- EK-Nr: 1073/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 04.06.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Martin Drerup
Entwicklung eines Fragebogens zur Erfassung der Lebensqualität und Fertilität bei Patientinnen und Patienten mit Krebserkrankung (Phase 1-3) Phase 1-3 development of an EORTC module assessing fertility issues and patient care needs
- Sponsor: Tumorzentrum CCCF, Universitätsklinikum Freiburg
- EK-Nr: 1039/2020
- Sitzung: 27.04.2020
- Votum: 09.06.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Zugänge zum Tibiakopf: Welche Region der Gelenkfläche ist erreichbar? Unfallchirurgische Studie an einem human-anatomischen Präparat.- Eine Pilot Studie. Using different surgical approaches to evaluate the reachability to different tibia plateau areas. A cadaver study. - A pilot study.
- Sponsor: Universitätsklinikum Salzburg, Orthopädie und Traumatologie, Österreich
- EK-Nr: 1069/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 19.06.2020
Prüfzentrum: Abteilung für Orthopädie und Traumatologie, Universitätsklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Valeska Hofmann
Evaluation der Lebensqualität nach mikrovaskulärer Kieferkammrekonstruktion Quality of life after microvascular alveolar-ridge reconstruction
- Sponsor: Salzburger Landeskliniken, Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie
- Dissertation: Herr PD Dr. Dr. Christian Brandtner
- EK-Nr: 1041/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 19.06.2020
Prüfzentrum: Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie, Salzburger Landeskliniken
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Dr. Christian Brandtner
Re-Bestrahlung bei Lokalrezidiv eines Lungenkarzinoms: eine mono-zentrische retrospektive Analyse Re-irradiation for locally recurrent lung cancer: a single center retrospective analysis
- Sponsor: UK für Radio-Onkologie und Radiotherapie
- EK-Nr: 1070/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 19.06.2020
Prüfzentrum: PMU/SALK: Universitätsklinik für Radio-Onkologie und Radiotherapie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Franz Zehentmayr
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der monatlichen subkutanen Verabreichung von Osocimab bei Patienten mit ESRD und regelmäßiger Hämodialyse in einer niedrig- und hoch dosierten Kohorte A randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled, multi-center study to assess the safety and tolerability of monthly subcutaneous administrations of a low and high dose cohort of osocimab to ESRD patients on regular hemodialysis
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1091/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 26.06.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Privatklinik Wehrle-Diakonissen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Raimund Weitgasser
CBYL719C2401 PIK3CA Register Eine beschreibende Studie zu PIK3CA-Mutationen bei Patienten mit fortgeschrittenem HR+/HER2- Brustkrebs CBYL719C2401 PIK3CA Registry A descriptive study of PIK3CA mutations in patients with HR+/Her2-advanced breast cancer
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1037/2020
- Sitzung: 27.04.2020
- Votum: 26.06.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg – Landeskrankenhaus /Univ.-Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Eine multizentrische, randomisierte, doppelt-verblindete, Parallelgruppen- und Placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Finerenone bei Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA II-IV) und linksventrikulärer Auswurffraktion ≥ 40% (LVEF ≥ 40%), FINEARTS-HF. A multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of finerenone on morbidity and mortality in participants with heart failure (NYHA II-IV) and leftventricular ejection fraction ≥ 40% (LVEF≥ 40%).
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1083/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 26.06.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg LKH, UK für Innere Medizin II der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. Michael Lichtenauer
CA209-7G8: Randomisierte, doppelt verblindete Phase-3-Studie zu Nivolumab in Kombination mit intravesikalem BCG ggü. Standard-BCG allein bei Teilnehmern mit Hochrisiko-nicht-muskelinvasivem Blasenkarzinom, das nach Behandlung mit BCG persistiert oder rezidiviert A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Nivolumab in Combination with Intravesical BCG versus Standard of Care BCG Alone in Participants with High-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer That Is Persistent or Recurrent After Treatment with BCG
- Sponsor: Bristol-Myers Squibb International Corporation
- EK-Nr: 1087/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 26.06.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, UK f. Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Daniela Colleselli
Hochbetagte hospitalisierte Patienten mit Urolithiasis: eine retrospektive multizentrische Analyse frail Patients with nephrolithiasis a retrospective multicentric analysis
- Sponsor: Landeskrankenhaus Salzburg, Abteilung für Urologie
- Diplomarbeit: Herr Martin Drerup
- EK-Nr: 1072/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 03.07.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ Martin Drerup
Eine multizentrische, offene Phase-1B-Studie zur Bestimmung der Sicherheit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von CC-99282 in Kombination mit Obinutuzumab bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom A Phase 1B, Multi-center, Open-label Study to determine the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of CC-99282 in combina-tion with Obinutuzumab in Subjects with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
- Sponsor: Celgene Corporation
- EK-Nr: 1031/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 07.07.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
ELEVATOR Studie: retrospektiven Fallsammlung zur Erhebung von Daten zu Wirksamkeit, Verträglichkeit und Dosismanagement von Lenvatinib (Lenvima®) bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) in der klinischen Praxis in Deutschland und Österreich (Real World Data for Lenvatinib in Hepatocellular Carcinoma, ELEVATOR) ELEVATOR „Real World Data for Lenvatinib in Hepatocellular Carcinoma (ELEVATOR): A retrospective case collection In Germany and Austria“
- Sponsor: Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Gastroentrologie, Hepatologie, Endokrinologie
- EK-Nr: 1099/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 07.07.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
AGO R04 RESPONSE EUCAN: Retrospektive Register Studie Klinisches Ansprechen auf die Standard Behandlung bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs im klinischen Praxisalltag AGO R04 RESPONSE EUCAN: Retrospective Register Study Clinical response to standard of care for advanced ovarian cancer in real-life settings
- Sponsor: AstraZeneca
- EK-Nr: 1082/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 07.07.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. MSc Gerhard Bogner
Pilotstudie zur retrospektiven Analyse medizinischer Parameter infolge von pflegerischen Interventionen im Rahmen einer venovenösen ECMO-Therapie. Pilot study for the retrospective analysis of medical parameters as a result of nursing interventions in the context of venovenous ECMO therapy.
- Sponsor: SALK - Universitätsklinik für Innere Medizin II, Kardiologie und internistische Intensivmedizin
- Diplomarbeit: Herr BSc. Andreas Geser
- EK-Nr: 1017/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 07.07.2020
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, UK Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Clemens Seelmaier
Sicherheit und Wirksamkeit des Silk Vista Baby Flussumleiters für die Versorgung intrakranieller Aneurysmen SAFETY AND EFFICACY OF SILK VISTA BABY FLOW DIVERTER FOR INTRACRANIAL ANEURYSM TREATMENT
- Sponsor: BALT EXTRUSION
- EK-Nr: 1025/2019
- Sitzung: 11.12.2019
- Votum: 09.07.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg/Universitätsklinik für Neurologie, neurologische Intensivme
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer
Ergebnisse der elektiven onkologischen Operationen in der Zeit der COVID-19 Pandemie: internationale, multizentrische, retrospektive, Kohortenstudie (COVIDSurg-Cancer) Outcomes of elective cancer surgery during the COVID-19 pandemic crisis: an international, multicentre, retrospective, observational cohort study (COVIDSurg-Cancer)
- Sponsor: UK für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- EK-Nr: 1098/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 09.07.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität, SL
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jaroslav Presl
Pilotstudie: Untersuchung zur Durchführbarkeit von App-basierter Nachsorge bei Cochlea-Implantat Patienten Pilot study: Feasibility study of app-based aftercare for Cochlear implant patients
- Sponsor: Cochlear Austria GmbH
- EK-Nr: 1054/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 09.07.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Gerd Rasp
Singen in der Gruppe im Vergleich zu Musikhören und Treatment as Usual-Bedingung bei Patienten und Patientinnen mit Parkinson: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Erarbeitung von Leitlinien/Empfehlungen für eine effiziente Anwendung Singing in a Group in Comparison to Music Listening and Treatment as Usual in Patients with Parkinson: A Randomized Controlled Study for Development of Guidelines/Recommendations for an Efficient Use
- Sponsor: Programmbereich (Inter)Mediation, Kooperationsschw. Wissenschaft und Kunst (Univ. Sbg/Univ. Moz.)
- EK-Nr: 1038/2020
- Sitzung: 27.04.2020
- Votum: 09.07.2020
Prüfzentrum: Ordination Dr. Kieslinger
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Klaus Kieslinger
CBYL719H12301 EPIK-B3: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Alpelisib (BYL719) in Kombination mit nab-Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem dreifach negativem Mammakarzinom und entweder PIK3CA (Phosphoinositid-3-Kinase Catalytic Subunit Alpha)-Mutation oder PTEN (phosphatase and tensin homolog)-Proteinverlust ohne PIK3CA-Mutation CBYL719H12301 EPIK-B3: A Phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of alpelisib (BYL719) in combination with nab-paclitaxel in patients with advanced triple negative breast cancer with either phosphoinositide-3-kinase catalytic subunit alpha (PIK3CA) mutation or phosphatase and tensin homolog protein (PTEN) loss without PIK3CA mutation
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1086/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 09.07.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg, LKH, UK f. Innere Med. III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
CBYL719G12301 Eine zweiteilige, multizentrische, randomisierte (1:1), placebokontrollierte, doppelblinde Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Alpelisib (BYL719) in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab als Erhaltungstherapie bei Patienten mit HER2-positivem fortgeschrittenen Brustkrebs mit PIK3CA-Mutation CBYL719G12301 EPIK-B2: A two part, Phase III, multicenter, randomized (1:1), double-blind, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of alpelisib (BYL719) in combination with trastuzumab and pertuzumab as maintenance therapy in patients with HER2-positive advanced breast cancer with a PIK3CA mutation
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1097/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 09.07.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg, LKH, UK f. Innere Med. III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Fertilitätserhalt und Kryobanking bei Männern vor einer Radio oder Chemotherapie – eine retrospektive Auswertung der Innsbrucker und Salzburger Kryobank Fertility preservation an cryo-banking in males before radio- or chemotherapy - a retrospective analysis of Innsbruck`s and Salzburg´s data
- Sponsor: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1066/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 09.07.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD, FEBU Péter Törzsök
Der Einfluss von humanem Embryokulturmedium auf dendritische Zellen (Dendritische Zellen und Toleranz gegenüber dem Embryo, Immunologische Wirkung von Kulturüberständen von in vitro fertilisierten Blastozysten auf dendritische Zellen) The influence of human embryo culture medium on dendritic cells (dendritic cells and tolerance to the embryo, immunological effects of culture supernatants from in vitro fertilized blastocysts on dendritic cells)
- Sponsor: Med. Universität Innsbruck, Klinik für gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
- EK-Nr: 1093/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 13.07.2020
Prüfzentrum: NEXTCLINIC IVF Zentrum Prof. Zech-Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Dietmar Spitzer
Häufigkeit des Status epilepticus sowie des Schlaganfalles in Zeiten von COVID-19 im Vergleich zu PRE-COVID – Retrospektive Datenanalyse, nicht-interventionell Frequency of Status epilepticus and stroke in times of COVID-19 compared with PRE-COVID times - retrospective data analysis, non-interventional
- Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie Salzburg
- EK-Nr: 1094/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 13.07.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Mag. Dr. Eugen Trinka
Korrelation von EEG-Bildern (Elektroenzephalographie, Hirnströme) mit dem klinischen Verlauf von Patientinnen und Patienten mit COVID-Erkrankung im Rahmen eines internationalen Expertennetzwerkes für Epilepsie (EpiCare - WP4, work package) , RETROSPEKTIVE NICHT-INTERVENTIONELE DATENAUSWERTUNG Correlation of EEG-samples (electroencephalography) to clinical course of patients with COVID-disease as part of an international collaboration for the expert network EpiCare - work package-4, RETROSPECTIVE NON-INTERVENTIONAL DATA EXTRACTION
- Sponsor: EpiCARE - A European Reference Network for rare and complex epilepsies
- EK-Nr: 1092/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 13.07.2020
Prüfzentrum: Universitätaklinik für Neurologie Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Mag. Dr. Eugen Trinka
myOpportunITy 2 Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte placebokontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Rozanolixizumab bei erwachsenen Studienteilnehmern mit persistierender oder chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP) A Phase 3 Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Rozanolixizumab in Adult Study Participants with Persistent or Chronic Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
- Sponsor: UCB Biopharma SRL
- EK-Nr: 1027/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 13.07.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg,Landeskrankenhaus,Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
BECONTRA: Einfluss kombinierter oraler Kontrazeptiva auf Gehirn und Verhalten BECONTRA: Effects of combined oral contraceptives on brain and behavior
- Sponsor: Universität Salzburg, Schwerpunkt für kognitive Neurowissenschaften
- EK-Nr: 1021/2019
- Sitzung: 11.12.2019
- Votum: 14.07.2020
Prüfzentrum: Salzburger Landeskrankenhaus, Universtitätsklinik für Frauenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thorsten Fischer
Kardiologische Rehabilitation und Fortführung von körperlicher Aktivität während der Coronavirus Erkrankung (COVID-19) Pandemie: Eine erkundende Studie mit gemischten Methoden Cardiac Rehabilitation and Ongoing Physical Activity During the Coronavirus Disease (COVID-19) Pandemic: An Exploratory Mixed-Methods Study
- Sponsor: Ludwig Boltzmann Institut für digitale Gesundheit und Prävention
- EK-Nr: 1095/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 14.07.2020
Prüfzentrum: Universitätsinstitut für präventive und rehabilitative Sportmedizin, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dr. Josef Niebauer
Ergebnisse nach Operationen bei COVID-19-Infektion: internationale Kohortenstudie (COVIDSurg) Outcomes of surgery in COVID-19 infection: international cohort study (COVIDSurg)
- Sponsor: UK für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- EK-Nr: 1081/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 18.07.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität, SL
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr MUDr. Jaroslav Presl
Einfluss einer ausschließlich auf humaner Milch basierenden Ernährung auf Risikofaktoren für frühe Gefäßalterung bei Frühgeborenen (NEOVASC) Effects of an exclusive human-milk diet in preterm NEOnates on early VASCular aging risk factors (NEOVASC)
- Sponsor: Prolacta Bioscience, Inc.
- EK-Nr: 1060/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 20.07.2020
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Pädiatrie (Neonatologie)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Martin Wald
Die Effektivität eines Virtual Reality Respiration Exergames für die pneumologische Rehabilitation bei chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) Effectiveness of a virtual reality respiration exergame for pneumological rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
- Dissertation: Herr Univ. Doz. Dr. Arnulf Hartl
- EK-Nr: 1018/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 20.07.2020
Prüfzentrum: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg, Institut für Ecomedicine
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Sebastian Rösch
Eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische, offene Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der Gabe von Apalutamid zusätzlich zu Strahlentherapie und LHRH-Agonisten bei Hochrisikopatienten mit radiographisch (PSMA-PET) positivem, hormonsensitivem Prostatakarzinom mit einer Nachbeobachtung von radiographisch (PSMA-PET) negativen Patienten A Randomized, Controlled, Multicenter, Open-label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adding Apalutamide to Radiotherapy and LHRH Agonist in High-Risk Patients with PSMA-PET-Positive Hormone-Sensitive Prostate Cancer, with an Observational Follow-up of PSMA-PET-Negative Patients
- Sponsor: Janssen-Cilag International NV
- EK-Nr: 1096/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 29.07.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg - Universitätsklinikum der PMU, UnivKlinik f. Urologie & Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thomas Kunit
Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase 1/Phase 2 zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von V591 (COVID-19-Impfstoff) bei gesunden jüngeren und älteren Probanden A Phase 1/Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Immunogenicity of V591 (COVID-19 Vaccine) in Healthy Younger and Older Participants
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1126/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 10.08.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Salzburg Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Studie zur Reduktion von Steroid-Medikamenten (Prednison) bei der ambulanten Behandlung der akuten Verschlechterung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung („RECUT“-Studie) Reduction of corticosteroid use in outpatient treatment of exacerbated COPD – a randomized, double-blind, non-inferiority study
- Sponsor: Medizinische Universitätsklinik Kantonsspital Baselland
- EK-Nr: 1105/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 10.08.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordination Dr. Sinnißbichler
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thomas Sinißbichler
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Phase-III-Double-Dummy-Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Evobrutinib im Vergleich mit Teriflunomide bei Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose A Phase III, Multicenter, Randomized, Parallel Group, Double Blind, Double Dummy, Active Controlled Study of Evobrutinib Compared with Teriflunomide, in Participants with Relapsing Multiple Sclerosis to Evaluate Efficacy and Safety.
- Sponsor: Merck Healthcare KGaA
- EK-Nr: 1088/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 10.08.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg,Christian-Doppler-Klinik, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Privatdozent Dr. Peter Wipfler
Eine multizentrische Phase-III-Open-Label-Langzeiterweiterungsstudie zur Beurteilung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Mirikizumab bei Patienten mit Morbus Crohn A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Long-Term Extension Study to Evaluate the Long-Term Efficacy and Safety of Mirikizumab in Patients with Crohn's Disease
- Sponsor: Eli Lilly and Company
- EK-Nr: 1103/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 10.08.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Uk f. Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Gassner
Retrospektive Analyse urologischer Traumata (Genitale, Niere, Harnleiter, Harnblase, Harnröhre) am Landeskrankenhaus Salzburg Retrospective analysis of urological trauma (genital, kidney, ureter, bladder, urethra) at the Landeskrankenhaus Salzburg
- Sponsor: Hauptprüfer
- EK-Nr: 1078/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 10.08.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Susanne Deininger
Randomisierter Vergleich von Abluminus DES+ Sirolimus-freisetzenden Stents mit Everolimus-freisetzenden Stents bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (Coronary Artery Disease) und Diabetes mellitus auf globaler Ebene - ABILITY DIABETES GLOBAL Randomized Comparison of Abluminus DES+ Sirolimus-Eluting Stents versus Everolimus-Eluting Stents in Coronary Artery Disease Patients with Diabetes Mellitus Global - ABILITY DIABETES GLOBAL
- Sponsor: Concept Medical Inc.
- EK-Nr: 1008/2020
- Sitzung: 26.02.2020
- Votum: 18.08.2020
Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum Schwarzach
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Gerhard Mayerhofer
Künstliche Intelligenz in der Bildverarbeitung bei Kolorektalkarzinom- eine retrospektive Analyse Using Artificial Intelligence for Imaging Data Analysis in Colorectal Cancer- a retrospective analysis
- Sponsor: SCRI- CCCIT GesmbH
- EK-Nr: 1109/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 18.08.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ. Klinik für Innere Med. III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Pilot- und Machbarkeitsstudie zur Effektivität eines Virtual Reality Respiration Exergames für die pneumologische Rehabilitation bei SARS-CoV-2-bedingten Lungenpathologien Virtual Reality Respiration Exergame for Pulmonary Rehabilitation in lung pathologies associated with SARS-CoV-2 – A Pilot- and Feasibility Study
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
- Dissertation: Herr Univ. Doz. Dr. Arnulf Hartl
- EK-Nr: 1120/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 18.08.2020
Prüfzentrum: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg, Institut für Ecomedicine
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Sebastian Rösch
MicroRNA-371a-3p als Serum-Biomarker für die Früherkennung von Rezidiven in der Nachsorge von Patienten mit testikulären Keimzelltumoren MicroRNA-371a-3p as serum-biomarker for the early detection of recurrences of patients with testicular germ cell tumors
- Sponsor: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1065/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 18.08.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, PMU, Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD FEBU Péter Törzsök
Die ärztliche Rolle bei der Umsetzung von pharmazeutischen Konsilen mit (hoch) signifikanten arzneimittelbezogenen Problemen und deren Beziehung zu Rehospitalisierungen aufgrund unerwünschter Arzneimittelwirkungen. Eine retrospektive Kohortenstudie an der Universitätsklinik Salzburg. Medical implementation of Pharmaceutical Interventions of (high) significant drug related problems and their relationship to hospital re- admission due to adverse drug events. A retrospective cohort study at University Hospital Salzburg.
- Sponsor: Institut für Pharmazie an der Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU) Salzburg
- Dissertation: Frau Mag. pharm. Stephanie Buchegger
- EK-Nr: 1112/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 18.08.2020
Prüfzentrum: SALK, Universitätsklinik für Anästhesiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Peter Gerner
Klinische Charakterisierung und Erkrankungsverlauf bei Menschen mit Diabetes und COVID-19 Clinical characterization and course of disease in people with diabetes and COVID-19
- Sponsor: Österreichische Diabetesgesellschaft (ÖDG)
- EK-Nr: 1062/2020
- Sitzung: 07.04.2020
- Votum: 24.08.2020
Prüfzentrum: Univ. Klinik für Innere Medizin 1, Uniklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Lars Stechemesser
Ein retrospektiver Vergleich der konventionell laparoskopischen vs. robo-tisch assistierten Nierenbeckenplastik nach Einführung des da Vinci X Sys-tems. A retrospective comparison of the conventional vs. robotic assisted laparoscopic pyeloplasty after introducing the Vinci System.
- Sponsor: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1100/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 30.08.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Hubert Grießner
Eine weltweite Studie der Phase 1 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des halbwertszeitverlängerten bispezifischen T-Zellen-Engagers AMG 910 bei Patienten mit Claudin 18.2-positivem Adenokarzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs A Global Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of the Half-life Extended Bispecific T-cell Engager AMG 910 in Subjects With Claudin 18.2-Positive Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1036/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 02.09.2020
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
AERN - Abscopaler Effekt von Radiotherapie und Nivolumab bei rezidiviertem klassischen Hodgkin Lymphom unter vorheriger anti-PD1 Therapie - Eine internationale multizentrische GHSG Phase II Studie AERN - Abscopal Effect of Radiotherapy and Nivolumab in anti-PD1 Pretreated Relapsed or Refractory classical Hodgkin Lymphoma - An international multicenter Phase II trial
- Sponsor: Universität zu Köln
- EK-Nr: 1113/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 02.09.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Register zur Beurteilung der Brustkosmesis nach hypofraktionierter Ganzbrust-/Brustwandbestrahlung mit adaptivem Tumorbettboost nach brusterhaltender Operation oder radikal operiertem Mammakarzinom mit Rekonstruktion Hypofractionated radiotherapy of breast cancer patients after breast conserving surgery or mastectomy with immediate reconstruction: Long term assessment of breast cosmesis and chronic toxicity
- Sponsor: UK Radiotherapie und Radio-Onkologie
- EK-Nr: 1111/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 02.09.2020
Prüfzentrum: UK Radiotherapie und Radio-Onkologie Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr, MSc Gerd Fastner
CLXH254C12201: Eine randomisierte, offene, mehrarmige, zweiteilige Phase-II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit mehrerer LXH254-Kombinationen bei Patienten mit zuvor behandeltem, nicht resektablem oder metastasierendem BRAFV600- oder NRAS-mutiertem Melanom. CLXH254C12201: A randomized, open-label, multi-arm, two-part, phase II study to assess the efficacy and safety of multiple LXH254 combinations in patients with previously treated unresectable or metastatic BRAFV600 or NRAS mutant melanoma
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1115/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 02.09.2020
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Vergleich einer liposomalen Anthrazyklin-basierten Behandlung mit konventionellen Behandlungs-strategien vor einer allogenen Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder oligoblastischer AML Primary comparison of Liposomal Anthracycline based treatment versus conventional care strategies prior to allogeneic stem cell transplantation in patients with higher risk MDS or oligoblastic AML
- Sponsor: GWT-TUD GmbH
- EK-Nr: 1049/2020
- Sitzung: 27.05.2020
- Votum: 02.09.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik f. Innere Medizin III, Hämatol./Onkol.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Untersuchung immunologischer Vorgänge bei Tumorentstehung und Ansprechen auf Immuntherapie des Melanoms Investigating immune mechanisms of tumor development and response to immunotherapy in malignant melanoma
- Sponsor: Universitätsklinik für Dermatologie und Allergologie
- EK-Nr: 1075/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 07.09.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Dermatologie und Allergologie, Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Kölblinger
Connect2Move - Inwertsetzung von natürlichen Cardio-Trekking-Wanderwegen durch Open Innovation zur nachhaltigen Förderung des generationsübergreifenden, gesundheitsorientierten Tourismus Connect2Move - Valuation of natural cardio trekking trails through open innovation to sustainably promote cross-generational, health-oriented tourism
- Sponsor: Ludwig Boltzmann Institut für digitale Gesundheit und Prävention
- EK-Nr: 1090/2020
- Sitzung: 24.06.2020
- Votum: 07.09.2020
Prüfzentrum: Ludwig Boltzmann Institut für Digitale Gesundheit und Prävention
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Dr. Josef Niebauer
Eine randomisierte offene Phase-3-Studie zum Vergleich der einmal wöchentlichen mit der zweimal wöchentlichen Gabe von Carfilzomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (A.R.R.O.W.2) A Randomized, Open-label, Phase 3 Study Comparing Once-weekly vs Twice-weekly Carfilzomib in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (A.R.R.O.W.2)
- Sponsor: Amgen GmbH
- EK-Nr: 1116/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 16.09.2020
Prüfzentrum: SALK - Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Klinische Ergebnisse der aortokoronaren Bypasschirurgie mit Verwendung der externen Gefäßstütze VEST™ in Österreich Clinical outcomes of patients undergoing coronary artery bypass grafting with VEST™-supported vein grafts in Austria
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1108/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 16.09.2020
Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg, LKH, UK Herzchirurgie, Gefäßchirurgie u. endovask. Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ Prof Dr Rainald Seitelberger
Eine randomisiert, offene Crossoverstudie der Phase III mit ASTX727 (Cedazuridin und Decitabin in fester Dosiskombination) gegenüber Decitabin i.v. bei Patienten mit myelodysplastischen Syndromen (MDS), chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML) und akuter myeloischer Leukämie (AML) A Phase 3, Randomized, Open-Label, Crossover Study of ASTX727 (Cedazuridine and Decitabine Fixed Dose Combination) versus IV Decitabine in Subjects with Myelodysplatic Syndromes (MDS), Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML), and Acute Myeloid Leukemia (AML)
- Sponsor: Astex Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1128/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 02.10.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Trifluridin/Tipiracil in Kombination mit Bevacizumab mit einer Trifluridin/Tipiracil-Monotherapie bei Patienten mit refraktärem metastasiertem Dickdarmkrebs An open-label, randomised, phase III study comparing trifluridine/tipiracil in combination with bevacizumab to trifluridine/tipiracil monotherapy in patients with refractory metastatic colorectal cancer
- Sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.)
- EK-Nr: 1129/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 02.10.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus Universitätsklinik für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase III Studie zu Debio 1143 in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie und intensitätsmodulierter Strahlentherapie mit Standardfraktionierung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf und Halsbereich, die für eine definitive Radiochemotherapie (TrilynX) geeignet sind. A randomized, double-blind placebo-controlled, Phase 3 study of Debio 1143 in combination with platinum-based chemotherapy and standard fractionation intensity-modulated radiotherapy in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck, suitable for definitive chemoradiotherapy (TrilynX)
- Sponsor: Debiopharm International S.A.
- EK-Nr: 1131/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 02.10.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg LKH, Universitäts-klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit parallelen Behandlungsgruppen an Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF) über 12 Wochen zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BI 1015550 zur oralen Einnahme. A randomised, double-blind, placebo-controlled parallel group study in IPF patients over 12 weeks evaluating efficacy, safety and tolerability of BI 1015550 taken orally.
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1107/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 02.10.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Universitaetsklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Michael Studnicka
Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zum Vergleich der adjuvanten Immuntherapie mit Bempegaldesleukin kombiniert mit Nivolumab gegenüber Nivolumab nach einer vollständigen Resektion des Melanoms bei Patienten mit einem hohen Rezidivrisiko (PIVOT-12) A Phase 3, Randomized, Open-label Study to Compare Adjuvant Immunotherapy of Bempegaldesleukin Combined with Nivolumab Versus Nivolumab After Complete Resection of Melanoma in Patients at High Risk for Recurrence (PIVOT 12)
- Sponsor: Nektar Therapeutics
- EK-Nr: 1127/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 02.10.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Dermatologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Kölblinger
CNIS793B12201 - Eine offene, randomisierte Studie mit parallel laufenden Armen der Phase II zu NIS793 (mit und ohne Spartalizumab) in Kombination mit der standardmäßigen Chemotherapie Gemcitabin/nab-Paclitaxel, oder Gemcitabin/nab-Paclitaxel allein als Erstlinientherapie des metastasierten duktalen Adenokarzinoms des Pankreas (mPDAC) CNIS793B12201 - A phase II, open label, randomized, parallel arm study of NIS793 (with and without spartalizumab) in combination with SOC chemotherapy gemcitabine/nab-paclitaxel, and gemcitabine/nab-paclitaxel alone in first-line metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC)
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1132/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 02.10.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Eine multizentrische, unverblindete Phase-II-Studie mit Cabozantinib als Zweitlinientherapie bei Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastatischem Nierenzellkarzinom mit klarzelliger Komponente, deren Erkrankung nach einer Erstlinientherapie mit Checkpoint-Inhibitoren fortschritt. A Phase II, Multicentre, Open-Label Study of Cabozantinib as 2nd Line Treatment in Subjects with Unresectable, Locally Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma with a Clear-Cell Component Who Progressed After 1st Line Treatment with Checkpoint Inhibitors.
- Sponsor: Ipsen Pharma S.A.S
- EK-Nr: 1135/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 02.10.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie, Landeskrankenhaus; SALK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. OA Dr. Michael Mitterberger
Eine offene Verlängerungsstudie zur Untersuchung der langfristigen Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Rozanolixizumab bei Studienteilnehmern mit persistierender oder chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP). An open-label extension study to investigate the long-term safety, tolerability, and efficacy of rozanolixizumab in study participants with persistent or chronic primary immune thrombocytopenia (ITP)
- Sponsor: UCB Biopharma SRL
- EK-Nr: 1144/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 02.10.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg,Landeskrankenhaus,Universitätsklinik f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Die Rolle des Galanin in cholangiozellulärem Karzinom – eine retrospektive Pilotstudie The role of Galanin in the cholangiocellular carcinoma - a retrospective pilot study
- Sponsor: Universitätsklinik für Chirurgie, Uniklinikum Salzburg
- EK-Nr: 1102/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 15.10.2020
Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg, LKH, UK f. Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Franz Xaver Singhartinger
GlobalSurg-CovidSurg Week GlobalSurg-CovidSurg Week
- Sponsor: UK für Chirurgie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- EK-Nr: 1156/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 16.10.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH Salzburg, UK für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jaroslav Presl
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christof Mittermair
Prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Evaluierung der Adhärenz und Persistenz der Medikamenteneinnahme von DOAKs (Direkte Orale Antikoagulantien) in einer "real-world" älteren Patientenpopulation (>/= 70 Jahre) nach Hospitalisierung mit symptomatischem, nicht-valvulärem Vorhofflimmern und zur Überprüfung unterstützender Maßnahmen wie Telefon Follow-up und Patientenmedikationstagebucheintragungen zur regelrechten DOAK Einnahme in dieser Patientenpopulation. Prospective, non-interventional study to evaluate adherence and persistence to DOACs (Direct-Acting Oral Anticoagulants) in a "real-world" elderly patient population (>/= 70 years) following hospitalization with symptomatic, non-valvular atrial fibrillation and determine the effectiveness of adherence-enhancing support measures such as telephone follow-up and patient medication diary entry to improve DOAC intake in this population.
- Sponsor: Universitätsklinik für Innere Medizin II der PMU, Uniklinikum Salzburg
- EK-Nr: 1150/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 16.10.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II der PMU, Uniklinikum Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Michael Lichtenauer
Retrospektive Evaluierung des Operationsrisikos bei konkomittantem supracoronarem Ascendensersatz im Rahmen eines elektiven operativen Aortenklappenersatzes Retrospective evaluation of the outcome in concomittant replacement of the ascending Aorta during elective aortic valve replacement
- Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und Endovaskuläre Chirurgie
- Diplomarbeit: Herr Dr. Andreas Winkler
- EK-Nr: 1143/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 16.10.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, UK Herzchirurgie, Gefäßchirurgie, Endovaskuläre Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Andreas Winkler
Evaluation der Übergangspflege im Rahmen des organisatorischen Konzepts E.D.E.N Evaluation of transitional care as part of the E.D.E.N organisational concept
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privat Universität
- Diplomarbeit: Frau BA Claudia Bernhard-Kessler
- EK-Nr: 1106/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 16.10.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg der Paracelsus Medizinischen Privat Universität
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Jürgen Koehler; MA
Advance Care Planning (vorausverfügte Entscheidungsplanung für den Fall der Entscheidungsunfähigkeit) zur Unterstützung von Parkinson-Patienten und deren Angehöriger durch eine speziell qualifizierte Parkinson-Pflegeperson (abgekürzt auch PD-PAL-nurse) Advance Care Planning (advance decision planning in the event of inability to make a decision) to support Parkinson's patients and their relatives by a specially qualified Parkinson nurse (abbreviated as PD-PAL-nurse)
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität, Institut für Pflegewissenschaft
- EK-Nr: 1117/2020
- Sitzung: 29.07.2020
- Votum: 22.10.2020
Prüfzentrum: Paracelsus Medizinische Privatuniversität, Insitut für Pflegewissenschaft
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. Stefan Lorenzl
Molekulare und histologische Studien zur Pathogenese des Lipödems Molecular and histological studies concerning the pathogenesis of lipedema
- Sponsor: Universität Salzburg, FB Biowissenschaften
- EK-Nr: 1142/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 22.10.2020
Prüfzentrum: Universität Salzburg, FB Biowissenschaften, Hellbrunner Straße 34, 5020 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. Hannelore Bauer
Prüfzentrum: LipoClinic Dr. Heck, Innsbrucker Bundesstraße 35, 5020 Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Corinna Giera
Prüfzentrum: Lipohelp - EMCO Klinik, Martin-Hell Strasse 7-9, A-5422 Bad Dürrnberg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. med. Niclas Broer
Eine diagnostische Studie bei fibrosierenden Lungenerkrankungen zur Beurteilung von Atemnot und Husten mittels Fragebogen, der elektronischen Auskultation der Lunge und des thorakalen Ultraschalls A Diagnostic Study in Fibrosing Interstitial Lung Disease to Evaluate Questionnaires on Dyspnea and Cough, Electronic Lung Auscultation and Thoracic Ultrasound
- Sponsor: SALK- Universitätsklinik für Pneumologie
- EK-Nr: 1140/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 27.10.2020
Prüfzentrum: SALK Universitätsklinik für Penumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Univ.-Prof.Dr. Michael Studnicka
Prospektive kontrollierte klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit der HOYA Surgical Optics VIVINEX® GEMETRIC™ vorgeladenen Intraokularlinse A PROSPECTIVE CONTROLLED CLINICAL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND PERFORMANCE OF THE HOYA SURGICAL OPTICS VIVINEX® GEMETRIC™ PRELOADED INTRAOCULAR LENS
- Sponsor: HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.
- EK-Nr: 1141/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 27.10.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrien Landeskrankenhaus Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. med. Herbert Reitsamer
Randomisierte, doppelblinde Phase III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin bei Patienten mit neu diagnostiziertem myelodysplastischem Syndrom mit höherem Risiko (MDS mit höherem Risiko) A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Venetoclax in Combination with Azacitidine in Patients Newly Diagnosed with Higher-Risk Myelodysplastic Syndrome (Higher-Risk MDS)
- Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH
- EK-Nr: 1125/2020
- Sitzung: 28.10.2020
- Votum: 30.10.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Richard Greil
Eine randomisierte, unverblindete Studie der Phase II zur Bewertung einer Behandlung mit BI 754091 als Monotherapie oder in Kombination mit BI 836880 bei Patienten mit chemotherapieresistentem, unresezierbarem, metastasierendem Plattenepithelkarzinom des Analkanals An open label, randomized Phase II study of BI 754091 alone or in combination with BI 836880 in patients with chemotherapy resistant, unresectable, metastatic squamous cell carcinoma of the anal canal
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1154/2020
- Sitzung: 28.10.2020
- Votum: 30.10.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Prä- versus subpektorale Implantat-basierte Brustrekonstruktion (IBBR) nach haut- oder brustwarzensparender Mastektomie (OPBC-02/ PREPEC): Eine pragmatische, multizentrische, randomisierte Überlegenheitsstudie Pre- versus sub-pectoral implant-based breast reconstruction after skin-sparing mastectomy or nipple-sparing mastectomy (OPBC-02/ PREPEC): A pragmatic, multicenter, randomized, superiority trial
- Sponsor: Universitätsspital Basel
- EK-Nr: 1110/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 30.10.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Roland Reitsamer
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Acalabrutinib in Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (R-CHOP) bei Patienten ≤ 65 Jahren mit einem zuvor unbehandelten diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom, das nicht von einer B-Zelle des Keimzentrums eines Lymphknotens abstammt A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Acalabrutinib in Combination with Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (R CHOP) in Subjects ≤65 Years with Previously Untreated Non-Germinal Center Diffuse Large B Cell Lymphoma
- Sponsor: Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group)
- EK-Nr: 1145/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 13.11.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, Univ. Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil
„Hilf mir, mir selbst zu helfen!“ - Eine explorative Untersuchung Betroffener und Pflegender zur Optimierung des pflegerischen Versorgungspfades von COPD-PatientInnen im stationären Setting. "Help me to help myself!"- An exploratory study with patients and nurses to optimize the nursing pathway of patients with COPD within an acute hospital setting.
- Sponsor: Hannah Fill
- Diplomarbeit: Frau BSc Hannah Fill
- EK-Nr: 1151/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 13.11.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Salzburg, LKH, UK für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Michael Studnicka
OFFENE, MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, KONTROLLIERTE PHASE-III-STUDIE ZUR UNTERSUCHUNG DER WIRKSAMKEIT, SICHERHEIT UND PHARMAKOKINETIK VON ATEZOLIZUMAB IN KOMBINATION MIT CABOZANTINIB IM VERGLEICH ZU EINER DOCETAXEL-MONOTHERAPIE BEI METASTASIERTEM NICHT-KLEINZELLIGEM LUNGENKARZINOM NACH VORAUSGEGANGENER BEHANDLUNG MIT EINEM ANTI-PD-L1/PD-1-ANTIKÖRPER UND PLATINHALTIGER CHEMOTHERAPIE A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY, SAFETY, AND PHARMACOKINETICS OF ATEZOLIZUMAB GIVEN IN COMBINATION WITH CABOZANTINIB VERSUS DOCETAXEL MONOTHERAPY IN PATIENTS WITH METASTATIC NON-SMALL CELL LUNG CANCER PREVIOUSLY TREATED WITH AN ANTI-PD-L1/PD-1 ANTIBODY AND PLATINUM-CONTAINING CHEMOTHERAPY
- Sponsor: F. Hoffman-La Roche Ltd.
- EK-Nr: 1124/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 16.11.2020
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Univ.Klinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
TAXIS: Chirurgische Achsel-Lymphknotenentfernung mit der Option „ausgedehnte Operation“ oder „Radiotherapie“ bei Brustkrebspatienten mit bestehendem Lymphknotenbefall der Achselhöhle TAXIS: Tailored AXIllary Surgery with or without axillary lymph node dissection followed by radiotherapy in patients with clinically node-positive breast cancer (TAXIS). A multicenter randomized phase III trial.
- Sponsor: SAKK
- EK-Nr: 1146/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 18.11.2020
Prüfzentrum: Uniklinik Salzburg,LKH,UK f.Frauenheilk.u.Geb.hilfe,Spez.Gyn/Brustz.,Koop.Gr.Sbg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Roland Reitsamer
Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zum Vergleich von oralem Semaglutid mit Placebo, beides in Kombination mit Metformin und/oder Basalinsulin bei Kindern und Jugendlichen mit Typ 2 Diabetes Efficacy and safety of oral semaglutide versus placebo both in combination with metformin and/or basal insulin in children and adolescents with type 2 diabetes
- Sponsor: Novo Nordisk
- EK-Nr: 1147/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 18.11.2020
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Daniel Weghuber
Geschlechtsidentitätsstörungen im Kindes- und Jugendalter – eine retrospektive Charakteristik eines komplexen Phänomens Gender identity disorders in childhood and adolescence – a retrospective characteristic of a complex phenomenon
- Sponsor: Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Christian-Doppler-Klinik
- EK-Nr: 1137/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 18.11.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK für Kinder- und Jugendpschiatrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr Elisabeth Marte
Evaluierung der Hodenfunktion, Fertilität und erektilen Funktion bei Zustand nach Hodentorsion Evaluation of testicular function, fertility and erectile function in Patients with testicular torsion
- Sponsor: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1152/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 20.11.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD FEBU Péter Törzsök
Behandlung von gebluteten und nicht gebluteten Aneurysmen mit weitem Aneurysmahals mit dem NautilusTM Device (TORNADO) Treatment of Ruptured and Unruptured Wide Neck Aneurysms with NautilusTM Device Assisted Occlusion (TORNADO)
- Sponsor: EndoStream Medical Ltd.
- EK-Nr: 1160/2020
- Sitzung: 28.10.2020
- Votum: 20.11.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Christian-Doppler-Klinik, Universitätsklinik f. Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau a.o. Univ.-Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer
Neuronale Korrelate von jugendpsychiatrischen Erkrankungen Neuronal correlations in psychiatric disorders of adolescents
- Sponsor: Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Christian-Doppler-Klinik
- EK-Nr: 1016/2020
- Sitzung: 26.02.2020
- Votum: 23.11.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Kinder- & Jugendpsychiatrie, Christian-Doppler-Klinik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. Leonhard Thun-Hohenstein
RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE STUDIE DER PHASE III ZUR PRÜFUNG VON ATEZOLIZUMAB MIT ODER OHNE TIRAGOLUMAB (ANTI-TIGIT-ANTIKÖRPER) BEI PATIENTEN MIT INOPERABLEM, LOKAL FORTGESCHRITTENEM PLATTENEPITHELKARZINOM DES ÖSOPHAGUS A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY OF ATEZOLIZUMAB WITH OR WITHOUT TIRAGOLUMAB (ANTI-TIGIT ANTIBODY) IN PATIENTS WITH UNRESECTABLE LOCALLY ADVANCED ESOPHAGEAL SQUAMOUS CELL CARCINOMA
- Sponsor: F. Hoffman-La Roche Ltd.
- EK-Nr: 1155/2020
- Sitzung: 28.10.2020
- Votum: 27.11.2020
Prüfzentrum: LKH Salzburg, Univ.Klinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
MULTIZENTRISCHE RANDOMISIERTE, PLACEBOKONTROLLIERTE, DOPPELBLINDE PHASE-III-STUDIE ZUR PRÜFUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT EINER KOMBINATION AUS GDC-9545 UND PALBOCICLIB IM VERGLEICH ZU EINER LETROZOL/PALBOCICLIB-KOMBINATION BEI PATIENTINNEN/PATIENTEN MIT ÖSTROGENREZEPTOR-POSITIVEM, HER2-NEGATIVEM LOKAL FORTGESCHRITTENEM ODER METASTASIERTEM MAMMAKARZINOM A PHASE III RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND,PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF GDC-9545 COMBINED WITH PALBOCICLIB COMPARED WITH LETROZOLE COMBINED WITH PALBOCICLIB IN PATIENTS WITH ESTROGEN RECEPTOR-POSITIVE, HER2-NEGATIVE LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER
- Sponsor: F. Hoffmann - La Roche Ltd
- EK-Nr: 1169/2020
- Sitzung: 25.11.2020
- Votum: 27.11.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Der Effekt von extrakorporaler Stoßwellentherapie bei akuten traumatologischen kompletten (AIS A) und inkompletten Querschnittsläsionen (AIS B-D) auf die motorische und sensorische Funktion innerhalb von sechs Monaten nach Verletzung (eine zweiarmige, prospektive, multicenter, randomisierte, doppel-verblindete, placebo-kontrollierte Studie - NeuroWAVE) The effect of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) in acute traumatic complete (AIS A) and incomplete (AIS B-D) cross-sectional lesions on motor and sensory function within six month after injury: A two-arm three-stage adaptive, prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial (NeuroWAVE)
- Sponsor: AUVA Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
- EK-Nr: 1149/2020
- Sitzung: 30.09.2020
- Votum: 30.11.2020
Prüfzentrum: AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Prof. Dr. Arnold Suda
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Univ. Prof. Dr. Thomas Freude
Beobachtung des Effekts von richtliniengesteuerten Lebensstil-Interventionen einschließlich der Einnahme von Armolipid Plus-L bei Teilnehmern mit Hypercholesterinämie und niedrig-moderatem kardiovaskulärem Risiko, die keine medikamentöse Therapie benötigen Observation of the effects of guideline-driven lifestyle interventions including the ingestion of Armolipid Plus-L in subjects with hypercholesterolemia at low-moderate cardiovascular risk not requiring a drug therapy
- Sponsor: MEDA Pharma GmbH (A Mylan Company)
- EK-Nr: 1024/2019
- Sitzung: 29.01.2020
- Votum: 30.11.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I, Landeskrankenhaus
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Bernhard Paulweber
Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, Phase 3 Studie zu Ivosidenib oder Enasidenib in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungschemotherapie mit anschließender Erhaltungstherapie für Patienten mit neu-diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie oder mit myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten-2 (MDS-EB2), die eine IDH1 oder IDH2 Mutation aufweisen und für eine intensive Chemotherapie geeignet sind. A phase 3, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of ivosidenib or enasidenib in combination with induction therapy and consolidation therapy followed by maintenance therapy in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia or myelodysplastic syndrome with excess blasts-2, with an IDH1 or IDH2 mutation, respectively, eligible for intensive chemotherapy.
- Sponsor: HOVON Foundation
- EK-Nr: 1003/2019
- Sitzung: 30.10.2019
- Votum: 09.12.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Univ.Klinik für Innere Med. III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
Qualität der Gurgel Test Kits Gurgel/Gargling Set V1.0 im Vergleich zu Nasopharyngealem Abstrich und oropharyngelam Abstrich für SARS-COV2-PCR-Testung Quality of the gargle test kit Gurgel/Gargling Set V1.0 compared to the nasopharyngeal and oropharyngela swab for SARS-COV2-PCR testing
- Sponsor: Tauernkliniken
- EK-Nr: 1171/2020
- Sitzung: 16.11.2020
- Votum: 16.12.2020
Prüfzentrum: Tauernkliniken Zelll am See, Abteilung für Innere Medizin & Zentrallabor
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz Dr. René R. Wenzel
Hoher positiver end-expiratorischer Druck während der nicht-invasiven Atemunterstützung bei Frühgeborenen Kindern - eine retrospektive Studie Elevated Positive End Expiratory Pressure in non-invasive breathing support of preterm infants - a retrospektive Study
- Sponsor: Salzburger Landeskliniken, UK f. Kinder- und Jugendheilkunde, Division f. Neonatologie
- Diplomarbeit: Frau Christina Graser
- EK-Nr: 1174/2020
- Sitzung: 25.11.2020
- Votum: 16.12.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH , UK f. Kinder- und JugendheilkundDiv. f. Neonatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Martin Wald
Retrospektive Evaluierung des Hospital Elder Life Program zur Delirprävention am Kardinal Schwarzenberg Klinikum Retrospective Evaluation of the Hospital Elder Life Program for prevention of delirium at the Kardinal Schwarzenberg Klinikum
- Sponsor: Kardinal Schwarzenberg Klinikum Gmbh / Abteilung Psychiatrie und Psychotherapie
- EK-Nr: 1164/2020
- Sitzung: 25.11.2020
- Votum: 16.12.2020
Prüfzentrum: Kardinal Schwarzenberg Klinikum Gmbh / Abteilung Psychiatrie und Psychotherapie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Johannes Oswald
SHARD - sequentielle hypofraktionierte akzelerierte Radiochemotherapie mit Durvalumab. Eine monozentrische prospektive Registerstudie zur Erfassung der Lungenfunktion nach thorakaler Hochdosisbestrahlung gefolgt von immunonkologischer Therapie. SHARD: sequential hypofractionated accelerated radiochemotherapy with Durvalumab. Pulmonary function after thoracic high dose irradiation followed by immune-oncological treatment - a prospective single centre study.
- Sponsor: Universitätsklinik für Radiotherapie und Radio-Onkologie
- EK-Nr: 1165/2020
- Sitzung: 25.11.2020
- Votum: 16.12.2020
Prüfzentrum: Paracelsus Medizinische Privatuniversität UK für Radio-Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr Franz Zehentmayr
Herzfrequenzoptimierung in Patienten mit mittel- bis hochgradiger Mitralinsuffizienz, eine retrospektive Analyse Heart rate optimization in patients with moderate to severe mitral regurgitation, a retrospective analysis
- Sponsor: Robert Uzel, Privatperson
- Dissertation: Herr Dr. Robert Uzel
- EK-Nr: 1170/2020
- Sitzung: 25.11.2020
- Votum: 16.12.2020
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Salzburg, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Robert Uzel
Untersuchung zur Wirksamkeit von Benzylbenzoat 10/25% Emulsion versus oralem Ivermectin bei Skabies Investigation to assess the efficacy of benzyl benzoate 10/25% emulsion versus oral ivermectin for scabies treatment
- Sponsor: Landeskrankenhaus Salzburg
- EK-Nr: 1104/2020
- Sitzung: 25.11.2020
- Votum: 16.12.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Dermatologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Damian Meyersburg
Randomisierte Phase III Studie zur intensiven Standardchemotherapie versus intensiver Chemotherapie mit CPX-351 bei erwachsenen Patienten mit einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie und intermediärem bzw. ungünstigem genetischen Risiko - AMLSG 30-18 Randomized Phase III Study of Standard Intensive Chemotherapy versus Intensive Chemotherapy with CPX-351 in Adult Patients with Newly Diagnosed AML and Intermediate- or Adverse Genetics - AMLSG 30-18
- Sponsor: Universitätsklinikum Ulm, Innere Medizin III
- EK-Nr: 1157/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 19.12.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, UK für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Richard Greil
Eine offene, einarmige Multikohortenstudie der Phase II zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tabelecleucel bei Patienten mit Epstein-Barr-Virus-assoziierten Erkrankungen. An Open-label, Single-arm, Multicohort, Phase 2 Study to Assess the Efficacy and Safety of Tabelecleucel in Subjects with Epstein-Barr Virus-associated Diseases
- Sponsor: Atara Biotherapeutics, Inc
- EK-Nr: 1177/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 19.12.2020
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, Univ. Klinik für Innere Medizin III der PMU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Richard Greil
"Retro-Peginvera: Retrospektive Datensammlung ehemaliger Peginvera Patienten" "Retro-Peginvera: Retrospective Data Collection in Former Peginvera Patients"
- Sponsor: AOP Orphan Pharmaceuticals AG
- EK-Nr: 1187/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 19.12.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin III, Hämatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Richard Greil
Der SAlzburg MYocarditis-Score (SAMY)- Ein neuer Ansatz zur Differentialdiagnose zwischen akuter Myokarditis und akutem Koronarsyndrom - eine retrospektive Datenauswertung The SAlzburg MYocarditis-Score (SAMY)- A Novel Approach for Differential Diagnosis of Acute Myocarditis vs. ACS - a retrospective data analysis
- Sponsor: UK f. Innere Medizin II, LKH Salzburg
- EK-Nr: 1181/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 19.12.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Michael Lichtenauer
Retrospektive Her2 Bestimmung mittels neuer, hoch sensitiver droplet-digital PCR Methode (ddPCR) in Paraffingeweben von Brustkrebspatientinnen Retrospectiv monitoring of Her2 in FFPE samples of breast cancer (BC) patients using the highly sensitive droplet-digial PCR Method (ddPCR)
- Sponsor: UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe der PMU Salzburg - Brustzentrum
- EK-Nr: 1013/2020
- Sitzung: 28.10.2020
- Votum: 22.12.2020
Prüfzentrum: UK für Frauenheilkunde und Geburtshilfe der PMU Salzburg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Roland Reitsamer
Der Einfluss einer präoperativen Sarkopenie auf Morbidität und Überleben nach Koronarchirurgie- retrospektive Datenanalyse The influcence of preoperative sarcopenia on mortality and morbidity in coronary Bypass surgery- retrospective analysis
- Sponsor: Universitätsklinik für Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und endovaskuläre Chirurgie
- Dissertation: Herr Philipp Krombholz-Reindl
- EK-Nr: 1168/2020
- Sitzung: 25.11.2020
- Votum: 22.12.2020
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und endovaskuläre Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Philipp Krombholz-Reindl
Internationale Produktüberwachungsstudie nach Markteinführung zu intrakraniellen Aneurysmen, die mit einem endovaskulären Ansatz behandelt werden (IMPACT), 1. Kohorte: Evolve EU International Post Market Product Surveillance Study of IntraCranial Aneurysms Treated with an Endovascular Approach; 1. Cohort: Evolve EU
- Sponsor: Stryker Neurovascular
- EK-Nr: 1173/2020
- Sitzung: 25.11.2020
- Votum: 23.12.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, CDK, UK f. Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer
Retroskeptive Analyse von Faktoren und deren Einfluss auf Rezidivrate und Therapieansprechen vom Plattenepithelkarzinom des Penis Retrospective Analysis of factors' impact on prognosis and recurrence free survival in squamous cell carcinom of the penis.
- Sponsor: Universitätsklinik für Urologie und Andrologie - Salzburger Landeskliniken
- Diplomarbeit: Frau Lisa Holzapfel
- EK-Nr: 1166/2020
- Sitzung: 28.10.2020
- Votum: 23.12.2020
Prüfzentrum: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Lukas Lusuardi
© Ethikkommission für das Bundesland Salzburg